Musik für das Gedankenstudium (M4M)
7. April 2026 aktualisiert von: Kathi Heffner, University of Rochester
Machbarkeit und Akzeptanz von Musiktrainingsprogrammen bei älteren Erwachsenen mit leichter kognitiver Beeinträchtigung: Ein randomisierter kontrollierter Studie mit Pilot
Das Ziel dieser klinischen Studie dieser Pilotstudie ist es zu erfahren, ob ältere Erwachsene mit leichter kognitiver Beeinträchtigung (MCI) zwei Musikprogramme gleichermaßen akzeptabel finden. Diese Pilotstudie wird den Forschern helfen, sich auf eine zukünftige klinische Studie in großem Maßstab vorzubereiten, um zu erfahren, ob Musiktraining den kognitiven Rückgang verlangsamen und das emotionale Wohlbefinden bei denjenigen, die für Alzheimer-Krankheit und verwandte Demenz ausgesetzt sind, fördern können. Die Hauptfragen, die diese Pilotstudie beantworten soll, sind:
- Mögen die Teilnehmer die Musikprogramme?
- Bleiben die Teilnehmer in der Studie eingeschrieben?
- Melden die Teilnehmer die wahrgenommenen Vorteile der Programme für ihr emotionales Wohlbefinden oder ihr alltägliches Gedächtnis?
Die Teilnehmer werden:
- Nehmen Sie an 12-wöchigen Sitzungen von Klavierunterricht oder Musikstunden teil, wobei jede Woche Gruppen- und Einzelunterricht wechselt.
- Lassen Sie zwischen den Lektionen zu Hause üben, mit einer Tastatur oder anderen Instrumenten.
- Behalten Sie ein Tagebuch ihrer Heimpraxis und ihre Stimmung vor und nach dem Training.
- Nehmen Sie an Interviews vor und nach den 12-wöchigen Programmen teil.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
19
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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New York
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Rochester, New York, Vereinigte Staaten, 14620
- School of Nursing
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Alter ≥ 60 Jahre alt
- englischsprachig
- Community-Wohnung
- Medizinische Diagnose von MCI durch einen Arzt- oder Forschungsdiagnosekriterium für MCI, definiert durch die kognitive Bewertung von Montreal (MOCA) mit einem Grenzwert von 20 bis 25 (weiter angepasst an rassistische/ethnische Unterschiede)
- In der Lage, die Zustimmung zuzustimmen, die von der University of California, San Diego Kurzeinschätzung der Kapazität zur Einwilligung (UBACC), identifiziert werden kann (UBACC)
- Keine schwere psychiatrische Erkrankung (z. B. bipolare Störung)
Ausschlusskriterien:
- Demonstration von Musikwissenswissen, wie durch die vom Studienteam entwickelte Musikalitätsbewertung bewertet
- Derzeit nehmen Sie an einer formalen Musikaktivität teil (Performance, Klassen, Lektionen usw.)
- Wichtige Beeinträchtigung des Sehvermögens oder des Hörens, das das Lesen, Hören oder Engagement der Musik in der Klasse ausschließt
- Jede Schwierigkeit, eine Tastatur (tragbares elektrisches Klavier) aufgrund von Schmerzen, Neuropathie, Zittern oder Verletzungen des oberen Fingers/Hand/Gliedes zu verwenden
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Verhütung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Experimental: Klavierunterricht
Einführung in das Klavierspiel, einschließlich Unterricht und Übung in Notenlesen, Fingerpositionen und Songspielen.
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Das Programm besteht aus 12-wöchigen Klavierunterricht, wechselnden Kleingruppenunterricht und Einzelunterricht pro Woche.
Individuelle Lektionen verstärken und helfen dabei, das zu personalisieren, was während des Gruppenunterrichts angewiesen wird.
Die Lektionen sind auf älteren Erwachsenen mit Gedächtnisherausforderungen zugeschnitten, die Note Lesen, Fingerpositionierung und Songspiele lernen.
Die Teilnehmer werden gebeten, zwischen den Unterricht zu Hause 10 Minuten pro Tag, 5 Mal pro Woche zu Hause zu üben, wobei eine Tastatur und eine Bank zur Verfügung gestellt werden.
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Aktiver Komparator: Musikunterricht
Einführung in ein abwechslungsreiches Instrumentenspiel, Musik singen und Musikverständnis.
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Das Programm besteht aus 12-wöchigen Musikstunden, wechselnden Kleingruppenunterricht und Einzelunterricht pro Woche.
Individuelle Lektionen verstärken und helfen dabei, das zu personalisieren, was während des Gruppenunterrichts angewiesen wird.
Die Lektionen sind auf älteren Erwachsenen mit Gedächtnisherausforderungen zugeschnitten, verschiedene Instrumente zu lernen, sich in Gruppenunterricht zu befassen und sich an Aktivitäten zur Wertschätzung von Musik zu beteiligen.
Die Teilnehmer werden gebeten, zu Hause zwischen den Unterricht zu Hause für 10 Minuten pro Tag, 5 Mal pro Woche zu üben, mit Instrumenten.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Prozent der Teilnehmer, die das 12-wöchige Programm abschließen, werden zufällig zugewiesen
Zeitfenster: Von der Einschreibung bis zum Ende des Programms nach 12 Wochen
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Der Anteil der Teilnehmer, die das Programm abschließen.
Die Machbarkeit der Retention ist definiert als> 80% der eingeschriebenen Teilnehmer in jeder Gruppe, die mindestens 10 Lektionssitzungen abschließen.
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Von der Einschreibung bis zum Ende des Programms nach 12 Wochen
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Erwartung des 12-wöchigen Programms, dem sie zufällig zugewiesen werden
Zeitfenster: Bei der Einschreibung
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Dieses Ergebnis wird an einem 6-Punkte-Fragebogen (Self-gemeldete Glaubwürdigkeit/ Erwartung) gemessen, in dem die Ansichten der Teilnehmer über die erwartete Wirksamkeit des 12-wöchigen Programms, dem sie zufällig zugeordnet sind, messen.
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Bei der Einschreibung
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Prozent der Teilnehmer, die angesprochen werden und der Studie zustimmen
Zeitfenster: Bei der Einschreibung
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Der Anteil der Teilnehmer wird angesprochen und der Studie einverstanden.
Die Rekrutierungsfähigkeit ist definiert als> 50% der untersuchten Teilnehmer, die sich der Einschreibung einverstanden machen.
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Bei der Einschreibung
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Andere Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Akzeptanz des 12-wöchigen Programms, dem sie zufällig zugewiesen werden
Zeitfenster: Bei der Einschreibung am Ende des Programms nach 12 Wochen
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Die Akzeptanz des Programms wird durch einzelne Interviews bewertet, die vor und nach dem 12-wöchigen Programm durchgeführt wurden.
Beide Interviews werden vom Interview -Leitfaden geleitet, das vom Forschungsteam entwickelt wurde.
Die Interviews vor dem Programm konzentrieren sich darauf, die Erwartungen der Teilnehmer an das von ihnen zugewiesene Programm zu verstehen, während sich die Interviews nach dem Programm auf die Erfahrungen der Teilnehmer mit dem Programm, seinem Design und den Verbesserungsbereichen konzentrieren.
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Bei der Einschreibung am Ende des Programms nach 12 Wochen
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Zufriedenheit des 12-wöchigen Programms, dem sie zufällig zugewiesen werden
Zeitfenster: Am Ende des Programms nach 12 Wochen
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Dieses Ergebnis wird durch eine 19-Punkte-Zufriedenheitsumfrage gemessen, die vom Forschungsteam entwickelt wurde.
Die Gesamtwerte reichen von 0 bis 80, wobei höhere Bewertungen eine größere Zufriedenheit mit dem 12-wöchigen Programm hinweisen, dem sie zufällig zugeordnet sind.
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Am Ende des Programms nach 12 Wochen
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
24. Februar 2025
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
30. September 2025
Studienabschluss (Tatsächlich)
30. September 2025
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
4. März 2025
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
4. März 2025
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
10. März 2025
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
8. April 2026
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
7. April 2026
Zuletzt verifiziert
1. März 2025
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- STUDY00010048
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
Nein
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