- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT06865794
Impact van plastic en esthetische chirurgie op zelfrespect, een prospectieve multicentre studie (QUALIPLAST)
Het primaire doel van Qualiplast is het evalueren van de impact van plastic en esthetische chirurgie-interventies op het zelfvertrouwen van patiënten. Hoewel de vraag naar deze procedures wereldwijd gestaag toeneemt, strekken de motivaties van patiënten zich vaak verder dan puur esthetische zorgen, hetgeen aanzienlijke psychologische en emotionele verwachtingen omvat. Ondanks de groeiende populariteit van deze interventies, blijft wetenschappelijke literatuur echter beperkt als het gaat om de systematische en langdurige evaluatie van hun effecten op het zelfrespect van de patiënten en het algehele welzijn.
De meerderheid van de bestaande studies richt zich op kortetermijnresultaten of functionele en fysieke aspecten, vaak over het hoofd gezien de psychologische en emotionele dimensies die een cruciale rol spelen in postoperatieve tevredenheid. Bovendien is veel onderzoek beperkt tot specifieke procedures, zonder een uitgebreide benadering van plastic en esthetische chirurgie te hanteren. Dit gebrek aan robuuste en generaliseerbare gegevens belemmert een volledig inzicht in hoe deze interventies het zelfvertrouwen beïnvloeden over verschillende soorten operaties en patiëntenprofielen.
Qualiplast valt op vanwege zijn multicentrische, prospectieve en grootschalige aard, waarbij een breed scala aan procedures betrokken is en longitudinale gegevens vóór de interventie verzamelt, evenals na 3 en 12 maanden na de operatie. Het zal de observatie van zelfrespectveranderingen in de loop van de tijd mogelijk maken, wat een vollediger en genuanceerd begrip van de effecten van chirurgie biedt.
Dit project is gebaseerd op gestandaardiseerde en gevalideerde meetinstrumenten, zoals de Rosenberg-schaal van zelfrespect, om de betrouwbaarheid en vergelijkbaarheid van de resultaten te waarborgen. Door de huidige hiaten in de literatuur aan te pakken, is Qualiplast niet alleen gericht op het verrijken van wetenschappelijke kennis op dit gebied, maar ook om waardevolle inzichten te bieden voor professionals in de gezondheidszorg om de patiëntenzorg te verbeteren en klinische praktijken op te passen op basis van de geïdentificeerde psychologische behoeften.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: Hugo DESPERT
- Telefoonnummer: +33 6 41 50 23 29
- E-mail: Hugo.despert@gmail.com
Studie Locaties
-
-
-
Lyon, Frankrijk, 69002
- Consultation Office of Dr. Emmanuel DELAY
-
Contact:
- Emmanuel DELAY
- Telefoonnummer: +33 4 72 56 07 06
- E-mail: Emmanuel.delay@lyon.unicancer.fr
-
Lyon, Frankrijk, 69004
- Hospices Civils of Lyon - Croix-Rousse hospital
-
Contact:
- Ali Mojallal, Md, Phd
- Telefoonnummer: +33 4 26 73 28 22
- E-mail: Alain-Ali.mojallal@chu-lyon.fr
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Patiënten raadplegen een plastisch chirurg voor een van de volgende operaties:
- Borstvergroting
- Borstreductie
- Borstlift
- Facelift
- Otoplastiek
- Neushoorn
- Blefaroplastiek
- Abdominoplastiek
- Brachioplastiek
- Cruroplastiek
- Liposuctie
- Genderbevestiging: borstvergroting
- Genderbevestiging: feminisering van het gezicht
- Genderbevestiging: thoracoplastiek
- Botox/hyaluronzuur
Beschrijving
Inclusiecriteria:
Patiënten raadplegen een plastisch chirurg voor een van de volgende operaties:
- Borstvergroting
- Borstreductie
- Borstlift
- Facelift
- Otoplastiek
- Neushoorn
- Blefaroplastiek
- Abdominoplastiek
- Brachioplastiek
- Cruroplastiek
- Liposuctie
- Genderbevestiging: borstvergroting
- Genderbevestiging: feminisering van het gezicht
- Genderbevestiging: thoracoplastiek
- Botox/hyaluronzuur
Patiënten die ermee instemden deel te nemen aan het onderzoek
Uitsluitingscriteria:
- Zwangere, parturient of borstvoederende vrouwen
- Minderjarigen
- Personen die hun vrijheid beroofden door een gerechtelijke of administratieve beslissing
- Personen die psychiatrische zorg krijgen
- Personen die voor andere doeleinden dan onderzoek zijn toegelaten tot een gezondheidszorg of sociale instelling
- Volwassenen onder een maatregel voor wettelijke bescherming (voogdij, curatorschap)
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Borstvergroting
Volwassen vrouwelijke patiënt ondergaat borstvergroting om esthetische reden
|
Rosenberg zelfrespectschaal pre-operatief, na 3 en 12 maanden na de OP
Andere namen:
Face-Q psychologische subschaal pre-operatief, na 3 en 12 maanden na de op-op
Andere namen:
Breast-Q psychologische subschaal pre-operatief, na 3 en 12 maanden na OP
Andere namen:
BSIQ-SF pre-operatief, na 3 en 12 maanden na de opstelling
Andere namen:
FLZ psychologische subschaal pre-operatief, na 3 en 12 maanden na de OP
Andere namen:
|
|
Borstreductie
Volwassen vrouwelijke patiënt ondergaat borstreductie om esthetische reden
|
Rosenberg zelfrespectschaal pre-operatief, na 3 en 12 maanden na de OP
Andere namen:
Face-Q psychologische subschaal pre-operatief, na 3 en 12 maanden na de op-op
Andere namen:
Breast-Q psychologische subschaal pre-operatief, na 3 en 12 maanden na OP
Andere namen:
BSIQ-SF pre-operatief, na 3 en 12 maanden na de opstelling
Andere namen:
FLZ psychologische subschaal pre-operatief, na 3 en 12 maanden na de OP
Andere namen:
|
|
Mastopexy
Volwassen vrouwelijke patiënt ondergaat mastopexy (borstlift) om esthetische reden
|
Rosenberg zelfrespectschaal pre-operatief, na 3 en 12 maanden na de OP
Andere namen:
Face-Q psychologische subschaal pre-operatief, na 3 en 12 maanden na de op-op
Andere namen:
Breast-Q psychologische subschaal pre-operatief, na 3 en 12 maanden na OP
Andere namen:
BSIQ-SF pre-operatief, na 3 en 12 maanden na de opstelling
Andere namen:
FLZ psychologische subschaal pre-operatief, na 3 en 12 maanden na de OP
Andere namen:
|
|
Facelift
Volwassen patiënt ondergaat facelift om esthetische reden
|
Rosenberg zelfrespectschaal pre-operatief, na 3 en 12 maanden na de OP
Andere namen:
Face-Q psychologische subschaal pre-operatief, na 3 en 12 maanden na de op-op
Andere namen:
Breast-Q psychologische subschaal pre-operatief, na 3 en 12 maanden na OP
Andere namen:
BSIQ-SF pre-operatief, na 3 en 12 maanden na de opstelling
Andere namen:
FLZ psychologische subschaal pre-operatief, na 3 en 12 maanden na de OP
Andere namen:
|
|
Otoplastiek
Volwassen patiënt ondergaat otoplastiek om esthetische reden
|
Rosenberg zelfrespectschaal pre-operatief, na 3 en 12 maanden na de OP
Andere namen:
Face-Q psychologische subschaal pre-operatief, na 3 en 12 maanden na de op-op
Andere namen:
Breast-Q psychologische subschaal pre-operatief, na 3 en 12 maanden na OP
Andere namen:
BSIQ-SF pre-operatief, na 3 en 12 maanden na de opstelling
Andere namen:
FLZ psychologische subschaal pre-operatief, na 3 en 12 maanden na de OP
Andere namen:
|
|
Neushoorn
Volwassen patiënt ondergaat rhinoplastiek om esthetische reden
|
Rosenberg zelfrespectschaal pre-operatief, na 3 en 12 maanden na de OP
Andere namen:
Face-Q psychologische subschaal pre-operatief, na 3 en 12 maanden na de op-op
Andere namen:
Breast-Q psychologische subschaal pre-operatief, na 3 en 12 maanden na OP
Andere namen:
BSIQ-SF pre-operatief, na 3 en 12 maanden na de opstelling
Andere namen:
FLZ psychologische subschaal pre-operatief, na 3 en 12 maanden na de OP
Andere namen:
|
|
Blefaroplastiek
Volwassen patiënt ondergaat blefaroplastiek om esthetische reden
|
Rosenberg zelfrespectschaal pre-operatief, na 3 en 12 maanden na de OP
Andere namen:
Face-Q psychologische subschaal pre-operatief, na 3 en 12 maanden na de op-op
Andere namen:
Breast-Q psychologische subschaal pre-operatief, na 3 en 12 maanden na OP
Andere namen:
BSIQ-SF pre-operatief, na 3 en 12 maanden na de opstelling
Andere namen:
FLZ psychologische subschaal pre-operatief, na 3 en 12 maanden na de OP
Andere namen:
|
|
Abdominoplastiek
Volwassen patiënt ondergaat abdominoplastiek om esthetische reden
|
Rosenberg zelfrespectschaal pre-operatief, na 3 en 12 maanden na de OP
Andere namen:
Face-Q psychologische subschaal pre-operatief, na 3 en 12 maanden na de op-op
Andere namen:
Breast-Q psychologische subschaal pre-operatief, na 3 en 12 maanden na OP
Andere namen:
BSIQ-SF pre-operatief, na 3 en 12 maanden na de opstelling
Andere namen:
FLZ psychologische subschaal pre-operatief, na 3 en 12 maanden na de OP
Andere namen:
|
|
Brachioplastiek
Volwassen patiënt ondergaat brachioplastiek om esthetische reden
|
Rosenberg zelfrespectschaal pre-operatief, na 3 en 12 maanden na de OP
Andere namen:
Face-Q psychologische subschaal pre-operatief, na 3 en 12 maanden na de op-op
Andere namen:
Breast-Q psychologische subschaal pre-operatief, na 3 en 12 maanden na OP
Andere namen:
BSIQ-SF pre-operatief, na 3 en 12 maanden na de opstelling
Andere namen:
FLZ psychologische subschaal pre-operatief, na 3 en 12 maanden na de OP
Andere namen:
|
|
Dijlift
Volwassen patiënt ondergaat de dijlift om esthetische reden
|
Rosenberg zelfrespectschaal pre-operatief, na 3 en 12 maanden na de OP
Andere namen:
Face-Q psychologische subschaal pre-operatief, na 3 en 12 maanden na de op-op
Andere namen:
Breast-Q psychologische subschaal pre-operatief, na 3 en 12 maanden na OP
Andere namen:
BSIQ-SF pre-operatief, na 3 en 12 maanden na de opstelling
Andere namen:
FLZ psychologische subschaal pre-operatief, na 3 en 12 maanden na de OP
Andere namen:
|
|
Liposuctie
Volwassen patiënt ondergaat liposuctie om esthetische reden
|
Rosenberg zelfrespectschaal pre-operatief, na 3 en 12 maanden na de OP
Andere namen:
Face-Q psychologische subschaal pre-operatief, na 3 en 12 maanden na de op-op
Andere namen:
Breast-Q psychologische subschaal pre-operatief, na 3 en 12 maanden na OP
Andere namen:
BSIQ-SF pre-operatief, na 3 en 12 maanden na de opstelling
Andere namen:
FLZ psychologische subschaal pre-operatief, na 3 en 12 maanden na de OP
Andere namen:
|
|
Genderbevestiging: borstvergroting
Volwassen patiënt ondergaat borstvergroting genderbevestiging chirurgie.
|
Rosenberg zelfrespectschaal pre-operatief, na 3 en 12 maanden na de OP
Andere namen:
Face-Q psychologische subschaal pre-operatief, na 3 en 12 maanden na de op-op
Andere namen:
Breast-Q psychologische subschaal pre-operatief, na 3 en 12 maanden na OP
Andere namen:
BSIQ-SF pre-operatief, na 3 en 12 maanden na de opstelling
Andere namen:
FLZ psychologische subschaal pre-operatief, na 3 en 12 maanden na de OP
Andere namen:
|
|
Genderbevestiging: feminisering van het gezicht
Volwassen patiënt ondergaat gezichtsfeminisatie geslacht Affirmation Chirurgie
|
Rosenberg zelfrespectschaal pre-operatief, na 3 en 12 maanden na de OP
Andere namen:
Face-Q psychologische subschaal pre-operatief, na 3 en 12 maanden na de op-op
Andere namen:
Breast-Q psychologische subschaal pre-operatief, na 3 en 12 maanden na OP
Andere namen:
BSIQ-SF pre-operatief, na 3 en 12 maanden na de opstelling
Andere namen:
FLZ psychologische subschaal pre-operatief, na 3 en 12 maanden na de OP
Andere namen:
|
|
Genderbevestiging: thoracoplastiek
Volwassen patiënt ondergaat thoracoplastiek genderbevestiging chirurgie
|
Rosenberg zelfrespectschaal pre-operatief, na 3 en 12 maanden na de OP
Andere namen:
Face-Q psychologische subschaal pre-operatief, na 3 en 12 maanden na de op-op
Andere namen:
Breast-Q psychologische subschaal pre-operatief, na 3 en 12 maanden na OP
Andere namen:
BSIQ-SF pre-operatief, na 3 en 12 maanden na de opstelling
Andere namen:
FLZ psychologische subschaal pre-operatief, na 3 en 12 maanden na de OP
Andere namen:
|
|
Injectables/vulstoffen
Volwassen patiënt ondergaat botox- of hyaluronzuurinjecties om esthetische redenen
|
Rosenberg zelfrespectschaal pre-operatief, na 3 en 12 maanden na de OP
Andere namen:
Face-Q psychologische subschaal pre-operatief, na 3 en 12 maanden na de op-op
Andere namen:
Breast-Q psychologische subschaal pre-operatief, na 3 en 12 maanden na OP
Andere namen:
BSIQ-SF pre-operatief, na 3 en 12 maanden na de opstelling
Andere namen:
FLZ psychologische subschaal pre-operatief, na 3 en 12 maanden na de OP
Andere namen:
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Zelfrespect score beoordeeld door de Rosenberg zelfrespect schaal
Tijdsspanne: Pre-operatief, na 3 en 12 maanden na de opstelling
|
Zelfrespect score beoordeeld door de Rosenberg zelfrespect schaal
|
Pre-operatief, na 3 en 12 maanden na de opstelling
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Hugo Despert, Hospices Civils of Lyon
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Geschat)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- 69HCL25_0154
- 2025-A00418-41 (Andere identificatie: ID-RCB)
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .