Musik til sindundersøgelsen (M4M)
7. april 2026 opdateret af: Kathi Heffner, University of Rochester
Feasibility and Acceptability of Music Training Programs blandt ældre voksne, der lever med mild kognitiv svækkelse: et pilot randomiseret kontrolleret forsøg
Målet med dette kliniske pilotforsøg er at lære, hvis ældre voksne med mild kognitiv svækkelse (MCI) finder to musikprogrammer lige så acceptabelt. Denne pilotundersøgelse vil hjælpe forskere med at forberede sig på en fremtidig, storskala klinisk undersøgelse for at lære, om musikuddannelse kan bremse kognitiv tilbagegang og fremme følelsesmæssig velvære hos dem, der er i fare for Alzheimers sygdom og beslægtede demens. De vigtigste spørgsmål, som denne pilotundersøgelse sigter mod at besvare, er:
- Kan deltagere lide musikprogrammerne?
- Bliver deltagerne tilmeldt undersøgelsen?
- Rapporterer deltagerne opfattede fordele ved programmerne for deres følelsesmæssige velvære eller hverdagshukommelse?
Deltagerne vil:
- Deltag i 12-ugers sessioner med klaverundervisning eller musikundervisning, med gruppe- og individuelle lektioner, der skifter hver uge.
- Har hjemmepraksis mellem lektioner, med et tastatur eller andre angivne instrumenter.
- Hold en dagbog om deres hjemmepraksis og deres humør før og efter praksis.
- Deltag i interviews før og efter de 12-ugers programmer.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
19
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
New York
-
Rochester, New York, Forenede Stater, 14620
- School of Nursing
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- I alderen ≥ 60 år
- Engelsktalende
- Samfundsboende
- Medicinsk diagnose af MCI af en læge eller forskningsdiagnostiske kriterier for MCI, defineret ved at have Montreal Cognitive Assessment (MOCA), med en afskæring på 20- 25 (yderligere justeret for racemæssige/etniske forskelle)
- I stand til at samtykke som identificeret af University of California, San Diego Kort vurdering af kapacitet til samtykke (UBACC)
- Ingen alvorlig psykiatrisk tilstand (f.eks. Bipolar lidelse)
Ekskluderingskriterier:
- Demonstrer musikalitetskendskab, som vurderet af musikalitetsvurderingen udviklet af studieteamet
- Deltager i øjeblikket i en formel musikaktivitet (performance, klasser, lektioner osv.)
- Stor svækkelse i synet eller høringen, der udelukker musiklæsning, hørelse eller engagement i klassen
- Eventuelle vanskeligheder med at bruge et tastatur (bærbart elektrisk klaver) på grund af smerter, neuropati, rysten eller overfinger/hånd/lemskade
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Forebyggelse
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Klaverundervisning
Introduktion til klaverafspilning, herunder instruktion og praksis i note læsning, fingerpositioner og sangspil.
|
Programmet består af 12-ugers klaverundervisning, skiftende små gruppelektioner og individuelle lektioner hver uge.
Individuelle lektioner forstærker og hjælper med at tilpasse det, der instrueres under gruppelektioner.
Lektioner er skræddersyet til at hjælpe ældre voksne med hukommelsesudfordringer med at lære note læsning, fingerpositionering og sangspil.
Deltagerne bliver bedt om at øve sig derhjemme mellem lektioner i 10 minutter om dagen, 5 gange om ugen, med et tastatur og en bænk.
|
|
Aktiv komparator: Musikundervisning
Introduktion til varieret instrumentspil, musiksang og musikværdi.
|
Programmet består af 12-ugers musikundervisning, skiftende små gruppelektioner og individuelle lektioner hver uge.
Individuelle lektioner forstærker og hjælper med at tilpasse det, der instrueres under gruppelektioner.
Lektioner er skræddersyet til at hjælpe ældre voksne med hukommelsesudfordringer med at lære forskellige instrumenter, deltage i gruppespil under gruppelektioner og deltage i musikværdi.
Deltagerne bliver bedt om at øve sig hjemme mellem lektioner i 10 minutter om dagen, 5 gange om ugen, med instrumenter, der er leveret.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Procent af deltagerne, der gennemfører det 12-ugers program, de er tilfældigt tildelt til
Tidsramme: Fra tilmelding til slutningen af programmet efter 12 uger
|
Andelen af deltagere, der afslutter programmet.
Gennemføreligheden af tilbageholdelse defineres som> 80% af de tilmeldte deltagere i hver gruppe komplette mindst 10 lektionssessioner.
|
Fra tilmelding til slutningen af programmet efter 12 uger
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Forventet det 12-ugers program, de er tilfældigt tildelt til
Tidsramme: Ved tilmelding
|
Dette resultat måles ved et 6-punkts selvrapporteret troværdighed/ forventet spørgeskema (CEQ), der måler deltagernes synspunkter om den forventede effektivitet af det 12-ugers program, de er tilfældigt tildelt.
|
Ved tilmelding
|
|
Procent af deltagere, der er kontaktet, og samtykker til undersøgelsen
Tidsramme: Ved tilmelding
|
Andelen af deltagerne nærmer sig og samtykker til undersøgelsen.
Gennemføreligheden af rekruttering er defineret som> 50% af de screenede deltagere, der samtykker til at tilmelde sig.
|
Ved tilmelding
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Acceptabilitet af det 12-ugers program, de er tilfældigt tildelt til
Tidsramme: Ved tilmelding i slutningen af programmet på 12 uger
|
Programmets acceptabilitet evalueres gennem individuelle interviews gennemført før og efter det 12-ugers program.
Begge interviews styres af interviewguiden udviklet af forskerteamet.
Interviewene inden programmet fokuserer på at forstå deltagernes forventninger til programmet, som de er tildelt, mens interviewene efter programmet fokuserer på deltagernes oplevelser med programmet, dets design og forbedringsområder.
|
Ved tilmelding i slutningen af programmet på 12 uger
|
|
Tilfredshed med det 12-ugers program, de er tilfældigt tildelt til
Tidsramme: I slutningen af programmet efter 12 uger
|
Dette resultat måles ved en tilfredshedsundersøgelse på 19 punkter, der er udviklet af forskerteamet.
De samlede scoringer spænder fra 0 til 80, med højere score, der indikerer større tilfredshed med det 12-ugers program, som de tilfældigt er tildelt til.
|
I slutningen af programmet efter 12 uger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
24. februar 2025
Primær færdiggørelse (Faktiske)
30. september 2025
Studieafslutning (Faktiske)
30. september 2025
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
4. marts 2025
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
4. marts 2025
Først opslået (Faktiske)
10. marts 2025
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
8. april 2026
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
7. april 2026
Sidst verificeret
1. marts 2025
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- STUDY00010048
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .