Muzyka na studium umysłu (M4M)
7 kwietnia 2026 zaktualizowane przez: Kathi Heffner, University of Rochester
Wykonalność i akceptowalność programów szkolenia muzycznego wśród osób starszych żyjących z łagodnym zaburzeniami poznawczymi: pilotażowe randomizowane badanie
Celem tego pilotażowego badania klinicznego jest dowiedzieć się, czy starsi dorośli z łagodnym zaburzeniami poznawczymi (MCI) znajdują dwa programy muzyczne równie akceptowalne. To badanie pilotażowe pomoże badaczom przygotować się do przyszłego, na dużą skalę badań klinicznych w celu nauczenia się, czy szkolenie muzyczne może spowolnić upadek poznawczy i promować dobrostan emocjonalny u osób zagrożonych chorobą Alzheimera i powiązanych demencji. Główne pytania, które to badanie pilotażowe ma na celu odpowiedzieć::
- Czy uczestnicy lubią programy muzyczne?
- Czy uczestnicy pozostają zapisani do badania?
- Czy uczestnicy zgłaszają postrzegane korzyści programów dla ich samopoczucia emocjonalnego lub pamięci codziennej?
Uczestnicy:
- Weź udział w 12-tygodniowych sesjach lekcji gry na fortepianie lub lekcjach muzyki, z lekcjami grupowymi i indywidualnymi na przemian co tydzień.
- Miej praktykę domową między lekcjami, z dostarczoną klawiaturą lub innymi instrumentami.
- Zachowaj dziennik ich praktyki domowej i nastroju przed i po treningu.
- Weź udział w wywiadach przed i po 12-tygodniowych programach.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
19
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
New York
-
Rochester, New York, Stany Zjednoczone, 14620
- School of Nursing
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Opis
Kryteria włączenia:
- W wieku ≥ 60 lat
- Angielski
- Wspólnoty
- Diagnoza medyczna MCI przez lekarza lub badanie kryteriów diagnostycznych dla MCI, zdefiniowane przez ocenę poznawczą Montrealu (MOCA), z odcięciem 20–25 (dodatkowo skorygowane o różnice rasowe/etniczne)
- Zdolne do zgody, zgodnie z identyfikacją University of California, San Diego Krótka ocena zdolności do zgody (UBACC)
- Brak ciężkiego stanu psychiatrycznego (np. Zaburzenia afektywne dwubiegunowe)
Kryteria wykluczenia:
- Wykazać wiedzę muzyczną, jak oceniono w ocenie muzyki opracowanej przez zespół badawczy
- Obecnie uczestnicząc w formalnej działalności muzycznej (występ, zajęcia, lekcje itp.)
- Główne upośledzenie wzroku lub słuchu, które wyklucza czytanie, słuchanie lub zaangażowanie muzyki w klasie
- Wszelkie trudności z użyciem klawiatury (przenośnego fortepianu elektrycznego) z powodu bólu, neuropatii, drżenia lub urazu na palec/rękę/kończynę
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Zapobieganie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Lekcje fortepianu
Wprowadzenie do gry na fortepianie, w tym instruktaż i ćwiczenia w czytaniu notatek, pozycje palców i odtwarzanie piosenek.
|
Program składa się z 12-tygodniowych lekcji fortepianu, na przemian lekcji małych grup i indywidualnych lekcji każdego tygodnia.
Indywidualne lekcje wzmacniają i pomagają personalizować to, co jest instruowane podczas lekcji grupy.
Lekcje są dostosowane, aby pomóc starszym dorosłym w wyzwaniach związanych z pamięcią, naucz się czytania notatek, pozycjonowania palców i odtwarzania piosenek.
Uczestnicy proszeni są o ćwiczenie w domu między lekcjami przez 10 minut dziennie, 5 razy w tygodniu, z dostarczoną klawiaturą i ławką.
|
|
Aktywny komparator: Lekcje muzyczne
Wprowadzenie do zróżnicowanego odtwarzania instrumentów, śpiewu muzyki i uznania muzyki.
|
Program składa się z 12-tygodniowych lekcji muzyki, na przemian lekcji małych grup i indywidualnych lekcji każdego tygodnia.
Indywidualne lekcje wzmacniają i pomagają personalizować to, co jest instruowane podczas lekcji grupy.
Lekcje są dostosowane, aby pomóc starszym dorosłym w wyzwaniach związanych z pamięcią w nauce różnych instrumentów, angażowaniu się w grę grupową podczas lekcji grupy i angażowania się w działania doceniania muzyki.
Uczestnicy proszeni są o ćwiczenie w domu między lekcjami przez 10 minut dziennie, 5 razy w tygodniu, z dostarczanymi instrumentami.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Procent uczestników, którzy ukończyli 12-tygodniowy program, do którego są losowo przydzielani
Ramy czasowe: Od rejestracji do końca programu po 12 tygodniach
|
Odsetek uczestników, którzy ukończyli program.
Wykonalność retencji definiuje się jako> 80% zapisanych uczestników w każdej grupie, wypełniając co najmniej 10 sesji lekcji.
|
Od rejestracji do końca programu po 12 tygodniach
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Oczekiwanie 12-tygodniowego programu, do którego są losowo przydzielani
Ramy czasowe: Przy zapisaniu
|
Wynik ten mierzy 6-elementowy, zgłaszany przez siebie kwestionariusz wiarygodności/ oczekiwań (CEQ), który mierzy poglądy uczestników na temat oczekiwanej skuteczności 12-tygodniowego programu, do którego są losowo przypisani.
|
Przy zapisaniu
|
|
Procent uczestników, którym zwrócono się do badania i wyraża zgodę
Ramy czasowe: Przy zapisaniu
|
Podejdź do odsetka uczestników i wyraża zgodę na badanie.
Wykonalność rekrutacji definiuje się jako> 50% badanych uczestników wyrażających zgodę na rejestrację.
|
Przy zapisaniu
|
Inne miary wyników
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Akceptowalność 12-tygodniowego programu, do którego są losowo przydzielani
Ramy czasowe: Podczas rejestracji, pod koniec programu po 12 tygodniach
|
Dopuszczalność programu jest oceniana poprzez indywidualne wywiady przeprowadzone przed i po 12-tygodniowym programie.
Oba wywiady są prowadzone przez przewodnik wywiadu opracowany przez zespół badawczy.
Wywiady przed programem koncentrują się na zrozumieniu oczekiwań uczestników programu, które są przydzielane, podczas gdy wywiady po programie koncentrują się na doświadczeniach uczestników z programem, jego projektowaniu i obszarach poprawy.
|
Podczas rejestracji, pod koniec programu po 12 tygodniach
|
|
Satysfakcja z 12-tygodniowego programu, do którego są losowo przydzielani
Ramy czasowe: Pod koniec programu po 12 tygodniach
|
Wynik ten mierzy 19-elementowy badanie satysfakcji opracowane przez zespół badawczy.
Całkowite wyniki wynoszą od 0 do 80, przy czym wyższe wyniki wskazują na większą satysfakcję z 12-tygodniowego programu, do którego są losowo przypisane.
|
Pod koniec programu po 12 tygodniach
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
24 lutego 2025
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
30 września 2025
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
30 września 2025
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
4 marca 2025
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
4 marca 2025
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
10 marca 2025
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
8 kwietnia 2026
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
7 kwietnia 2026
Ostatnia weryfikacja
1 marca 2025
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- STUDY00010048
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .