마음 연구를위한 음악 (M4M)
2026년 4월 7일 업데이트: Kathi Heffner, University of Rochester
가벼운인지 장애가있는 노인들 사이에서 음악 훈련 프로그램의 타당성과 수용 가능성 : 파일럿 무작위 대조 시험 시험
이 파일럿 임상 시험의 목표는 가벼운인지 장애가있는 노인 (MCI)이 두 가지 음악 프로그램을 동등하게 수용 할 수 있는지 배우는 것입니다. 이 파일럿 연구는 연구자들이 미래의 대규모 임상 시험을 준비하여 음악 훈련이 알츠하이머 병 및 관련 치매의 위험에 처한 사람들의인지 적 쇠퇴를 늦추고 정서적 복지를 촉진 할 수 있는지 배우는 데 도움이 될 것입니다. 이 파일럿 연구가 대답하는 주요 질문은 다음과 같습니다.
- 참가자는 음악 프로그램을 좋아합니까?
- 참가자는 연구에 등록하고 있습니까?
- 참가자들은 정서적 복지 또는 일상 기억에 대한 프로그램의 인식 된 이점을보고합니까?
참가자 :
- 12 주간의 피아노 레슨 또는 음악 레슨 세션에 참여하며, 매주 그룹 및 개인 레슨이 교대로 교대로 참여하십시오.
- 키보드 또는 기타 기기가 제공된 수업 사이에서 집에서 연습을하십시오.
- 연습 전과 후에 가정 연습과 분위기의 일기를 유지하십시오.
- 12 주 프로그램 전후의 인터뷰에 참여하십시오.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
19
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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New York
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Rochester, New York, 미국, 14620
- School of Nursing
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준 :
- 60 세 이상
- 영어를 사용합니다
- 커뮤니티 거주
- MCI에 대한 의사 또는 연구 진단 기준에 의한 MCI의 의학적 진단, MOCA (Montreal Cognitive Assessment)를 통해 정의 된 20-25의 컷오프 (인종/민족적 차이에 대해 추가로 조정)
- 캘리포니아 대학교 (University of California)가 확인한대로 동의 할 수있는 샌디에고 (UBACC)
- 심각한 정신과 상태 (예 : 양극성 장애)
제외 기준 :
- 학습 팀이 개발 한 뮤지컬 평가에 의해 평가 된 음악 지식을 보여줍니다.
- 현재 공식적인 음악 활동 (공연, 수업, 수업 등)에 참여하고 있습니다.
- 시력 또는 청각의 주요 장애가 음악 읽기, 청각 또는 수업 참여를 배제하는 청각
- 통증, 신경 병증, 진전 또는 윗 손가락/손/사지 부상으로 인한 키보드 (휴대용 전기 피아노) 사용에 어려움
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 피아노 레슨
음표 읽기, 손가락 위치 및 노래 연주에 대한 교육 및 연습을 포함하여 피아노 연주 소개.
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이 프로그램은 12 주간 피아노 레슨, 매주 소그룹 레슨 및 개별 수업으로 구성됩니다.
개인 수업은 그룹 레슨 중에 지시받는 것을 강화하고 개인화하는 데 도움이됩니다.
레슨은 메모리 문제가있는 노인들이 메모 읽기, 손가락 포지셔닝 및 노래 연주를 배우도록 돕기 위해 조정됩니다.
참가자들은 키보드와 벤치가 제공되는 하루에 5 회, 일주일에 5 회 수업 사이에 집에서 연습해야합니다.
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활성 비교기: 음악 수업
다양한 악기 연주, 음악 노래 및 음악 감사 소개.
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이 프로그램은 12 주간 음악 수업, 매주 소규모 그룹 레슨 및 개별 수업으로 구성됩니다.
개인 수업은 그룹 레슨 중에 지시받는 것을 강화하고 개인화하는 데 도움이됩니다.
레슨은 기억에 도전이있는 노인들이 다양한 악기를 배우고, 그룹 레슨 중에 그룹 연주에 참여하며, 음악 감상 활동에 참여하도록 돕는 데 맞게 조정됩니다.
참가자들은 집에서 일주일에 5 회, 주당 5 회 수업 사이에서 장비를 제공해야합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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12 주 프로그램을 완료 한 참가자의 비율은
기간: 12 주에 등록에서 프로그램 종료까지
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프로그램을 완료 한 참가자의 비율.
보존의 타당성은 각 그룹의 등록 된 참가자의> 80%가 최소 10 개의 레슨 세션을 완료하는 것으로 정의됩니다.
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12 주에 등록에서 프로그램 종료까지
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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무작위로 할당 된 12 주 프로그램의 기대
기간: 등록시
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이 결과는 무작위로 할당 된 12 주 프로그램의 예상 효능에 대한 참가자의 견해를 측정하는 6 개 항목 자체보고 신뢰성/ 기대 설문지 (CEQ)로 측정됩니다.
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등록시
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접근하고 연구에 동의하는 참가자의 비율
기간: 등록시
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참가자의 비율이 접근하고 연구에 동의합니다.
채용의 타당성은 등록에 동의하는 스크린 참가자의> 50%로 정의됩니다.
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등록시
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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그들이 무작위로 할당 된 12 주 프로그램의 수용 가능성
기간: 등록시, 12 주에 프로그램이 끝날 때
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프로그램의 수용 가능성은 12 주 프로그램 전후에 수행 된 개별 인터뷰를 통해 평가됩니다.
두 인터뷰 모두 연구팀이 개발 한 인터뷰 가이드에 의해 안내됩니다.
프로그램 이전의 인터뷰는 프로그램이 지정된 프로그램에 대한 참가자의 기대를 이해하는 데 중점을 두는 반면, 프로그램 후의 인터뷰는 참가자의 프로그램 경험, 디자인 및 개선 영역에 중점을 둡니다.
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등록시, 12 주에 프로그램이 끝날 때
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그들이 무작위로 할당 된 12 주 프로그램의 만족
기간: 12 주에 프로그램이 끝날 때
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이 결과는 연구팀이 개발 한 19 개 항목 만족도 조사에 의해 측정됩니다.
총 점수는 0에서 80이며, 점수가 높을수록 점수는 무작위로 할당 된 12 주 프로그램에 대한 만족도가 높습니다.
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12 주에 프로그램이 끝날 때
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2025년 2월 24일
기본 완료 (실제)
2025년 9월 30일
연구 완료 (실제)
2025년 9월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2025년 3월 4일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2025년 3월 4일
처음 게시됨 (실제)
2025년 3월 10일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 4월 8일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 4월 7일
마지막으로 확인됨
2025년 3월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .