- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06865794
Impacto de la cirugía plástica y estética en la autoestima, un estudio prospectivo multicéntrico (QUALIPLAST)
El objetivo principal de Qualiplast es evaluar el impacto de las intervenciones de cirugía plástica y estética en la autoestima de los pacientes. Si bien la demanda de estos procedimientos está aumentando constantemente en todo el mundo, las motivaciones de los pacientes a menudo se extienden más allá de las preocupaciones puramente estéticas, que abarcan expectativas psicológicas y emocionales significativas. Sin embargo, a pesar de la creciente popularidad de estas intervenciones, la literatura científica sigue siendo limitada cuando se trata de la evaluación sistemática y a largo plazo de sus efectos en la autoestima y el bienestar general de los pacientes.
La mayoría de los estudios existentes se centran en resultados a corto plazo o aspectos funcionales y físicos, a menudo con vistas a las dimensiones psicológicas y emocionales que juegan un papel crucial en la satisfacción postoperatoria. Además, mucha investigación se limita a procedimientos específicos, sin adoptar un enfoque integral de la cirugía plástica y estética. Esta falta de datos robustos y generalizables dificulta una comprensión completa de cómo estas intervenciones influyen en la autoestima en diferentes tipos de cirugías y perfiles de pacientes.
Qualiplast se destaca debido a su naturaleza multicéntrica, prospectiva y a gran escala, que implica una amplia gama de procedimientos y recolectan datos longitudinales antes de la intervención, así como a los 3 y 12 meses después de la operación. Permitirá la observación de los cambios en la autoestima con el tiempo, proporcionando una comprensión más completa y matizada de los efectos de la cirugía.
Este proyecto se basa en herramientas de medición estandarizadas y validadas, como la escala de autoestima de Rosenberg, para garantizar la confiabilidad y comparabilidad de los resultados. Al abordar las brechas actuales en la literatura, Qualiplast apunta no solo a enriquecer el conocimiento científico en este campo, sino también a proporcionar información valiosa para los profesionales de la salud para mejorar la atención del paciente y adaptar las prácticas clínicas basadas en las necesidades psicológicas identificadas.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Hugo DESPERT
- Número de teléfono: +33 6 41 50 23 29
- Correo electrónico: Hugo.despert@gmail.com
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Lyon, Francia, 69002
- Consultation Office of Dr. Emmanuel DELAY
-
Contacto:
- Emmanuel DELAY
- Número de teléfono: +33 4 72 56 07 06
- Correo electrónico: Emmanuel.delay@lyon.unicancer.fr
-
Lyon, Francia, 69004
- Hospices Civils of Lyon - Croix-Rousse hospital
-
Contacto:
- Ali Mojallal, Md, Phd
- Número de teléfono: +33 4 26 73 28 22
- Correo electrónico: Alain-Ali.mojallal@chu-lyon.fr
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Los pacientes que consultan a un cirujano plástico para una de las siguientes operaciones:
- Aumento de senos
- Reducción de senos
- Estiramiento de senos
- Estiramiento facial
- Otoplastia
- Rinoplastia
- Blefaroplastia
- Abdominoplastia
- Braquioplastia
- Cruroplastia
- Liposucción
- Afirmación de género: aumento de senos
- Afirmación de género: feminización facial
- Afirmación de género: toracoplastia
- Ácido botox/hialurónico
Descripción
Criterios de inclusión:
Los pacientes que consultan a un cirujano plástico para una de las siguientes operaciones:
- Aumento de senos
- Reducción de senos
- Estiramiento de senos
- Estiramiento facial
- Otoplastia
- Rinoplastia
- Blefaroplastia
- Abdominoplastia
- Braquioplastia
- Cruroplastia
- Liposucción
- Afirmación de género: aumento de senos
- Afirmación de género: feminización facial
- Afirmación de género: toracoplastia
- Ácido botox/hialurónico
Pacientes que acordaron participar en el estudio
Criterios de exclusión:
- Mujeres embarazadas, parciales o lactantes
- Menores
- Personas privadas de su libertad por una decisión judicial o administrativa
- Personas que reciben atención psiquiátrica
- Personas admitidas en una institución social o de salud para fines distintos de la investigación
- Adultos bajo una medida de protección legal (tutela, curadora)
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Aumento de senos
Paciente de hembra adulta sometida a aumento de senos por razones estéticas
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Escala de autoestima de Rosenberg preoperatoriamente, a los 3 y 12 meses después de la operación
Otros nombres:
Subcala psicológica de Face-Q preoperatoriamente, a los 3 y 12 meses después de la operación
Otros nombres:
Subcala psicológica de Mama-Q preoperatoriamente, a los 3 y 12 meses después de la operación
Otros nombres:
BSIQ-SF preoperatoriamente, a los 3 y 12 meses después de la operación
Otros nombres:
FLZ Subcala Psicológica Preperatoria, a los 3 y 12 meses después de la Opción
Otros nombres:
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Reducción de senos
Mujer adulta que se someta a la reducción de senos por razones estéticas
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Escala de autoestima de Rosenberg preoperatoriamente, a los 3 y 12 meses después de la operación
Otros nombres:
Subcala psicológica de Face-Q preoperatoriamente, a los 3 y 12 meses después de la operación
Otros nombres:
Subcala psicológica de Mama-Q preoperatoriamente, a los 3 y 12 meses después de la operación
Otros nombres:
BSIQ-SF preoperatoriamente, a los 3 y 12 meses después de la operación
Otros nombres:
FLZ Subcala Psicológica Preperatoria, a los 3 y 12 meses después de la Opción
Otros nombres:
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Mastopexia
Paciente adulta que se someta a la mastopexi (levantamiento de senos) por razones estéticas
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Escala de autoestima de Rosenberg preoperatoriamente, a los 3 y 12 meses después de la operación
Otros nombres:
Subcala psicológica de Face-Q preoperatoriamente, a los 3 y 12 meses después de la operación
Otros nombres:
Subcala psicológica de Mama-Q preoperatoriamente, a los 3 y 12 meses después de la operación
Otros nombres:
BSIQ-SF preoperatoriamente, a los 3 y 12 meses después de la operación
Otros nombres:
FLZ Subcala Psicológica Preperatoria, a los 3 y 12 meses después de la Opción
Otros nombres:
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Estiramiento facial
Paciente adulto sometido a Facelift por razones estéticas
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Escala de autoestima de Rosenberg preoperatoriamente, a los 3 y 12 meses después de la operación
Otros nombres:
Subcala psicológica de Face-Q preoperatoriamente, a los 3 y 12 meses después de la operación
Otros nombres:
Subcala psicológica de Mama-Q preoperatoriamente, a los 3 y 12 meses después de la operación
Otros nombres:
BSIQ-SF preoperatoriamente, a los 3 y 12 meses después de la operación
Otros nombres:
FLZ Subcala Psicológica Preperatoria, a los 3 y 12 meses después de la Opción
Otros nombres:
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Otoplastia
Paciente adulto sometido a otoplastia por razones estéticas
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Escala de autoestima de Rosenberg preoperatoriamente, a los 3 y 12 meses después de la operación
Otros nombres:
Subcala psicológica de Face-Q preoperatoriamente, a los 3 y 12 meses después de la operación
Otros nombres:
Subcala psicológica de Mama-Q preoperatoriamente, a los 3 y 12 meses después de la operación
Otros nombres:
BSIQ-SF preoperatoriamente, a los 3 y 12 meses después de la operación
Otros nombres:
FLZ Subcala Psicológica Preperatoria, a los 3 y 12 meses después de la Opción
Otros nombres:
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Rinoplastia
Paciente adulto sometido a rinoplastia por razones estéticas
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Escala de autoestima de Rosenberg preoperatoriamente, a los 3 y 12 meses después de la operación
Otros nombres:
Subcala psicológica de Face-Q preoperatoriamente, a los 3 y 12 meses después de la operación
Otros nombres:
Subcala psicológica de Mama-Q preoperatoriamente, a los 3 y 12 meses después de la operación
Otros nombres:
BSIQ-SF preoperatoriamente, a los 3 y 12 meses después de la operación
Otros nombres:
FLZ Subcala Psicológica Preperatoria, a los 3 y 12 meses después de la Opción
Otros nombres:
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Blefaroplastia
Paciente adulto sometido a blefaroplastia por razones estéticas
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Escala de autoestima de Rosenberg preoperatoriamente, a los 3 y 12 meses después de la operación
Otros nombres:
Subcala psicológica de Face-Q preoperatoriamente, a los 3 y 12 meses después de la operación
Otros nombres:
Subcala psicológica de Mama-Q preoperatoriamente, a los 3 y 12 meses después de la operación
Otros nombres:
BSIQ-SF preoperatoriamente, a los 3 y 12 meses después de la operación
Otros nombres:
FLZ Subcala Psicológica Preperatoria, a los 3 y 12 meses después de la Opción
Otros nombres:
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Abdominoplastia
Paciente adulto sometido a abdominoplastia por razones estéticas
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Escala de autoestima de Rosenberg preoperatoriamente, a los 3 y 12 meses después de la operación
Otros nombres:
Subcala psicológica de Face-Q preoperatoriamente, a los 3 y 12 meses después de la operación
Otros nombres:
Subcala psicológica de Mama-Q preoperatoriamente, a los 3 y 12 meses después de la operación
Otros nombres:
BSIQ-SF preoperatoriamente, a los 3 y 12 meses después de la operación
Otros nombres:
FLZ Subcala Psicológica Preperatoria, a los 3 y 12 meses después de la Opción
Otros nombres:
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Braquioplastia
Paciente adulto sometido a la braquioplastia por razones estéticas
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Escala de autoestima de Rosenberg preoperatoriamente, a los 3 y 12 meses después de la operación
Otros nombres:
Subcala psicológica de Face-Q preoperatoriamente, a los 3 y 12 meses después de la operación
Otros nombres:
Subcala psicológica de Mama-Q preoperatoriamente, a los 3 y 12 meses después de la operación
Otros nombres:
BSIQ-SF preoperatoriamente, a los 3 y 12 meses después de la operación
Otros nombres:
FLZ Subcala Psicológica Preperatoria, a los 3 y 12 meses después de la Opción
Otros nombres:
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Ascensor del muslo
Paciente adulto sometido a ascensor de muslo por razones estéticas
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Escala de autoestima de Rosenberg preoperatoriamente, a los 3 y 12 meses después de la operación
Otros nombres:
Subcala psicológica de Face-Q preoperatoriamente, a los 3 y 12 meses después de la operación
Otros nombres:
Subcala psicológica de Mama-Q preoperatoriamente, a los 3 y 12 meses después de la operación
Otros nombres:
BSIQ-SF preoperatoriamente, a los 3 y 12 meses después de la operación
Otros nombres:
FLZ Subcala Psicológica Preperatoria, a los 3 y 12 meses después de la Opción
Otros nombres:
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Liposucción
Paciente adulto sometido a liposucción por razones estéticas
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Escala de autoestima de Rosenberg preoperatoriamente, a los 3 y 12 meses después de la operación
Otros nombres:
Subcala psicológica de Face-Q preoperatoriamente, a los 3 y 12 meses después de la operación
Otros nombres:
Subcala psicológica de Mama-Q preoperatoriamente, a los 3 y 12 meses después de la operación
Otros nombres:
BSIQ-SF preoperatoriamente, a los 3 y 12 meses después de la operación
Otros nombres:
FLZ Subcala Psicológica Preperatoria, a los 3 y 12 meses después de la Opción
Otros nombres:
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Afirmación de género: aumento de senos
Paciente adulto sometido a una cirugía de afirmación de género de aumento de senos.
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Escala de autoestima de Rosenberg preoperatoriamente, a los 3 y 12 meses después de la operación
Otros nombres:
Subcala psicológica de Face-Q preoperatoriamente, a los 3 y 12 meses después de la operación
Otros nombres:
Subcala psicológica de Mama-Q preoperatoriamente, a los 3 y 12 meses después de la operación
Otros nombres:
BSIQ-SF preoperatoriamente, a los 3 y 12 meses después de la operación
Otros nombres:
FLZ Subcala Psicológica Preperatoria, a los 3 y 12 meses después de la Opción
Otros nombres:
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Afirmación de género: feminización facial
Paciente adulto sometido a una cirugía de afirmación de género de feminización facial
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Escala de autoestima de Rosenberg preoperatoriamente, a los 3 y 12 meses después de la operación
Otros nombres:
Subcala psicológica de Face-Q preoperatoriamente, a los 3 y 12 meses después de la operación
Otros nombres:
Subcala psicológica de Mama-Q preoperatoriamente, a los 3 y 12 meses después de la operación
Otros nombres:
BSIQ-SF preoperatoriamente, a los 3 y 12 meses después de la operación
Otros nombres:
FLZ Subcala Psicológica Preperatoria, a los 3 y 12 meses después de la Opción
Otros nombres:
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Afirmación de género: toracoplastia
Paciente adulto sometido a cirugía de afirmación de género de toracoplastia
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Escala de autoestima de Rosenberg preoperatoriamente, a los 3 y 12 meses después de la operación
Otros nombres:
Subcala psicológica de Face-Q preoperatoriamente, a los 3 y 12 meses después de la operación
Otros nombres:
Subcala psicológica de Mama-Q preoperatoriamente, a los 3 y 12 meses después de la operación
Otros nombres:
BSIQ-SF preoperatoriamente, a los 3 y 12 meses después de la operación
Otros nombres:
FLZ Subcala Psicológica Preperatoria, a los 3 y 12 meses después de la Opción
Otros nombres:
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Inyectables/rellenos
Paciente adulto sometido a inyecciones de Botox o ácido hialurónico por razones estéticas
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Escala de autoestima de Rosenberg preoperatoriamente, a los 3 y 12 meses después de la operación
Otros nombres:
Subcala psicológica de Face-Q preoperatoriamente, a los 3 y 12 meses después de la operación
Otros nombres:
Subcala psicológica de Mama-Q preoperatoriamente, a los 3 y 12 meses después de la operación
Otros nombres:
BSIQ-SF preoperatoriamente, a los 3 y 12 meses después de la operación
Otros nombres:
FLZ Subcala Psicológica Preperatoria, a los 3 y 12 meses después de la Opción
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Puntuación de autoestima evaluada por la escala de autoestima de Rosenberg
Periodo de tiempo: Preoperatoriamente, a los 3 y 12 meses después de la operación
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Puntuación de autoestima evaluada por la escala de autoestima de Rosenberg
|
Preoperatoriamente, a los 3 y 12 meses después de la operación
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Hugo Despert, Hospices Civils of Lyon
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Estimado)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- 69HCL25_0154
- 2025-A00418-41 (Otro identificador: ID-RCB)
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
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