Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Alkohol a sexuální komunikace mezi páry v laboratoři

24. října 2025 aktualizováno: University of Colorado, Denver
Intimní partnerské sexuální násilí (IPSV) je významným a podhodnoceným problémem veřejného zdraví u sexuální menšiny (SM) a heterosexuálních párů, přesto je o faktorech, které přispívají k páchání IPSV, málo známo. Cílem tohoto návrhu je určit akutní účinek alkoholu a sexuální komunikace na IPSV. V této studii bude z oblasti metra-Denver přijímáno 240 párů (50% SM), které pijí alkohol. Po příjezdu do laboratoře zkontroluje vyškolený výzkumný asistent ID účastníka a ověřuje, že dodržovali pokyny pro předběžnou relací, provedli dechový test, aby zajistili BAC 0,00 a provedli test střízlivosti v terénu. Získají také informovaný souhlas pro každého člena páru samostatně. Účastníky provedou těhotenský test, aby zajistili negativní výsledek. Všichni účastníci splní opatření k reverefy kritérií způsobilosti a budou zváženi, aby určili jejich správnou dávku alkoholu. Partneři samostatně dokončí základní průzkum, který měří demografické faktory, užívání alkoholu, sexuální komunikace a každodenní zkušenosti. Po dokončení průzkumu bude účastníkům přidělen podmínkou nápojů (alkohol nebo kontrola alkoholu bez alkoholu) a páry budou náhodně přiřazeny k stavu sexuální komunikace (přímé slovní nebo nepřímé slovní). Účastníci budou sedět v místnosti oddělené od jejich partnera, kde budou pít alkoholický nebo ne alkohol. Po dosažení BRAC 0,08, Nebo bezprostředně po pití ve stavu kontroly bez alkoholu, účastníci dokončí laboratorní hodnocení sexuálního násilí. Hlavními hypotézami jsou: (1) užívání alkoholu s alkoholem zvýší IPSV vůči partnerům, kteří také pijí, (2) užívání alkoholu se zvýší IPSV mezi partnery, kteří používají nepřímé, relativní k přímé, sexuální komunikaci a (3) užívání alkoholu v akolu zvýší IPSV vůči partnerům, kteří také pití a používají nepřímo, v relativním sexuálním komunikaci.

Přehled studie

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

480

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní místa

    • Colorado
      • Aurora, Colorado, Spojené státy, 80045
        • Nábor
        • University of Colorado Anschutz Medical Campus
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Ruschelle M Leone, PhD

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  1. Poskytování podepsaného a datovaného formuláře informovaného souhlasu.
  2. Uvedla ochotu dodržovat všechny studijní postupy a úvahy o životním stylu.
  3. Oba partneři se musí identifikovat jako cisgender prostřednictvím vlastního hlášení na základní linii dotazníku.
  4. Páry musí buď vlastní hlášení, že jsou (1) páry různých pohlaví, ve kterých oba partneři identifikují jako cisgender a heterosexuální, (2) páry stejného pohlaví, ve kterých jsou oba partneři cisgenderní muži se sexuálními menritizovanými identitou (gay nebo bi/bi+), nebo (3) odlišné-pohlaví, které je a je to, že je to, že je to amgenci, které je a je to, že je to i-isgenti, které je a je to, že je to amgentifinitivně a je to cisgender, a to je amgender, které je amgenci, které je amgenti BI/BI+.
  5. Oba partneři musí být ve věku 21 až 65 let, ověřeni ID fotografie.
  6. V intimním vztahu trvajícím nejméně jeden měsíc, ve kterém se zabývali sexuální aktivitou alespoň jednou za poslední měsíc se svým partnerem prostřednictvím vlastního hlášení na základním dotazníku.
  7. Oba partneři musí hlásit, že spotřebovali množství alkoholu založeného na hmotnosti, které se rovná nebo větší než dávka, která má být v laboratoři podávána nejméně třikrát během minulého roku prostřednictvím sebepoznání na otázce č. 5 měření konzumace alkoholu NIAAA.

Další kritéria pro zařazení kontaktujte klinické místo.

Kritéria pro vyloučení:

  1. Léčba užívání alkoholu nebo drog: v současné době léčena na alkohol nebo problémy s drogami; V současné době zájem o hledání léčby pití nebo užívání drog prostřednictvím vlastní zprávy.
  2. Jakýkoli lékařský nebo psychiatrický stav, jakož i současné užívání léků, které by kontraindikovalo podávání alkoholu prostřednictvím vlastní zprávy:

    • Srdeční kardiostimulátor
    • Astma: návštěva pohotovostní místnosti související s astmatem v uplynulém roce; při pití alkoholu častěji používání inhalátoru; Použití orální léčby steroidů pro astma v uplynulém roce
    • Zranění hlavy: Jakákoli minulá vážná zranění hlavy
    • Akutní psychiatrická symptomatologie: zvýšená psychologická úzkost, jak ukazuje skóre větší než 65 v inventuře stručného symptomu
  3. Self-Report, že se účastník snaží otěhotnět, v současné době těhotné nebo v současné době kojení nebo pozitivní těhotenský test.
  4. Kombinovaná výška a hmotnost, která je vysoká buď menší než 6 stop a přes 230 liber, nebo více než 250 liber a více než 6 stop vysoký, měřeno během laboratorní návštěvy.

Další kritéria pro vyloučení kontaktujte prosím klinické místo.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Základní věda
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Faktorové přiřazení
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Konzumace alkoholu + Přímá komunikace
Účastníci budou určeni k pití alkoholu a k přijímání přímé komunikace o svých sexuálních preferencích od svého partnera.
Účastníci přiřazeni ke mírnému stavu dávky alkoholu (cíl BRAC 0,10%) S Národním institutem pro zneužívání alkoholu a alkoholismu (NIAAA) schválil postupy pro správu alkoholu.
Účastníci určení k přijímání přímé komunikace o svých sexuálních preferencích od svého partnera.
Experimentální: Konzumace Alkoholu + Nepřímá Komunikace
Účastníci budou vybráni k pití alkoholu a k přijímání nepřímé komunikace o svých sexuálních preferencích od svého partnera.
Účastníci přiřazeni ke mírnému stavu dávky alkoholu (cíl BRAC 0,10%) S Národním institutem pro zneužívání alkoholu a alkoholismu (NIAAA) schválil postupy pro správu alkoholu.
Účastníci přiřazeni k získání nepřímé komunikace o svých sexuálních preferencích od svého partnera.
Experimentální: Žádný Alkohol + Přímá Komunikace
Účastníci budou vybráni k pití nealkoholického kontrolního nápoje a k obdržení přímé komunikace o svých sexuálních preferencích od svého partnera.
Účastníci přiřazeni k kontrolnímu nápoji bez alkoholu.
Účastníci určení k přijímání přímé komunikace o svých sexuálních preferencích od svého partnera.
Experimentální: Žádný alkohol + Nepřímá komunikace
Účastníci budou vyzváni, aby vypili nealkoholický kontrolní nápoj a obdrželi nepřímou komunikaci o svých sexuálních preferencích od svého partnera.
Účastníci přiřazeni k kontrolnímu nápoji bez alkoholu.
Účastníci přiřazeni k získání nepřímé komunikace o svých sexuálních preferencích od svého partnera.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Sexuální násilí páchání měřeno paradigmatem sexuálního uložení
Časové okno: Až 1 hodina po konzumaci nápojů
Paradigma sexuálního uvalení měří páchání sexuálního násilí. Možné skóre je 0 (bez páchání) až 1 (páchání).
Až 1 hodina po konzumaci nápojů
Sexuální násilí páchaná délka času, měřeno paradigmatem sexuálního uložení
Časové okno: Až 1 hodina po konzumaci nápojů
Paradigma sexuálního uvalení měří sexuální násilí páchající délku času. Skóre se pohybuje od 0 do 120 sekund, přičemž vyšší skóre ukazuje delší páchání.
Až 1 hodina po konzumaci nápojů

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

18. dubna 2025

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. února 2028

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. února 2028

Termíny zápisu do studia

První předloženo

4. března 2025

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

4. března 2025

První zveřejněno (Aktuální)

10. března 2025

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)

28. října 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

24. října 2025

Naposledy ověřeno

1. října 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • 24-1867
  • R01AA031666 (Grant/smlouva NIH USA)

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

ANO

Popis plánu IPD

IPD bude k dispozici v archivu dat NIAAA.

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Kontrola nealkoholu

Předplatit