Investigação do desenvolvimento de bebês com histórico de cólica
25 de junho de 2025 atualizado por: Rabia ZORLULAR, Nigde Omer Halisdemir University
Investigação do desenvolvimento motor, características do sono e habilidades de processamento sensorial de bebês com histórico de cólica
O objetivo deste estudo foi avaliar o desenvolvimento motor, as características do sono e as habilidades de processamento sensorial de bebês com histórico de cólica e compará -las com seus colegas sem histórico de cólica.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Descrição detalhada
A cólica infantil (IC) é uma condição caracterizada por choro incessante e inquietação em bebês saudáveis e normalmente em crescimento.
O choro prolongado e intenso de uma criança saudável é um problema significativo para as famílias.
A cólica infantil foi descrita por Wessel há quase 50 anos.
Segundo Wessel, episódios de choro e inquietação que duram três horas por dia, três dias por semana, e pelo menos três semanas são chamadas de cólica infantil.
Os efeitos a longo prazo do CI incluem um risco aumentado de problemas comportamentais em crianças. Uma metanálise descobriu que crianças com histórico de choro excessivo têm maior probabilidade de ter problemas comportamentais gerais, problemas de internalização (como ansiedade, depressão ou retirada), problemas externalizantes (como agressão ou comportamento disruptivo).
Além disso, essas dificuldades são exacerbadas por ambientes familiares adversos, como estresse dos pais ou saúde mental materna.
À medida que esses bebês se aproximam dos anos pré -escolares, eles podem ter dificuldade em sustentar a atenção, se envolverem em interações recíprocas de jogo e tolerando mudanças e separação.
Os primeiros 2 anos de vida, quando o desenvolvimento do cérebro e a plasticidade neural continuam rapidamente, são um período crítico em termos de apoio ao desenvolvimento de bebês.
Quando crianças de 10 a 15 meses começam a explorar seu ambiente através de experiências de caminhada e julgamento e erro, a avaliação das habilidades de processamento sensorial se torna criticamente importante.
As crianças começam a explorar e tentam aumentar seu repertório motor, especialmente quando realizam habilidades como rastejamento e caminhada. No entanto, ao olhar para os estudos realizados, observa -se que não há muitas avaliações realizadas durante o período escolar e pré -escolar e durante o período de criança.
Além disso, os estudos realizados são geralmente realizados sobre problemas comportamentais e déficit de atenção e problemas de hiperatividade.
Por esse motivo, foi planejado incluir bebês de 10 a 15 meses no estudo devido ao estágio inicial do desenvolvimento.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
46
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Ankara, Peru
- Gazi University
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Nigde, Peru
- Nigde Omer Halisdemir University
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Método de amostragem
Amostra de Probabilidade
População do estudo
Foi planejado incluir bebês e famílias com histórico de cólica no estudo.
As crianças entre 10 e 15 meses de idade e cujos pais foram obtidas dos pais serão incluídas no estudo.
Descrição
Critérios de inclusão:
- Termo infatnas nascidas no termo
- Bebês diagnosticados com cólica
- Bebês pós-termo entre 10 e 15 meses
Critérios de exclusão:
- Bebês prematuros
- Bebês com malformações congênitas
- Bebês diagnosticados com doenças metabólicas, neurológicas e genéticas
- Crianças cujos pais não se voluntariam para o estudo
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
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Cólica infantil
O estudo planejava incluir bebês com uma história de cólica e suas famílias.
As avaliações abrangem as características demográficas dos bebês, habilidades sensoriais de processamento, desenvolvimento motor e padrões de sono.
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Escalas motoras de desenvolvimento de Peabody | A segunda edição (PDMS-2) combina avaliação aprofundada com treinamento ou remediação de habilidades motoras brutas e finas de crianças.
O teste foi projetado para identificar DE
O teste das funções sensoriais em bebês (TSFI) fornece critérios objetivos que permitem determinar se e até que ponto uma criança tem déficits no funcionamento sensorial.
Projetado para uso com crianças de 4 meses a 18 meses.
Os problemas de sono infantil estão entre os problemas mais comuns apresentados aos pediatras.
A versão estendida do "breve questionário de sono infantil" é um questionário desenvolvido por Sadeh para avaliar os problemas do sono e suas causas na primeira infância.
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Bebês saudáveis
Um grupo controle que consiste em bebês saudáveis nascidos a termo sem histórico de cólica será estabelecido.
As avaliações incluirão as características demográficas dos bebês, habilidades sensoriais de processamento, desenvolvimento motor e padrões de sono.
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Escalas motoras de desenvolvimento de Peabody | A segunda edição (PDMS-2) combina avaliação aprofundada com treinamento ou remediação de habilidades motoras brutas e finas de crianças.
O teste foi projetado para identificar DE
O teste das funções sensoriais em bebês (TSFI) fornece critérios objetivos que permitem determinar se e até que ponto uma criança tem déficits no funcionamento sensorial.
Projetado para uso com crianças de 4 meses a 18 meses.
Os problemas de sono infantil estão entre os problemas mais comuns apresentados aos pediatras.
A versão estendida do "breve questionário de sono infantil" é um questionário desenvolvido por Sadeh para avaliar os problemas do sono e suas causas na primeira infância.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Teste de funções sensoriais
Prazo: 10-15 meses
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Este teste ajuda a identificar bebês com disfunção integrativa sensorial, incluindo os que estão em risco de desenvolver dificuldades de aprendizagem à medida que envelhecem.
Todos os subtestes consistem em um total de 24 itens.
Na seção de resposta à pressão profunda tátil, é pontuada como 0: resposta reversa, 1: resposta defensiva leve e 2: resposta integrada.
Na seção Adaptive Motor Response, é pontuado como 0: sem resposta, 1: desorganizado, 2: parcial, 3: Organizado.
Na seção de integração visual-tátil, é pontuada como 0: hiperativa, 1: hiporativa e 2: normal.
A seção de teste Oculomotor é pontuada como 0: sem resposta ou pouco integrado, 1: bem integrado.
A resposta à estimulação vestibular é pontuada como 0: resposta adversa, 1: resposta defensiva leve e 2: resposta integrada.
A pontuação total varia de 0 a 49.
Em bebês de 10 a 12 meses de idade, 44-49 pontos indicam boa função sensorial, 41-43 pontos indicam status de risco, 0-40 pontos de processamento sensorial.
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10-15 meses
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Breve Questionário de Sono Infantil
Prazo: 10-15 meses
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O breve questionário de sono infantil será usado para avaliar o sono.
Os problemas de sono infantil estão entre os problemas mais comuns apresentados aos pediatras.
A versão estendida do "breve questionário de sono infantil" é um questionário desenvolvido por Sadeh para avaliar os problemas do sono e suas causas na primeira infância.
Este questionário foi traduzido para o ambiente turco e avaliou o ambiente do sono e os problemas de sono em bebês.
Consiste em 33 itens, baseia -se em relatórios parentais de padrões de sono infantil ou infantil e é usado para validar os dados.
Está associado a registros diários e relatórios de sono dos pais.
Sua sensibilidade na documentação de tendências do sono de desenvolvimento está bem estabelecida
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10-15 meses
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Escalas motoras de desenvolvimento de Peabody | Segunda edição (PDMS-2)
Prazo: 10-15 meses
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Escalas motoras de desenvolvimento de Peabody | Segunda edição (PDMS-2) Avaliação aprofundada com treinamento ou remediação de habilidades motoras brutas e finas de crianças desde o nascimento até 5 anos.
Consiste em peças de motor bruto e motor fino.
A seção do motor bruto inclui 151 itens de 4 subtestes: reflexos, estase, locomoção e manipulação de objetos.
A seção do motor fina consiste em 2 subtestes e 98 itens: compreensão e integração visual-motora.
A parte total do motor é a soma dos itens nas 25 peças do motor bruto e fino.
Os itens são pontuados com 0, 1 e 2 pontos.
Quando a criança executa o item de acordo com os critérios de itens especificados, 2 pontos são fornecidos.
Um ponto é concedido quando o comportamento ocorre, mas os critérios para desempenho bem -sucedido não são totalmente atendidos.
Uma pontuação de 0 é dada quando a criança não consegue experimentar o item ou não revela nenhuma habilidade quando a tentar.
Os resultados são expressos como escores motores brutos, padrão ou totais.
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10-15 meses
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Rabia ZORLULAR, Nigde Omer Halisdemir University
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- DeGangi, G.A. and S.I. Greenspan, The development of sensory functions in infants. Physical & Occupational Therapy in Pediatrics, 1989. 8(4): p. 21-33
- Boran, P., et al., Translation into Turkish of the expanded version of the "Brief Infant Sleep Questionnaire" and its application to infants. Marmara Medical Journal, 2014. 27(3): p. 178-183.
- Folio, M.R., Peabody developmental motor scales. DLM Teaching Resources, 1983.
- Canivet C, Jakobsson I, Hagander B. Infantile colic. Follow-up at four years of age: still more "emotional". Acta Paediatr. 2000 Jan;89(1):13-7. doi: 10.1080/080352500750028988.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
12 de março de 2025
Conclusão Primária (Real)
1 de maio de 2025
Conclusão do estudo (Real)
1 de maio de 2025
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
4 de março de 2025
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
4 de março de 2025
Primeira postagem (Real)
10 de março de 2025
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
26 de junho de 2025
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
25 de junho de 2025
Última verificação
1 de março de 2025
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- colic infant and development
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
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