Алкоголь и сексуальное общение между парами в лаборатории
24 октября 2025 г. обновлено: University of Colorado, Denver
Сексуальное насилие (IPSV) интимного партнера (IPSV) является значительной и изученной проблемой общественного здравоохранения среди сексуальных меньшинств (SM) и гетеросексуальных пар, но мало известно о факторах, которые способствуют совершению IPSV.
Это предложение направлено на определение острого влияния алкоголя и сексуального общения на IPSV.
В этом исследовании 240 пары (50% SM), которые пьют алкоголь, будут набраны из района метро-денвер.
По прибытии в лабораторию обученный исследователь проверит идентификатор участника, убедитесь, что они придерживались предварительных руководств, проводят тест на дыхание, чтобы обеспечить BAC 0,00 и провести полевой тест на трезвость.
Они также получат информированное согласие для каждого члена пары отдельно.
Участники женщин пройдут тест на беременность, чтобы обеспечить отрицательный результат.
Все участники выполнят меры по согласованию критериев приемлемости и взвешиваются, чтобы определить их правильную дозу алкоголя.
Партнеры отдельно завершат базовый обследование, измеряя демографические факторы, употребление алкоголя, сексуальное общение и ежедневное опыт.
После завершения опроса участникам будет назначено состояние напитка (алкоголь или без альмалов), а парам будет случайным образом назначено условие сексуального общения (прямые словесные или косвенные словесные).
Участники будут сидеть в комнате, отделенном от своего партнера, где они будут выпить алкоголичный или без аэлажкохол.
Достигнув брака 0,08,
Или сразу после употребления алкоголя в условиях контроля без алкоголя участники проведут лабораторную оценку сексуального насилия.
Основными гипотезами являются: (1) употребление алкоголя увеличит IPSV по отношению к партнерам, которые также пьют, (2) употребление алкоголя увеличит IPSV среди партнеров, которые используют косвенное, относительно прямого сексуального общения, и (3) употребление алкоголя актера увеличит IPSV по отношению к партнерам, которые также употребляют и используют косвенное, относительно прямого сексуального общения.
Обзор исследования
Статус
Рекрутинг
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Оцененный)
480
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Ruschelle M Leone, PhD
- Номер телефона: 303-724-7052
- Электронная почта: ruschelle.leone@cuanschutz.edu
Места учебы
-
-
Colorado
-
Aurora, Colorado, Соединенные Штаты, 80045
- Рекрутинг
- University of Colorado Anschutz Medical Campus
-
Контакт:
- Ruschelle M Leone, PhD
- Номер телефона: 303-724-7052
- Электронная почта: ruschelle.leone@cuanschutz.edu
-
Главный следователь:
- Ruschelle M Leone, PhD
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Да
Описание
Критерии включения:
- Предоставление подписанной и датированной формы информированного согласия.
- Заявленная готовность соблюдать все процедуры обучения и соображения образа жизни.
- Оба партнера должны идентифицировать себя как цисгендер через самоотчеты в базовой анкету.
- Пары должны либо самоотчеты о том, что они являются (1) разными парами парами, в которых оба партнера идентифицируют себя как цисгендерные и гетеросексуальные, (2) однополые пары, в которых оба партнера являются мужчинами-цисгендером с сексуальной незначительной идентичностью (гей или би/би+), или (3) различные пары, в которых партнер. Bi/bi+.
- Оба партнера должны быть от 21 до 65 лет, подтвержденных удостоверением личности с фотографией.
- В интимных отношениях продолжительностью не менее одного месяца, когда они занимались сексуальной деятельностью, по крайней мере, один раз в прошлом месяце со своим партнером через самоотчеты в базовой анкету.
- Оба партнера должны сообщить, что они потребляли на основе веса количество алкоголя, которое равна или превышает дозу, которая должна быть введена в лаборатории не менее трех раз в течение прошлого года посредством самоотчета по вопросу № 5 меры потребления алкоголя NIAAA.
Пожалуйста, свяжитесь с клиническим сайтом для дополнительных критериев включения.
Критерии исключения:
- Лечение при употреблении алкоголя или наркотиков: в настоящее время лечение от алкоголя или проблемы с наркотиками; В настоящее время заинтересована в поиске лечения для употребления алкоголя или употребления наркотиков с помощью самоотчета.
Любое медицинское или психиатрическое состояние, а также текущее использование лекарств, которое противоречит администрированию алкоголя через самоотчет:
- Кардиостимулятор
- Астма: посещение отделения неотложной помощи, связанное с астмой в прошлом году; использование ингалятора чаще при употреблении алкоголя; Использование пероральных стероидных обработок для астмы в прошлом году
- Травма головы: любые прошлые серьезные травмы головы
- Острая психиатрическая симптоматология: повышенный психологический дистресс, о чем свидетельствует оценка, превышающая 65 на кратком инвентаризации симптомов
- Самооценка, что участник пытается забеременеть, в настоящее время беременна или в настоящее время кормление грудью или положительный тест на беременность.
- Комбинированная высота и вес, которая составляет менее 6 футов высотой и более 230 фунтов, либо более 250 фунтов и более 6 футов в высоту, как измерено во время посещения лаборатории.
Пожалуйста, свяжитесь с клиническим сайтом для дополнительных критериев исключения.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Фундаментальная наука
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Факторное присвоение
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Потребление алкоголя + Прямая коммуникация
Участникам будет предложено употреблять алкоголь и получать прямые сообщения о своих сексуальных предпочтениях от партнера.
|
Участники, назначенные умеренным условиям дозы спирта (Target BRAC .10%)
С Национальным институтом по вопросам злоупотребления алкоголем и алкоголизмом (NIAAA) одобрили процедуры Управления по алкоголю.
Участники, назначенные для получения прямой коммуникации о своих сексуальных предпочтениях от партнёра.
|
|
Экспериментальный: Потребление алкоголя + Непрямая коммуникация
Участникам будет назначено употребление алкоголя и получение косвенной информации о своих сексуальных предпочтениях от партнёра.
|
Участники, назначенные умеренным условиям дозы спирта (Target BRAC .10%)
С Национальным институтом по вопросам злоупотребления алкоголем и алкоголизмом (NIAAA) одобрили процедуры Управления по алкоголю.
Участники, которым назначено получение косвенной коммуникации о своих сексуальных предпочтениях от партнера.
|
|
Экспериментальный: Нет алкоголя + Прямое общение
Участникам будет назначено употребление безалкогольного контрольного напитка и получение прямой информации о своих сексуальных предпочтениях от партнёра.
|
Участники, назначенные без алюдино-контрольного напитка.
Участники, назначенные для получения прямой коммуникации о своих сексуальных предпочтениях от партнёра.
|
|
Экспериментальный: Нет алкоголя + Косвенное общение
Участникам будет предложено выпить безалкогольный контрольный напиток и получить косвенное сообщение о своих сексуальных предпочтениях от партнёра.
|
Участники, назначенные без алюдино-контрольного напитка.
Участники, которым назначено получение косвенной коммуникации о своих сексуальных предпочтениях от партнера.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Сексуальное насилие совершенствование, измеренное парадигмой сексуального наложения
Временное ограничение: до 1 часа потребления напитков
|
Парадигма сексуального введения измеряет сексуальное насилие.
Возможные оценки составляют 0 (без совершения преступления) до 1 (совершение).
|
до 1 часа потребления напитков
|
|
Сексуальное насилие продолжительность времени, измеренная парадигмой сексуального наложения
Временное ограничение: до 1 часа потребления напитков
|
Парадигма сексуального наложения измеряет продолжительность совершения сексуального насилия.
Оценки варьируются от 0 до 120 секунд, а более высокие оценки указывают на более длительное совершение.
|
до 1 часа потребления напитков
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
18 апреля 2025 г.
Первичное завершение (Оцененный)
1 февраля 2028 г.
Завершение исследования (Оцененный)
1 февраля 2028 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
4 марта 2025 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
4 марта 2025 г.
Первый опубликованный (Действительный)
10 марта 2025 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оцененный)
28 октября 2025 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
24 октября 2025 г.
Последняя проверка
1 октября 2025 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 24-1867
- R01AA031666 (Грант/контракт NIH США)
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
ДА
Описание плана IPD
IPD будет доступен в архиве данных NIAAA.
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .