Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Zkoumání vývoje kojenců s historií koliky

25. června 2025 aktualizováno: Rabia ZORLULAR, Nigde Omer Halisdemir University

Zkoumání vývoje motoru, charakteristik spánku a smyslových dovedností kojenců s historií koliky

Cílem této studie bylo zhodnotit vývoj motoru, charakteristiky spánku a smyslové dovednosti kojenců s historií koliky a porovnat je se svými vrstevníky bez historie koliky.

Přehled studie

Detailní popis

Infantilní kolika (IC) je stav charakterizovaný nepřetržitým pláčem a neklid u zdravých, obvykle rostoucích kojenců. Prodloužený a intenzivní pláč zdravého dítěte je pro rodiny významným problémem. Infantilní kolika byla popsána Wesselem téměř před 50 lety. Podle Wessela se epizody pláče a neklidu, které trvají tři hodiny denně, tři dny v týdnu a poslední tři týdny, se nazývají infantilní kolika. Mezi dlouhodobé účinky IC patří zvýšené riziko problémů s chováním u dětí. Metaanalýza metaanalýzy zjistila, že děti s anamnézou nadměrného pláče mají častěji obecné problémy s chováním, internalizující problémy (jako je úzkost, deprese nebo stažení), externalizující problémy (jako je agresivní nebo rušivé chování). Kromě toho jsou tyto potíže zhoršeny nepříznivým rodinným prostředím, jako je rodičovské stres nebo špatné duševní zdraví matek. Když se tito kojenci blíží předškolním letům, mohou mít potíže s udržováním pozornosti, zapojení do vzájemných herních interakcí a tolerující změnu a oddělení. První 2 roky života, kdy vývoj mozku a nervová plasticita pokračují rychle, jsou kritickým obdobím, pokud jde o podporu rozvoje kojenců. Když 10-15 měsíců staré děti začnou zkoumat své prostředí prostřednictvím procházky a zkušeností s pokusem a omylem, je hodnocení smyslových dovedností zpracování kriticky důležité. Děti začnou zkoumat a snažit se zvýšit svůj motorový repertoár, zejména když provádějí dovednosti, jako je procházení a chůze. Při pohledu na prováděné studie je však vidět, že během školního období a předškolního vzdělávání není provedeno mnoho hodnocení a během období batole. Kromě toho se prováděné studie obecně provádějí na problémech s behaviorálními problémy a problémy s pozorností a hyperaktivitou. Z tohoto důvodu bylo plánováno zahrnout do studie 10-15 měsíců starých kojenců kvůli rané fázi vývoje.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

46

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

      • Ankara, Krocan
        • Gazi University
      • Nigde, Krocan
        • Nigde Omer Halisdemir University

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

Bylo plánováno zahrnout do studie kojence a rodiny s historií koliky. Děti ve věku 10–15 měsíců a jejichž souhlas rodičů byl získán do studie. Porovnávaně budou zahrnuty kojenci a jejich rodiny ve věku 10 až 15 měsíců bez historie koliky.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Termín infatns narozený v termínu
  • Kojenci diagnostikovali koliku
  • Post-termín kojenci mezi 10-15 měsíci

Kritéria pro vyloučení:

  • Předčasně narozené kojenci
  • Kojenci s vrozenými malformacemi
  • Kojenci diagnostikovali metabolická, neurologická a genetická onemocnění
  • Děti, jejichž rodiče se na studii nepřijdou

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Infantilní kolika
Studie plánovala zahrnout kojence s historií koliky a jejich rodin. Hodnocení pokryje demografické charakteristiky kojenců, dovednosti smyslového zpracování, rozvoj motoru a vzory spánku.
Peabody Development Motor Scales | Druhé vydání (PDMS-2) kombinuje hloubkové hodnocení s tréninkem nebo nápravou hrubých a jemných motorických dovedností dětí. Test je navržen tak, aby identifikoval DE
Test smyslových funkcí u kojenců (TSFI) poskytuje objektivní kritéria, která vám umožní určit, zda a do jaké míry má dítě deficity v smyslovém fungování. Navrženo pro použití s ​​dětmi od 4 měsíců do 18 měsíců.
Problémy s kojeneckým spánkem patří mezi nejčastější problémy předložené pediatrům. Rozšířená verze „krátkého dotazníku pro spánek kojeneckého spánku“ je dotazník vyvinutý společností Sadeh k posouzení problémů se spánkem a jejich příčiny v raném dětství.
Zdravé kojence
Bude stanovena kontrolní skupina sestávající ze zdravých kojenců narozených v termínu bez historie koliky. Hodnocení bude zahrnovat demografické charakteristiky kojenců, dovednosti smyslového zpracování, rozvoj motoru a vzorce spánku.
Peabody Development Motor Scales | Druhé vydání (PDMS-2) kombinuje hloubkové hodnocení s tréninkem nebo nápravou hrubých a jemných motorických dovedností dětí. Test je navržen tak, aby identifikoval DE
Test smyslových funkcí u kojenců (TSFI) poskytuje objektivní kritéria, která vám umožní určit, zda a do jaké míry má dítě deficity v smyslovém fungování. Navrženo pro použití s ​​dětmi od 4 měsíců do 18 měsíců.
Problémy s kojeneckým spánkem patří mezi nejčastější problémy předložené pediatrům. Rozšířená verze „krátkého dotazníku pro spánek kojeneckého spánku“ je dotazník vyvinutý společností Sadeh k posouzení problémů se spánkem a jejich příčiny v raném dětství.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Test smyslových funkcí kojenců
Časové okno: 10-15 měsíců
Tento test vám pomůže identifikovat kojence se smyslovou integrační dysfunkcí-včetně těch, které jsou ohroženy rozvíjením poruch učení, jak stárnou. Všechny subtesty se skládají z celkem 24 položek. V sekci hmatové hluboké tlakové odezvy je hodnocena jako 0: reverzní odezva, 1: mírná defenzivní odezva a 2: integrovaná odpověď. V sekci adaptivní odezvy motorické odezvy je hodnocena jako 0: žádná odpověď, 1: dezorganizovaná, 2: částečná, 3: organizovaná. V sekci vizuální integrace je hodnocena jako 0: hyperaktivní, 1: hyporeaktivní a 2: normální. Okulomotorická testovací sekce je hodnocena jako 0: žádná odpověď nebo špatně integrovaná, 1: dobře integrovaná. Reakce na vestibulární stimulaci je hodnocena jako 0: Nepříznivá odpověď, 1: mírná defenzivní reakce a 2: integrovaná odpověď. Celkové skóre se pohybuje od 0 do 49. U 10-12 měsíců starých dětí ukazuje 44-49 bodů dobrou smyslovou funkci, 41-43 bodů označuje riskantní stav, 0-40 bodů smyslového zpracování.
10-15 měsíců
Krátký dotazník spánku kojeneckého spánku
Časové okno: 10-15 měsíců
K posouzení spánku bude použit krátký dotazník spánku kojenců. Problémy s kojeneckým spánkem patří mezi nejčastější problémy předložené pediatrům. Rozšířená verze „krátkého dotazníku pro spánek kojeneckého spánku“ je dotazník vyvinutý společností Sadeh k posouzení problémů se spánkem a jejich příčiny v raném dětství. Tento dotazník byl přeložen do turečtiny a hodnotil problémy se spánkem a problémy se spánkem u kojenců. Skládá se z 33 položek, je založeno na rodičovských zprávách o vzorcích spánku kojenců nebo batole a používá se k ověření dat. Je spojen s denními záznamy a zprávami o spánku rodičů. Jeho citlivost při dokumentování trendů vývojového spánku je dobře zavedena
10-15 měsíců
Peabody Development Motor Scales | Druhé vydání (PDMS-2)
Časové okno: 10-15 měsíců
Peabody Development Motor Scales | Druhé vydání (PDMS-2) Hloubkové hodnocení s tréninkem nebo nápravou hrubých a jemných motorických dovedností dětí od narození do 5 let. Skládá se z hrubých motorů a jemných motorových částí. Hrubá část motoru obsahuje 151 položek ze 4 subtestů: reflexy, stázi, lokomoce a manipulace s objekty. Sekce jemných motorů se skládá ze 2 subtestů a 98 položek: porozumění a integrace vizuálního motoru. Celková část motoru je součtem položek v hrubých a jemných 25 motorových dílech. Položky jsou hodnoceny s 0, 1 a 2 body. Když dítě provede položku podle zadaných kritérií položky, jsou uvedeny 2 body. Jeden bod je udělen, když dojde k chování, ale kritéria pro úspěšný výkon nejsou plně splněna. Skóre 0 je uvedeno, když dítě není schopno vyzkoušet položku nebo neodhaluje žádné dovednosti, když ji pokusí. Výsledky jsou vyjádřeny jako syrové, standardní nebo celkové skóre motoru.
10-15 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Rabia ZORLULAR, Nigde Omer Halisdemir University

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

12. března 2025

Primární dokončení (Aktuální)

1. května 2025

Dokončení studie (Aktuální)

1. května 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

4. března 2025

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

4. března 2025

První zveřejněno (Aktuální)

10. března 2025

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

26. června 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

25. června 2025

Naposledy ověřeno

1. března 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • colic infant and development

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Peabody Development Motor Scales-2

Předplatit