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- 임상시험 NCT06865872
실험실의 커플들 사이의 알코올과 성적 의사 소통
2025년 10월 24일 업데이트: University of Colorado, Denver
친밀한 파트너 성폭력 (IPSV)은 성 소수자 (SM)와 이성애 커플들 사이에서 중요하고 학사 공중 보건 문제이지만, IPSV 가해에 기여하는 요인에 대해서는 알려진 바가 거의 없습니다.
이 제안은 IPSV에 대한 알코올 및 성적 의사 소통의 급성 효과를 결정하는 것을 목표로합니다.
이 연구에서 알코올을 마시는 240 명의 커플 (50% SM)이 메트로 디버 지역에서 모집됩니다.
실험실에 도착하자마자 숙련 된 연구 조교는 참가자의 ID를 확인하고, 사전 세션 가이드 라인을 준수하고, BAC를 0.00의 BAC를 보장하고 현장 음주 테스트를 수행하기 위해 호흡 테스트를 시행했는지 확인합니다.
또한 부부의 각 구성원에 대한 사전 동의를 구할 것입니다.
여성 참가자는 임신 검사를 받아 부정적인 결과를 보장합니다.
모든 참가자는 적격성 기준을 재확인하기위한 조치를 완료하고 올바른 알코올 용량을 결정하기 위해 무게를 측정합니다.
파트너는 인구 통계 학적 요인, 알코올 사용, 성적 의사 소통 및 일상 경험을 측정하는 기준 설문 조사를 개별적으로 완료합니다.
설문 조사를 마친 후 참가자는 음료 상태 (알코올 또는 알코올 컨트롤)가 할당되며 커플은 성적인 의사 소통 조건 (직접 언어 또는 간접 구두)에 무작위로 배정됩니다.
참가자는 파트너와 별개의 방에 앉아 알코올 중독 또는 알코올 알코올 제어 음료를 마실 것입니다.
.08의 Brac에 도달하면
또는 알코올 알코올 조절 조건에서 술을 마시 자마자 참가자는 성폭력에 대한 실험실 평가를 완료합니다.
주요 가설은 다음과 같습니다. (1) 알코올 사용은 술을 마시고있는 파트너에게 IPSV를 증가시킬 것입니다. (2) 간접적 인 성적 의사 소통에 비해 간접적으로 사용하는 파트너들 사이에서 IPSV가 증가 할 것입니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
480
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Ruschelle M Leone, PhD
- 전화번호: 303-724-7052
- 이메일: ruschelle.leone@cuanschutz.edu
연구 장소
-
-
Colorado
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Aurora, Colorado, 미국, 80045
- 모병
- University of Colorado Anschutz Medical Campus
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연락하다:
- Ruschelle M Leone, PhD
- 전화번호: 303-724-7052
- 이메일: ruschelle.leone@cuanschutz.edu
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수석 연구원:
- Ruschelle M Leone, PhD
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준 :
- 서명 및 날짜에 사전 정보 동의서 제공.
- 모든 연구 절차 및 라이프 스타일 고려 사항을 준수하려는 의지.
- 두 파트너 모두 기준 설문지에서 자체 보고서를 통해 Cisgender로 식별해야합니다.
- 부부는 (1) 두 파트너가 Cisgender와 이성애자, (2) 성적인 사소한 정체성 (게이/bi+)을 가진 Cisgender Men 인 동성 커플 또는 (3) 파트너가 파트너가 동일하고 파트너가 형성되는 다른 성인, 파트너 인 Cissgensoriore Bo Beathing who extender a everex counples를 가진 동성 커플이 (2) 두 파트너가 동성인 인 동성 커플을 스스로보고해야한다는 스스로보고해야합니다. BI/BI+로.
- 두 파트너는 21 세에서 65 세 사이이어야하며 사진 신분증으로 확인되었습니다.
- 기본 설문지에서 자체보고를 통해 파트너와 함께 지난 달에 적어도 한 번은 성행위에 참여한 최소 한 달 동안 지속되는 친밀한 관계에서.
- 두 파트너는 NIAAA 알코올 소비 측정의 질문 #5에 대한 자체 보고서를 통해 지난해 적어도 3 번 실험실에서 투여 할 복용량보다 큰 체중 기반 알코올을 소비했다고보고해야합니다.
추가 포함 기준은 임상 사이트에 문의하십시오.
제외 기준 :
- 알코올 또는 약물 사용 치료 : 현재 알코올 또는 약물 문제로 치료 중입니다. 현재 자체보고를 통해 음주 또는 약물 사용 치료를 구하는 데 관심이 있습니다.
자체보고를 통해 알코올 투여를 금기화하는 모든 의료 또는 정신과 상태뿐만 아니라 현재 약물의 사용 :
- 심장 심박 조율기
- 천식 : 지난해 천식과 관련된 응급실 방문; 알코올을 마실 때 더 자주 흡입기 사용; 작년에 천식에 대한 구강 스테로이드 치료 사용
- 머리 부상 : 과거의 심각한 머리 부상
- 급성 정신과 증상 : 간단한 증상 인벤토리에서 65보다 큰 점수로 표시된 심리적 고통 증가
- 참가자가 임신, 현재 임신 또는 현재 모유 수유 또는 긍정적 인 임신 검사를 시도하고 있다는 자체보고.
- 키가 6 피트 미만, 230 파운드 이상, 또는 250 파운드 이상, 실험실 방문 중에 측정 된 6 피트 이상의 결합 된 높이와 무게.
추가 제외 기준은 임상 사이트에 문의하십시오.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 기초 과학
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 요인 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 음주 + 직접 의사소통
참가자들은 알코올을 섭취하고 파트너로부터 성적 선호도에 대한 직접적인 의사소통을 받도록 배정됩니다.
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적당한 알코올 용량 조건에 할당 된 참가자 (목표 BRAC .10%)
NIAAA (National Institute on Alcohn Abuse and Alcoholism)와 함께 알코올 관리 절차를 승인했습니다.
파트너로부터 성적 선호도에 대한 직접적인 소통을 받도록 배정된 참가자들.
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실험적: 알코올 섭취 + 간접적 의사소통
참가자들은 알코올을 섭취하고 파트너로부터 자신의 성적 취향에 대한 간접적인 의사소통을 받도록 배정됩니다.
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적당한 알코올 용량 조건에 할당 된 참가자 (목표 BRAC .10%)
NIAAA (National Institute on Alcohn Abuse and Alcoholism)와 함께 알코올 관리 절차를 승인했습니다.
참가자들은 파트너로부터 자신의 성적 선호도에 대한 간접적인 의사소통을 받도록 배정되었습니다.
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실험적: 무알코올 + 직접적인 의사소통
참가자들은 알코올이 없는 대조 음료를 마시고 파트너로부터 자신의 성적 선호도에 대한 직접적인 의사소통을 받도록 배정됩니다.
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알코올 알코올 제어 음료에 할당 된 참가자.
파트너로부터 성적 선호도에 대한 직접적인 소통을 받도록 배정된 참가자들.
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실험적: 알코올 금지 + 간접적인 의사소통
참가자들은 무알코올 대조 음료를 마시고 파트너로부터 자신의 성적 선호도에 대한 간접적인 의사소통을 받도록 할당됩니다.
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알코올 알코올 제어 음료에 할당 된 참가자.
참가자들은 파트너로부터 자신의 성적 선호도에 대한 간접적인 의사소통을 받도록 배정되었습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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성폭력 패러다임에 의해 측정 된 성폭력 가해
기간: 음료 소비 후 최대 1 시간
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성적 부과 패러다임은 성폭력 가해를 측정합니다.
가능한 점수는 0 (가해 없음)에서 1 (가해)입니다.
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음료 소비 후 최대 1 시간
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성폭력 범죄 기간 성적인 부과 패러다임에 의해 측정 된 시간
기간: 음료 소비 후 최대 1 시간
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성적 부과 패러다임은 성폭력 가해 기간을 측정합니다.
점수는 0 ~ 120 초이며 점수는 더 높은 점수를 나타냅니다.
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음료 소비 후 최대 1 시간
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2025년 4월 18일
기본 완료 (추정된)
2028년 2월 1일
연구 완료 (추정된)
2028년 2월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2025년 3월 4일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2025년 3월 4일
처음 게시됨 (실제)
2025년 3월 10일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
2025년 10월 28일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 10월 24일
마지막으로 확인됨
2025년 10월 1일
추가 정보
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