Alkohol och sexuell kommunikation mellan par i laboratoriet
24 oktober 2025 uppdaterad av: University of Colorado, Denver
Intim Partner Sexual Violence (IPSV) är ett betydande och understudierat folkhälsoproblem bland sexuella minoriteter (SM) och heteroseksuella par, men ändå är lite känt om faktorer som bidrar till IPSV -begåvning.
Detta förslag syftar till att bestämma den akuta effekten av alkohol och sexuell kommunikation på IPSV.
I denna studie rekryteras 240 par (50% SM) som dricker alkohol från metro-denverområdet.
Vid ankomsten till laboratoriet kommer en utbildad forskningsassistent att kontrollera deltagarens ID, verifiera att de följde riktlinjerna före sessionen, administrera ett andetagstest för att säkerställa en BAC på 0,00 och genomföra ett fältmyhetstest.
De kommer också att få informerat samtycke för varje medlem av paret separat.
Kvinnliga deltagare kommer att ta ett graviditetstest för att säkerställa ett negativt resultat.
Alla deltagare kommer att genomföra åtgärder för att ompröva kriterierna för behörighet och vägas för att bestämma deras korrekta alkoholdos.
Partners kommer att slutföra en basundersökning som mäter demografiska faktorer, alkoholanvändning, sexuell kommunikation och dagliga erfarenheter.
Efter att ha slutfört undersökningen kommer deltagarna att tilldelas ett dryckstillstånd (alkohol eller kontroll utan alkohol) och par kommer slumpmässigt att tilldelas ett sexuellt kommunikationstillstånd (direkt verbal eller indirekt verbal).
Deltagarna kommer att sitta i ett rum som är separat från sin partner, där de kommer att dricka en alkohol- eller icke-alkoholkontrolldryck.
När du når en Brac på 0,08,
Eller omedelbart efter att ha druckit i kontrolltillståndet utan alkohol kommer deltagarna att genomföra en laboratoriebedömning av sexuellt våld.
De viktigaste hypoteserna är: (1) ens alkoholanvändning kommer att öka IPSV mot partners som också dricker, (2) ens alkoholanvändning kommer att öka IPSV bland partners som använder indirekta, relativt direkt, sexuell kommunikation och (3) aktör alkoholanvändning kommer att öka IPSV mot partners som också dricker och använder indirekta, relativa till direkt, sexuell kommunikation.
Studieöversikt
Status
Rekrytering
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Beräknad)
480
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studiekontakt
- Namn: Ruschelle M Leone, PhD
- Telefonnummer: 303-724-7052
- E-post: ruschelle.leone@cuanschutz.edu
Studieorter
-
-
Colorado
-
Aurora, Colorado, Förenta staterna, 80045
- Rekrytering
- University of Colorado Anschutz Medical Campus
-
Kontakt:
- Ruschelle M Leone, PhD
- Telefonnummer: 303-724-7052
- E-post: ruschelle.leone@cuanschutz.edu
-
Huvudutredare:
- Ruschelle M Leone, PhD
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Ja
Beskrivning
Inkluderingskriterier:
- Tillhandahållande av undertecknat och daterat informerat samtyckesformulär.
- Uttalade villighet att följa alla studieprocedurer och livsstilsöverväganden.
- Båda parterna måste identifiera sig som cisgender via självrapport i grundläggande frågeformulär.
- Couples must either self-report that they are (1) different-sex couples in which both partners identify as cisgender and heterosexual, (2) same-sex couples in which both partners are cisgender men with a sexual minoritized identity (gay or bi/bi+), or (3) different-sex couples in which Partner A is a cisgender, heterosexual man and Partner B is a cisgender woman who identifies specifically as BI/BI+.
- Båda parterna måste vara mellan 21 och 65 år gamla, verifierade av ett foto -ID.
- I en intim relation som varade minst en månad där de engagerade sig i sexuell aktivitet minst en gång under den senaste månaden med sin partner via självrapport på baslinjen.
- Båda parterna måste rapportera att de konsumerade en viktbaserad mängd alkohol som är lika med eller större än den dos som ska administreras i labbet minst tre gånger under det senaste året via självrapport i fråga nr 5 i NIAAA alkoholkonsumtionsmått.
Vänligen kontakta klinisk webbplats för ytterligare inkluderingskriterier.
Uteslutningskriterier:
- Behandling för alkohol eller narkotikamissbruk: för närvarande behandlas för alkohol eller narkotikaproblem; För närvarande intresserad av att söka behandling för drickande eller droganvändning via självrapport.
Alla medicinska eller psykiatriska tillstånd, såväl som aktuell användning av en medicinering, som skulle kontraindicera alkoholadministration via självrapport:
- Hjärtpacemakare
- Astma: Besök för akutrum relaterat till astma under det senaste året; användning av inhalator oftare när du dricker alkohol; Användning av orala steroidbehandlingar för astma under det senaste året
- Huvudskada: Eventuella tidigare allvarliga huvudskador
- Akut psykiatrisk symptomatologi: Förhöjd psykologisk besvär, vilket indikeras av en poäng större än 65 på det korta symptominventariet
- Självrapport om att en deltagare försöker bli gravid, för närvarande gravid eller för närvarande ammar eller ett positivt graviditetstest.
- Kombinerad höjd och vikt som antingen är mindre än 6 fot lång och över 230 kg, eller över 250 kg och över 6 ft hög mätt under labbbesöket.
Vänligen kontakta klinisk webbplats för ytterligare uteslutningskriterier.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Grundläggande vetenskap
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Faktoriell uppgift
- Maskning: Dubbel
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Alkoholkonsumtion + Direktkommunikation
Deltagarna kommer att tilldelas att dricka alkohol och att få direkt kommunikation om sina sexuella preferenser från sin partner.
|
Deltagare tilldelade måttligt alkoholdostillstånd (målbrac .10%)
Med National Institute on Alcohol Abuse and Alcoholism (NIAAA) godkände förfaranden för alkoholadministration.
Deltagare som tilldelades att få direkt kommunikation om sina sexuella preferenser från sin partner.
|
|
Experimentell: Alkoholkonsumtion + Indirekt Kommunikation
Deltagarna kommer att tilldelas att dricka alkohol och att ta emot indirekta kommunikationer om sina sexuella preferenser från sin partner.
|
Deltagare tilldelade måttligt alkoholdostillstånd (målbrac .10%)
Med National Institute on Alcohol Abuse and Alcoholism (NIAAA) godkände förfaranden för alkoholadministration.
Deltagare som tilldelades att få indirekt kommunikation om sina sexuella preferenser från sin partner.
|
|
Experimentell: Ingen Alkohol + Direkt Kommunikation
Deltagarna kommer att tilldelas att dricka en alkoholfri kontroll dryck och att få direkt kommunikation om sina sexuella preferenser från sin partner.
|
Deltagarna tilldelade en dryck utan alkoholkontroll.
Deltagare som tilldelades att få direkt kommunikation om sina sexuella preferenser från sin partner.
|
|
Experimentell: Ingen Alkohol + Indirekt Kommunikation
Deltagarna kommer att tilldelas att dricka en alkoholfri kontroll dryck och att ta emot indirekt kommunikation om deras sexuella preferenser från sin partner.
|
Deltagarna tilldelade en dryck utan alkoholkontroll.
Deltagare som tilldelades att få indirekt kommunikation om sina sexuella preferenser från sin partner.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Perpetering av sexuellt våld mätt med det sexuella påläggsparadigmet
Tidsram: upp till 1 timmes efterföljande dryckskonsumtion
|
Paradigmet för sexuell pålägg mäter sexuellt våld.
Möjliga poäng är 0 (ingen begåvelse) till 1 (begåvning).
|
upp till 1 timmes efterföljande dryckskonsumtion
|
|
Sexuellt våld förövarningslängd mätt med det sexuella påläggsparadigmet
Tidsram: upp till 1 timmes efterföljande dryckskonsumtion
|
Paradigmet för sexuell pålägg mäter sexuellt våldslängd tid.
Poäng sträcker sig från 0 till 120 sekunder, med högre poäng som indikerar längre begrepp.
|
upp till 1 timmes efterföljande dryckskonsumtion
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Samarbetspartners
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
18 april 2025
Primärt slutförande (Beräknad)
1 februari 2028
Avslutad studie (Beräknad)
1 februari 2028
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
4 mars 2025
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
4 mars 2025
Första postat (Faktisk)
10 mars 2025
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Beräknad)
28 oktober 2025
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
24 oktober 2025
Senast verifierad
1 oktober 2025
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 24-1867
- R01AA031666 (U.S.S. NIH-anslag/kontrakt)
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
JA
IPD-planbeskrivning
IPD kommer att finnas i NIAAA -dataarkivet.
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .