Dopad plastu a estetické chirurgie na sebeúctu, budoucí multicentrická studie (QUALIPLAST)
12. března 2025 aktualizováno: Hospices Civils de Lyon
Primárním cílem kvalifilastu je vyhodnotit dopad intervencí plastu a estetické chirurgie na sebeúctu pacientů. Zatímco poptávka po těchto postupech neustále roste po celém světě, motivace pacientů často přesahují čistě estetické obavy, což zahrnuje významná psychologická a emocionální očekávání. I přes rostoucí popularitu těchto intervencí však vědecká literatura zůstává omezena, pokud jde o systematické a dlouhodobé hodnocení jejich účinků na sebeúctu pacientů a celkovou pohodu.
Většina stávajících studií se zaměřuje na krátkodobé výsledky nebo funkční a fyzické aspekty, které často přehlíží psychologické a emoční dimenze, které hrají klíčovou roli v pooperační spokojenosti. Kromě toho je mnoho výzkumů omezeno na specifické postupy, aniž by přijala komplexní přístup k plastové a estetické chirurgii. Tento nedostatek robustních a obecných údajů brání úplnému pochopení toho, jak tyto intervence ovlivňují sebeúctu napříč různými typy operací a profilů pacientů.
Qualiplast vyniká díky své multicentrické, prospektivní a rozsáhlé povaze, zahrnující širokou škálu postupů a shromažďování podélných údajů před zásahem, jakož i po 3 a 12 měsících po operaci. Umožní to pozorování změn sebeúcty v průběhu času a poskytne úplnější a jemnější pochopení účinků chirurgického zákroku.
Tento projekt se spoléhá na standardizované a ověřené nástroje měření, jako je stupnice Rosenberg Self Aesteem, aby byla zajištěna spolehlivost a srovnatelnost výsledků. Zaměřením na současnou mezeru v literatuře se Qualiplast zaměřuje nejen na obohacení vědeckých znalostí v této oblasti, ale také poskytnout cenné poznatky pro zdravotnické pracovníky ke zlepšení péče o pacienty a přizpůsobení klinických postupů na základě identifikovaných psychologických potřeb.
Přehled studie
Postavení
Zatím nenabíráme
Podmínky
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Odhadovaný)
1500
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: Hugo DESPERT
- Telefonní číslo: +33 6 41 50 23 29
- E-mail: Hugo.despert@gmail.com
Studijní místa
-
-
-
Lyon, Francie, 69002
- Consultation Office of Dr. Emmanuel DELAY
-
Kontakt:
- Emmanuel DELAY
- Telefonní číslo: +33 4 72 56 07 06
- E-mail: Emmanuel.delay@lyon.unicancer.fr
-
Lyon, Francie, 69004
- Hospices Civils of Lyon - Croix-Rousse hospital
-
Kontakt:
- Ali Mojallal, Md, Phd
- Telefonní číslo: +33 4 26 73 28 22
- E-mail: Alain-Ali.mojallal@chu-lyon.fr
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Pacienti s konzultací s plastickým chirurgem pro jeden z následujících operací:
- Zvětšení prsou
- Redukce prsu
- Zdvih prsu
- Facelift
- Otoplastika
- Rhinoplastika
- Blefaroplastika
- Abdominoplastika
- Brachioplastika
- Cruroplastika
- Liposukce
- Potvrzení pohlaví: Zvětšení prsou
- Potvrzení pohlaví: Feminizace obličeje
- Potvrzení pohlaví: torakoplastika
- Kyselina botox/hyaluronová
Popis
Kritéria pro zařazení:
Pacienti s konzultací s plastickým chirurgem pro jeden z následujících operací:
- Zvětšení prsou
- Redukce prsu
- Zdvih prsu
- Facelift
- Otoplastika
- Rhinoplastika
- Blefaroplastika
- Abdominoplastika
- Brachioplastika
- Cruroplastika
- Liposukce
- Potvrzení pohlaví: Zvětšení prsou
- Potvrzení pohlaví: Feminizace obličeje
- Potvrzení pohlaví: torakoplastika
- Kyselina botox/hyaluronová
Pacienti, kteří souhlasili s účastí na studii
Kritéria pro vyloučení:
- Těhotné, partient nebo kojení ženy
- Nezletilé
- Osoby zbavené jejich svobody soudním nebo administrativním rozhodnutím
- Osoby, které dostávají psychiatrickou péči
- Osoby přijaté do zdravotní péče nebo sociální instituce pro jiné účely než výzkum
- Dospělí na základě opatření na ochranu (opatrovnictví, kurátorka)
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Zvětšení prsou
Dospělá pacientka podstupující zvětšení prsou z estetického důvodu
|
Rosenbergová měřítko sebeúcty předoperačně, po 3 a 12 měsících po operaci
Ostatní jména:
Psychologická dílčího dílčího měřítka předoperačně, po 3 a 12 měsících po operaci
Ostatní jména:
Psychologické dílčí v prsu před operací 3 a 12 měsíců po operaci
Ostatní jména:
BSIQ-SF předoperačně, po 3 a 12 měsících po operaci
Ostatní jména:
FLZ Psychologické dílčí měřítko předoperačně, po 3 a 12 měsících po operaci
Ostatní jména:
|
|
Redukce prsu
Dospělá pacientka podstupující redukci prsu z estetického důvodu
|
Rosenbergová měřítko sebeúcty předoperačně, po 3 a 12 měsících po operaci
Ostatní jména:
Psychologická dílčího dílčího měřítka předoperačně, po 3 a 12 měsících po operaci
Ostatní jména:
Psychologické dílčí v prsu před operací 3 a 12 měsíců po operaci
Ostatní jména:
BSIQ-SF předoperačně, po 3 a 12 měsících po operaci
Ostatní jména:
FLZ Psychologické dílčí měřítko předoperačně, po 3 a 12 měsících po operaci
Ostatní jména:
|
|
Mastopexie
Dospělá pacientka podstupující mastopexii (prsní výtah) z estetického důvodu
|
Rosenbergová měřítko sebeúcty předoperačně, po 3 a 12 měsících po operaci
Ostatní jména:
Psychologická dílčího dílčího měřítka předoperačně, po 3 a 12 měsících po operaci
Ostatní jména:
Psychologické dílčí v prsu před operací 3 a 12 měsíců po operaci
Ostatní jména:
BSIQ-SF předoperačně, po 3 a 12 měsících po operaci
Ostatní jména:
FLZ Psychologické dílčí měřítko předoperačně, po 3 a 12 měsících po operaci
Ostatní jména:
|
|
Facelift
Dospělý pacient podstupující facelift z estetického důvodu
|
Rosenbergová měřítko sebeúcty předoperačně, po 3 a 12 měsících po operaci
Ostatní jména:
Psychologická dílčího dílčího měřítka předoperačně, po 3 a 12 měsících po operaci
Ostatní jména:
Psychologické dílčí v prsu před operací 3 a 12 měsíců po operaci
Ostatní jména:
BSIQ-SF předoperačně, po 3 a 12 měsících po operaci
Ostatní jména:
FLZ Psychologické dílčí měřítko předoperačně, po 3 a 12 měsících po operaci
Ostatní jména:
|
|
Otoplastika
Dospělý pacient podstupující otoplastiku z estetického důvodu
|
Rosenbergová měřítko sebeúcty předoperačně, po 3 a 12 měsících po operaci
Ostatní jména:
Psychologická dílčího dílčího měřítka předoperačně, po 3 a 12 měsících po operaci
Ostatní jména:
Psychologické dílčí v prsu před operací 3 a 12 měsíců po operaci
Ostatní jména:
BSIQ-SF předoperačně, po 3 a 12 měsících po operaci
Ostatní jména:
FLZ Psychologické dílčí měřítko předoperačně, po 3 a 12 měsících po operaci
Ostatní jména:
|
|
Rhinoplastika
Dospělý pacient podstupující rinoplastiku z estetického důvodu
|
Rosenbergová měřítko sebeúcty předoperačně, po 3 a 12 měsících po operaci
Ostatní jména:
Psychologická dílčího dílčího měřítka předoperačně, po 3 a 12 měsících po operaci
Ostatní jména:
Psychologické dílčí v prsu před operací 3 a 12 měsíců po operaci
Ostatní jména:
BSIQ-SF předoperačně, po 3 a 12 měsících po operaci
Ostatní jména:
FLZ Psychologické dílčí měřítko předoperačně, po 3 a 12 měsících po operaci
Ostatní jména:
|
|
Blefaroplastika
Dospělý pacient podstupující blefaroplastiku z estetického důvodu
|
Rosenbergová měřítko sebeúcty předoperačně, po 3 a 12 měsících po operaci
Ostatní jména:
Psychologická dílčího dílčího měřítka předoperačně, po 3 a 12 měsících po operaci
Ostatní jména:
Psychologické dílčí v prsu před operací 3 a 12 měsíců po operaci
Ostatní jména:
BSIQ-SF předoperačně, po 3 a 12 měsících po operaci
Ostatní jména:
FLZ Psychologické dílčí měřítko předoperačně, po 3 a 12 měsících po operaci
Ostatní jména:
|
|
Abdominoplastika
Dospělý pacient podstupující břichomoplastiku z estetického důvodu
|
Rosenbergová měřítko sebeúcty předoperačně, po 3 a 12 měsících po operaci
Ostatní jména:
Psychologická dílčího dílčího měřítka předoperačně, po 3 a 12 měsících po operaci
Ostatní jména:
Psychologické dílčí v prsu před operací 3 a 12 měsíců po operaci
Ostatní jména:
BSIQ-SF předoperačně, po 3 a 12 měsících po operaci
Ostatní jména:
FLZ Psychologické dílčí měřítko předoperačně, po 3 a 12 měsících po operaci
Ostatní jména:
|
|
Brachioplastika
Dospělý pacient podstupující brachioplastiku z estetického důvodu
|
Rosenbergová měřítko sebeúcty předoperačně, po 3 a 12 měsících po operaci
Ostatní jména:
Psychologická dílčího dílčího měřítka předoperačně, po 3 a 12 měsících po operaci
Ostatní jména:
Psychologické dílčí v prsu před operací 3 a 12 měsíců po operaci
Ostatní jména:
BSIQ-SF předoperačně, po 3 a 12 měsících po operaci
Ostatní jména:
FLZ Psychologické dílčí měřítko předoperačně, po 3 a 12 měsících po operaci
Ostatní jména:
|
|
Stehenní výtah
Dospělý pacient podstupující stehenní výtah z estetického důvodu
|
Rosenbergová měřítko sebeúcty předoperačně, po 3 a 12 měsících po operaci
Ostatní jména:
Psychologická dílčího dílčího měřítka předoperačně, po 3 a 12 měsících po operaci
Ostatní jména:
Psychologické dílčí v prsu před operací 3 a 12 měsíců po operaci
Ostatní jména:
BSIQ-SF předoperačně, po 3 a 12 měsících po operaci
Ostatní jména:
FLZ Psychologické dílčí měřítko předoperačně, po 3 a 12 měsících po operaci
Ostatní jména:
|
|
Liposukce
Dospělý pacient podstupující liposukci z estetického důvodu
|
Rosenbergová měřítko sebeúcty předoperačně, po 3 a 12 měsících po operaci
Ostatní jména:
Psychologická dílčího dílčího měřítka předoperačně, po 3 a 12 měsících po operaci
Ostatní jména:
Psychologické dílčí v prsu před operací 3 a 12 měsíců po operaci
Ostatní jména:
BSIQ-SF předoperačně, po 3 a 12 měsících po operaci
Ostatní jména:
FLZ Psychologické dílčí měřítko předoperačně, po 3 a 12 měsících po operaci
Ostatní jména:
|
|
Potvrzení pohlaví: Zvětšení prsou
Dospělý pacient podstupující chirurgii potvrzení pohlaví pohlaví.
|
Rosenbergová měřítko sebeúcty předoperačně, po 3 a 12 měsících po operaci
Ostatní jména:
Psychologická dílčího dílčího měřítka předoperačně, po 3 a 12 měsících po operaci
Ostatní jména:
Psychologické dílčí v prsu před operací 3 a 12 měsíců po operaci
Ostatní jména:
BSIQ-SF předoperačně, po 3 a 12 měsících po operaci
Ostatní jména:
FLZ Psychologické dílčí měřítko předoperačně, po 3 a 12 měsících po operaci
Ostatní jména:
|
|
Potvrzení pohlaví: Feminizace obličeje
Dospělý pacient podstupující chirurgii pro potvrzení pohlaví na obličeji
|
Rosenbergová měřítko sebeúcty předoperačně, po 3 a 12 měsících po operaci
Ostatní jména:
Psychologická dílčího dílčího měřítka předoperačně, po 3 a 12 měsících po operaci
Ostatní jména:
Psychologické dílčí v prsu před operací 3 a 12 měsíců po operaci
Ostatní jména:
BSIQ-SF předoperačně, po 3 a 12 měsících po operaci
Ostatní jména:
FLZ Psychologické dílčí měřítko předoperačně, po 3 a 12 měsících po operaci
Ostatní jména:
|
|
Potvrzení pohlaví: torakoplastika
Dospělý pacient podstupující chirurgický zákrok na pohlaví torakoplastiky
|
Rosenbergová měřítko sebeúcty předoperačně, po 3 a 12 měsících po operaci
Ostatní jména:
Psychologická dílčího dílčího měřítka předoperačně, po 3 a 12 měsících po operaci
Ostatní jména:
Psychologické dílčí v prsu před operací 3 a 12 měsíců po operaci
Ostatní jména:
BSIQ-SF předoperačně, po 3 a 12 měsících po operaci
Ostatní jména:
FLZ Psychologické dílčí měřítko předoperačně, po 3 a 12 měsících po operaci
Ostatní jména:
|
|
Injekční/plniva
Dospělý pacient podstupující injekce botoxu nebo kyseliny hyaluronové z estetického důvodu
|
Rosenbergová měřítko sebeúcty předoperačně, po 3 a 12 měsících po operaci
Ostatní jména:
Psychologická dílčího dílčího měřítka předoperačně, po 3 a 12 měsících po operaci
Ostatní jména:
Psychologické dílčí v prsu před operací 3 a 12 měsíců po operaci
Ostatní jména:
BSIQ-SF předoperačně, po 3 a 12 měsících po operaci
Ostatní jména:
FLZ Psychologické dílčí měřítko předoperačně, po 3 a 12 měsících po operaci
Ostatní jména:
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Skóre sebeúcty hodnocené měřítkem sebeúcty Rosenberg
Časové okno: Předoperačně, po 3 a 12 měsících po operaci
|
Skóre sebeúcty hodnocené měřítkem sebeúcty Rosenberg
|
Předoperačně, po 3 a 12 měsících po operaci
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Hugo Despert, Hospices Civils of Lyon
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Odhadovaný)
15. dubna 2025
Primární dokončení (Odhadovaný)
15. října 2027
Dokončení studie (Odhadovaný)
15. října 2027
Termíny zápisu do studia
První předloženo
4. března 2025
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
4. března 2025
První zveřejněno (Aktuální)
25. března 2025
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
25. března 2025
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
12. března 2025
Naposledy ověřeno
1. března 2025
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- 69HCL25_0154
- 2025-A00418-41 (Jiný identifikátor: ID-RCB)
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .