Alkohol og seksuell kommunikasjon blant par i laboratoriet
24. oktober 2025 oppdatert av: University of Colorado, Denver
Intim partner seksuell vold (IPSV) er et betydelig og undervurdert folkehelseproblem blant seksuell minoritet (SM) og heterofile par, men likevel er lite kjent om faktorer som bidrar til IPSV -gevinst.
Dette forslaget tar sikte på å bestemme den akutte effekten av alkohol og seksuell kommunikasjon på IPSV.
I denne studien vil 240 par (50% SM) som drikker alkohol bli rekruttert fra metro-Denver-området.
Ved ankomst til laboratoriet vil en trent forskningsassistent sjekke deltakerens ID, bekrefte at de fulgte retningslinjene før sesjonen, administrerer en pustetest for å sikre en BAC på 0,00 og gjennomføre en felt-nøkternhetstest.
De vil også få informert samtykke for hvert medlem av paret hver for seg.
Kvinnelige deltakere vil ta en graviditetstest for å sikre et negativt resultat.
Alle deltakerne vil fullføre tiltak for å gjenkjenne valgbarhetskriterier og bli veid for å bestemme deres riktige alkoholdose.
Partnere vil separat fullføre en baseline -undersøkelse som måler demografiske faktorer, alkoholbruk, seksuell kommunikasjon og daglige opplevelser.
Etter å ha fullført undersøkelsen, vil deltakerne bli tildelt en drikkebetingelse (alkohol eller ikke-alkoholkontroll) og par vil bli tilfeldig tildelt en seksuell kommunikasjonstilstand (direkte verbal eller indirekte verbal).
Deltakerne vil sitte i et rom atskilt fra partneren sin, hvor de vil drikke en alkoholiker eller ikke-alkohol-kontrolldrikk.
Når du når en Brac på 0,08,
Eller umiddelbart etter å ha drukket i tilstanden uten alkohol, vil deltakerne fullføre en laboratorievurdering av seksuell vold.
De viktigste hypotesene er: (1) ens alkoholbruk vil øke iPSV mot partnere som også drikker, (2) ens alkoholbruk vil øke IPSV blant partnere som bruker indirekte, relativt til direkte, seksuell kommunikasjon og (3) skuespiller alkoholbruk vil øke iPSV mot partnere som også drikker og bruker indirekte, relativt til direkte, seksuell kommunikasjon.
Studieoversikt
Status
Rekruttering
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Antatt)
480
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: Ruschelle M Leone, PhD
- Telefonnummer: 303-724-7052
- E-post: ruschelle.leone@cuanschutz.edu
Studiesteder
-
-
Colorado
-
Aurora, Colorado, Forente stater, 80045
- Rekruttering
- University of Colorado Anschutz Medical Campus
-
Ta kontakt med:
- Ruschelle M Leone, PhD
- Telefonnummer: 303-724-7052
- E-post: ruschelle.leone@cuanschutz.edu
-
Hovedetterforsker:
- Ruschelle M Leone, PhD
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Ja
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- BEHANDLING AV Signert og datert informert samtykkeskjema.
- Uttalte vilje til å overholde alle studieprosedyrer og livsstilshensyn.
- Begge partnere må identifisere seg som cisgender via egenrapport på baseline-spørreskjemaet.
- Par må enten selvrapportere at de er (1) par av forskjellige kjønn der begge partnerne identifiserer seg som cisgender og heterofile, (2) par av samme kjønn der begge partnerne er cisgender menn med en seksual minoritisert identitet (Partner eller Bi/Bi+), eller (3) forskjellige-ene som er gay eller er en ciseks som er en ciseks som er en ciseks som er en ciseks som er en ciseks som er en ciseks som er en ciseks som er en ciseks som er en ciseks som er en ciseks som er en ciseks som er en ciseks som er en ciseks som er en cisos, og er en cisos eller partner som er en cisos eller partner. identifiserer spesifikt som BI/BI+.
- Begge partnere må være mellom 21 og 65 år gamle, bekreftet av en foto -ID.
- I et intimt forhold som varer minst en måned der de engasjerte seg i seksuell aktivitet minst en gang i løpet av den siste måneden med sin partner via egenrapport på baseline-spørreskjemaet.
- Begge partnerne må rapportere at de konsumerte en vektbasert mengde alkohol som er lik eller større enn dosen som skal administreres i laboratoriet minst tre ganger i løpet av det siste året via egenrapport på spørsmål nr. 5 i NIAAA alkoholforbrukstiltak.
Ta kontakt med klinisk nettsted for ytterligere inkluderingskriterier.
Eksklusjonskriterier:
- Behandling for alkohol- eller medikamentbruk: for tiden behandles for alkohol, eller medikamentproblemer; Foreløpig interessert i å søke behandling for drikke eller narkotikabruk via egenrapport.
Enhver medisinsk eller psykiatrisk tilstand, samt aktuell bruk av medisiner, som vil kontraindikat alkoholadministrasjon via egenrapport:
- Hjertepacemaker
- Astma: legevaktsbesøk relatert til astma det siste året; bruk av inhalator oftere når du drikker alkohol; Bruk av orale steroidbehandlinger for astma det siste året
- Hodeskade: Eventuelle alvorlige hodeskader
- Akutt psykiatrisk symptomatologi: forhøyet psykologisk nød som indikert av en poengsum større enn 65 på den korte symptombeholdningen
- Selvrapport om at en deltaker prøver å bli gravid, for tiden gravid eller for tiden amming eller en positiv graviditetstest.
- Kombinert høyde og vekt som enten er mindre enn 6 fot høy og over 230 kg, eller over 250 kg og over 6 fot høye målt under laboratoriet.
Ta kontakt med klinisk nettsted for ytterligere eksklusjonskriterier.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Grunnvitenskap
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Faktoriell oppgave
- Masking: Dobbelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Alkoholinntak + Direkte kommunikasjon
Deltakerne vil bli tildelt å drikke alkohol og å motta direkte kommunikasjon om sine seksuelle preferanser fra partneren sin.
|
Deltakere tildelt moderat alkoholdosetilstand (Target Brac .10%)
Med National Institute on Alcohol Abuse and Alcoholism (NIAAA) godkjente prosedyrer for alkoholadministrasjon.
Deltakere som ble tildelt å motta direkte kommunikasjon om sine seksuelle preferanser fra sin partner.
|
|
Eksperimentell: Alkoholinntak + Indirekte kommunikasjon
Deltakerne vil bli tildelt å drikke alkohol og å motta indirekte kommunikasjon om sine seksuelle preferanser fra partneren sin.
|
Deltakere tildelt moderat alkoholdosetilstand (Target Brac .10%)
Med National Institute on Alcohol Abuse and Alcoholism (NIAAA) godkjente prosedyrer for alkoholadministrasjon.
Deltakere som ble tildelt å motta indirekte kommunikasjon om deres seksuelle preferanser fra partneren sin.
|
|
Eksperimentell: Ingen Alkohol + Direkte Kommunikasjon
Deltakerne vil bli tildelt å drikke en alkoholfri kontroll-drikk og å motta direkte kommunikasjon om sine seksuelle preferanser fra sin partner.
|
Deltakerne tildelt en ikke-alkohol-kontrolldrikk.
Deltakere som ble tildelt å motta direkte kommunikasjon om sine seksuelle preferanser fra sin partner.
|
|
Eksperimentell: Ingen Alkohol + Indirekte Kommunikasjon
Deltakerne vil bli tildelt å drikke en alkoholfri kontroll-drikke og å motta indirekte kommunikasjon om deres seksuelle preferanser fra partneren sin.
|
Deltakerne tildelt en ikke-alkohol-kontrolldrikk.
Deltakere som ble tildelt å motta indirekte kommunikasjon om deres seksuelle preferanser fra partneren sin.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Seksuell voldsutøvelse målt ved det seksuelle påleggsparadigmet
Tidsramme: Opptil 1 time etter forbruk av drikkevarer
|
Det seksuelle påleggsparadigmet måler seksuell voldsutøvelse.
Mulige score er 0 (ingen utførelse) til 1 (gevinst).
|
Opptil 1 time etter forbruk av drikkevarer
|
|
Seksuell vold forfører tid som målt ved det seksuelle påleggsparadigmet
Tidsramme: Opptil 1 time etter forbruk av drikkevarer
|
Det seksuelle påleggsparadigmet måler seksuell vold som overfører tid.
Poengene varierer fra 0 til 120 sekunder, med høyere score som indikerer lengre utførelse.
|
Opptil 1 time etter forbruk av drikkevarer
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Samarbeidspartnere
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
18. april 2025
Primær fullføring (Antatt)
1. februar 2028
Studiet fullført (Antatt)
1. februar 2028
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
4. mars 2025
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
4. mars 2025
Først lagt ut (Faktiske)
10. mars 2025
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Antatt)
28. oktober 2025
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
24. oktober 2025
Sist bekreftet
1. oktober 2025
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 24-1867
- R01AA031666 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
JA
IPD-planbeskrivelse
IPD vil være tilgjengelig i NIAAA Data Archive.
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .