Musiikki mielentutkimukseen (M4M)
tiistai 7. huhtikuuta 2026 päivittänyt: Kathi Heffner, University of Rochester
Musiikkikoulutusohjelmien toteutettavuus ja hyväksyttävyys vanhempien aikuisten keskuudessa, joilla on lievää kognitiivista vajaatoimintaa: Pilotti satunnaistettu kontrolloitu tutkimus
Tämän lentäjän kliinisen tutkimuksen tavoitteena on oppia, pitävätkö vanhemmat aikuiset, joilla on lievä kognitiivinen vajaatoiminta (MCI), kaksi musiikkiohjelmaa yhtä hyväksyttäväksi. Tämä pilottitutkimus auttaa tutkijoita valmistautumaan tulevaisuuden laajamittaiseen kliiniseen tutkimukseen oppiakseen, pystyykö musiikkikoulutukseen hidastaa kognitiivista laskua ja edistää emotionaalista hyvinvointia Alzheimerin taudin ja niihin liittyvien dementioiden vaarassa. Tärkeimmät kysymykset, joihin tämän pilottitutkimuksen tavoitteena on vastata, ovat:
- Pitävätkö osallistujat musiikkiohjelmista?
- Pysyvätkö osallistujat ilmoittautuneeksi tutkimukseen?
- Ilmoittavatko osallistujat ohjelmien havaitsemat edut heidän emotionaalisesta hyvinvoinnistaan tai päivittäisestä muististaan?
Osallistujat:
- Osallistu 12 viikon pianotuntien tai musiikkituntien istuntoihin, kun ryhmä- ja yksittäiset oppitunnit vuorotellen viikossa.
- Pidä kotiharjoittelu oppituntien välillä, näppäimistön tai muiden instrumenttien kanssa.
- Pidä päiväkirja heidän kotiharjoittelustaan ja mielialastaan ennen ja jälkeen harjoituksen.
- Osallistu haastatteluihin ennen 12 viikon ohjelmia ja sen jälkeen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
19
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
New York
-
Rochester, New York, Yhdysvallat, 14620
- School of Nursing
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- ≥ 60 -vuotiaat
- Englanninkielinen
- Yhteisöasunto
- MCI: n lääketieteellinen diagnoosi lääkärin tai MCI: n tutkimuksen diagnostiikkakriteerit, jotka on määritelty Montrealin kognitiivisella arvioinnilla (MOCA), raja-arvon ollessa 20-25 (edelleen mukautettu rotu-/etnisiin eroihin)
- Kalifornian yliopiston tunnistama San Diegon suostumusta koskeva suostumuksen määrittäminen suostumuskyvystä (UBACC)
- Ei vakavaa psykiatrista tilaa (esim. Bipolaarinen häiriö)
Poissulkemiskriteerit:
- Osoita musikaalisuustietoa, sellaisena kuin se on arvioinut tutkimustiimin kehittämä musikaalisuuden arviointi
- Tällä hetkellä osallistuu muodolliseen musiikkitoimintaan (esitys, luokat, oppitunnit jne.)
- Suuri näkö- tai kuulovamma, joka estää musiikin lukemista, kuulemista tai sitoutumista luokkaan
- Mahdolliset vaikeudet näppäimistön (kannettava sähköpianon) käytöstä kivun, neuropatian, vapina- tai yläsormen/käden/raajojen vamman vuoksi
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Pianotunnit
Johdanto pianonsoittoon, mukaan lukien ohjeet ja harjoittelu nuotin lukemisessa, sormen asemissa ja kappaleiden soittamisessa.
|
Ohjelma koostuu 12 viikon pianotunneista, vuorotellen pienryhmätunneista ja yksittäisistä oppitunneista viikossa.
Yksittäiset oppitunnit vahvistavat ja auttavat mukauttamaan sitä, mitä ryhmäopetuksen aikana ohjetaan.
Oppitunnit on räätälöity auttamaan vanhempia aikuisia muistihaasteilla oppia muistiinpano, sormen sijoittaminen ja kappaleen soittaminen.
Osallistujia pyydetään harjoittelemaan kotona oppitunteja 10 minuuttia päivässä, viisi kertaa viikossa, näppäimistö ja penkki toimitetaan.
|
|
Active Comparator: Musiikkitunnit
Johdatus monipuoliseen soittimen soittamiseen, musiikin laulamiseen ja musiikin arvostukseen.
|
Ohjelma koostuu 12 viikon musiikkitunneista, vuorotellen pienryhmätunneista ja yksittäisistä oppitunneista viikossa.
Yksittäiset oppitunnit vahvistavat ja auttavat mukauttamaan sitä, mitä ryhmäopetuksen aikana ohjetaan.
Oppitunnit on räätälöity auttamaan vanhempia aikuisia muistihaasteilla oppimaan erilaisia soittimia, osallistumaan ryhmä oppituntien aikana soittamaan ja osallistumaan musiikin arvostustoimintaan.
Osallistujia pyydetään harjoittelemaan kotona oppitunteja 10 minuuttia päivässä, viisi kertaa viikossa, tarvikkeilla.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Prosentti osallistujista, jotka täyttävät 12 viikon ohjelman, heille on satunnaisesti osoitettu
Aikaikkuna: Ilmoittautumisesta ohjelman loppuun 12 viikossa
|
Ohjelman suorittavien osallistujien osuus.
Retention toteutettavuus määritellään> 80%: ksi kunkin ryhmän ilmoittautuneista osallistujista.
|
Ilmoittautumisesta ohjelman loppuun 12 viikossa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
12 viikon ohjelman odotus niille on satunnaisesti osoitettu
Aikaikkuna: Ilmoittautumisessa
|
Tätä tulosta mitataan 6-osaisella itse ilmoitetulla uskottavuus-/ odotuskyselyllä (CEQ), jotka mittaavat osallistujien näkemyksiä 12 viikon ohjelman odotettavissa olevasta tehokkuudesta, joihin ne on satunnaisesti osoitettu.
|
Ilmoittautumisessa
|
|
Prosentti osallistujista, jotka ovat lähestyneet ja suostumus tutkimukseen
Aikaikkuna: Ilmoittautumisessa
|
Osallistujien osuuteen lähestytään ja suostutaan tutkimukseen.
Rekrytoinnin toteutettavuus on määritelty> 50% seulotuista osallistujista, jotka suostuvat ilmoittautumaan.
|
Ilmoittautumisessa
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
12 viikon ohjelman hyväksyttävyys, jolle ne on satunnaisesti osoitettu
Aikaikkuna: Ilmoittautumisessa ohjelman lopussa 12 viikon kuluttua
|
Ohjelman hyväksyttävyys arvioidaan yksittäisten haastattelujen avulla, jotka tehdään ennen 12 viikon ohjelmaa ja sen jälkeen.
Molempia haastatteluja ohjaa tutkimusryhmän kehittämä haastatteluopas.
Ohjelman haastattelut keskittyvät osallistujien odotusten ymmärtämiseen heidän osoitetusta ohjelmasta, kun taas haastattelut ohjelman jälkeen keskittyivät osallistujien kokemuksiin ohjelmasta, sen suunnittelusta ja parannusalueista.
|
Ilmoittautumisessa ohjelman lopussa 12 viikon kuluttua
|
|
12 viikon ohjelman tyytyväisyys niihin on satunnaisesti osoitettu
Aikaikkuna: Ohjelman lopussa 12 viikossa
|
Tätä tulosta mitataan tutkimusryhmän kehittämällä 19-osaisella tyytyväisyyskyselyllä.
Kokonaispisteet vaihtelevat välillä 0-80, korkeammat pisteet osoittavat suuremman tyytyväisyyden 12 viikon ohjelmaan, johon ne on satunnaisesti osoitettu.
|
Ohjelman lopussa 12 viikossa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 24. helmikuuta 2025
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 30. syyskuuta 2025
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 30. syyskuuta 2025
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 4. maaliskuuta 2025
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 4. maaliskuuta 2025
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 10. maaliskuuta 2025
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 8. huhtikuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 7. huhtikuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. maaliskuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- STUDY00010048
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .