实验室夫妇之间的酒精和性交流
2025年10月24日 更新者：University of Colorado, Denver
亲密的伴侣性暴力（IPSV）是性少数群体（SM）和异性恋夫妇中的一个重大且正在研究的公共卫生问题，但对有助于IPSV实施的因素知之甚少。
该建议旨在确定酒精和性交流对IPSV的急性影响。
在这项研究中，将在Metro-Denver地区招募240对饮酒的夫妇（50％SM）。
到达实验室后，训练有素的研究助理将检查参与者的ID，验证他们遵守课程前指南，进行呼气测试以确保BAC 0.00并进行现场清醒测试。
他们还将分别为这对夫妇的每个成员获得知情同意。
女性参与者将进行妊娠测试，以确保结果负面结果。
所有参与者都将完成衡量资格标准的措施，并得到权衡以确定其正确的酒精剂量。
合作伙伴将分别完成一项基线调查，以衡量人口统计学因素，饮酒，性交流和日常体验。
完成调查后，将分配参与者的饮料状况（酒精或无酒精控制），并将夫妻随机分配到性交流条件（直接口头或间接口头）。
参与者将坐在与伴侣分开的房间里，他们将喝酒或无酒精控制饮料。
达到.08的乳液后，
或在无酒精控制条件下喝酒后，参与者将完成对性暴力的实验室评估。
主要的假设是：（1）一个人的饮酒将增加对也正在饮酒的伴侣的IPSV，（2）一个人的饮酒将增加使用间接，相对于直接性，性交流的合作伙伴的IPSV，并且（3）演员饮酒将增加IPSV的IPSV，将IPSV增加到同时是在直接，性交，性交，性交，性交和使用间接交流的伴侣中。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (估计的)
480
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Ruschelle M Leone, PhD
- 电话号码：303-724-7052
- 邮箱：ruschelle.leone@cuanschutz.edu
学习地点
-
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Colorado
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Aurora、Colorado、美国、80045
- 招聘中
- University of Colorado Anschutz Medical Campus
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接触：
- Ruschelle M Leone, PhD
- 电话号码：303-724-7052
- 邮箱：ruschelle.leone@cuanschutz.edu
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首席研究员：
- Ruschelle M Leone, PhD
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
是的
描述
纳入标准：
- 提供签名和日期知情同意书。
- 表示愿意遵守所有研究程序和生活方式的注意事项。
- 两个伙伴必须通过基线问卷的自我报告将其识别为cisgender。
- 夫妻必须自我报告是（1）两个伴侣都认同为cisgender和异性恋的不同性伴侣，（2）同性伴侣，两个伴侣都是具有性少数认同（同性恋或bi/bi/bi+）的性别少数伴侣的男性，或者是is a is a s a ciis a ciis a ciis whor s ciis the s cis s a ciis the s c c c ceis the，特别识别为BI/BI+。
- 两个伴侣必须在21至65岁之间，并由照片ID验证。
- 在持续至少一个月的亲密关系中，他们在过去一个月中与伴侣通过基线问卷的自我报告至少从事性活动。
- 双方都必须报告说，他们消耗了相当于或大于或大于实验室中至少在过去一年中通过自我报告的NIAAA酒精消耗量问题的第5次剂量的剂量。
请联系临床站点以获取其他纳入标准。
排除标准：
- 饮酒或吸毒的治疗：目前正在接受酒精或药物问题治疗；目前有兴趣通过自我报告寻求饮酒或吸毒的治疗。
任何医学或精神病疾病以及当前使用药物的使用，都会通过自我报告禁忌饮酒：
- 心脏起搏器
- 哮喘：过去一年与哮喘有关的急诊室访问；喝酒时更频繁地使用吸入器；在过去的一年中，使用口服类固醇治疗哮喘
- 头部受伤：过去严重的头部受伤
- 急性精神病学症状：在短暂症状清单上得分大于65的心理困扰
- 参与者试图怀孕，目前怀孕或目前母乳喂养或妊娠阳性测试的自我报告。
- 高度和体重高达6英尺高，超过230磅，或超过250磅，高6英尺以上，如实验室访问时所测量。
请联系临床站点以获取其他排除标准。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：基础科学
- 分配：随机化
- 介入模型：阶乘赋值
- 屏蔽：双倍的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：饮酒 + 直接沟通
参与者将被分配饮用酒精饮料，并接收来自伴侣关于其性偏好的直接沟通。
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分配给中等酒精剂量状况的参与者（目标BRAC .10％）
随着美国国家酒精滥用和酒精中毒研究所（NIAAA）批准了酒精管理程序。
被分配接收来自伴侣关于其性偏好直接沟通的参与者。
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实验性的：饮酒习惯 + 间接沟通
参与者将被分配饮酒，并从伴侣那里接收关于他们性偏好的间接沟通。
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分配给中等酒精剂量状况的参与者（目标BRAC .10％）
随着美国国家酒精滥用和酒精中毒研究所（NIAAA）批准了酒精管理程序。
被分配接收伴侣关于其性偏好间接沟通的参与者。
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实验性的：禁酒 + 直接沟通
参与者将被分配饮用无酒精对照饮料，并接受伴侣关于其性偏好的直接沟通。
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分配给无酒精控制饮料的参与者。
被分配接收来自伴侣关于其性偏好直接沟通的参与者。
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实验性的：无酒精 + 间接沟通
受试者将被分配饮用无酒精对照饮料，并接收伴侣关于其性偏好的间接沟通。
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分配给无酒精控制饮料的参与者。
被分配接收伴侣关于其性偏好间接沟通的参与者。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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性暴力实施性范式衡量
大体时间：饮料消耗后最多1小时
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性施加范式衡量性暴力持续性。
可能的分数为0（无实施）至1（实施）。
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饮料消耗后最多1小时
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性暴力持续时间长度，通过性强加范式衡量
大体时间：饮料消耗后最多1小时
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性施加范式测量性暴力的时间长度。
分数范围为0到120秒，得分较高，表明持续时间更长。
|
饮料消耗后最多1小时
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2025年4月18日
初级完成 (估计的)
2028年2月1日
研究完成 (估计的)
2028年2月1日
研究注册日期
首次提交
2025年3月4日
首先提交符合 QC 标准的
2025年3月4日
首次发布 (实际的)
2025年3月10日
研究记录更新
最后更新发布 (估计的)
2025年10月28日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2025年10月24日
最后验证
2025年10月1日
更多信息
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