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Impacto de la cirugía plástica y estética en la autoestima, un estudio prospectivo multicéntrico (QUALIPLAST)

12 de marzo de 2025 actualizado por: Hospices Civils de Lyon

El objetivo principal de Qualiplast es evaluar el impacto de las intervenciones de cirugía plástica y estética en la autoestima de los pacientes. Si bien la demanda de estos procedimientos está aumentando constantemente en todo el mundo, las motivaciones de los pacientes a menudo se extienden más allá de las preocupaciones puramente estéticas, que abarcan expectativas psicológicas y emocionales significativas. Sin embargo, a pesar de la creciente popularidad de estas intervenciones, la literatura científica sigue siendo limitada cuando se trata de la evaluación sistemática y a largo plazo de sus efectos en la autoestima y el bienestar general de los pacientes.

La mayoría de los estudios existentes se centran en resultados a corto plazo o aspectos funcionales y físicos, a menudo con vistas a las dimensiones psicológicas y emocionales que juegan un papel crucial en la satisfacción postoperatoria. Además, mucha investigación se limita a procedimientos específicos, sin adoptar un enfoque integral de la cirugía plástica y estética. Esta falta de datos robustos y generalizables dificulta una comprensión completa de cómo estas intervenciones influyen en la autoestima en diferentes tipos de cirugías y perfiles de pacientes.

Qualiplast se destaca debido a su naturaleza multicéntrica, prospectiva y a gran escala, que implica una amplia gama de procedimientos y recolectan datos longitudinales antes de la intervención, así como a los 3 y 12 meses después de la operación. Permitirá la observación de los cambios en la autoestima con el tiempo, proporcionando una comprensión más completa y matizada de los efectos de la cirugía.

Este proyecto se basa en herramientas de medición estandarizadas y validadas, como la escala de autoestima de Rosenberg, para garantizar la confiabilidad y comparabilidad de los resultados. Al abordar las brechas actuales en la literatura, Qualiplast apunta no solo a enriquecer el conocimiento científico en este campo, sino también a proporcionar información valiosa para los profesionales de la salud para mejorar la atención del paciente y adaptar las prácticas clínicas basadas en las necesidades psicológicas identificadas.

Descripción general del estudio

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Estimado)

1500

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

Ubicaciones de estudio

      • Lyon, Francia, 69002
        • Consultation Office of Dr. Emmanuel DELAY
        • Contacto:
      • Lyon, Francia, 69004
        • Hospices Civils of Lyon - Croix-Rousse hospital
        • Contacto:

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Los pacientes que consultan a un cirujano plástico para una de las siguientes operaciones:

  • Aumento de senos
  • Reducción de senos
  • Estiramiento de senos
  • Estiramiento facial
  • Otoplastia
  • Rinoplastia
  • Blefaroplastia
  • Abdominoplastia
  • Braquioplastia
  • Cruroplastia
  • Liposucción
  • Afirmación de género: aumento de senos
  • Afirmación de género: feminización facial
  • Afirmación de género: toracoplastia
  • Ácido botox/hialurónico

Descripción

Criterios de inclusión:

Los pacientes que consultan a un cirujano plástico para una de las siguientes operaciones:

  • Aumento de senos
  • Reducción de senos
  • Estiramiento de senos
  • Estiramiento facial
  • Otoplastia
  • Rinoplastia
  • Blefaroplastia
  • Abdominoplastia
  • Braquioplastia
  • Cruroplastia
  • Liposucción
  • Afirmación de género: aumento de senos
  • Afirmación de género: feminización facial
  • Afirmación de género: toracoplastia
  • Ácido botox/hialurónico

Pacientes que acordaron participar en el estudio

Criterios de exclusión:

  • Mujeres embarazadas, parciales o lactantes
  • Menores
  • Personas privadas de su libertad por una decisión judicial o administrativa
  • Personas que reciben atención psiquiátrica
  • Personas admitidas en una institución social o de salud para fines distintos de la investigación
  • Adultos bajo una medida de protección legal (tutela, curadora)

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
Aumento de senos
Paciente de hembra adulta sometida a aumento de senos por razones estéticas
Escala de autoestima de Rosenberg preoperatoriamente, a los 3 y 12 meses después de la operación
Otros nombres:
  • Escala de autoestima de Rosenberg
Subcala psicológica de Face-Q preoperatoriamente, a los 3 y 12 meses después de la operación
Otros nombres:
  • Face-Q Subcala Psicológica
Subcala psicológica de Mama-Q preoperatoriamente, a los 3 y 12 meses después de la operación
Otros nombres:
  • Subcala Psicológica de Mama-Q
BSIQ-SF preoperatoriamente, a los 3 y 12 meses después de la operación
Otros nombres:
  • BSIQ-SF (Versión de forma corta del cuestionario de autoimagen del cuerpo)
FLZ Subcala Psicológica Preperatoria, a los 3 y 12 meses después de la Opción
Otros nombres:
  • FLZ (Fragen Zur Lebenszufriedenheit / Preguntas sobre satisfacción con la vida) Subcala psicológica
Reducción de senos
Mujer adulta que se someta a la reducción de senos por razones estéticas
Escala de autoestima de Rosenberg preoperatoriamente, a los 3 y 12 meses después de la operación
Otros nombres:
  • Escala de autoestima de Rosenberg
Subcala psicológica de Face-Q preoperatoriamente, a los 3 y 12 meses después de la operación
Otros nombres:
  • Face-Q Subcala Psicológica
Subcala psicológica de Mama-Q preoperatoriamente, a los 3 y 12 meses después de la operación
Otros nombres:
  • Subcala Psicológica de Mama-Q
BSIQ-SF preoperatoriamente, a los 3 y 12 meses después de la operación
Otros nombres:
  • BSIQ-SF (Versión de forma corta del cuestionario de autoimagen del cuerpo)
FLZ Subcala Psicológica Preperatoria, a los 3 y 12 meses después de la Opción
Otros nombres:
  • FLZ (Fragen Zur Lebenszufriedenheit / Preguntas sobre satisfacción con la vida) Subcala psicológica
Mastopexia
Paciente adulta que se someta a la mastopexi (levantamiento de senos) por razones estéticas
Escala de autoestima de Rosenberg preoperatoriamente, a los 3 y 12 meses después de la operación
Otros nombres:
  • Escala de autoestima de Rosenberg
Subcala psicológica de Face-Q preoperatoriamente, a los 3 y 12 meses después de la operación
Otros nombres:
  • Face-Q Subcala Psicológica
Subcala psicológica de Mama-Q preoperatoriamente, a los 3 y 12 meses después de la operación
Otros nombres:
  • Subcala Psicológica de Mama-Q
BSIQ-SF preoperatoriamente, a los 3 y 12 meses después de la operación
Otros nombres:
  • BSIQ-SF (Versión de forma corta del cuestionario de autoimagen del cuerpo)
FLZ Subcala Psicológica Preperatoria, a los 3 y 12 meses después de la Opción
Otros nombres:
  • FLZ (Fragen Zur Lebenszufriedenheit / Preguntas sobre satisfacción con la vida) Subcala psicológica
Estiramiento facial
Paciente adulto sometido a Facelift por razones estéticas
Escala de autoestima de Rosenberg preoperatoriamente, a los 3 y 12 meses después de la operación
Otros nombres:
  • Escala de autoestima de Rosenberg
Subcala psicológica de Face-Q preoperatoriamente, a los 3 y 12 meses después de la operación
Otros nombres:
  • Face-Q Subcala Psicológica
Subcala psicológica de Mama-Q preoperatoriamente, a los 3 y 12 meses después de la operación
Otros nombres:
  • Subcala Psicológica de Mama-Q
BSIQ-SF preoperatoriamente, a los 3 y 12 meses después de la operación
Otros nombres:
  • BSIQ-SF (Versión de forma corta del cuestionario de autoimagen del cuerpo)
FLZ Subcala Psicológica Preperatoria, a los 3 y 12 meses después de la Opción
Otros nombres:
  • FLZ (Fragen Zur Lebenszufriedenheit / Preguntas sobre satisfacción con la vida) Subcala psicológica
Otoplastia
Paciente adulto sometido a otoplastia por razones estéticas
Escala de autoestima de Rosenberg preoperatoriamente, a los 3 y 12 meses después de la operación
Otros nombres:
  • Escala de autoestima de Rosenberg
Subcala psicológica de Face-Q preoperatoriamente, a los 3 y 12 meses después de la operación
Otros nombres:
  • Face-Q Subcala Psicológica
Subcala psicológica de Mama-Q preoperatoriamente, a los 3 y 12 meses después de la operación
Otros nombres:
  • Subcala Psicológica de Mama-Q
BSIQ-SF preoperatoriamente, a los 3 y 12 meses después de la operación
Otros nombres:
  • BSIQ-SF (Versión de forma corta del cuestionario de autoimagen del cuerpo)
FLZ Subcala Psicológica Preperatoria, a los 3 y 12 meses después de la Opción
Otros nombres:
  • FLZ (Fragen Zur Lebenszufriedenheit / Preguntas sobre satisfacción con la vida) Subcala psicológica
Rinoplastia
Paciente adulto sometido a rinoplastia por razones estéticas
Escala de autoestima de Rosenberg preoperatoriamente, a los 3 y 12 meses después de la operación
Otros nombres:
  • Escala de autoestima de Rosenberg
Subcala psicológica de Face-Q preoperatoriamente, a los 3 y 12 meses después de la operación
Otros nombres:
  • Face-Q Subcala Psicológica
Subcala psicológica de Mama-Q preoperatoriamente, a los 3 y 12 meses después de la operación
Otros nombres:
  • Subcala Psicológica de Mama-Q
BSIQ-SF preoperatoriamente, a los 3 y 12 meses después de la operación
Otros nombres:
  • BSIQ-SF (Versión de forma corta del cuestionario de autoimagen del cuerpo)
FLZ Subcala Psicológica Preperatoria, a los 3 y 12 meses después de la Opción
Otros nombres:
  • FLZ (Fragen Zur Lebenszufriedenheit / Preguntas sobre satisfacción con la vida) Subcala psicológica
Blefaroplastia
Paciente adulto sometido a blefaroplastia por razones estéticas
Escala de autoestima de Rosenberg preoperatoriamente, a los 3 y 12 meses después de la operación
Otros nombres:
  • Escala de autoestima de Rosenberg
Subcala psicológica de Face-Q preoperatoriamente, a los 3 y 12 meses después de la operación
Otros nombres:
  • Face-Q Subcala Psicológica
Subcala psicológica de Mama-Q preoperatoriamente, a los 3 y 12 meses después de la operación
Otros nombres:
  • Subcala Psicológica de Mama-Q
BSIQ-SF preoperatoriamente, a los 3 y 12 meses después de la operación
Otros nombres:
  • BSIQ-SF (Versión de forma corta del cuestionario de autoimagen del cuerpo)
FLZ Subcala Psicológica Preperatoria, a los 3 y 12 meses después de la Opción
Otros nombres:
  • FLZ (Fragen Zur Lebenszufriedenheit / Preguntas sobre satisfacción con la vida) Subcala psicológica
Abdominoplastia
Paciente adulto sometido a abdominoplastia por razones estéticas
Escala de autoestima de Rosenberg preoperatoriamente, a los 3 y 12 meses después de la operación
Otros nombres:
  • Escala de autoestima de Rosenberg
Subcala psicológica de Face-Q preoperatoriamente, a los 3 y 12 meses después de la operación
Otros nombres:
  • Face-Q Subcala Psicológica
Subcala psicológica de Mama-Q preoperatoriamente, a los 3 y 12 meses después de la operación
Otros nombres:
  • Subcala Psicológica de Mama-Q
BSIQ-SF preoperatoriamente, a los 3 y 12 meses después de la operación
Otros nombres:
  • BSIQ-SF (Versión de forma corta del cuestionario de autoimagen del cuerpo)
FLZ Subcala Psicológica Preperatoria, a los 3 y 12 meses después de la Opción
Otros nombres:
  • FLZ (Fragen Zur Lebenszufriedenheit / Preguntas sobre satisfacción con la vida) Subcala psicológica
Braquioplastia
Paciente adulto sometido a la braquioplastia por razones estéticas
Escala de autoestima de Rosenberg preoperatoriamente, a los 3 y 12 meses después de la operación
Otros nombres:
  • Escala de autoestima de Rosenberg
Subcala psicológica de Face-Q preoperatoriamente, a los 3 y 12 meses después de la operación
Otros nombres:
  • Face-Q Subcala Psicológica
Subcala psicológica de Mama-Q preoperatoriamente, a los 3 y 12 meses después de la operación
Otros nombres:
  • Subcala Psicológica de Mama-Q
BSIQ-SF preoperatoriamente, a los 3 y 12 meses después de la operación
Otros nombres:
  • BSIQ-SF (Versión de forma corta del cuestionario de autoimagen del cuerpo)
FLZ Subcala Psicológica Preperatoria, a los 3 y 12 meses después de la Opción
Otros nombres:
  • FLZ (Fragen Zur Lebenszufriedenheit / Preguntas sobre satisfacción con la vida) Subcala psicológica
Ascensor del muslo
Paciente adulto sometido a ascensor de muslo por razones estéticas
Escala de autoestima de Rosenberg preoperatoriamente, a los 3 y 12 meses después de la operación
Otros nombres:
  • Escala de autoestima de Rosenberg
Subcala psicológica de Face-Q preoperatoriamente, a los 3 y 12 meses después de la operación
Otros nombres:
  • Face-Q Subcala Psicológica
Subcala psicológica de Mama-Q preoperatoriamente, a los 3 y 12 meses después de la operación
Otros nombres:
  • Subcala Psicológica de Mama-Q
BSIQ-SF preoperatoriamente, a los 3 y 12 meses después de la operación
Otros nombres:
  • BSIQ-SF (Versión de forma corta del cuestionario de autoimagen del cuerpo)
FLZ Subcala Psicológica Preperatoria, a los 3 y 12 meses después de la Opción
Otros nombres:
  • FLZ (Fragen Zur Lebenszufriedenheit / Preguntas sobre satisfacción con la vida) Subcala psicológica
Liposucción
Paciente adulto sometido a liposucción por razones estéticas
Escala de autoestima de Rosenberg preoperatoriamente, a los 3 y 12 meses después de la operación
Otros nombres:
  • Escala de autoestima de Rosenberg
Subcala psicológica de Face-Q preoperatoriamente, a los 3 y 12 meses después de la operación
Otros nombres:
  • Face-Q Subcala Psicológica
Subcala psicológica de Mama-Q preoperatoriamente, a los 3 y 12 meses después de la operación
Otros nombres:
  • Subcala Psicológica de Mama-Q
BSIQ-SF preoperatoriamente, a los 3 y 12 meses después de la operación
Otros nombres:
  • BSIQ-SF (Versión de forma corta del cuestionario de autoimagen del cuerpo)
FLZ Subcala Psicológica Preperatoria, a los 3 y 12 meses después de la Opción
Otros nombres:
  • FLZ (Fragen Zur Lebenszufriedenheit / Preguntas sobre satisfacción con la vida) Subcala psicológica
Afirmación de género: aumento de senos
Paciente adulto sometido a una cirugía de afirmación de género de aumento de senos.
Escala de autoestima de Rosenberg preoperatoriamente, a los 3 y 12 meses después de la operación
Otros nombres:
  • Escala de autoestima de Rosenberg
Subcala psicológica de Face-Q preoperatoriamente, a los 3 y 12 meses después de la operación
Otros nombres:
  • Face-Q Subcala Psicológica
Subcala psicológica de Mama-Q preoperatoriamente, a los 3 y 12 meses después de la operación
Otros nombres:
  • Subcala Psicológica de Mama-Q
BSIQ-SF preoperatoriamente, a los 3 y 12 meses después de la operación
Otros nombres:
  • BSIQ-SF (Versión de forma corta del cuestionario de autoimagen del cuerpo)
FLZ Subcala Psicológica Preperatoria, a los 3 y 12 meses después de la Opción
Otros nombres:
  • FLZ (Fragen Zur Lebenszufriedenheit / Preguntas sobre satisfacción con la vida) Subcala psicológica
Afirmación de género: feminización facial
Paciente adulto sometido a una cirugía de afirmación de género de feminización facial
Escala de autoestima de Rosenberg preoperatoriamente, a los 3 y 12 meses después de la operación
Otros nombres:
  • Escala de autoestima de Rosenberg
Subcala psicológica de Face-Q preoperatoriamente, a los 3 y 12 meses después de la operación
Otros nombres:
  • Face-Q Subcala Psicológica
Subcala psicológica de Mama-Q preoperatoriamente, a los 3 y 12 meses después de la operación
Otros nombres:
  • Subcala Psicológica de Mama-Q
BSIQ-SF preoperatoriamente, a los 3 y 12 meses después de la operación
Otros nombres:
  • BSIQ-SF (Versión de forma corta del cuestionario de autoimagen del cuerpo)
FLZ Subcala Psicológica Preperatoria, a los 3 y 12 meses después de la Opción
Otros nombres:
  • FLZ (Fragen Zur Lebenszufriedenheit / Preguntas sobre satisfacción con la vida) Subcala psicológica
Afirmación de género: toracoplastia
Paciente adulto sometido a cirugía de afirmación de género de toracoplastia
Escala de autoestima de Rosenberg preoperatoriamente, a los 3 y 12 meses después de la operación
Otros nombres:
  • Escala de autoestima de Rosenberg
Subcala psicológica de Face-Q preoperatoriamente, a los 3 y 12 meses después de la operación
Otros nombres:
  • Face-Q Subcala Psicológica
Subcala psicológica de Mama-Q preoperatoriamente, a los 3 y 12 meses después de la operación
Otros nombres:
  • Subcala Psicológica de Mama-Q
BSIQ-SF preoperatoriamente, a los 3 y 12 meses después de la operación
Otros nombres:
  • BSIQ-SF (Versión de forma corta del cuestionario de autoimagen del cuerpo)
FLZ Subcala Psicológica Preperatoria, a los 3 y 12 meses después de la Opción
Otros nombres:
  • FLZ (Fragen Zur Lebenszufriedenheit / Preguntas sobre satisfacción con la vida) Subcala psicológica
Inyectables/rellenos
Paciente adulto sometido a inyecciones de Botox o ácido hialurónico por razones estéticas
Escala de autoestima de Rosenberg preoperatoriamente, a los 3 y 12 meses después de la operación
Otros nombres:
  • Escala de autoestima de Rosenberg
Subcala psicológica de Face-Q preoperatoriamente, a los 3 y 12 meses después de la operación
Otros nombres:
  • Face-Q Subcala Psicológica
Subcala psicológica de Mama-Q preoperatoriamente, a los 3 y 12 meses después de la operación
Otros nombres:
  • Subcala Psicológica de Mama-Q
BSIQ-SF preoperatoriamente, a los 3 y 12 meses después de la operación
Otros nombres:
  • BSIQ-SF (Versión de forma corta del cuestionario de autoimagen del cuerpo)
FLZ Subcala Psicológica Preperatoria, a los 3 y 12 meses después de la Opción
Otros nombres:
  • FLZ (Fragen Zur Lebenszufriedenheit / Preguntas sobre satisfacción con la vida) Subcala psicológica

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Puntuación de autoestima evaluada por la escala de autoestima de Rosenberg
Periodo de tiempo: Preoperatoriamente, a los 3 y 12 meses después de la operación
Puntuación de autoestima evaluada por la escala de autoestima de Rosenberg
Preoperatoriamente, a los 3 y 12 meses después de la operación

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Hugo Despert, Hospices Civils of Lyon

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Estimado)

15 de abril de 2025

Finalización primaria (Estimado)

15 de octubre de 2027

Finalización del estudio (Estimado)

15 de octubre de 2027

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

4 de marzo de 2025

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

4 de marzo de 2025

Publicado por primera vez (Actual)

25 de marzo de 2025

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

25 de marzo de 2025

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

12 de marzo de 2025

Última verificación

1 de marzo de 2025

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • 69HCL25_0154
  • 2025-A00418-41 (Otro identificador: ID-RCB)

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

producto fabricado y exportado desde los EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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