Coli痛の歴史を持つ乳児の発達の調査
2025年6月25日 更新者：Rabia ZORLULAR、Nigde Omer Halisdemir University
Coli痛の歴史を持つ乳児の運動発達、睡眠特性、感覚処理スキルの調査
この研究の目的は、乳児の運動発達、睡眠特性、およびcoli痛の歴史を持つ乳児の感覚処理スキルを評価し、coli痛の歴史のない仲間と比較することでした。
調査の概要
状態
完了
詳細な説明
乳児coli痛（IC）は、健康で成長している乳児における絶え間ない泣き声と落ち着きのなさを特徴とする状態です。
健康な乳児による長期にわたる激しい泣き声は、家族にとって重大な問題です。
幼児coli痛は、ほぼ50年前にウェッセルによって記述されました。
ウェッセルによると、1日3時間、週に3日、少なくとも3週間は泣き声と落ち着きのなさのエピソードが乳児coli痛と呼ばれています。
ICの長期的な影響には、子供の行動問題のリスクの増加が含まれます。メタ分析は、過度の泣き声の歴史を持つ子供が一般的な行動上の問題を抱えている可能性が高く、問題（不安、うつ病、離脱など）、外部化の問題（攻撃性や破壊的行動など）の内在化が可能であることがわかりました。
さらに、これらの困難は、親のストレスや妊産婦の精神的健康の悪さなどの不利な家族環境によって悪化しています。
これらの乳児が幼稚園の時代に近づくと、彼らは注意を引くのが困難である可能性があります。
脳の発達と神経可塑性が急速に続く生命の最初の2年は、乳児の発達をサポートするという点で重要な時期です。
10〜15か月の子供が歩きや試行錯誤の経験を通して環境を探求し始めると、感覚処理スキルの評価が非常に重要になります。
子どもたちは、特にクロールやウォーキングなどのスキルを遂行するときに、モーターレパートリーを探索して増やそうとします。
さらに、実施された研究は一般に、行動の問題と注意欠陥と多動の問題に関して行われます。
このため、発達の初期段階により、10〜15か月の乳児を研究に含めることが計画されていました。
研究の種類
観察的
入学 (実際)
46
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Ankara、七面鳥
- Gazi University
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Nigde、七面鳥
- Nigde Omer Halisdemir University
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 子
健康ボランティアの受け入れ
はい
サンプリング方法
確率サンプル
調査対象母集団
研究にはcoli痛の歴史を持つ幼児や家族を含めることが計画されていました。
10〜15ヶ月の子供から両親の同意が得られた子供は研究に含まれます。
説明
包含基準：
- 学期に生まれた期間infatns
- coli痛と診断された乳児
- 10〜15か月の期間乳児
除外基準：
- 未熟児
- 先天性奇形の乳児
- 代謝、神経学的、遺伝的疾患と診断された乳児
- 両親がこの研究にボランティアをしていない子どもたち
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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乳児coli痛
この研究は、coli痛とその家族の歴史を持つ乳児を含めることを計画していました。
評価は、乳児の人口統計学的特性、感覚処理スキル、運動発達、睡眠パターンをカバーします。
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ピーボディ発達運動スケール|第2版（PDMS-2）は、詳細な評価と、子どもの粗大および微細な運動能力のトレーニングまたは修復を組み合わせています。
このテストは、DEを識別するように設計されています
乳児（TSFI）の感覚機能のテストは、乳児が感覚機能にどのような障害を持っているかを判断できる客観的な基準を提供します。
生後4ヶ月から18ヶ月までの子供と一緒に使用するために設計されています。
乳児の睡眠の問題は、小児科医に提示される最も一般的な問題の1つです。
「短い幼児睡眠アンケート」の拡張バージョンは、睡眠の問題と幼児期の原因を評価するためにSadehによって開発されたアンケートです。
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健康な乳児
Coli痛の歴史のない学期に生まれた健康な乳児で構成される対照群が確立されます。
評価には、乳児の人口統計学的特性、感覚処理スキル、運動発達、睡眠パターンが含まれます。
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ピーボディ発達運動スケール|第2版（PDMS-2）は、詳細な評価と、子どもの粗大および微細な運動能力のトレーニングまたは修復を組み合わせています。
このテストは、DEを識別するように設計されています
乳児（TSFI）の感覚機能のテストは、乳児が感覚機能にどのような障害を持っているかを判断できる客観的な基準を提供します。
生後4ヶ月から18ヶ月までの子供と一緒に使用するために設計されています。
乳児の睡眠の問題は、小児科医に提示される最も一般的な問題の1つです。
「短い幼児睡眠アンケート」の拡張バージョンは、睡眠の問題と幼児期の原因を評価するためにSadehによって開発されたアンケートです。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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感覚機能の検査ın乳児
時間枠：10〜15か月
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このテストは、学習障害が年をとるにつれて学習障害を発症するリスクがある感覚統合機能障害を含む乳児を特定するのに役立ちます。
すべてのサブテストは、合計24のアイテムで構成されています。
触覚の深い圧力応答セクションでは、0：逆応答、1：軽度の防御応答、2：統合応答として採点されます。
適応運動応答セクションでは、0：no応答なし、1：混乱、2：部分的、3：組織化されます。
視覚的触覚統合セクションでは、0：Hyperactive、1：Hyporective、および2：normalとしてスコアリングされます。
眼球運動テストセクションは、0：応答なしまたは統合が不十分な1：十分に統合されています。
前庭刺激に対する応答は、0：有害反応、1：軽度の防御反応、および2：統合応答として採点されます。
合計スコアの範囲は0〜49です。
10〜12か月の赤ちゃんでは、44〜49ポイントが良好な感覚機能を示し、41〜43ポイントは危険な状態を示し、0-40ポイント感覚処理の問題を示します。
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10〜15か月
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短い幼児睡眠アンケート
時間枠：10〜15か月
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短い乳児睡眠アンケートは、睡眠を評価するために使用されます。
乳児の睡眠の問題は、小児科医に提示される最も一般的な問題の1つです。
「短い幼児睡眠アンケート」の拡張バージョンは、睡眠の問題と幼児期の原因を評価するためにSadehによって開発されたアンケートです。
このアンケートは、乳児の睡眠環境と睡眠障害の問題をトルコ語に翻訳しています。
33個のアイテムで構成され、乳児または幼児の睡眠パターンの親のレポートに基づいており、データの検証に使用されます。
これは、毎日の記録と親の睡眠報告に関連付けられています。
発達睡眠の傾向を文書化する際のその感度は十分に確立されています
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10〜15か月
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ピーボディ発達運動スケール|第2版（PDMS-2）
時間枠：10〜15か月
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ピーボディ発達運動スケール|第2版（PDMS-2）は、出生から5年までの子供の総および微細な運動能力のトレーニングまたは修復による詳細な評価。
総モーターと細かいモーター部品で構成されています。
グロスモーターセクションには、反射、停滞、移動、およびオブジェクト操作の4つのサブテストからの151個のアイテムが含まれています。
ファインモーターセクションは、2つのサブテストと98のアイテムで構成されています：理解と視覚運動統合。
総モーターパーツは、グロスおよびファイン25のモーターパーツのアイテムの合計です。
アイテムは0、1、および2ポイントでスコアリングされます。
子供が指定されたアイテムの基準に従ってアイテムを実行すると、2ポイントが与えられます。
動作が発生したときに1つのポイントが授与されますが、パフォーマンスを成功させるための基準は完全には満たされていません。
子供がアイテムを試すことができない場合、または試してみたときにスキルを明らかにしない場合、0のスコアが与えられます。
結果は、生、標準、または総モータースコアとして表されます。
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10〜15か月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Rabia ZORLULAR、Nigde Omer Halisdemir University
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- DeGangi, G.A. and S.I. Greenspan, The development of sensory functions in infants. Physical & Occupational Therapy in Pediatrics, 1989. 8(4): p. 21-33
- Boran, P., et al., Translation into Turkish of the expanded version of the "Brief Infant Sleep Questionnaire" and its application to infants. Marmara Medical Journal, 2014. 27(3): p. 178-183.
- Folio, M.R., Peabody developmental motor scales. DLM Teaching Resources, 1983.
- Canivet C, Jakobsson I, Hagander B. Infantile colic. Follow-up at four years of age: still more "emotional". Acta Paediatr. 2000 Jan;89(1):13-7. doi: 10.1080/080352500750028988.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2025年3月12日
一次修了 (実際)
2025年5月1日
研究の完了 (実際)
2025年5月1日
試験登録日
最初に提出
2025年3月4日
QC基準を満たした最初の提出物
2025年3月4日
最初の投稿 (実際)
2025年3月10日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2025年6月26日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2025年6月25日
最終確認日
2025年3月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。