Alcool et communication sexuelle entre les couples en laboratoire
24 octobre 2025 mis à jour par: University of Colorado, Denver
Le partenaire intime La violence sexuelle (IPSV) est un problème de santé publique significatif et sous-étudié parmi les couples de minorité sexuelle (SM) et hétérosexuels, mais on sait peu de choses sur les facteurs qui contribuent à la perpétration IPSV.
Cette proposition vise à déterminer l'effet aigu de l'alcool et de la communication sexuelle sur IPSV.
Dans cette étude, 240 couples (50% SM) qui boivent de l'alcool seront recrutés dans la zone de métro-devier.
À son arrivée au laboratoire, un assistant de recherche qualifié vérifiera la pièce d'identité du participant, vérifiera qu'il a adhéré aux directives de pré-session, administrera un test d'haleine pour assurer un BAC de 0,00 et effectuer un test de sobriété sur le terrain.
Ils obtiendront également un consentement éclairé pour chaque membre du couple séparément.
Les participantes passeront un test de grossesse pour assurer un résultat négatif.
Tous les participants effectueront des mesures pour vénérifier les critères d'éligibilité et seront pesés pour déterminer leur dose d'alcool correcte.
Les partenaires réaliseront séparément une enquête de base mesurant les facteurs démographiques, la consommation d'alcool, la communication sexuelle et les expériences quotidiennes.
Après avoir rempli l'enquête, les participants se verront attribuer une condition de boisson (contrôle de l'alcool ou sans alcool) et les couples seront attribués au hasard à une condition de communication sexuelle (verbale verbale directe ou indirecte).
Les participants seront assis dans une pièce distincte de leur partenaire, où ils boiront une boisson alcoolisée ou sans alcool.
En atteignant une brac de 0,08,
Ou immédiatement après avoir bu dans la condition de contrôle sans alcool, les participants effectueront une évaluation en laboratoire de la violence sexuelle.
Les principales hypothèses sont les suivantes: (1) la consommation d'alcool augmentera l'IPSV envers les partenaires qui boivent également, (2) la consommation d'alcool augmentera l'IPSV parmi les partenaires qui utilisent indirect, par rapport à la communication directe et sexuelle et (3) la consommation d'alcool acteur augmentera la communication sexuelle IPSV envers les partenaires qui boivent et utilisent également des communications indirectes, relatives à une communication sexuelle directe.
Aperçu de l'étude
Statut
Recrutement
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Estimé)
480
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Ruschelle M Leone, PhD
- Numéro de téléphone: 303-724-7052
- E-mail: ruschelle.leone@cuanschutz.edu
Lieux d'étude
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Colorado
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Aurora, Colorado, États-Unis, 80045
- Recrutement
- University of Colorado Anschutz Medical Campus
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Contact:
- Ruschelle M Leone, PhD
- Numéro de téléphone: 303-724-7052
- E-mail: ruschelle.leone@cuanschutz.edu
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Chercheur principal:
- Ruschelle M Leone, PhD
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Oui
La description
Critères d'inclusion:
- Provision du formulaire de consentement éclairé et daté.
- A déclaré la volonté de se conformer à toutes les procédures d'étude et aux considérations de style de vie.
- Les deux partenaires doivent s'identifier comme cisgenre via l'auto-évaluation sur le questionnaire de référence.
- Les couples doivent soit s'auto-évaluer qu'ils sont (1) des couples de sexe différents dans lesquels les deux partenaires s'identifient comme cisgenre spécifiquement comme Bi / Bi +.
- Les deux partenaires doivent avoir entre 21 et 65 ans, vérifiés par un identifiant photo.
- Dans une relation intime qui dure au moins un mois au cours de laquelle ils se sont engagés dans l'activité sexuelle au moins une fois au cours du dernier mois avec leur partenaire via l'auto-évaluation sur le questionnaire de référence.
- Les deux partenaires doivent signaler qu'ils ont consommé une quantité d'alcool basée sur le poids qui est égale ou supérieure à la dose à administrer dans le laboratoire au moins trois fois au cours de la dernière année via l'auto-évaluation sur la question n ° 5 de la mesure de consommation d'alcool NIAAA.
Veuillez contacter le site clinique pour des critères d'inclusion supplémentaires.
Critères d'exclusion:
- Traitement de l'alcool ou de la consommation de drogues: actuellement traité pour des problèmes d'alcool ou de drogue; Actuellement intéressé à demander un traitement pour la consommation d'alcool ou la consommation de drogues via l'auto-évaluation.
Toute condition médicale ou psychiatrique, ainsi que l'utilisation actuelle d'un médicament, qui contre-indiquerait l'administration de l'alcool via l'auto-évaluation:
- Stimulateur cardiaque
- Asthme: visite des urgences liée à l'asthme au cours de la dernière année; Utilisation de l'inhalateur plus fréquemment lors de la consommation d'alcool; Utilisation de traitements de stéroïdes oraux pour l'asthme au cours de la dernière année
- Blessure à la tête: toute blessure à la tête grave passée
- Symptomatologie psychiatrique aiguë: détresse psychologique élevée comme indiqué par un score supérieur à 65 sur le bref inventaire des symptômes
- Auto-évaluation qu'un participant essaie de tomber enceinte, actuellement enceinte ou actuellement allaitée ou un test de grossesse positif.
- Taille et poids combinés de moins de 6 pieds de haut et de plus de 230 lb, soit plus de 250 livres et de plus de 6 pieds de hauteur, mesurés pendant la visite en laboratoire.
Veuillez contacter le site clinique pour des critères d'exclusion supplémentaires.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Science basique
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation factorielle
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Consommation d'alcool + Communication directe
Les participants seront assignés à boire de l'alcool et à recevoir une communication directe de leur partenaire concernant leurs préférences sexuelles.
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Participants affectés à une condition de dose d'alcool modérée (brac cible .10%)
avec l'Institut national sur l'abus d'alcool et l'alcoolisme (NIAAA) a approuvé les procédures d'administration de l'alcool.
Participants assignés à recevoir une communication directe concernant leurs préférences sexuelles de la part de leur partenaire.
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Expérimental: Consommation d'alcool + Communication indirecte
Les participants seront assignés à boire de l'alcool et à recevoir une communication indirecte concernant leurs préférences sexuelles de la part de leur partenaire.
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Participants affectés à une condition de dose d'alcool modérée (brac cible .10%)
avec l'Institut national sur l'abus d'alcool et l'alcoolisme (NIAAA) a approuvé les procédures d'administration de l'alcool.
Participants assignés à recevoir une communication indirecte concernant leurs préférences sexuelles de la part de leur partenaire.
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Expérimental: Pas d'alcool + Communication directe
Les participants seront affectés à boire une boisson témoin sans alcool et à recevoir une communication directe de leur partenaire concernant leurs préférences sexuelles.
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Les participants affectés à une boisson de contrôle sans alcool.
Participants assignés à recevoir une communication directe concernant leurs préférences sexuelles de la part de leur partenaire.
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Expérimental: Pas d'Alcool + Communication Indirecte
Les participants se verront attribuer une boisson témoin sans alcool et recevront une communication indirecte de leur partenaire concernant leurs préférences sexuelles.
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Les participants affectés à une boisson de contrôle sans alcool.
Participants assignés à recevoir une communication indirecte concernant leurs préférences sexuelles de la part de leur partenaire.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Perpétration de violence sexuelle mesurée par le paradigme d'imposition sexuelle
Délai: Jusqu'à 1 heure après la consommation de boissons
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Le paradigme d'imposition sexuelle mesure la perpétration de violence sexuelle.
Les scores possibles sont 0 (pas de perpétration) à 1 (perpétration).
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Jusqu'à 1 heure après la consommation de boissons
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Durée de perpétration de violence sexuelle telle que mesurée par le paradigme d'imposition sexuelle
Délai: Jusqu'à 1 heure après la consommation de boissons
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Le paradigme d'imposition sexuelle mesure la durée de la perpétration de violence sexuelle.
Les scores varient de 0 à 120 secondes, avec des scores plus élevés indiquant une perpétration plus longue.
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Jusqu'à 1 heure après la consommation de boissons
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
18 avril 2025
Achèvement primaire (Estimé)
1 février 2028
Achèvement de l'étude (Estimé)
1 février 2028
Dates d'inscription aux études
Première soumission
4 mars 2025
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
4 mars 2025
Première publication (Réel)
10 mars 2025
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimé)
28 octobre 2025
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
24 octobre 2025
Dernière vérification
1 octobre 2025
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 24-1867
- R01AA031666 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
OUI
Description du régime IPD
IPD sera disponible dans les archives de données NIAAA.
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .