El alcohol y la comunicación sexual entre las parejas en el laboratorio
24 de octubre de 2025 actualizado por: University of Colorado, Denver
La violencia sexual de la pareja íntima (IPSV) es un problema de salud pública significativa y poco estudiada entre las minorías sexuales (SM) y las parejas heterosexuales, pero se sabe poco sobre los factores que contribuyen a la perpetración de IPSV.
Esta propuesta tiene como objetivo determinar el efecto agudo del alcohol y la comunicación sexual en el IPSV.
En este estudio, 240 parejas (50% SM) que beben alcohol serán reclutadas del área de Metro-Denver.
Al llegar al laboratorio, un asistente de investigación capacitado verificará la identificación del participante, verificará que se adhirieron a las pautas de preesión, administrar una prueba de aliento para garantizar un BAC de 0.00 y realizar una prueba de sobriedad de campo.
También obtendrán consentimiento informado para cada miembro de la pareja por separado.
Las participantes femeninas tomarán una prueba de embarazo para garantizar un resultado negativo.
Todos los participantes completarán medidas para reverificar los criterios de elegibilidad y ser pesados para determinar su dosis de alcohol correcta.
Las parejas completarán por separado una encuesta de referencia que mida los factores demográficos, el consumo de alcohol, la comunicación sexual y las experiencias diarias.
Después de completar la encuesta, a los participantes se les asignará una condición de bebida (control de alcohol o sin alcohol) y las parejas serán asignadas al azar a una condición de comunicación sexual (verbal directo o indirecto verbal).
Los participantes se sentarán en una habitación separada de su pareja, donde beberán una bebida alcohólica o sin alcohol.
Al llegar a un brac de .08,
O inmediatamente después de beber en la condición de control de no alcohol, los participantes completarán una evaluación de laboratorio de violencia sexual.
Las hipótesis principales son: (1) el consumo de alcohol de uno aumentará el IPSV hacia las parejas que también están bebiendo, (2) el consumo de alcohol de uno aumentará el IPSV entre las parejas que usan indirectas, en relación con la comunicación directa y sexual y (3) el consumo de alcohol del actor aumentará el IPSV hacia las parejas que también son indirectas, relativas a la comunicación sexual directa.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Estimado)
480
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Ruschelle M Leone, PhD
- Número de teléfono: 303-724-7052
- Correo electrónico: ruschelle.leone@cuanschutz.edu
Ubicaciones de estudio
-
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Colorado
-
Aurora, Colorado, Estados Unidos, 80045
- Reclutamiento
- University of Colorado Anschutz Medical Campus
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Contacto:
- Ruschelle M Leone, PhD
- Número de teléfono: 303-724-7052
- Correo electrónico: ruschelle.leone@cuanschutz.edu
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Investigador principal:
- Ruschelle M Leone, PhD
-
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Descripción
Criterios de inclusión:
- Provisión de formulario de consentimiento informado firmado y fechado.
- La disposición declarada para cumplir con todos los procedimientos de estudio y consideraciones de estilo de vida.
- Ambos socios deben identificarse como cisgénero a través del autoinforme en el cuestionario de referencia.
- Couples must either self-report that they are (1) different-sex couples in which both partners identify as cisgender and heterosexual, (2) same-sex couples in which both partners are cisgender men with a sexual minoritized identity (gay or bi/bi+), or (3) different-sex couples in which Partner A is a cisgender, heterosexual man and Partner B is a cisgender woman who identifies specifically como bi/bi+.
- Ambos socios deben tener entre 21 y 65 años, verificado por una identificación con foto.
- En una relación íntima que duró al menos un mes en el que participaron en la actividad sexual al menos una vez en el último mes con su pareja a través del autoinforme en el cuestionario de referencia.
- Ambos socios deben informar que consumieron una cantidad de alcohol basada en el peso que es igual o mayor que la dosis que se administrará en el laboratorio al menos tres veces durante el año pasado a través del autoinforme en la pregunta #5 de la medida de consumo de alcohol NIAAA.
Póngase en contacto con el sitio clínico para obtener criterios de inclusión adicionales.
Criterios de exclusión:
- Tratamiento para el consumo de alcohol o drogas: actualmente se trata por alcohol o problemas de drogas; Actualmente está interesado en buscar tratamiento para beber o consumo de drogas a través del autoinforme.
Cualquier condición médica o psiquiátrica, así como el uso actual de un medicamento, que contraería la administración de alcohol a través del autoinforme:
- Marcapasos
- Asma: visita a la sala de emergencias relacionada con el asma en el último año; uso del inhalador con mayor frecuencia al beber alcohol; Uso de tratamientos de esteroides orales para el asma en el último año
- Lesión en la cabeza: cualquier herida graves de la cabeza graves
- Sintomatología psiquiátrica aguda: angustia psicológica elevada como lo indica una puntuación superior a 65 en el breve inventario de síntomas
- Informe autoinforme que un participante está tratando de quedar embarazada, actualmente embarazada o actualmente amamantando o una prueba de embarazo positiva.
- Altura y peso combinados que mide menos de 6 pies de altura y más de 230 libras, o más de 250 libras y más de 6 pies de altura medidas durante la visita de laboratorio.
Póngase en contacto con el sitio clínico para obtener criterios de exclusión adicionales.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Ciencia básica
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación factorial
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: Consumo de Alcohol + Comunicación Directa
Los participantes serán asignados a beber alcohol y a recibir comunicación directa sobre sus preferencias sexuales de su pareja.
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Participantes asignados a una condición moderada de dosis de alcohol (BRAC objetivo .10%)
Con el Instituto Nacional de Abuso de Alcohol y Alcoholismo (NIAAA) aprobó los procedimientos de administración de alcohol.
Los participantes asignados a recibir comunicación directa sobre sus preferencias sexuales de su pareja.
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Experimental: Consumo de Alcohol + Comunicación Indirecta
Los participantes serán asignados a beber alcohol y a recibir comunicación indirecta sobre sus preferencias sexuales de su pareja.
|
Participantes asignados a una condición moderada de dosis de alcohol (BRAC objetivo .10%)
Con el Instituto Nacional de Abuso de Alcohol y Alcoholismo (NIAAA) aprobó los procedimientos de administración de alcohol.
Los participantes asignados a recibir comunicación indirecta sobre sus preferencias sexuales de su pareja.
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Experimental: Sin Alcohol + Comunicación Directa
Los participantes serán asignados a beber una bebida control sin alcohol y a recibir comunicación directa sobre sus preferencias sexuales de su pareja.
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Participantes asignados a una bebida de control sin alcohol.
Los participantes asignados a recibir comunicación directa sobre sus preferencias sexuales de su pareja.
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Experimental: Sin Alcohol + Comunicación Indirecta
Los participantes serán asignados a beber una bebida control sin alcohol y a recibir comunicación indirecta sobre sus preferencias sexuales de su pareja.
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Participantes asignados a una bebida de control sin alcohol.
Los participantes asignados a recibir comunicación indirecta sobre sus preferencias sexuales de su pareja.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Perpetración de violencia sexual medida por el paradigma de la imposición sexual
Periodo de tiempo: Consumo de hasta 1 hora después de la bebida
|
El paradigma de la imposición sexual mide la perpetración de la violencia sexual.
Los puntajes posibles son 0 (sin perpetración) a 1 (perpetración).
|
Consumo de hasta 1 hora después de la bebida
|
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Violencia sexual Perpetración Duración de tiempo medido por el paradigma de la imposición sexual
Periodo de tiempo: Consumo de hasta 1 hora después de la bebida
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El paradigma de la imposición sexual mide la violencia sexual de la perpetración.
Los puntajes varían de 0 a 120 segundos, con puntajes más altos que indican una perpetración más larga.
|
Consumo de hasta 1 hora después de la bebida
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
18 de abril de 2025
Finalización primaria (Estimado)
1 de febrero de 2028
Finalización del estudio (Estimado)
1 de febrero de 2028
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
4 de marzo de 2025
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
4 de marzo de 2025
Publicado por primera vez (Actual)
10 de marzo de 2025
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimado)
28 de octubre de 2025
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
24 de octubre de 2025
Última verificación
1 de octubre de 2025
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 24-1867
- R01AA031666 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
SÍ
Descripción del plan IPD
El IPD estará disponible en el archivo de datos NIAAA.
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .