Untersuchung der Entwicklung von Säuglingen mit Koliken in der Vorgeschichte
25. Juni 2025 aktualisiert von: Rabia ZORLULAR, Nigde Omer Halisdemir University
Untersuchung der motorischen Entwicklung, Schlafeigenschaften und sensorischen Verarbeitungsfähigkeiten von Säuglingen mit Koliken in der Vorgeschichte
Ziel dieser Studie war es, die motorische Entwicklung, die Schlafmerkmale und die sensorischen Verarbeitungsfähigkeiten von Säuglingen mit Koliken in der Vorgeschichte zu bewerten und sie mit Gleichaltrigen ohne Colic -Geschichte zu vergleichen.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Detaillierte Beschreibung
Infantile Kolik (IC) ist eine Erkrankung, die durch unaufhörliches Weinen und Unruhe bei gesunden, normalerweise wachsenden Säuglingen gekennzeichnet ist.
Längeres und intensives Weinen eines gesunden Kindes ist ein erhebliches Problem für Familien.
Infantile Kolik wurde vor fast 50 Jahren von Wessel beschrieben.
Laut Wessel werden Episoden von Weinen und Unruhe, die drei Stunden am Tag, drei Tage in der Woche und die letzten drei Wochen dauern, als infantile Kolik bezeichnet.
Langfristige Auswirkungen von IC beinhalten ein erhöhtes Risiko für Verhaltensprobleme bei Kindern. Eine Metaanalyse ergab, dass Kinder mit übermäßigem Weinen in der Vorgeschichte mit größerer Wahrscheinlichkeit allgemeine Verhaltensprobleme, Internalisierungsprobleme (wie Angstzustände, Depressionen oder Rückzug), externalisierende Probleme (wie Aggression oder störendes Verhalten) aufweisen.
Darüber hinaus werden diese Schwierigkeiten durch unerwünschte familiäre Umgebungen wie elterlicher Stress oder schlechte mütterliche psychische Gesundheit verschärft.
Wenn sich diese Säuglinge den Vorschuljahren nähern, können sie Schwierigkeiten haben, Aufmerksamkeit auf sich zu ziehen, wechselseitige Spielen Interaktionen zu betreiben und Veränderungen und Trennung zu tolerieren.
Die ersten 2 Lebensjahre, in denen sich die Entwicklung des Gehirns und die neuronale Plastizität schnell fortsetzen, sind eine kritische Zeit in Bezug auf die Unterstützung der Entwicklung von Säuglingen.
Wenn 10-15 Monate alte Kinder mit der Erforschung ihrer Umgebung durch Gehen und Versuchs- und Erlebnisse beginnen, wird die Bewertung der sensorischen Verarbeitungsfähigkeiten von entscheidender Bedeutung.
Kinder beginnen, ihr motorisches Repertoire zu erforschen und zu erhöhen, insbesondere wenn sie Fähigkeiten wie Kriechen und Gehen ausführen. Bei Betrachtung der durchgeführten Studien wird jedoch nicht viele Bewertungen während der Schulzeit und der Vorschule und während der Kleinkindzeit durchgeführt.
Darüber hinaus werden die durchgeführten Studien im Allgemeinen zu Verhaltensproblemen, Aufmerksamkeitsdefizit sowie Hyperaktivitätsproblemen durchgeführt.
Aus diesem Grund sollte aufgrund des frühen Entwicklungsstadiums 10-15 Monate alte Säuglinge in die Studie einbezogen.
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
46
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Ankara, Truthahn
- Gazi University
-
Nigde, Truthahn
- Nigde Ömer Halisdemir University
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Probenahmeverfahren
Wahrscheinlichkeitsstichprobe
Studienpopulation
Es war geplant, Säuglinge und Familien mit Koliken in der Studie einzubeziehen.
Kinder zwischen 10 und 15 Monaten und deren Einwilligung der Eltern in die Studie einbezogen wird.
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Bezeichnung, die zum Termin geboren wurden
- Mit Koliken diagnostizierte Säuglinge
- Post-Term Säuglinge zwischen 10 und 15 Monaten
Ausschlusskriterien:
- Frühgeborene
- Säuglinge mit angeborenen Missbildungen
- Säuglinge, bei denen metabolische, neurologische und genetische Erkrankungen diagnostiziert wurden
- Kinder, deren Eltern sich nicht freiwillig für die Studie melden
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Kindliche Kolik
Die Studie plante, Säuglinge mit Koliken und ihren Familien in der Vorgeschichte einzubeziehen.
Die Bewertungen werden die demografischen Merkmale der Säuglinge, der sensorischen Verarbeitungsfähigkeiten, der motorischen Entwicklung und der Schlafmuster abdecken.
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Peabody Developmental Motor Scalen | Die zweite Ausgabe (PDMS-2) kombiniert eine detaillierte Bewertung mit Schulungen oder Sanierung von Brutto- und Feinmotorik-Fähigkeiten von Kindern.
Der Test wurde entwickelt, um de zu identifizieren
Der Test der sensorischen Funktionen bei Säuglingen (TSFI) liefert objektive Kriterien, mit denen Sie feststellen können, ob und inwieweit ein Säugling Defizite bei sensorischer Funktionen hat.
Entwickelt für den Einsatz mit Kindern im Alter von 4 Monaten bis 18 Monaten.
Schlafprobleme für Kinder gehören zu den häufigsten Problemen, die Kinderärzten aufweisen.
Die erweiterte Version des "kurzen Fragebogens für Säuglingsschlaf" ist ein von Sadeh entwickelter Fragebogen zur Beurteilung von Schlafproblemen und ihrer Ursachen in der frühen Kindheit.
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Gesunde Säuglinge
Eine Kontrollgruppe, die aus gesunden Säuglingen besteht, die zum Zeitpunkt ohne Colic -Vorgeschichte geboren wurden, wird festgelegt.
Die Bewertungen umfassen die demografischen Merkmale der Säuglinge, sensorische Verarbeitungsfähigkeiten, motorische Entwicklung und Schlafmuster.
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Peabody Developmental Motor Scalen | Die zweite Ausgabe (PDMS-2) kombiniert eine detaillierte Bewertung mit Schulungen oder Sanierung von Brutto- und Feinmotorik-Fähigkeiten von Kindern.
Der Test wurde entwickelt, um de zu identifizieren
Der Test der sensorischen Funktionen bei Säuglingen (TSFI) liefert objektive Kriterien, mit denen Sie feststellen können, ob und inwieweit ein Säugling Defizite bei sensorischer Funktionen hat.
Entwickelt für den Einsatz mit Kindern im Alter von 4 Monaten bis 18 Monaten.
Schlafprobleme für Kinder gehören zu den häufigsten Problemen, die Kinderärzten aufweisen.
Die erweiterte Version des "kurzen Fragebogens für Säuglingsschlaf" ist ein von Sadeh entwickelter Fragebogen zur Beurteilung von Schlafproblemen und ihrer Ursachen in der frühen Kindheit.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Test von sensorischen Functıons und Säuglingen
Zeitfenster: 10-15 Monate
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Dieser Test hilft Ihnen, Säuglinge mit sensorischen integrativen Dysfunktionen zu identifizieren, einschließlich derjenigen, die bei älteren Lernstörungen bei der Entwicklung von Lernstörungen ausgesetzt sind.
Alle Untertests bestehen aus insgesamt 24 Artikeln.
Im Abschnitt Tactile Deep -Druck -Reaktion wird es als 0: Reverse Response, 1: Mild Defensive Reaktion und 2: integrierte Reaktion bewertet.
Im Abschnitt Adaptive Motor Response wird es als 0: Keine Antwort, 1: unorganisiert, 2: partiell, 3: organisiert.
Im Abschnitt Visual-Tactile Integration wird es als 0: hyperaktiv, 1: hyporeaktiv und 2: Normal bewertet.
Der Oculomotor -Testabschnitt wird als 0 bewertet: keine Antwort oder schlecht integriert, 1: gut integriert.
Die Reaktion auf die vestibuläre Stimulation wird als 0 bewertet: unerwünschte Reaktion, 1: Leichte Defensive Reaktion und 2: integrierte Reaktion.
Die Gesamtpunktzahl reicht von 0 bis 49.
In 10-12 Monate alten Babys zeigen 44-49 Punkte eine gute sensorische Funktion an, 41-43 Punkte zeigen einen riskanten Status, 0-40 Punkte sensorisches Verarbeitungsproblem.
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10-15 Monate
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Kurzer Fragebogen für Kinderschlafe
Zeitfenster: 10-15 Monate
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Der kurze Fragebogen für Kinderschlafe wird verwendet, um den Schlaf zu bewerten.
Schlafprobleme für Kinder gehören zu den häufigsten Problemen, die Kinderärzten aufweisen.
Die erweiterte Version des "kurzen Fragebogens für Säuglingsschlaf" ist ein von Sadeh entwickelter Fragebogen zur Beurteilung von Schlafproblemen und ihrer Ursachen in der frühen Kindheit.
Dieser Fragebogen wurde in türkische und bewertete Schlafumgebungen und Schlafprobleme bei Säuglingen übersetzt.
Es besteht aus 33 Elementen, basiert auf elterlichen Berichten über Säuglings- oder Kleinkind -Schlafmuster und wird verwendet, um die Daten zu validieren.
Es ist mit täglichen Aufzeichnungen und Sleep -Berichten der Eltern verbunden.
Die Sensibilität bei der Dokumentation von Schlaftrends für Entwicklungsstoffe ist gut etabliert
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10-15 Monate
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Peabody Developmental Motor Scalen | Zweite Ausgabe (PDMS-2)
Zeitfenster: 10-15 Monate
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Peabody Developmental Motor Scalen | Zweite Ausgabe (PDMS-2) Eingehende Bewertung mit Ausbildung oder Sanierung von Brutto- und Feinmotorik-Fähigkeiten von Kindern von Geburt an bis 5 Jahre.
Es besteht aus Bruttomotor- und Feinmotorteilen.
Der Bruttomotorabschnitt enthält 151 Elemente aus 4 Untertests: Reflexe, Stase, Fortbewegung und Objektmanipulation.
Der Fettmotor-Abschnitt besteht aus 2 Untertests und 98 Elementen: Verständnis und visuell-motorische Integration.
Der Gesamtmotorteil ist die Summe der Gegenstände in den Brutto- und feinen 25 Motorteilen.
Die Artikel werden mit 0, 1 und 2 Punkten bewertet.
Wenn das Kind den Artikel gemäß den angegebenen Elementkriterien ausführt, werden 2 Punkte angegeben.
Ein Punkt wird vergeben, wenn das Verhalten auftritt, aber die Kriterien für eine erfolgreiche Leistung sind nicht vollständig erfüllt.
Eine Punktzahl von 0 wird gegeben, wenn das Kind den Gegenstand nicht ausprobieren kann oder keine Fähigkeiten offenbart, wenn es es versucht.
Die Ergebnisse werden als RAW-, Standard- oder Gesamtmotorbewertungen ausgedrückt.
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10-15 Monate
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Rabia ZORLULAR, Nigde Ömer Halisdemir University
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Allgemeine Veröffentlichungen
- DeGangi, G.A. and S.I. Greenspan, The development of sensory functions in infants. Physical & Occupational Therapy in Pediatrics, 1989. 8(4): p. 21-33
- Boran, P., et al., Translation into Turkish of the expanded version of the "Brief Infant Sleep Questionnaire" and its application to infants. Marmara Medical Journal, 2014. 27(3): p. 178-183.
- Folio, M.R., Peabody developmental motor scales. DLM Teaching Resources, 1983.
- Canivet C, Jakobsson I, Hagander B. Infantile colic. Follow-up at four years of age: still more "emotional". Acta Paediatr. 2000 Jan;89(1):13-7. doi: 10.1080/080352500750028988.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
12. März 2025
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. Mai 2025
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. Mai 2025
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
4. März 2025
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
4. März 2025
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
10. März 2025
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
26. Juni 2025
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
25. Juni 2025
Zuletzt verifiziert
1. März 2025
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- colic infant and development
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
Nein
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