Álcool e comunicação sexual entre casais em laboratório
24 de outubro de 2025 atualizado por: University of Colorado, Denver
A Violência Sexual do Parceiro íntimo (IPSV) é um problema de saúde pública significativa e pouco estudada entre casais de minoria sexual (SM) e heterossexual, mas pouco se sabe sobre fatores que contribuem para a perpetração do IPSV.
Esta proposta tem como objetivo determinar o efeito agudo do álcool e da comunicação sexual no IPSV.
Neste estudo, 240 casais (50% SM) que bebem álcool serão recrutados na área de metrô-de-desnudos.
Ao chegar ao laboratório, um assistente de pesquisa treinado verificará o ID do participante, verificará se eles aderiram às diretrizes de pré-sessão, administrarão um teste de respiração para garantir um BAC de 0,00 e conduzir um teste de sobriedade em campo.
Eles também obterão o consentimento informado para cada membro do casal separadamente.
As participantes do sexo feminino farão um teste de gravidez para garantir um resultado negativo.
Todos os participantes concluirão as medidas para reverificação de critérios de elegibilidade e serão pesados para determinar sua dose correta de álcool.
Os parceiros concluirão separadamente uma pesquisa de linha de base medindo fatores demográficos, uso de álcool, comunicação sexual e experiências diárias.
Após concluir a pesquisa, os participantes receberão uma condição de bebida (controle de álcool ou sem álcool) e os casais serão atribuídos aleatoriamente a uma condição de comunicação sexual (verbal verbal ou indireto direto).
Os participantes estarão sentados em uma sala separada do parceiro, onde bebem uma bebida alcoólica ou sem álcool.
Ao atingir um braco de 0,08,
ou imediatamente após beber na condição de controle sem álcool, os participantes concluirão uma avaliação laboratorial da violência sexual.
As principais hipóteses são: (1) o uso de álcool de alguém aumentará o IPSV para parceiros que também estão bebendo, (2) o uso de álcool aumentará o IPSV entre os parceiros que usam indiretos, em relação à comunicação sexual, e (3) o uso de álcool de atores aumentará o IPSV em relação aos parceiros que também estão bebendo e usam indiretos, relativos à comunicação sexual.
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Estimado)
480
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Ruschelle M Leone, PhD
- Número de telefone: 303-724-7052
- E-mail: ruschelle.leone@cuanschutz.edu
Locais de estudo
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Colorado
-
Aurora, Colorado, Estados Unidos, 80045
- Recrutamento
- University of Colorado Anschutz Medical Campus
-
Contato:
- Ruschelle M Leone, PhD
- Número de telefone: 303-724-7052
- E-mail: ruschelle.leone@cuanschutz.edu
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Investigador principal:
- Ruschelle M Leone, PhD
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Descrição
Critérios de inclusão:
- Provisão de formulário de consentimento informado e datado.
- Disposição declarada de cumprir todos os procedimentos de estudo e considerações de estilo de vida.
- Ambos os parceiros devem se identificar como cisgênero por meio do auto-relato no questionário de linha de base.
- Couples must either self-report that they are (1) different-sex couples in which both partners identify as cisgender and heterosexual, (2) same-sex couples in which both partners are cisgender men with a sexual minoritized identity (gay or bi/bi+), or (3) different-sex couples in which Partner A is a cisgender, heterosexual man and Partner B is a cisgender woman who identifies specifically as Bi/Bi+.
- Ambos os parceiros devem ter entre 21 e 65 anos, verificado por uma identificação com foto.
- Em um relacionamento íntimo que durou pelo menos um mês em que eles se envolveram em atividades sexuais pelo menos uma vez no mês passado com o parceiro por meio de auto-relato no questionário de linha de base.
- Ambos os parceiros devem relatar que consumiram uma quantidade de álcool baseada em peso que é igual ou maior que a dose a ser administrada no laboratório pelo menos três vezes durante o ano passado por auto-relato na pergunta 5 da medida de consumo de álcool da NIAAA.
Entre em contato com o local clínico para obter critérios de inclusão adicionais.
Critérios de exclusão:
- Tratamento para uso de álcool ou drogas: atualmente sendo tratado por álcool ou problemas de drogas; Atualmente interessado em procurar tratamento para beber ou usar drogas por auto-relato.
Qualquer condição médica ou psiquiátrica, bem como o uso atual de um medicamento, que contornaria a administração de álcool por meio de auto-relato:
- Marcapasso cardíaco
- Asma: visita à sala de emergência relacionada à asma no ano passado; uso do inalador com mais frequência ao beber álcool; Uso de tratamentos com esteróides orais para asma no ano passado
- Lesão na cabeça: qualquer ferimento grave no passado
- Sintomatologia psiquiátrica aguda: sofrimento psicológico elevado, conforme indicado por uma pontuação superior a 65 no breve inventário de sintomas
- Automático que um participante está tentando engravidar, atualmente grávida ou atualmente amamentando ou um teste de gravidez positivo.
- Altura e peso combinados com menos de 6 pés de altura e mais de 230 libras, ou mais de 250 libras e mais de 6 pés de altura, conforme medido durante a visita do laboratório.
Entre em contato com o local clínico para obter critérios de exclusão adicionais.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Ciência básica
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição fatorial
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Consumo de Álcool + Comunicação Direta
Os participantes serão designados para beber álcool e receber comunicação direta sobre as suas preferências sexuais do seu parceiro.
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Participantes designados para condição moderada de dose de álcool (alvo BRAC .10%)
Com o Instituto Nacional de Abuso de Álcool e Alcoolismo (NIAAA), procedimentos de administração de álcool.
Participantes designados para receber comunicação direta sobre as suas preferências sexuais do seu parceiro.
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Experimental: Consumo de Álcool + Comunicação Indireta
Os participantes serão designados para beber álcool e receber comunicação indireta sobre as suas preferências sexuais do seu parceiro.
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Participantes designados para condição moderada de dose de álcool (alvo BRAC .10%)
Com o Instituto Nacional de Abuso de Álcool e Alcoolismo (NIAAA), procedimentos de administração de álcool.
Participantes designados para receber comunicação indireta sobre as suas preferências sexuais do seu parceiro.
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Experimental: Sem Álcool + Comunicação Direta
Os participantes serão designados para beber uma bebida de controlo sem álcool e para receber comunicação direta sobre as suas preferências sexuais do seu parceiro.
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Os participantes designados para uma bebida de controle sem álcool.
Participantes designados para receber comunicação direta sobre as suas preferências sexuais do seu parceiro.
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Experimental: Sem Álcool + Comunicação Indireta
Os participantes serão designados para beber uma bebida controlo sem álcool e para receber comunicação indireta sobre as suas preferências sexuais do seu parceiro.
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Os participantes designados para uma bebida de controle sem álcool.
Participantes designados para receber comunicação indireta sobre as suas preferências sexuais do seu parceiro.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Perpetração de violência sexual, medida pelo paradigma de imposição sexual
Prazo: Até 1 hora após o consumo de bebidas
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O paradigma da imposição sexual mede a perpetração da violência sexual.
As pontuações possíveis são 0 (sem perpetração) a 1 (perpetração).
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Até 1 hora após o consumo de bebidas
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Violência Sexual Perpetração Tempo Medido pelo Paradigma de Imposição Sexual
Prazo: Até 1 hora após o consumo de bebidas
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O paradigma da imposição sexual mede a violência sexual, tempo de perpetração do tempo.
As pontuações variam de 0 a 120 segundos, com pontuações mais altas indicando maior perpetração.
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Até 1 hora após o consumo de bebidas
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
18 de abril de 2025
Conclusão Primária (Estimado)
1 de fevereiro de 2028
Conclusão do estudo (Estimado)
1 de fevereiro de 2028
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
4 de março de 2025
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
4 de março de 2025
Primeira postagem (Real)
10 de março de 2025
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimado)
28 de outubro de 2025
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
24 de outubro de 2025
Última verificação
1 de outubro de 2025
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 24-1867
- R01AA031666 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
SIM
Descrição do plano IPD
O IPD estará disponível no arquivo de dados da NIAAA.
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .