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Enquête sur le développement des nourrissons ayant des antécédents de coliques

25 juin 2025 mis à jour par: Rabia ZORLULAR, Nigde Omer Halisdemir University

Investigation du développement moteur, des caractéristiques du sommeil et des compétences de traitement sensorielle des nourrissons ayant des antécédents de coliques

Le but de cette étude était d'évaluer le développement moteur, les caractéristiques du sommeil et les compétences de traitement sensoriel des nourrissons ayant des antécédents de coliques et de les comparer avec leurs pairs sans antécédents de coliques.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Les coliques infantiles (IC) sont une condition caractérisée par des pleurs incessants et de l'agitation chez les nourrissons sains et normalement en croissance. Les pleurs prolongés et intenses par un nourrisson en bonne santé sont un problème important pour les familles. Infantile Colic a été décrite par Wessel il y a près de 50 ans. Selon Wessel, des épisodes de pleurs et d'agitation qui durent trois heures par jour, trois jours par semaine, et au moins trois semaines sont appelées coliques infantiles. Les effets à long terme de la CI incluent un risque accru de problèmes de comportement chez les enfants. Une méta-analyse a révélé que les enfants ayant des antécédents de pleurs excessifs sont plus susceptibles d'avoir des problèmes de comportement généraux, des problèmes d'internalisation (tels que l'anxiété, la dépression ou le sevrage), des problèmes d'extériorisation (tels que l'agression ou le comportement perturbateur). De plus, ces difficultés sont exacerbées par des environnements familiaux indésirables, tels que le stress parental ou la mauvaise santé mentale maternelle. À mesure que ces nourrissons s'approchent des années préscolaires, ils peuvent avoir du mal à maintenir l'attention, à s'engager dans des interactions réciproques de jeu et à tolérer le changement et la séparation. Les 2 premières années de la vie, lorsque le développement du cerveau et la plasticité neuronale se poursuivent rapidement, sont une période critique en termes de soutien au développement des nourrissons. Lorsque les enfants de 10 à 15 mois commencent à explorer leur environnement par des expériences de marche et d'essai et d'erreur, l'évaluation des compétences de traitement sensorielle devient d'une importance cruciale. Les enfants commencent à explorer et à essayer d'augmenter leur répertoire moteur, en particulier lorsqu'ils effectuent des compétences telles que ramper et marcher. Cependant, lorsque vous regardez les études menées, il est constaté qu'il n'y a pas beaucoup d'évaluations menées pendant la période scolaire et la préscolaire, et pendant la période des tout-petits. De plus, les études menées sont généralement menées sur des problèmes de comportement et des problèmes de déficit d'attention et d'hyperactivité. Pour cette raison, il devait inclure des nourrissons de 10 à 15 mois dans l'étude en raison du stade précoce du développement.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

46

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Turquie
      • Ankara, Turquie
        • Gazi University
      • Nigde, Turquie
        • Nigde Omer Halisdemir University

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Enfant

Accepte les volontaires sains

Oui

Méthode d'échantillonnage

Échantillon de probabilité

Population étudiée

Il devait inclure des nourrissons et des familles ayant des antécédents de coliques dans l'étude. Les enfants âgés de 10 à 15 mois et dont le consentement des parents a été obtenu sera inclus dans l'étude.Additionalement, les nourrissons et leurs familles âgés de 10 à 15 mois sans antécédents de coliques seront inclus pour comparer leur développement.

La description

Critères d'inclusion:

  • Terme infatns né à terme
  • Nourrissons diagnostiqués avec des coliques
  • Nourrissons après terme entre 10 et 15 mois

Critères d'exclusion:

  • Nourrissons prématurés
  • Nourrissons atteints de malformations congénitales
  • Nourrissons diagnostiqués avec des maladies métaboliques, neurologiques et génétiques
  • Les enfants dont les parents ne se portent pas volontaires pour l'étude

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Coliques infantiles
L'étude prévoyait d'inclure des nourrissons ayant des antécédents de coliques et de leurs familles. Les évaluations couvriront les caractéristiques démographiques des nourrissons, des compétences de traitement sensorielle, du développement moteur et des modèles de sommeil.
Comportemental: Peabody Developmental Motor Scales-2
Écailles de moteur de développement de Peabody | La deuxième édition (PDMS-2) combine une évaluation approfondie avec la formation ou l'assainissement de la motricité brute et fine des enfants. Le test est conçu pour identifier De
Comportemental: Test des fonctions sensorielles chez les nourrissons (TSFı)
Le test des fonctions sensorielles chez les nourrissons (TSFI) fournit des critères objectifs qui vous permettent de déterminer si, et dans quelle mesure, un nourrisson a des déficits dans le fonctionnement sensoriel. Conçu pour une utilisation avec des enfants de 4 à 18 mois.
Comportemental: Bref questionnaire sur le sommeil pour nourrissons
Les problèmes de sommeil infantile sont parmi les problèmes les plus courants présentés aux pédiatres. La version étendue du "Bref Infant Sleep Questionnaire" est un questionnaire développé par SADEH pour évaluer les problèmes de sommeil et leurs causes dans la petite enfance.
Nourrissons en bonne santé
Un groupe témoin composé de nourrissons en bonne santé nés à terme sans antécédents de coliques sera établi. Les évaluations comprendront les caractéristiques démographiques des nourrissons, les compétences de traitement sensorielle, le développement moteur et les habitudes de sommeil.
Comportemental: Peabody Developmental Motor Scales-2
Écailles de moteur de développement de Peabody | La deuxième édition (PDMS-2) combine une évaluation approfondie avec la formation ou l'assainissement de la motricité brute et fine des enfants. Le test est conçu pour identifier De
Comportemental: Test des fonctions sensorielles chez les nourrissons (TSFı)
Le test des fonctions sensorielles chez les nourrissons (TSFI) fournit des critères objectifs qui vous permettent de déterminer si, et dans quelle mesure, un nourrisson a des déficits dans le fonctionnement sensoriel. Conçu pour une utilisation avec des enfants de 4 à 18 mois.
Comportemental: Bref questionnaire sur le sommeil pour nourrissons
Les problèmes de sommeil infantile sont parmi les problèmes les plus courants présentés aux pédiatres. La version étendue du "Bref Infant Sleep Questionnaire" est un questionnaire développé par SADEH pour évaluer les problèmes de sommeil et leurs causes dans la petite enfance.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Test des fonctıons sensoriels sur les nourrissons
Délai: 10-15 mois
Ce test vous aide à identifier les nourrissons souffrant de dysfonctionnement intégratif sensoriel, y compris ceux qui risquent de développer des troubles d'apprentissage à mesure qu'ils vieillissent. Tous les sous-tests se composent d'un total de 24 articles. Dans la section tactile de réponse à la pression profonde, il est noté comme 0: réponse inverse, 1: réponse défensive légère et 2: réponse intégrée. Dans la section de réponse motrice adaptative, il est noté comme 0: pas de réponse, 1: désorganisé, 2: partiel, 3: organisé. Dans la section d'intégration visuelle-tactile, il est noté comme 0: hyperactif, 1: hyporéactif et 2: normal. La section de test oculomotor est notée comme 0: pas de réponse ou mal intégrée, 1: bien intégré. La réponse à la stimulation vestibulaire est notée comme 0: réponse défavorable, 1: réponse défensive légère et 2: réponse intégrée. Le score total varie de 0 à 49. Chez les bébés de 10 à 12 mois, 44-49 points indiquent une bonne fonction sensorielle, 41 à 43 points indiquent un statut risqué, un problème de traitement sensoriel de 0 à 40 points.
10-15 mois
Bref questionnaire sur le sommeil pour nourrissons
Délai: 10-15 mois
Le bref questionnaire sur le sommeil pour nourrissons sera utilisé pour évaluer le sommeil. Les problèmes de sommeil infantile sont parmi les problèmes les plus courants présentés aux pédiatres. La version étendue du "Bref Infant Sleep Questionnaire" est un questionnaire développé par SADEH pour évaluer les problèmes de sommeil et leurs causes dans la petite enfance. Ce questionnaire a été traduit en turc et évalué un environnement de sommeil et des problèmes de sommeil chez les nourrissons. Il se compose de 33 éléments, est basé sur des rapports parentaux de modèles de sommeil pour nourrissons ou pour les tout-petits et est utilisé pour valider les données. Il est associé aux dossiers quotidiens et aux rapports de sommeil parental. Sa sensibilité à documenter les tendances du sommeil du développement est bien établie
10-15 mois
Écailles de moteur de développement de Peabody | Deuxième édition (PDMS-2)
Délai: 10-15 mois
Écailles de moteur de développement de Peabody | Deuxième édition (PDMS-2) Évaluation approfondie avec formation ou correction de la motricité brute et fine des enfants de la naissance à 5 ans. Il se compose d'un moteur brut et de pièces de moteur fin. La section du moteur brut comprend 151 éléments de 4 sous-tests: réflexes, stase, locomotion et manipulation d'objets. La section du moteur fin se compose de 2 sous-tests et 98 éléments: compréhension et intégration visuelle-moteur. La partie du moteur total est la somme des articles dans les pièces de moteur brutes et fins. Les articles sont notés avec 0, 1 et 2 points. Lorsque l'enfant effectue l'élément en fonction des critères de l'élément spécifié, 2 points sont donnés. Un point est attribué lorsque le comportement se produit, mais les critères de performance réussis ne sont pas entièrement remplis. Un score de 0 est donné lorsque l'enfant n'est pas en mesure d'essayer l'article ou ne révèle aucune compétence lorsqu'il l'essaie. Les résultats sont exprimés en scores de moteur bruts, standard ou totaux.
10-15 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Nigde Omer Halisdemir University

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Rabia ZORLULAR, Nigde Omer Halisdemir University

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

12 mars 2025

Achèvement primaire (Réel)

1 mai 2025

Achèvement de l'étude (Réel)

1 mai 2025

Dates d'inscription aux études

Première soumission

4 mars 2025

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

4 mars 2025

Première publication (Réel)

10 mars 2025

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

26 juin 2025

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

25 juin 2025

Dernière vérification

1 mars 2025

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • colic infant and development

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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