Music for the Mind Study (M4M)
7 aprile 2026 aggiornato da: Kathi Heffner, University of Rochester
Fattibilità e accettabilità dei programmi di addestramento musicale tra adulti più anziani che vivono con lieve compromissione cognitiva: uno studio pilota randomizzato controllato
L'obiettivo di questo studio clinico pilota è imparare se gli adulti più anziani con lieve compromissione cognitiva (MCI) trovano due programmi musicali ugualmente accettabili. Questo studio pilota aiuterà i ricercatori a prepararsi per un futuro studio clinico su larga scala per imparare se l'addestramento musicale può rallentare il declino cognitivo e promuovere il benessere emotivo a rischio per la malattia di Alzheimer e le delementazioni correlate. Le domande principali che questo studio pilota mira a rispondere sono:
- Ai partecipanti piacciono i programmi musicali?
- I partecipanti rimangono iscritti allo studio?
- I partecipanti riportano i benefici percepiti dei programmi per il loro benessere emotivo o la memoria quotidiana?
I partecipanti lo faranno:
- Partecipa a sessioni di 12 settimane di lezioni di piano o lezioni di musica, con lezioni di gruppo e individuali che si alternano ogni settimana.
- Fai pratica a casa tra le lezioni, con una tastiera o altri strumenti forniti.
- Mantieni un diario della loro pratica domestica e del loro umore prima e dopo la pratica.
- Partecipa alle interviste prima e dopo i programmi di 12 settimane.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
19
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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New York
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Rochester, New York, Stati Uniti, 14620
- School of Nursing
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
No
Descrizione
Criteri di inclusione:
- Di età ≥ 60 anni
- Lingua inglese
- Abitudine alla comunità
- Diagnosi medica di MCI da parte di un medico o criteri diagnostici di ricerca per MCI, definito dall'avere una valutazione cognitiva di Montreal (MOCA), con un cutoff di 20-25 (ulteriormente adeguato alle differenze razziali/etniche)
- In grado di acconsentire identificato dall'Università della California, a San Diego Brief della capacità di consenso (UBACC)
- Nessuna condizione psichiatrica grave (ad es. Disturbo bipolare)
Criteri di esclusione:
- Dimostrare la conoscenza della musicalità, valutata dalla valutazione della musicalità sviluppata dal team di studio
- Attualmente partecipa a un'attività musicale formale (performance, classi, lezioni, ecc.)
- Grave danno nella vista o nell'udito che preclude la lettura, l'udito o il coinvolgimento della musica in classe
- Qualsiasi difficoltà a utilizzare una tastiera (piano elettrico portatile) a causa di dolore, neuropatia, tremore o di dito superiore/lesioni
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Prevenzione
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: Lezioni di piano
Introduzione al suonare il piano, tra cui istruzioni e pratica nella lettura di appunti, posizioni delle dita e suonare la canzone.
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Il programma è composto da lezioni di pianoforte a 12 settimane, alternando lezioni di piccoli gruppi e lezioni individuali ogni settimana.
Le lezioni individuali rafforzano e aiutano a personalizzare ciò che viene istruito durante le lezioni di gruppo.
Le lezioni sono su misura per aiutare gli adulti più anziani con le sfide della memoria ad imparare la lettura delle note, il posizionamento delle dita e il gioco delle canzoni.
Ai partecipanti viene chiesto di esercitarsi a casa tra le lezioni per 10 minuti al giorno, 5 volte alla settimana, con una tastiera e una panca fornita.
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Comparatore attivo: Lezioni di musica
Introduzione a vari strumenti, canto musicale e apprezzamento della musica.
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Il programma è composto da lezioni di musica di 12 settimane, alternando lezioni di piccoli gruppi e lezioni individuali ogni settimana.
Le lezioni individuali rafforzano e aiutano a personalizzare ciò che viene istruito durante le lezioni di gruppo.
Le lezioni sono su misura per aiutare gli anziani con le sfide della memoria ad imparare vari strumenti, impegnarsi in un gruppo di gruppo durante le lezioni di gruppo e impegnarsi in attività di apprezzamento della musica.
Ai partecipanti viene chiesto di esercitarsi a casa tra le lezioni per 10 minuti al giorno, 5 volte alla settimana, con strumenti forniti.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Percentuale dei partecipanti che completano il programma di 12 settimane a cui sono assegnati in modo casuale
Lasso di tempo: Dall'iscrizione alla fine del programma a 12 settimane
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La percentuale di partecipanti che completano il programma.
La fattibilità della conservazione è definita come> 80% dei partecipanti iscritti in ciascun gruppo completano almeno 10 sessioni di lezione.
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Dall'iscrizione alla fine del programma a 12 settimane
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Aspettativa del programma di 12 settimane a cui sono assegnati in modo casuale
Lasso di tempo: All'iscrizione
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Questo risultato è misurato da un questionario di credibilità/ aspettativa auto-segnalata a 6 elementi che misurano le opinioni dei partecipanti sull'efficacia prevista del programma di 12 settimane a cui sono assegnati casualmente.
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All'iscrizione
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Percentuale dei partecipanti che sono stati avvicinati e acconsenti allo studio
Lasso di tempo: All'iscrizione
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La percentuale di partecipanti viene contattata e acconsente allo studio.
La fattibilità del reclutamento è definita come> 50% dei partecipanti schermati che acconsentono ad iscriversi.
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All'iscrizione
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Altre misure di risultato
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Accettabilità del programma di 12 settimane a cui sono assegnati in modo casuale
Lasso di tempo: All'iscrizione, alla fine del programma a 12 settimane
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L'accettabilità del programma viene valutata attraverso singole interviste condotte prima e dopo il programma di 12 settimane.
Entrambe le interviste sono guidate dalla guida alle interviste sviluppata dal team di ricerca.
Le interviste prima del programma si concentrano sulla comprensione delle aspettative dei partecipanti al programma che sono assegnati, mentre le interviste dopo il programma si concentrano sulle esperienze dei partecipanti con il programma, il suo design e le aree di miglioramento.
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All'iscrizione, alla fine del programma a 12 settimane
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Soddisfazione del programma di 12 settimane a cui sono assegnati casualmente
Lasso di tempo: Alla fine del programma a 12 settimane
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Questo risultato è misurato da un sondaggio di soddisfazione di 19 elementi sviluppato dal team di ricerca.
I punteggi totali vanno da 0 a 80, con punteggi più alti che indicano una maggiore soddisfazione con il programma di 12 settimane a cui sono assegnati in modo casuale.
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Alla fine del programma a 12 settimane
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
24 febbraio 2025
Completamento primario (Effettivo)
30 settembre 2025
Completamento dello studio (Effettivo)
30 settembre 2025
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
4 marzo 2025
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
4 marzo 2025
Primo Inserito (Effettivo)
10 marzo 2025
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
8 aprile 2026
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
7 aprile 2026
Ultimo verificato
1 marzo 2025
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- STUDY00010048
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .