Исследование развития младенцев с историей колик
25 июня 2025 г. обновлено: Rabia ZORLULAR, Nigde Omer Halisdemir University
Исследование моторного развития, характеристик сна и навыки сенсорной обработки младенцев с историей колики
Целью данного исследования было оценить моторное развитие, характеристики сна и навыки сенсорной обработки младенцев с историей колики и сравнить их со своими сверстниками без истории колики.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Подробное описание
Инфантильная колика (IC) - это состояние, характеризующееся непрекращающимся плачом и беспокойством у здоровых, обычно растущих детей.
Длительный и интенсивный крик со стороны здорового младенца является серьезной проблемой для семей.
Инфантильная колика была описана Весселем почти 50 лет назад.
По словам Весселя, эпизоды крика и беспокойства, которые длится три часа в день, три дня в неделю, а также по крайней мере три недели называются детским коликом.
Долгосрочные эффекты IC включают повышенный риск поведенческих проблем у детей. Мета-анализ обнаружил, что дети с чрезмерным криком с большей вероятностью имеют общие поведенческие проблемы, интернализующие проблемы (такие как тревога, депрессия или снятие средств), внешние проблемы (такие как агрессия или разрушительное поведение).
Кроме того, эти трудности усугубляются неблагоприятными семейными средами, такими как родительский стресс или плохое психическое здоровье матери.
По мере того, как эти младенцы подходят к дошкольным годам, они могут испытывать трудности с поддержанием внимания, участвуя во взаимодействии взаимных игровых взаимодействий и переносимых изменений и разделения.
Первые 2 года жизни, когда развитие мозга и нейронная пластичность продолжаются быстро, являются критическим периодом с точки зрения поддержки развития младенцев.
Когда 10-15-месячные дети начинают исследовать свою среду с помощью ходьбы и испытаний и ошибок, оценка навыков сенсорной обработки становится критически важной.
Дети начинают исследовать и пытаются увеличить свой моторный репертуар, особенно когда они выполняют такие навыки, как ползание и ходьба. Однако, если смотреть на проведенные исследования, видно, что в течение школьного периода и дошкольного возраста и дошкольного возраста и дошкольного возраста.
Кроме того, проведенные исследования обычно проводятся по поведенческим проблемам, дефициту внимания и проблемам с гиперактивностью.
По этой причине было запланировано включить в исследование детей 10-15 месяцев из-за ранней стадии развития.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
46
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Ankara, Турция
- Gazi University
-
Nigde, Турция
- Nigde Omer Halisdemir University
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
Принимает здоровых добровольцев
Да
Метод выборки
Вероятностная выборка
Исследуемая популяция
Это было запланировано включить младенцев и семьи с историей колик в исследование.
Дети в возрасте от 10 до 15 месяцев и согласие родителей было получено в исследование. Адаптация, младенцы и их семьи в возрасте от 10 до 15 месяцев без истории колики будут включены для сравнения их развития.
Описание
Критерии включения:
- Термин инфан, рожденные в срок
- Младенцы с диагнозом колики
- Постдмические дети между 10-15 месяцами
Критерии исключения:
- Недоношенные дети
- Младенцы с врожденными пороками развития
- У детей с диагнозом метаболических, неврологических и генетических заболеваний
- Дети, чьи родители не работают на обучение
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Инфантильный колик
В исследование планировалось включать младенцев с историей Колики и их семей.
Оценки будут охватывать демографические характеристики младенцев, навыки сенсорной обработки, моторное развитие и модели сна.
|
Моторные масштабы развития Пибоди | Второе издание (PDMS-2) сочетает в себе углубленную оценку с обучением или восстановлением грубых и тонких моториков детей.
Тест предназначен для определения DE
Тест сенсорных функций у младенцев (TSFI) обеспечивает объективные критерии, которые позволяют вам определить, имеет ли и в какой степени у ребенка дефицит в сенсорном функционировании.
Предназначен для использования с детьми от 4 месяцев до 18 месяцев.
Проблемы со сном младенца являются одними из наиболее распространенных проблем, представленных педиатрам.
Расширенная версия «Краткой анкеты для младшего сна» - это вопросник, разработанный Садеем для оценки проблем со сном и их причин в раннем детстве.
|
|
Здоровые дети
Будет создана контрольная группа, состоящая из здоровых детей, родившихся в термине без истории колики.
Оценки будут включать демографические характеристики младенцев, навыки сенсорной обработки, моторное развитие и модели сна.
|
Моторные масштабы развития Пибоди | Второе издание (PDMS-2) сочетает в себе углубленную оценку с обучением или восстановлением грубых и тонких моториков детей.
Тест предназначен для определения DE
Тест сенсорных функций у младенцев (TSFI) обеспечивает объективные критерии, которые позволяют вам определить, имеет ли и в какой степени у ребенка дефицит в сенсорном функционировании.
Предназначен для использования с детьми от 4 месяцев до 18 месяцев.
Проблемы со сном младенца являются одними из наиболее распространенных проблем, представленных педиатрам.
Расширенная версия «Краткой анкеты для младшего сна» - это вопросник, разработанный Садеем для оценки проблем со сном и их причин в раннем детстве.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Тест сенсорных функций
Временное ограничение: 10-15 месяцев
|
Этот тест помогает вам идентифицировать младенцев с сенсорной интегративной дисфункцией, включая тех, кто подвергается риску развития нарушений обучения по мере взросления.
Все подтесты состоят из 24 предметов.
В разделе реакции тактильного глубокого давления он оценивается как 0: обратный ответ, 1: легкий защитный ответ и 2: интегрированный ответ.
В разделе адаптивного моторного ответа он оценивается как 0: без ответа, 1: дезорганизован, 2: частично, 3: организовано.
В разделе визуальной интеграции он оценивается как 0: гиперактивная, 1: гипореактивная и 2: нормальная.
Раздел тестирования глазуломотора оценивается как 0: без ответа или плохо интегрированного, 1: хорошо интегрирован.
Ответ на вестибулярную стимуляцию оценивается как 0: неблагоприятный отклик, 1: легкий защитный ответ и 2: интегрированный ответ.
Общая оценка колеблется от 0 до 49.
У детей в возрасте 10-12 месяцев 44-49 баллов указывают на хорошую сенсорную функцию, 41-43 балла указывают на рискованный статус, 0-40 точек сенсорной обработки.
|
10-15 месяцев
|
|
Краткий вопросник для младшего сна
Временное ограничение: 10-15 месяцев
|
Краткий вопросник для детей со сном будет использоваться для оценки сна.
Проблемы со сном младенца являются одними из наиболее распространенных проблем, представленных педиатрам.
Расширенная версия «Краткой анкеты для младшего сна» - это вопросник, разработанный Садеем для оценки проблем со сном и их причин в раннем детстве.
Эта анкету была переведена в турецкую и оценивающую среду сна и проблемы со сном у младенцев.
Он состоит из 33 пунктов, основан на родительских отчетах о моделях сна младенца или малыша и используется для проверки данных.
Это связано с ежедневными записями и отчетами о родителях.
Его чувствительность в документировании тенденций сна развития хорошо установлена
|
10-15 месяцев
|
|
Моторные масштабы развития Пибоди | Второе издание (PDMS-2)
Временное ограничение: 10-15 месяцев
|
Моторные масштабы развития Пибоди | Второе издание (PDMS-2) подробная оценка с обучением или восстановлением валовых и тонких моториков детей с рождения до 5 лет.
Он состоит из валовых моторных и тонких моторных частей.
Секция валового двигателя включает в себя 151 пункт из 4 подтестов: рефлексы, стаз, локомоция и манипуляция с объектами.
Секция тонкого двигателя состоит из 2 подтестов и 98 элементов: понимание и визуальная моторная интеграция.
Общая моторная часть - это сумма предметов в брутто и тонких 25 моторных частях.
Предметы оцениваются с 0, 1 и 2 очками.
Когда ребенок выполняет элемент в соответствии с указанными критериями элемента, даны 2 балла.
Один момент присуждается, когда происходит поведение, но критерии успешной работы не выполняются в полной мере.
Оценка 0 дается, когда ребенок не может попробовать предмет или не раскрывает никаких навыков, когда он пробует его.
Результаты выражаются как необработанные, стандартные или общие моторные оценки.
|
10-15 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Rabia ZORLULAR, Nigde Omer Halisdemir University
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Общие публикации
- DeGangi, G.A. and S.I. Greenspan, The development of sensory functions in infants. Physical & Occupational Therapy in Pediatrics, 1989. 8(4): p. 21-33
- Boran, P., et al., Translation into Turkish of the expanded version of the "Brief Infant Sleep Questionnaire" and its application to infants. Marmara Medical Journal, 2014. 27(3): p. 178-183.
- Folio, M.R., Peabody developmental motor scales. DLM Teaching Resources, 1983.
- Canivet C, Jakobsson I, Hagander B. Infantile colic. Follow-up at four years of age: still more "emotional". Acta Paediatr. 2000 Jan;89(1):13-7. doi: 10.1080/080352500750028988.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
12 марта 2025 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 мая 2025 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 мая 2025 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
4 марта 2025 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
4 марта 2025 г.
Первый опубликованный (Действительный)
10 марта 2025 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
26 июня 2025 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
25 июня 2025 г.
Последняя проверка
1 марта 2025 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- colic infant and development
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .