Alcohol en seksuele communicatie tussen paren in het laboratorium
24 oktober 2025 bijgewerkt door: University of Colorado, Denver
Intieme partner seksueel geweld (IPSV) is een belangrijk en onderzochte publieke gezondheidsprobleem bij seksuele minderheid (SM) en heteroseksuele paren, maar er is weinig bekend over factoren die bijdragen aan IPSV -perpetratie.
Dit voorstel is bedoeld om het acute effect van alcohol en seksuele communicatie op IPSV te bepalen.
In deze studie zullen 240 paren (50% SM) die alcohol drinken worden geworven uit het metro-Denver-gebied.
Bij aankomst in het laboratorium zal een getrainde onderzoeksassistent de ID van de deelnemer controleren, controleren of ze zich aan de pre-sessie richtlijnen hebben nageleefd, een ademtest afnemen om een BAC van 0,00 te garanderen en een veld-soberheidstest uit te voeren.
Ze zullen ook voor elk lid van het paar afzonderlijk geïnformeerde toestemming verkrijgen.
Vrouwelijke deelnemers zullen een zwangerschapstest doen om een negatief resultaat te garanderen.
Alle deelnemers zullen maatregelen voltooien om de criteria van de subsidiabiliteit weer te geven en te worden gewogen om hun juiste alcoholdosis te bepalen.
Partners zullen afzonderlijk een baseline -enquête voltooien met het meten van demografische factoren, alcoholgebruik, seksuele communicatie en dagelijkse ervaringen.
Na het voltooien van de enquête krijgen deelnemers een drankconditie toegewezen (alcohol- of no-alcoholcontrole) en worden paren willekeurig toegewezen aan een seksuele communicatieconditie (direct verbaal of indirect verbaal).
Deelnemers zullen in een kamer gescheiden van hun partner zitten, waar ze een alcoholische of no-alcohol controle drank drinken.
Bij het bereiken van een brac van .08,
Of onmiddellijk na het drinken in de toestand van de no-alcoholcontrole, zullen deelnemers een laboratoriumbeoordeling van seksueel geweld voltooien.
De belangrijkste hypothesen zijn: (1) iemands alcoholgebruik zal IPSV verhogen tegenover partners die ook drinken, (2) het alcoholgebruik van iemand zal IPSV verhogen bij partners die indirect gebruiken, ten opzichte van directe, seksuele communicatie en (3) Actor Alcoholgebruik zal IPSV verhogen naar partners die ook drink en indirect gebruiken, met directe, seksuele communicatie.
Studie Overzicht
Toestand
Werving
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Geschat)
480
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studiecontact
- Naam: Ruschelle M Leone, PhD
- Telefoonnummer: 303-724-7052
- E-mail: ruschelle.leone@cuanschutz.edu
Studie Locaties
-
-
Colorado
-
Aurora, Colorado, Verenigde Staten, 80045
- Werving
- University of Colorado Anschutz Medical Campus
-
Contact:
- Ruschelle M Leone, PhD
- Telefoonnummer: 303-724-7052
- E-mail: ruschelle.leone@cuanschutz.edu
-
Hoofdonderzoeker:
- Ruschelle M Leone, PhD
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Bepaling van ondertekend en gedateerd geïnformeerde toestemmingsformulier.
- Verklaarde bereidheid om te voldoen aan alle onderzoeksprocedures en levensstijloverwegingen.
- Beide partners moeten zich identificeren als cisgender via zelfrapportage over de basisvragenlijst.
- Paren moeten ofwel zelfrapporteren dat ze (1) paren van verschillende geslachten zijn waarin beide partners zich identificeren als cisgender en heteroseksueel, (2) paren van hetzelfde geslacht waarin beide partners cisgender mannen zijn met een seksuele minoritaliseerde identiteit (homo of bi/bi+), of (3) verschillende geslachten combines in een cisgender, het heter, het heter. BI/BI+.
- Beide partners moeten tussen de 21 en 65 jaar oud zijn, geverifieerd door een foto -ID.
- In een intieme relatie die ten minste één maand duurt waarin ze de afgelopen maand minstens eenmaal met hun partner met hun partner via zelfrapportage op de basisvragenlijst hadden.
- Beide partners moeten melden dat ze een op gewicht gebaseerde hoeveelheid alcohol hebben geconsumeerd die gelijk is aan of groter dan de dosis die het afgelopen jaar in het laboratorium wordt toegediend via zelfrapportage op vraag #5 van de NIAAA alcoholgebruikmaat.
Neem contact op met de klinische site voor aanvullende inclusiecriteria.
Uitsluitingscriteria:
- Behandeling voor alcohol- of drugsgebruik: momenteel behandeld voor alcohol of drugsproblemen; Momenteel geïnteresseerd in het zoeken naar behandeling voor drinken of drugsgebruik via zelfrapportage.
Elke medische of psychiatrische toestand, evenals het huidige gebruik van een medicatie, die alcoholadministratie zou contra-indiceren via zelfrapportage:
- Cardiale pacemaker
- Astma: Emergency Room bezoek gerelateerd aan astma in het afgelopen jaar; gebruik van inhalator vaker bij het drinken van alcohol; Gebruik van orale steroïde behandelingen voor astma in het afgelopen jaar
- Hoofdletsel: alle ernstige hoofdletsel in het verleden
- Acute psychiatrische symptomatologie: verhoogde psychologische nood zoals aangegeven door een score groter dan 65 op de korte symptoominventarisatie
- Zelfrapportage dat een deelnemer probeert zwanger te worden, momenteel zwanger te worden of momenteel borstvoeding te geven of een positieve zwangerschapstest.
- Gecombineerde hoogte en gewicht die minder dan 6 voet lang is en meer dan 230 lbs, of meer dan 250 lbs en meer dan 6 ft lang zoals gemeten tijdens het laboratoriumbezoek.
Neem contact op met de klinische site voor aanvullende uitsluitingscriteria.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Fundamentele wetenschap
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Faculteitstoewijzing
- Masker: Dubbele
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Alcoholconsumptie + Directe Communicatie
Deelnemers zullen worden toegewezen om alcohol te drinken en directe communicatie over hun seksuele voorkeuren van hun partner te ontvangen.
|
Deelnemers die zijn toegewezen aan matige dosis van alcohol (doelwit .10%)
met het National Institute on Alcohol Abuse and Alcoholism (NIAAA) goedgekeurde procedures voor alcoholadministratie.
Deelnemers toegewezen om directe communicatie over hun seksuele voorkeuren van hun partner te ontvangen.
|
|
Experimenteel: Alcoholgebruik + Indirecte Communicatie
Deelnemers zullen worden toegewezen om alcohol te drinken en indirecte communicatie over hun seksuele voorkeuren van hun partner te ontvangen.
|
Deelnemers die zijn toegewezen aan matige dosis van alcohol (doelwit .10%)
met het National Institute on Alcohol Abuse and Alcoholism (NIAAA) goedgekeurde procedures voor alcoholadministratie.
Deelnemers die zijn toegewezen om indirecte communicatie over hun seksuele voorkeuren van hun partner te ontvangen.
|
|
Experimenteel: Geen Alcohol + Directe Communicatie
Deelnemers zullen worden toegewezen om een alcoholvrije controle-drank te drinken en directe communicatie over hun seksuele voorkeuren van hun partner te ontvangen.
|
Deelnemers toegewezen aan een no-alcoholbesturingsdrank.
Deelnemers toegewezen om directe communicatie over hun seksuele voorkeuren van hun partner te ontvangen.
|
|
Experimenteel: Geen Alcohol + Indirecte Communicatie
Deelnemers zullen worden toegewezen om een alcoholvrije controle-drank te drinken en indirecte communicatie over hun seksuele voorkeuren van hun partner te ontvangen.
|
Deelnemers toegewezen aan een no-alcoholbesturingsdrank.
Deelnemers die zijn toegewezen om indirecte communicatie over hun seksuele voorkeuren van hun partner te ontvangen.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Seksueel geweld pleegt zoals gemeten door het paradigma van de seksuele oplegging
Tijdsspanne: tot 1 uur na het drinken van dranken
|
Het paradigma voor seksuele oplegging meet seksueel geweld.
Mogelijke scores zijn 0 (geen plegen) tot 1 (plegen).
|
tot 1 uur na het drinken van dranken
|
|
Seksueel geweld Plepetratie duur van de tijd zoals gemeten door de seksuele opleggingsparadigma
Tijdsspanne: tot 1 uur na het drinken van dranken
|
Het paradigma voor seksuele oplegging meet seksueel geweld door de duur van de tijd.
Scores variëren van 0 tot 120 seconden, met hogere scores die een langere plicht aangeven.
|
tot 1 uur na het drinken van dranken
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
18 april 2025
Primaire voltooiing (Geschat)
1 februari 2028
Studie voltooiing (Geschat)
1 februari 2028
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
4 maart 2025
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
4 maart 2025
Eerst geplaatst (Werkelijk)
10 maart 2025
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Geschat)
28 oktober 2025
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
24 oktober 2025
Laatst geverifieerd
1 oktober 2025
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 24-1867
- R01AA031666 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
JA
Beschrijving IPD-plan
IPD zal beschikbaar zijn in het NIAAA Data Archive.
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .