マインドスタディのための音楽 (M4M)
2026年4月7日 更新者：Kathi Heffner、University of Rochester
軽度の認知障害を伴う高齢者の音楽トレーニングプログラムの実現可能性と受容性：パイロットランダム化比較試験
このパイロット臨床試験の目標は、軽度の認知障害のある高齢者（MCI）が2つの音楽プログラムを同様に受け入れられることがあるかどうかを学ぶことです。 このパイロット研究は、研究者が将来の大規模な臨床試験に備えて、音楽トレーニングがアルツハイマー病や関連する認知症のリスクがある人々の認知機能低下を遅らせ、感情的な幸福を促進できるかどうかを学ぶのに役立ちます。 このパイロット研究が答えることを目指している主な質問は次のとおりです。
- 参加者は音楽プログラムが好きですか？
- 参加者は研究に登録されたままですか？
- 参加者は、感情的な幸福や日常の記憶のためにプログラムの知覚された利点を報告していますか？
参加者は次のとおりです。
- 毎週グループや個々のレッスンが交互に行われているピアノレッスンや音楽レッスンの12週間のセッションに参加します。
- キーボードやその他の楽器が提供されたレッスンの合間にホームプラクティスがあります。
- 練習の前後に彼らの家の練習と気分の日記を保管してください。
- 12週間のプログラムの前後にインタビューに参加します。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
19
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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New York
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Rochester、New York、アメリカ、14620
- School of Nursing
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準：
- 60歳以上
- 英語を話す
- コミュニティに住む
- MCIによるMCIの医学的診断またはMCIの研究診断基準は、モントリオール認知評価（MOCA）で定義され、20-25のカットオフ（人種/民族の違いのためにさらに調整されています）
- カリフォルニア大学で特定された同意が可能なサンディエゴサンディエゴの同意能力の簡単な評価（UBACC）
- 重度の精神疾患はありません（例：双極性障害）
除外基準：
- 研究チームによって開発された音楽性評価によって評価される音楽性の知識を実証する
- 現在、正式な音楽活動（パフォーマンス、クラス、レッスンなど）に参加しています。
- クラスでの音楽の読み、聴覚、または関与を排除する視力または聴覚の主要な障害
- 痛み、神経障害、振戦、または上手/手/手足の怪我によるキーボード（ポータブルエレクトリックピアノ）の使用が困難
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：防止
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：ピアノレッスン
メモの読書、指の位置、歌の演奏での指導と練習など、ピアノ演奏の紹介。
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このプログラムは、12週間のピアノレッスン、毎週小グループのレッスンと個々のレッスンを交互に行うことで構成されています。
個々のレッスンは、グループレッスン中に指示されていることを強化し、パーソナライズするのに役立ちます。
レッスンは、記憶の課題を持つ高齢者がメモの読み、指の位置付け、歌の演奏を学ぶのを助けるように調整されています。
参加者は、キーボードとベンチが提供された状態で、1日10分、週5回、1日10分間、自宅で練習するように求められます。
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アクティブコンパレータ：音楽のレッスン
さまざまな楽器演奏、音楽の歌、音楽鑑賞の紹介。
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このプログラムは、12週間の音楽レッスン、毎週小グループのレッスンと個々のレッスンを交互に行うことで構成されています。
個々のレッスンは、グループレッスン中に指示されていることを強化し、パーソナライズするのに役立ちます。
レッスンは、記憶の課題を持つ高齢者がさまざまな楽器を学び、グループレッスン中にグループプレイに従事し、音楽鑑賞活動に従事するのに役立つように調整されています。
参加者は、1日10分間、週5回、楽器を提供して自宅で練習するように求められます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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彼らがランダムに割り当てられている12週間のプログラムを完了した参加者の割合
時間枠：12週間で登録からプログラムの終わりまで
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プログラムを完了する参加者の割合。
保持の実現可能性は、各グループの登録参加者の80％以上が少なくとも10のレッスンセッションを完了すると定義されます。
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12週間で登録からプログラムの終わりまで
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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彼らがランダムに割り当てられている12週間のプログラムの期待
時間枠：登録時
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この結果は、ランダムに割り当てられている12週間のプログラムの予想される有効性に関する参加者の見解を測定する6項目の自己報告信頼性/期待アンケート（CEQ）によって測定されます。
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登録時
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アプローチし、研究に同意した参加者の割合
時間枠：登録時
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参加者の割合がアプローチされ、研究に同意します。
採用の実現可能性は、登録に同意しているスクリーニングされた参加者の50％以上として定義されます。
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登録時
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その他の成果指標
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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彼らがランダムに割り当てられている12週間のプログラムの受容性
時間枠：登録時に、プログラムの終わりに12週間で
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プログラムの受容性は、12週間のプログラムの前後に行われた個々のインタビューを通じて評価されます。
両方のインタビューは、研究チームが開発したインタビューガイドによって導かれます。
プログラムの前のインタビューは、参加者が割り当てられているプログラムに対する参加者の期待を理解することに焦点を当てていますが、プログラムの後のインタビューは、プログラムでの参加者の経験、設計、および改善領域に焦点を当てています。
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登録時に、プログラムの終わりに12週間で
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彼らがランダムに割り当てられている12週間のプログラムの満足度
時間枠：プログラムの終わりに12週間で
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この結果は、研究チームが開発した19項目の満足度調査によって測定されます。
合計スコアの範囲は0から80の範囲で、スコアが高くなると、12週間のプログラムがランダムに割り当てられていることを示しています。
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プログラムの終わりに12週間で
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2025年2月24日
一次修了 (実際)
2025年9月30日
研究の完了 (実際)
2025年9月30日
試験登録日
最初に提出
2025年3月4日
QC基準を満たした最初の提出物
2025年3月4日
最初の投稿 (実際)
2025年3月10日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年4月8日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年4月7日
最終確認日
2025年3月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。