Влияние пластической и эстетической хирургии на самооценку, проспективное многоцентровое исследование (QUALIPLAST)
12 марта 2025 г. обновлено: Hospices Civils de Lyon
Основной целью квалификации является оценка влияния пластических и эстетических хирургических вмешательств на самооценку пациентов. Хотя спрос на эти процедуры неуклонно растет во всем мире, мотивации пациентов часто выходят за рамки чисто эстетических проблем, охватывая значительные психологические и эмоциональные ожидания. Однако, несмотря на растущую популярность этих вмешательств, научная литература остается ограниченной, когда речь идет о систематической и долгосрочной оценке их влияния на самооценку пациентов и общее благополучие.
Большинство существующих исследований посвящены краткосрочным результатам или функциональным и физическим аспектам, часто упуская из виду психологические и эмоциональные измерения, которые играют решающую роль в послеоперационном удовлетворении. Кроме того, много исследований ограничивается конкретными процедурами, без принятия комплексного подхода к пластической и эстетической хирургии. Это отсутствие надежных и обобщенных данных препятствует полному пониманию того, как эти вмешательства влияют на самооценку по разным типам операций и профилей пациентов.
Qualiplast выделяется из-за его многоцентрициального, проспективного и крупномасштабного характера, включающего широкий спектр процедур и сбора продольных данных до вмешательства, а также через 3 и 12 месяцев после операции. Это позволит со временем наблюдать за изменением самооценки, обеспечивая более полное и нюансированное понимание последствий хирургии.
Этот проект опирается на стандартизированные и проверенные инструменты измерения, такие как шкала самооценки Розенберга, чтобы обеспечить надежность и сопоставимость результатов. Управляя текущими пробелами в литературе, Qualiplast стремится не только обогатить научные знания в этой области, но и предоставить ценную информацию для работников здравоохранения для улучшения ухода за пациентами и адаптировать клиническую практику на основе выявленных психологических потребностей.
Обзор исследования
Статус
Еще не набирают
Условия
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Оцененный)
1500
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Hugo DESPERT
- Номер телефона: +33 6 41 50 23 29
- Электронная почта: Hugo.despert@gmail.com
Места учебы
-
-
-
Lyon, Франция, 69002
- Consultation Office of Dr. Emmanuel DELAY
-
Контакт:
- Emmanuel DELAY
- Номер телефона: +33 4 72 56 07 06
- Электронная почта: Emmanuel.delay@lyon.unicancer.fr
-
Lyon, Франция, 69004
- Hospices Civils of Lyon - Croix-Rousse hospital
-
Контакт:
- Ali Mojallal, Md, Phd
- Номер телефона: +33 4 26 73 28 22
- Электронная почта: Alain-Ali.mojallal@chu-lyon.fr
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Пациенты консультируются с пластическим хирургом для одной из следующих операций:
- Увеличение груди
- Снижение груди
- Грудь
- Подтяжка лица
- Отопластика
- Ринопластика
- Блефаропластика
- Абдоминопластика
- Брахиопластика
- Круропластика
- Липосакция
- Гендерное утверждение: увеличение груди
- Гендерное утверждение: феминизация лица
- Гендерное утверждение: торакопластика
- Ботокс/гиалуроновая кислота
Описание
Критерии включения:
Пациенты консультируются с пластическим хирургом для одной из следующих операций:
- Увеличение груди
- Снижение груди
- Грудь
- Подтяжка лица
- Отопластика
- Ринопластика
- Блефаропластика
- Абдоминопластика
- Брахиопластика
- Круропластика
- Липосакция
- Гендерное утверждение: увеличение груди
- Гендерное утверждение: феминизация лица
- Гендерное утверждение: торакопластика
- Ботокс/гиалуроновая кислота
Пациенты, которые согласились принять участие в исследовании
Критерии исключения:
- Беременные, родовные или кормящие женщины
- Несовершеннолетние
- Лица, лишенные своей свободы, судебным или административным решением
- Люди, получающие психиатрическую помощь
- Лица, поступившие в здравоохранение или социальное институт в других целях, кроме исследований
- Взрослые в соответствии с мерой правовой защиты (опекунство, кураторство)
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Увеличение груди
Взрослая пациентка, подвергающаяся увеличению груди по эстетической причине
|
Шкала самооценки Розенберга до операции, через 3 и 12 месяцев после операции
Другие имена:
Face-Q Психологический подраздел до операции, через 3 и 12 месяцев после операции
Другие имена:
Психологический подраздел груди-Q до операции, через 3 и 12 месяцев после операции
Другие имена:
BSIQ-SF до операции, через 3 и 12 месяцев после операции
Другие имена:
FLZ Психологический подраздел до операции, через 3 и 12 месяцев после операции
Другие имена:
|
|
Снижение груди
Взрослая пациентка, подвергающаяся снижению груди по эстетической причине
|
Шкала самооценки Розенберга до операции, через 3 и 12 месяцев после операции
Другие имена:
Face-Q Психологический подраздел до операции, через 3 и 12 месяцев после операции
Другие имена:
Психологический подраздел груди-Q до операции, через 3 и 12 месяцев после операции
Другие имена:
BSIQ-SF до операции, через 3 и 12 месяцев после операции
Другие имена:
FLZ Психологический подраздел до операции, через 3 и 12 месяцев после операции
Другие имена:
|
|
Мастопексия
Взрослая пациентка, перенесшая мастопексию (подъем молочной железы) по эстетической причине
|
Шкала самооценки Розенберга до операции, через 3 и 12 месяцев после операции
Другие имена:
Face-Q Психологический подраздел до операции, через 3 и 12 месяцев после операции
Другие имена:
Психологический подраздел груди-Q до операции, через 3 и 12 месяцев после операции
Другие имена:
BSIQ-SF до операции, через 3 и 12 месяцев после операции
Другие имена:
FLZ Психологический подраздел до операции, через 3 и 12 месяцев после операции
Другие имена:
|
|
Подтяжка лица
Взрослый пациент, перенесенный по подтяжке лица по эстетической причине
|
Шкала самооценки Розенберга до операции, через 3 и 12 месяцев после операции
Другие имена:
Face-Q Психологический подраздел до операции, через 3 и 12 месяцев после операции
Другие имена:
Психологический подраздел груди-Q до операции, через 3 и 12 месяцев после операции
Другие имена:
BSIQ-SF до операции, через 3 и 12 месяцев после операции
Другие имена:
FLZ Психологический подраздел до операции, через 3 и 12 месяцев после операции
Другие имена:
|
|
Отопластика
Взрослый пациент, перенесший отопластику по эстетической причине
|
Шкала самооценки Розенберга до операции, через 3 и 12 месяцев после операции
Другие имена:
Face-Q Психологический подраздел до операции, через 3 и 12 месяцев после операции
Другие имена:
Психологический подраздел груди-Q до операции, через 3 и 12 месяцев после операции
Другие имена:
BSIQ-SF до операции, через 3 и 12 месяцев после операции
Другие имена:
FLZ Психологический подраздел до операции, через 3 и 12 месяцев после операции
Другие имена:
|
|
Ринопластика
Взрослый пациент, подвергающийся ринопластике по эстетической причине
|
Шкала самооценки Розенберга до операции, через 3 и 12 месяцев после операции
Другие имена:
Face-Q Психологический подраздел до операции, через 3 и 12 месяцев после операции
Другие имена:
Психологический подраздел груди-Q до операции, через 3 и 12 месяцев после операции
Другие имена:
BSIQ-SF до операции, через 3 и 12 месяцев после операции
Другие имена:
FLZ Психологический подраздел до операции, через 3 и 12 месяцев после операции
Другие имена:
|
|
Блефаропластика
Взрослый пациент, подвергающийся блефаропластике по эстетической причине
|
Шкала самооценки Розенберга до операции, через 3 и 12 месяцев после операции
Другие имена:
Face-Q Психологический подраздел до операции, через 3 и 12 месяцев после операции
Другие имена:
Психологический подраздел груди-Q до операции, через 3 и 12 месяцев после операции
Другие имена:
BSIQ-SF до операции, через 3 и 12 месяцев после операции
Другие имена:
FLZ Психологический подраздел до операции, через 3 и 12 месяцев после операции
Другие имена:
|
|
Абдоминопластика
Взрослый пациент, перенесший брюшную полость по эстетической причине
|
Шкала самооценки Розенберга до операции, через 3 и 12 месяцев после операции
Другие имена:
Face-Q Психологический подраздел до операции, через 3 и 12 месяцев после операции
Другие имена:
Психологический подраздел груди-Q до операции, через 3 и 12 месяцев после операции
Другие имена:
BSIQ-SF до операции, через 3 и 12 месяцев после операции
Другие имена:
FLZ Психологический подраздел до операции, через 3 и 12 месяцев после операции
Другие имена:
|
|
Брахиопластика
Взрослый пациент, перенесший брахиопластику по эстетической причине
|
Шкала самооценки Розенберга до операции, через 3 и 12 месяцев после операции
Другие имена:
Face-Q Психологический подраздел до операции, через 3 и 12 месяцев после операции
Другие имена:
Психологический подраздел груди-Q до операции, через 3 и 12 месяцев после операции
Другие имена:
BSIQ-SF до операции, через 3 и 12 месяцев после операции
Другие имена:
FLZ Психологический подраздел до операции, через 3 и 12 месяцев после операции
Другие имена:
|
|
Подъем бедра
Взрослый пациент, переносимый подъемом бедра по эстетической причине
|
Шкала самооценки Розенберга до операции, через 3 и 12 месяцев после операции
Другие имена:
Face-Q Психологический подраздел до операции, через 3 и 12 месяцев после операции
Другие имена:
Психологический подраздел груди-Q до операции, через 3 и 12 месяцев после операции
Другие имена:
BSIQ-SF до операции, через 3 и 12 месяцев после операции
Другие имена:
FLZ Психологический подраздел до операции, через 3 и 12 месяцев после операции
Другие имена:
|
|
Липосакция
Взрослый пациент, подвергающийся липосакции по эстетической причине
|
Шкала самооценки Розенберга до операции, через 3 и 12 месяцев после операции
Другие имена:
Face-Q Психологический подраздел до операции, через 3 и 12 месяцев после операции
Другие имена:
Психологический подраздел груди-Q до операции, через 3 и 12 месяцев после операции
Другие имена:
BSIQ-SF до операции, через 3 и 12 месяцев после операции
Другие имена:
FLZ Психологический подраздел до операции, через 3 и 12 месяцев после операции
Другие имена:
|
|
Гендерное утверждение: увеличение груди
Взрослый пациент, перенесенный по увеличению груди.
|
Шкала самооценки Розенберга до операции, через 3 и 12 месяцев после операции
Другие имена:
Face-Q Психологический подраздел до операции, через 3 и 12 месяцев после операции
Другие имена:
Психологический подраздел груди-Q до операции, через 3 и 12 месяцев после операции
Другие имена:
BSIQ-SF до операции, через 3 и 12 месяцев после операции
Другие имена:
FLZ Психологический подраздел до операции, через 3 и 12 месяцев после операции
Другие имена:
|
|
Гендерное утверждение: феминизация лица
Взрослый пациент, перенесенный феминизацию лица по гендерному утверждению
|
Шкала самооценки Розенберга до операции, через 3 и 12 месяцев после операции
Другие имена:
Face-Q Психологический подраздел до операции, через 3 и 12 месяцев после операции
Другие имена:
Психологический подраздел груди-Q до операции, через 3 и 12 месяцев после операции
Другие имена:
BSIQ-SF до операции, через 3 и 12 месяцев после операции
Другие имена:
FLZ Психологический подраздел до операции, через 3 и 12 месяцев после операции
Другие имена:
|
|
Гендерное утверждение: торакопластика
Взрослый пациент, перенесший операцию по гендерному утверждению торакопластики
|
Шкала самооценки Розенберга до операции, через 3 и 12 месяцев после операции
Другие имена:
Face-Q Психологический подраздел до операции, через 3 и 12 месяцев после операции
Другие имена:
Психологический подраздел груди-Q до операции, через 3 и 12 месяцев после операции
Другие имена:
BSIQ-SF до операции, через 3 и 12 месяцев после операции
Другие имена:
FLZ Психологический подраздел до операции, через 3 и 12 месяцев после операции
Другие имена:
|
|
Инъекции/наполнители
Взрослый пациент, подвергающийся инъекциям ботокса или гиалуроновой кислоты по эстетической причине
|
Шкала самооценки Розенберга до операции, через 3 и 12 месяцев после операции
Другие имена:
Face-Q Психологический подраздел до операции, через 3 и 12 месяцев после операции
Другие имена:
Психологический подраздел груди-Q до операции, через 3 и 12 месяцев после операции
Другие имена:
BSIQ-SF до операции, через 3 и 12 месяцев после операции
Другие имена:
FLZ Психологический подраздел до операции, через 3 и 12 месяцев после операции
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Оценка самооценки оценивается по шкале самооценки Розенберга
Временное ограничение: До операции, через 3 и 12 месяцев после операции
|
Оценка самооценки оценивается по шкале самооценки Розенберга
|
До операции, через 3 и 12 месяцев после операции
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Hugo Despert, Hospices Civils of Lyon
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Оцененный)
15 апреля 2025 г.
Первичное завершение (Оцененный)
15 октября 2027 г.
Завершение исследования (Оцененный)
15 октября 2027 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
4 марта 2025 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
4 марта 2025 г.
Первый опубликованный (Действительный)
25 марта 2025 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
25 марта 2025 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
12 марта 2025 г.
Последняя проверка
1 марта 2025 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- 69HCL25_0154
- 2025-A00418-41 (Другой идентификатор: ID-RCB)
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .