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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06866249
복통의 역사를 가진 유아의 발달 조사
2025년 6월 25일 업데이트: Rabia ZORLULAR, Nigde Omer Halisdemir University
복통의 역사를 가진 영아의 운동 개발, 수면 특성 및 감각 처리 기술 조사
이 연구의 목적은 복통의 역사를 가진 영아의 운동 개발, 수면 특성 및 감각 처리 기술을 평가하고 복통의 역사없이 동료들과 비교하는 것이 었습니다.
연구 개요
상태
완전한
정황
상세 설명
유아 복통 (IC)은 건강하고 일반적으로 성장하는 영아의 끊임없는 울고 불안을 특징으로하는 조건입니다.
건강한 유아에 의한 장기적이고 강렬한 울음은 가족에게 중요한 문제입니다.
거의 50 년 전 Wessel에 의해 유아 복통이 묘사되었습니다.
Wessel에 따르면, 하루 3 시간, 일주일에 3 일, 그리고 최소 3 주 이상의 울음 소리와 불안의 에피소드를 영아 복통이라고합니다.
IC의 장기적인 영향에는 어린이의 행동 문제의 위험 증가가 포함됩니다. 메타 분석은 과도한 울음의 병력이있는 어린이가 일반적인 행동 문제 (불안, 우울증 또는 철수), 외부화 문제 (침략 또는 파괴적인 행동)를 가질 가능성이 더 높다는 것을 발견했습니다.
또한, 이러한 어려움은 부모의 스트레스 나 모성 정신 건강과 같은 불리한 가족 환경에 의해 악화됩니다.
이 유아들은 유치원 시절에 다가 가면서주의를 기울이고, 상호 놀이 상호 작용에 참여하며, 변화와 분리를 견딜 수있을 수 있습니다.
뇌 발달과 신경 가소성이 빠르게 계속 될 때 생애 첫 2 년은 영아의 발달을 지원하는 데 중요한시기입니다.
10-15 개월 된 어린이들이 걷기 및 시행 착오 경험을 통해 환경을 탐구하기 시작하면 감각 처리 기술의 평가가 매우 중요해집니다.
아이들은 특히 크롤링 및 걷기와 같은 기술을 수행 할 때 모터 레퍼토리를 탐험하고 늘리기 시작하지만, 연구를 살펴보면 학교 기간과 유치원과 유아 기간 동안 수행 된 평가가 많지 않다는 것을 알 수 있습니다.
또한, 수행 된 연구는 일반적으로 행동 문제와 주의력 결핍 및 과잉 행동 문제에 대해 수행됩니다.
이러한 이유로, 개발 초기 단계로 인해이 연구에 10-15 개월 된 영아를 포함 할 계획이었습니다.
연구 유형
관찰
등록 (실제)
46
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Ankara, 칠면조
- Gazi University
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Nigde, 칠면조
- Nigde Ömer Halisdemir University
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
샘플링 방법
확률 샘플
연구 인구
연구에 복통의 병력이있는 유아와 가족을 포함 할 계획이었습니다.
10-15 개월 사이의 어린이와 부모의 동의를 얻은 아동은 연구에 포함될 것입니다. 전통적으로, 영아와 그 가족은 10 개월에서 15 개월 사이에 복통의 병력이없는 발달을 비교하기 위해 포함될 것입니다.
설명
포함 기준 :
- 학기에 태어난 용어
- 복통으로 진단 된 유아
- 10-15 개월 사이의 기간 후 영아
제외 기준 :
- 조산아
- 선천성 기형을 가진 유아
- 대사, 신경 학적 및 유전 질환으로 진단 된 영아
- 부모가 공부를 위해 자원하지 않는 어린이
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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유아 복통
이 연구는 복통의 병력과 그 가족을 가진 유아를 포함 할 계획이었습니다.
평가는 영아의 인구 통계 학적 특성, 감각 처리 기술, 운동 개발 및 수면 패턴을 다룰 것입니다.
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Peabody 개발 모터 스케일 | 제 2 판 (PDMS-2)은 심층적 인 평가와 어린이의 총 및 훌륭한 운동 기술의 훈련 또는 치료를 결합합니다.
이 테스트는 DE를 식별하도록 설계되었습니다
영아의 감각 기능 테스트 (TSFI)는 유아가 감각 기능에 적자를 가지고 있는지 여부와 어느 정도까지 결정할 수있는 객관적인 기준을 제공합니다.
4 개월에서 18 개월의 어린이와 함께 사용하도록 설계되었습니다.
유아 수면 문제는 소아과 의사에게 제시된 가장 흔한 문제 중 하나입니다.
"짧은 유아 수면 설문지"의 확장 된 버전은 Sadeh가 수면 문제와 유아기의 원인을 평가하기 위해 개발 한 설문지입니다.
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건강한 유아
복통의 병력이없는 용어로 태어난 건강한 영아로 구성된 대조군이 확립 될 것입니다.
평가에는 영아의 인구 통계 학적 특성, 감각 가공 기술, 운동 개발 및 수면 패턴이 포함됩니다.
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Peabody 개발 모터 스케일 | 제 2 판 (PDMS-2)은 심층적 인 평가와 어린이의 총 및 훌륭한 운동 기술의 훈련 또는 치료를 결합합니다.
이 테스트는 DE를 식별하도록 설계되었습니다
영아의 감각 기능 테스트 (TSFI)는 유아가 감각 기능에 적자를 가지고 있는지 여부와 어느 정도까지 결정할 수있는 객관적인 기준을 제공합니다.
4 개월에서 18 개월의 어린이와 함께 사용하도록 설계되었습니다.
유아 수면 문제는 소아과 의사에게 제시된 가장 흔한 문제 중 하나입니다.
"짧은 유아 수면 설문지"의 확장 된 버전은 Sadeh가 수면 문제와 유아기의 원인을 평가하기 위해 개발 한 설문지입니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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감각 기능의 테스트 유아
기간: 10-15 개월
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이 테스트는 나이가 들어감에 따라 학습 장애가 발생할 위험이있는 사람들을 포함하여 감각적 통합 기능 장애가있는 영아를 식별하는 데 도움이됩니다.
모든 하위 테스트는 총 24 개의 항목으로 구성됩니다.
촉각 깊은 압력 응답 섹션에서는 0 : 리버스 응답, 1 : 가벼운 방어 응답 및 2 : 통합 응답으로 점수가 매겨집니다.
적응 모터 응답 섹션에서는 0 : No Response, 1 : Disorganized, 2 : Partial, 3 : 조직으로 점수가 매겨집니다.
시각적-습관 통합 섹션에서는 0 : HyperActive, 1 : Hyporeactive 및 2 : Normal로 점수가 매겨집니다.
Oculomotor 테스트 섹션은 0 : 응답이 없거나 제대로 통합되지 않은 상태로 점수가 매겨집니다. 1 : 잘 통합되었습니다.
전정 자극에 대한 반응은 0 : 불리한 반응, 1 : 가벼운 방어 반응 및 2 : 통합 응답으로 스코어링됩니다.
총 점수는 0에서 49입니다.
10-12 개월 된 아기에서 44-49 포인트는 좋은 감각 기능을 나타내며 41-43 점은 위험한 상태, 0-40 포인트 감각 처리 문제를 나타냅니다.
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10-15 개월
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간단한 유아 수면 설문지
기간: 10-15 개월
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짧은 유아 수면 설문지는 수면을 평가하는 데 사용됩니다.
유아 수면 문제는 소아과 의사에게 제시된 가장 흔한 문제 중 하나입니다.
"짧은 유아 수면 설문지"의 확장 된 버전은 Sadeh가 수면 문제와 유아기의 원인을 평가하기 위해 개발 한 설문지입니다.
이 설문지는 터키어로 번역되었으며 영아의 수면 환경 및 수면 문제를 평가했습니다.
33 개의 항목으로 구성되며 유아 또는 유아 수면 패턴의 부모 보고서를 기반으로하며 데이터를 검증하는 데 사용됩니다.
일일 기록 및 부모 수면 보고서와 관련이 있습니다.
발달 수면 동향을 문서화하는 데있어 민감도가 잘 확립되어 있습니다.
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10-15 개월
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Peabody 개발 모터 스케일 | 두 번째 판 (PDMS-2)
기간: 10-15 개월
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Peabody 개발 모터 스케일 | 제 2 판 (PDMS-2)은 출생부터 5 년까지 어린이의 총 및 미세 운동 기술을 훈련하거나 치료하는 심층적 인 평가.
총 모터와 미세한 모터 부품으로 구성됩니다.
총 모터 섹션에는 4 개의 하위 테스트에서 151 개의 항목 (반사, 정체, 운동 및 물체 조작이 포함됩니다.
미세 모터 섹션은 2 개의 하위 테스트와 98 개의 항목으로 구성됩니다 : 이해 및 비주얼 모터 통합.
총 모터 부분은 총 및 미세 25 모터 부품의 항목의 합입니다.
항목은 0, 1 및 2 포인트로 점수가 매겨집니다.
아동이 지정된 항목 기준에 따라 항목을 수행하면 2 점이 제공됩니다.
행동이 발생할 때 한 가지 요점이 수여되지만 성공적인 성과 기준은 완전히 충족되지 않습니다.
아이가 아이템을 시도 할 수 없거나 아이템을 시도 할 때 어떤 기술도 공개하지 않을 때 0의 점수가 주어집니다.
결과는 원시, 표준 또는 총 모터 점수로 표시됩니다.
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10-15 개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Rabia ZORLULAR, Nigde Ömer Halisdemir University
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- DeGangi, G.A. and S.I. Greenspan, The development of sensory functions in infants. Physical & Occupational Therapy in Pediatrics, 1989. 8(4): p. 21-33
- Boran, P., et al., Translation into Turkish of the expanded version of the "Brief Infant Sleep Questionnaire" and its application to infants. Marmara Medical Journal, 2014. 27(3): p. 178-183.
- Folio, M.R., Peabody developmental motor scales. DLM Teaching Resources, 1983.
- Canivet C, Jakobsson I, Hagander B. Infantile colic. Follow-up at four years of age: still more "emotional". Acta Paediatr. 2000 Jan;89(1):13-7. doi: 10.1080/080352500750028988.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2025년 3월 12일
기본 완료 (실제)
2025년 5월 1일
연구 완료 (실제)
2025년 5월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2025년 3월 4일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2025년 3월 4일
처음 게시됨 (실제)
2025년 3월 10일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2025년 6월 26일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 6월 25일
마지막으로 확인됨
2025년 3월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .