研究室のカップル間のアルコールと性的コミュニケーション
2025年10月24日 更新者：University of Colorado, Denver
親密なパートナーの性的暴力（IPSV）は、性的マイノリティ（SM）と異性愛者のカップルの間で重要かつ理解されていない公衆衛生問題ですが、IPSVの加害に寄与する要因についてはほとんど知られていません。
この提案は、IPSVに対するアルコールと性的コミュニケーションの急性効果を決定することを目的としています。
この研究では、アルコールを飲む240人のカップル（50％SM）がメトロデンバー地域から募集されます。
実験室に到着すると、訓練を受けた研究助手が参加者のIDを確認し、セッション前のガイドラインを順守し、呼気検査を実施して0.00のBACを確保し、野外の飲酒テストを実施します。
また、カップルの各メンバーのインフォームドコンセントを個別に取得します。
女性の参加者は妊娠検査を受けて、否定的な結果を確実にします。
すべての参加者は、適格性基準を改訂するための措置を完了し、重量を測定して正しいアルコール用量を決定します。
パートナーは、人口統計学的要因、アルコール使用、性的コミュニケーション、および毎日の経験を測定するベースライン調査を個別に完了します。
調査を完了した後、参加者は飲料状態（アルコールまたはノーアルコールコントロール）を割り当てられ、カップルは性的コミュニケーション条件（直接口頭または間接的な口頭）にランダムに割り当てられます。
参加者は、パートナーとは別の部屋に座り、アルコール依存症またはアルコール制御の飲料を飲みます。
.08のBRACに到達すると、
または、ノーアルコール制御条件で飲んだ直後に、参加者は性的暴力の検査室評価を完了します。
主な仮説は次のとおりです。（1）アルコールの使用は、飲酒しているパートナーに対するIPSVを増加させます。
調査の概要
状態
募集
研究の種類
介入
入学 (推定)
480
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Ruschelle M Leone, PhD
- 電話番号：303-724-7052
- メール：ruschelle.leone@cuanschutz.edu
研究場所
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Colorado
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Aurora、Colorado、アメリカ、80045
- 募集
- University of Colorado Anschutz Medical Campus
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コンタクト：
- Ruschelle M Leone, PhD
- 電話番号：303-724-7052
- メール：ruschelle.leone@cuanschutz.edu
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主任研究者：
- Ruschelle M Leone, PhD
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
はい
説明
包含基準：
- 署名および日付のインフォームドコンセントフォームの提供。
- すべての研究手順とライフスタイルの考慮事項を遵守する意欲が述べられています。
- 両方のパートナーは、ベースラインアンケートの自己報告を介してシスジェンダーとして特定する必要があります。
- カップルは、（1）両方のパートナーがシスジェンダーと異性愛者として識別する異なる性カップルであることを自己報告する必要があります。具体的にはbi/bi+として。
- 両方のパートナーは21歳から65歳の間で、写真身分証明書によって検証されている必要があります。
- 少なくとも1か月間続く親密な関係では、ベースラインアンケートの自己報告を介してパートナーと少なくとも1か月間性的活動に従事しました。
- どちらのパートナーも、NIAAアルコール消費量の質問＃5の自己報告を介して、過去1年間に少なくとも3回、ラボで投与される用量以上の体重ベースのアルコールを消費したことを報告する必要があります。
追加の包含基準については、臨床サイトにお問い合わせください。
除外基準：
- アルコールまたは薬物使用の治療：現在、アルコールまたは薬物の問題の治療を受けています。現在、自己報告による飲酒または薬物使用の治療を求めることに関心があります。
医学的または精神医学的状態、および現在の薬物療法の使用は、自己報告を介してアルコール投与を禁止するでしょう。
- 心臓のペースメーカー
- 喘息：過去1年間の喘息に関連する緊急治療室の訪問。アルコールを飲むとき、より頻繁に吸入器の使用。過去1年間の喘息のための経口ステロイド治療の使用
- 頭部外傷：過去の重傷
- 急性精神症状：短い症状インベントリの65を超えるスコアで示されるように、心理的苦痛の上昇
- 参加者が妊娠、現在妊娠している、または現在母乳育児または妊娠陽性検査を試みている自己報告。
- 高さ6フィート未満、230ポンド以上、または250ポンドを超え、ラボ訪問中に測定された高さ6フィート以上の高さと重量を組み合わせています。
追加の除外基準については、臨床サイトにお問い合わせください。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：基礎科学
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：階乗代入
- マスキング：ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：アルコール摂取 + 直接的なコミュニケーション
参加者は、アルコールを摂取し、パートナーから自身の性的嗜好について直接的なコミュニケーションを受けるように割り当てられます。
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中程度のアルコール用量状態に割り当てられた参加者（ターゲットBRAC .10％）
アルコール乱用とアルコール依存症（NIAAA）に関する国立研究所により、アルコール投与手順が承認されました。
参加者は、パートナーから自身の性的嗜好について直接コミュニケーションを受けるように割り当てられました。
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実験的：アルコール摂取 + 間接的コミュニケーション
参加者は、アルコールを摂取し、パートナーから性的嗜好に関する間接的なコミュニケーションを受けるように割り当てられます。
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中程度のアルコール用量状態に割り当てられた参加者（ターゲットBRAC .10％）
アルコール乱用とアルコール依存症（NIAAA）に関する国立研究所により、アルコール投与手順が承認されました。
パートナーから性的嗜好について間接的に伝えられた参加者。
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実験的：アルコール禁止 + 直接的なコミュニケーション
参加者は、ノンアルコールの対照飲料を飲むこと、およびパートナーから自身の性的嗜好に関する直接的なコミュニケーションを受けることが割り当てられます。
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ノーアルコール制御飲料に割り当てられた参加者。
参加者は、パートナーから自身の性的嗜好について直接コミュニケーションを受けるように割り当てられました。
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実験的：アルコール禁止 ＋ 間接的なコミュニケーション
参加者は、無アルコール対照飲料を飲むように割り当てられ、パートナーから性的嗜好に関する間接的なコミュニケーションを受け取ることになります。
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ノーアルコール制御飲料に割り当てられた参加者。
パートナーから性的嗜好について間接的に伝えられた参加者。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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性的賦課パラダイムによって測定される性的暴力の犯罪
時間枠：飲料の消費後最大1時間
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性的賦課のパラダイムは、性的暴力の加害を測定します。
考えられるスコアは、1（加害なし）0（加害なし）です。
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飲料の消費後最大1時間
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性的賦課パラダイムによって測定される性的暴力の実行時間の長さ
時間枠：飲料の消費後最大1時間
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性的賦課のパラダイムは、性的暴力の加害期間を測定します。
スコアの範囲は0〜120秒で、スコアが高いほどの加害がより長くなります。
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飲料の消費後最大1時間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2025年4月18日
一次修了 (推定)
2028年2月1日
研究の完了 (推定)
2028年2月1日
試験登録日
最初に提出
2025年3月4日
QC基準を満たした最初の提出物
2025年3月4日
最初の投稿 (実際)
2025年3月10日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (推定)
2025年10月28日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2025年10月24日
最終確認日
2025年10月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。