Imeväisten kehityksen tutkiminen, joilla on ollut koliikkihistoria
keskiviikko 25. kesäkuuta 2025 päivittänyt: Rabia ZORLULAR, Nigde Omer Halisdemir University
MOOTTORIN KEHITTÄMINEN, UNISEN OMINAISUUDET JA AVAAVAPAIKKAUKSEN TIETOJEN TUTKIMUKSET KOLIKKAUS HISTORIA
Tämän tutkimuksen tavoitteena oli arvioida pikkulasten motorista kehitystä, unen ominaisuuksia ja aistien käsittelytaitoja, joilla on ollut koliikkihistoriaa ja verrata niitä ikätovereihinsa ilman koliikkia.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Yksityiskohtainen kuvaus
Infantiili koliikki (IC) on tila, jolle on ominaista lakkaamaton itku ja levottomuus terveissä, normaalisti kasvavilla imeväisillä.
Terveellisen lapsen pitkäaikainen ja voimakas itkeminen on merkittävä ongelma perheille.
Wessel kuvasi infantiilisen koliikin melkein 50 vuotta sitten.
Wesselin mukaan itkemisen ja levottomuuden jaksot, jotka kestävät kolme tuntia päivässä, kolme päivää viikossa ja vähintään kolme viikkoa, kutsutaan infantiiliksi kolikoiksi.
IC: n pitkäaikaisia vaikutuksia ovat lisääntynyt käyttäytymisongelmien riski lapsilla. Meta-analyysi havaitsi, että lapsilla, joilla on ollut liiallista itkua, on todennäköisemmin yleisiä käyttäytymisongelmia, sisäistäviä ongelmia (kuten ahdistus, masennus tai vetäytyminen), ulkoistamisongelmia (kuten aggressio tai häiritsevä käyttäytyminen).
Lisäksi näitä vaikeuksia pahentaa haitalliset perheympäristöt, kuten vanhempien stressi tai huono äidin mielenterveys.
Kun nämä imeväiset lähestyvät esikouluvuosia, heillä voi olla vaikeuksia ylläpitää huomiota, harjoittaa vastavuoroisia pelivuorovaikutuksia sekä sietää muutosta ja erottelua.
Kahden ensimmäisen elämän vuoden aikana, jolloin aivojen kehitys ja hermojen plastisuus jatkuvat nopeasti, ovat kriittinen ajanjakso tukemaan imeväisten kehitystä.
Kun 10–15 kuukautta vanhaa lasta alkaa tutkia ympäristöään kävely- ja kokeilu- ja virhekokemuksilla, aistien käsittelytaitojen arvioinnista tulee kriittisesti tärkeä.
Lapset alkavat tutkia ja yrittää lisätä moottoriajoneuvoaan, varsinkin kun he suorittavat taitoja, kuten indeksointia ja kävelyä. Kuitenkin tutkittaessa suoritettuja tutkimuksia nähdään, että koulujakson ja esikoulun aikana ei ole tehty monia arviointeja ja taaperokauden aikana.
Lisäksi suoritetut tutkimukset tehdään yleensä käyttäytymisongelmista ja huomiovaje- ja hyperaktiivisuusongelmista.
Tästä syystä oli tarkoitus sisällyttää tutkimukseen 10–15 kuukauden ikäisiä lapsia kehitysvaiheen vuoksi.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
46
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Ankara, Turkki
- Gazi University
-
Nigde, Turkki
- Nigde Omer Halisdemir University
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Näytteenottomenetelmä
Todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Suunniteltiin sisällyttää imeväiset ja perheet, joilla oli koliikkihistoria tutkimukseen.
10–15 kuukauden ikäiset lapset, joiden vanhempien suostumus saatiin, sisällytetään tutkimukseen. Laitteet ja heidän perheensä 10–15 kuukauden ikäisinä ilman koliikkihistoriaa sisällytetään heidän kehityksensä vertaamiseksi.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Termi infatns syntyneet termillä
- Imeväiset, joilla on diagnosoitu koliikki
- Post-aikavälillä 10–15 kuukauden välillä
Poissulkemiskriteerit:
- Ennenaikaiset pikkulasten
- Vauvat, joilla on synnynnäisiä epämuodostumia
- Imeväisillä, joilla on diagnosoitu metabolinen, neurologinen ja geneettinen sairaus
- Lapset, joiden vanhemmat eivät ole vapaaehtoisia tutkimukseen
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Infantiilinen koliikki
Tutkimuksen suunnitteli mukaan lukien imeväiset, joilla on ollut koliikkia ja heidän perheitään.
Arvioinnit kattavat imeväisten demografiset ominaisuudet, aistien käsittelytaidot, motoriset kehitys ja nukkumistapa.
|
Peabody Development Motor Scales | Toinen painos (PDMS-2) yhdistää perusteellisen arvioinnin lasten brutto- ja hienojen motoristen taitojen koulutukseen tai kunnostamiseen.
Testi on suunniteltu tunnistamaan de
Vauvojen aistifunktioiden testi (TSFI) tarjoaa objektiivisia kriteerejä, joiden avulla voit määrittää, onko lapsella aistien toiminnan puutteita.
Suunniteltu käytettäväksi 4 - 18 kuukauden ikäisten lasten kanssa.
Lastenhoito -ongelmat ovat yleisimpiä lastenlääkäreille esitettyjä ongelmia.
"Lyhyen pikkulasten nukkumiskyselyn" laajennettu versio on Sadehin kehittämä kyselylomake unihäiriöiden ja niiden syiden arvioimiseksi varhaislapsuudessa.
|
|
Terveet pikkulasten
Kontrolliryhmä, joka koostuu terveellisistä vastasyntyneistä, jotka syntyivät termillä ilman koliikkihistoriaa.
Arviointeihin sisältyy imeväisten demografiset ominaisuudet, aistien käsittelytaidot, moottorin kehitys ja nukkumistapa.
|
Peabody Development Motor Scales | Toinen painos (PDMS-2) yhdistää perusteellisen arvioinnin lasten brutto- ja hienojen motoristen taitojen koulutukseen tai kunnostamiseen.
Testi on suunniteltu tunnistamaan de
Vauvojen aistifunktioiden testi (TSFI) tarjoaa objektiivisia kriteerejä, joiden avulla voit määrittää, onko lapsella aistien toiminnan puutteita.
Suunniteltu käytettäväksi 4 - 18 kuukauden ikäisten lasten kanssa.
Lastenhoito -ongelmat ovat yleisimpiä lastenlääkäreille esitettyjä ongelmia.
"Lyhyen pikkulasten nukkumiskyselyn" laajennettu versio on Sadehin kehittämä kyselylomake unihäiriöiden ja niiden syiden arvioimiseksi varhaislapsuudessa.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Aistien function test ın -lapsia
Aikaikkuna: 10-15 kuukautta
|
Tämä testi auttaa sinua tunnistamaan aistien integroivan toimintahäiriön vauvoja, mukaan lukien oppimisvaikeuksien riskin kehittyminen vanhetessaan.
Kaikki alatestit koostuvat yhteensä 24 tuotteesta.
Taktiilisen syvänpaineen vasteosassa se pisteytetään 0: käänteinen vaste, 1: lievä puolustusvaste ja 2: integroitu vaste.
Adaptiivisessa moottorin vaste -osiossa se pisteytetään 0: ei vastausta, 1: Disortured, 2: Osittainen, 3: järjestetty.
Visuaalisen taktiivisen integrointiosassa se pisteytetään 0: hyperaktiivinen, 1: hyporeaktiivinen ja 2: normaali.
Oculomotor -testiosa pisteytetään 0: ei vastausta tai huonosti integroitu, 1: hyvin integroitu.
Vastaus vestibulaariseen stimulaatioon pisteytetään 0: haittavaikutus, 1: lievä puolustava vaste ja 2: integroitu vaste.
Kokonaispistemäärä on välillä 0 - 49.
10–12 kuukauden ikäisissä vauvoissa 44-49 pistettä osoittavat hyvän aistitoiminnon, 41-43 pistettä osoittavat riskialtista tilaa, 0-40 pistettä aistien käsittelyongelmaa.
|
10-15 kuukautta
|
|
Lyhyt pikkulasten unikysely
Aikaikkuna: 10-15 kuukautta
|
Lyhyitä lapsen nukkumiskyselyä käytetään unen arviointiin.
Lastenhoito -ongelmat ovat yleisimpiä lastenlääkäreille esitettyjä ongelmia.
"Lyhyen pikkulasten nukkumiskyselyn" laajennettu versio on Sadehin kehittämä kyselylomake unihäiriöiden ja niiden syiden arvioimiseksi varhaislapsuudessa.
Tämä kyselylomake on käännetty turkkilaisiksi ja arvioituiksi nukkumisympäristöksi ja nukkumisongelmiin imeväisillä.
Se koostuu 33 kohteesta, perustuu vanhempien raportteihin pikkulasten tai taaperoiden nukkumistavoista ja sitä käytetään tietojen validointiin.
Se liittyy päivittäisiin tietueisiin ja vanhempien nukkumisraportteihin.
Sen herkkyys kehityskylmän dokumentoinnissa on vakiintuneita
|
10-15 kuukautta
|
|
Peabody Development Motor Scales | Toinen painos (PDMS-2)
Aikaikkuna: 10-15 kuukautta
|
Peabody Development Motor Scales | Toinen painos (PDMS-2) perusteellinen arviointi koulutuksella tai kunnostamalla lasten brutto- ja hienoja motorisia taitoja syntymästä viiden vuoden ajan.
Se koostuu bruttomoottorin ja hienon moottorin osista.
Bruttomoottorin osa sisältää 151 kohdetta 4 alatestistä: refleksit, stasis, liikkuminen ja esineiden manipulointi.
Hieno moottoriosa koostuu kahdesta alatestistä ja 98 kohteesta: ymmärrys ja visuaalimuotoinen integraatio.
Moottorin kokonaisosa on brutto- ja hienojen 25 moottorin osien esineiden summa.
Kohteet pisteytetään 0, 1 ja 2 pisteellä.
Kun lapsi suorittaa kohteen määritettyjen esinekriteerien mukaisesti, annetaan 2 pistettä.
Yksi kohta myönnetään, kun käyttäytyminen tapahtuu, mutta onnistuneen suorituskyvyn kriteerit eivät täyty täysin.
Pistemäärä 0 annetaan, kun lapsi ei pysty kokeilemaan tuotetta tai ei paljasta mitään taitoja, kun hän yrittää sitä.
Tulokset ilmaistaan RAW-, Standard- tai kokonaismoottoripisteinä.
|
10-15 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Rabia ZORLULAR, Nigde Omer Halisdemir University
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- DeGangi, G.A. and S.I. Greenspan, The development of sensory functions in infants. Physical & Occupational Therapy in Pediatrics, 1989. 8(4): p. 21-33
- Boran, P., et al., Translation into Turkish of the expanded version of the "Brief Infant Sleep Questionnaire" and its application to infants. Marmara Medical Journal, 2014. 27(3): p. 178-183.
- Folio, M.R., Peabody developmental motor scales. DLM Teaching Resources, 1983.
- Canivet C, Jakobsson I, Hagander B. Infantile colic. Follow-up at four years of age: still more "emotional". Acta Paediatr. 2000 Jan;89(1):13-7. doi: 10.1080/080352500750028988.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Keskiviikko 12. maaliskuuta 2025
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 1. toukokuuta 2025
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 1. toukokuuta 2025
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 4. maaliskuuta 2025
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 4. maaliskuuta 2025
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 10. maaliskuuta 2025
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 26. kesäkuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 25. kesäkuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. maaliskuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- colic infant and development
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .