Alkoholi ja seksuaalinen viestintä laboratorion parien keskuudessa
perjantai 24. lokakuuta 2025 päivittänyt: University of Colorado, Denver
Seksuaalinen vähemmistöjen (SM) ja heteroseksuaalisten parien keskuudessa läheinen kumppani seksuaalinen väkivalta (IPSV) on merkittävä ja alitutkittu kansanterveysongelma, mutta IPSV: n rikokseen vaikuttavista tekijöistä tiedetään vain vähän.
Tämän ehdotuksen tarkoituksena on määrittää alkoholin akuutti vaikutus ja seksuaalinen viestintä IPSV: hen.
Tässä tutkimuksessa alkoholia juoksevat 240 paria (50% SM) rekrytoidaan metro-denverin alueelta.
Laboratorioon saapuessaan koulutettu tutkimusassistentti tarkistaa osallistujan tunnuksen, varmistaa, että he noudattavat istuntoa edeltäviä ohjeita, antavat hengitystestin varmistaaksesi 0,00 BAC: n ja suorittaa kentän raivaustesti.
He saavat myös tietoisen suostumuksen parin jokaiselle jäsenelle erikseen.
Naisten osallistujat suorittavat raskaustestin kielteisen tuloksen varmistamiseksi.
Kaikki osallistujat suorittavat toimenpiteet kelpoisuuskriteerien hylkäämiseksi ja punnitaan niiden oikean alkoholiannoksen määrittämiseksi.
Kumppanit suorittavat erikseen perustutkimuksen, jolla mitataan väestötekijöitä, alkoholin käyttöä, seksuaalista viestintää ja päivittäisiä kokemuksia.
Kyselyn suorittamisen jälkeen osallistujille annetaan juomatila (alkoholi tai ei-alkoholin hallinta) ja parit jaetaan satunnaisesti seksuaaliseen viestintätilaan (suora sanallinen tai epäsuora sanallinen).
Osallistujat istuvat huoneeseen erillään kumppanistaan, missä he juovat alkoholijuomia tai ei-alkoholin hallintajuomaa.
Saavuttuaan 0,08: n braciin,
Tai heti sen jälkeen kun se on juonut alkoholin valvontatilassa, osallistujat suorittavat laboratorion arvioinnin seksuaalisesta väkivallasta.
Tärkeimmät hypoteesit ovat: (1) alkoholinkäyttö lisää IPSV: tä kumppaneihin, jotka myös juomassa, (2) yhden alkoholinkäyttö lisää IPSV: tä puolueellisten kumppaneiden keskuudessa, jotka käyttävät välittömiä, suhteessa suoraan, seksuaaliseen viestintään ja (3) näyttelijän alkoholin käyttö lisää IPSV: tä kumppaneihin, jotka myös juomassa ja käyttävät epäsuoria, suhteessa suoraan, seksuaaliseen viestintään.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
480
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Ruschelle M Leone, PhD
- Puhelinnumero: 303-724-7052
- Sähköposti: ruschelle.leone@cuanschutz.edu
Opiskelupaikat
-
-
Colorado
-
Aurora, Colorado, Yhdysvallat, 80045
- Rekrytointi
- University of Colorado Anschutz Medical Campus
-
Ottaa yhteyttä:
- Ruschelle M Leone, PhD
- Puhelinnumero: 303-724-7052
- Sähköposti: ruschelle.leone@cuanschutz.edu
-
Päätutkija:
- Ruschelle M Leone, PhD
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Allekirjoitetun ja päivätyn tietoisen suostumuksen lomakkeen tarjoaminen.
- Ilmoitettu halukkuus noudattaa kaikkia opintomenettelyjä ja elämäntapa -näkökohtia.
- Molempien kumppaneiden on tunnistettava cisgender itseraportoinnin kautta lähtötilanteen kyselylomakkeessa.
- Pariskuntien on joko raportoida, että ne ovat (1) eri sukupuolen pariskuntia, joissa molemmat kumppanit tunnistavat cisgenderiksi ja heteroseksuaaliksi, (2) saman sukupuolen pariskunnat, joissa molemmat kumppanit ovat siksa-miehiä, joilla on seksuaalinen vähemmistö (homo tai bi/bi+), tai (3) eri sukupuolen pariskunnat, jotka ovat cisender, heterosexual ja kumppani, joka on cisens a cisens a cisens a cisens a cisens a cisens a tis cisens Tunnistetaan erityisesti bi/bi+.
- Molempien kumppaneiden on oltava 21–65 -vuotiaita, vahvistetut valokuvatunnuksella.
- Intiimissä suhteissa, jotka kestävät vähintään yhden kuukauden, jolloin he harjoittivat seksuaalista toimintaa vähintään kerran viimeisen kuukauden aikana kumppaninsa kanssa itseraportoimalla peruskyselyyn.
- Molempien kumppaneiden on ilmoitettava, että he kuluttavat painoperusteisen määrän alkoholia, joka on yhtä suuri tai suurempi kuin annos, jota annetaan laboratoriossa vähintään kolme kertaa viimeisen vuoden aikana NIAAA-alkoholin kulutuskysymyksen kysymyksessä #5.
Ota yhteyttä kliiniseen sivustoon saadaksesi lisäominaisuuksia.
Poissulkemiskriteerit:
- Alkoholin tai huumeiden käytön hoito: hoidetaan parhaillaan alkoholiin tai huumeongelmiin; Tällä hetkellä kiinnostunut juomisen tai huumeiden käytön hoidosta itseraportin kautta.
Mikä tahansa lääketieteellinen tai psykiatrinen tila ja lääkityksen nykyinen käyttö, jotka vastaisivat alkoholin antamista itseraportin kautta:
- Sydämen sydämentaide
- Astma: Astmaan liittyvä hätätilan vierailu viimeisen vuoden aikana; inhalaattorin käyttö useammin alkoholin juomalla; Oraalisten steroidikäsittelyjen käyttö astmaan viime vuonna
- Päävamma: Kaikki aiemmat vakavat päävammat
- Akuutti psykiatrinen oireiden oire: Korkea psykologinen tuska, kuten osoitetaan yli 65 pistettä lyhyessä oirevarastossa
- Itseraportti, että osallistuja yrittää tulla raskaaksi, tällä hetkellä raskaaksi tai tällä hetkellä imettämisellä tai positiivisella raskaustestillä.
- Yhdistetty korkeus ja paino, joka on joko alle 6 jalkaa korkea ja yli 230 lbs, tai yli 250 lbs ja yli 6 jalkaa korkea laboratoriovierailun aikana mitattuna.
Ota yhteyttä kliiniseen sivustoon saadaksesi lisäkriteerejä.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Tehtävätehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Alkoholinkäyttö + Suora viestintä
Osallistujat määrätään juomaan alkoholia ja saamaan suoraa viestintää kumppaniltaan seksuaalisista mieltymyksistään.
|
Osallistujat, jotka on osoitettu maltilliselle alkoholiannokselle (kohde BRAC .10%)
Alkoholin väärinkäytön ja alkoholismin kansallisen instituutin (NIAAA) kanssa hyväksyi alkoholinhallintomenettelyt.
Osallistujat, joille määrättiin saamaan suoraa viestintää kumppaniltaan seksuaalisista mieltymyksistään.
|
|
Kokeellinen: Alkoholinkulutus + Epäsuora viestintä
Osallistujat määrätään juomaan alkoholia ja saamaan epäsuoraa viestintää kumppaniltaan heidän seksuaalisista mieltymyksistään.
|
Osallistujat, jotka on osoitettu maltilliselle alkoholiannokselle (kohde BRAC .10%)
Alkoholin väärinkäytön ja alkoholismin kansallisen instituutin (NIAAA) kanssa hyväksyi alkoholinhallintomenettelyt.
Osallistujat, jotka määrättiin saamaan epäsuoraa viestintää kumppaniltaan seksuaalisista mieltymyksistään.
|
|
Kokeellinen: Ei Alkoholia + Suora Viestintä
Osallistujille määrätään juomaan alkoholitonta valvontajuomaa ja he saavat suoraa viestintää kumppaniltaan seksuaalisista mieltymyksistään.
|
Osallistujat, jotka on osoitettu alkoholin hallintajuomille.
Osallistujat, joille määrättiin saamaan suoraa viestintää kumppaniltaan seksuaalisista mieltymyksistään.
|
|
Kokeellinen: Ei Alkoholia + Epäsuora Viestintä
Osallistujat jaetaan juomaan alkoholittoman kontrollijuoman ja saamaan epäsuoraa viestintää kumppaniltaan seksuaalisista mieltymyksistään.
|
Osallistujat, jotka on osoitettu alkoholin hallintajuomille.
Osallistujat, jotka määrättiin saamaan epäsuoraa viestintää kumppaniltaan seksuaalisista mieltymyksistään.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Seksuaalisen väkivallan aiheuttaminen mitattuna seksuaalisen määräämisen paradigmalla
Aikaikkuna: enintään 1 tunti juoman kulutuksen jälkeen
|
Seksuaalinen pakotusparadigma mittaa seksuaalisen väkivallan harjoittelua.
Mahdolliset pisteet ovat 0 (ei rikostusta) arvoon 1 (rikos).
|
enintään 1 tunti juoman kulutuksen jälkeen
|
|
Seksuaalisen väkivallan aiheuttama aika mitattuna seksuaalisen määräämisen paradigmalla
Aikaikkuna: enintään 1 tunti juoman kulutuksen jälkeen
|
Seksuaalinen pakotusparadigma mittaa seksuaalisen väkivallan aiheuttamaa ajanjaksoa.
Pisteet vaihtelevat välillä 0 - 120 sekuntia, ja korkeammat pisteet osoittavat pidempää tekoa.
|
enintään 1 tunti juoman kulutuksen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Perjantai 18. huhtikuuta 2025
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Tiistai 1. helmikuuta 2028
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Tiistai 1. helmikuuta 2028
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 4. maaliskuuta 2025
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 4. maaliskuuta 2025
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 10. maaliskuuta 2025
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Tiistai 28. lokakuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 24. lokakuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. lokakuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 24-1867
- R01AA031666 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
JOO
IPD-suunnitelman kuvaus
IPD on saatavana NIAAA -tietoarkistossa.
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .