Musique pour l'étude de l'esprit (M4M)
7 avril 2026 mis à jour par: Kathi Heffner, University of Rochester
Faisabilité et acceptabilité des programmes de formation musicale chez les personnes âgées vivant avec une déficience cognitive légère: un essai contrôlé randomisé pilote
L'objectif de cet essai clinique pilote est d'apprendre si les personnes âgées souffrant d'une déficience cognitive légère (MCI) trouvent deux programmes musicaux tout aussi acceptables. Cette étude pilote aidera les chercheurs à se préparer à un futur essai clinique à grande échelle pour savoir si la formation musicale peut ralentir le déclin cognitif et favoriser le bien-être émotionnel chez les personnes à risque de maladie d'Alzheimer et de démences connexes. Les principales questions à laquelle cette étude pilote vise à répondre est:
- Les participants aiment-ils les programmes musicaux?
- Les participants restent-ils inscrits à l'étude?
- Les participants signalent-ils les avantages perçus des programmes pour leur bien-être émotionnel ou leur mémoire quotidienne?
Les participants le feront:
- Participez à des séances de 12 semaines de cours de piano ou de leçons de musique, avec des leçons de groupe et individuelles alternant chaque semaine.
- Ayez une pratique à domicile entre les leçons, avec un clavier ou d'autres instruments fournis.
- Gardez un journal de leur pratique à domicile et de leur humeur avant et après l'entraînement.
- Participez à des entretiens avant et après les programmes de 12 semaines.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
19
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
New York
-
Rochester, New York, États-Unis, 14620
- School of Nursing
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critères d'inclusion:
- Âgé ≥ 60 ans
- Anglophone
- Vivant dans la communauté
- Diagnostic médical du MCI par un médecin ou des critères de diagnostic de recherche pour le MCI, défini par une évaluation cognitive de Montréal (MOCA), avec une coupure de 20-25 (ajusté davantage pour les différences raciales / ethniques)
- Capable de consenter comme identifié par l'Université de Californie, San Diego Breft Assessment of Capace to Consent (UBACC)
- Aucune condition psychiatrique sévère (par exemple, trouble bipolaire)
Critères d'exclusion:
- Démontrer les connaissances de la musicalité, comme évalué par l'évaluation de la musicalité développée par l'équipe d'étude
- Participer actuellement à une activité musicale formelle (performance, classes, leçons, etc.)
- Affaiblissement majeure dans la vue ou entendre qui empêche la lecture, l'ouïe ou l'engagement de la musique dans la classe
- Toute difficulté à utiliser un clavier (piano électrique portable) en raison de la douleur, de la neuropathie, du tremblement ou du haut du doigt / de la main / du membre
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Expérimental: Leçons de piano
Introduction au jeu de piano, y compris l'instruction et la pratique dans la lecture de notes, les positions des doigts et le jeu de chansons.
|
Le programme se compose de leçons de piano de 12 semaines, d'alternance de leçons en petits groupes et de leçons individuelles chaque semaine.
Les leçons individuelles renforcent et aident à personnaliser ce qui est instruit pendant les leçons de groupe.
Les leçons sont adaptées pour aider les personnes âgées avec des défis de mémoire à apprendre la lecture de notes, le positionnement des doigts et le jeu de chansons.
Les participants sont invités à s'entraîner à la maison entre les leçons pendant 10 minutes par jour, 5 fois par semaine, avec un clavier et un banc fournis.
|
|
Comparateur actif: Leçons de musique
Introduction au jeu d'instruments varié, au chant de musique et à l'appréciation de la musique.
|
Le programme se compose de cours de musique de 12 semaines, d'alternance de leçons en petit groupe et de leçons individuelles chaque semaine.
Les leçons individuelles renforcent et aident à personnaliser ce qui est instruit pendant les leçons de groupe.
Les leçons sont adaptées pour aider les personnes âgées aux défis de mémoire à apprendre divers instruments, à participer à un jeu de groupe pendant les cours de groupe et à s'engager dans des activités d'appréciation musicale.
Les participants sont invités à s'entraîner à la maison entre les leçons pendant 10 minutes par jour, 5 fois par semaine, avec des instruments fournis.
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Pour cent des participants qui terminent le programme de 12 semaines auquel ils sont affectés au hasard
Délai: De l'inscription à la fin du programme à 12 semaines
|
La proportion de participants qui termine le programme.
La faisabilité de la rétention est définie comme> 80% des participants inscrits dans chaque groupe terminent au moins 10 séances de cours.
|
De l'inscription à la fin du programme à 12 semaines
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Espérance du programme de 12 semaines auquel ils sont affectés au hasard
Délai: À l'inscription
|
Ce résultat est mesuré par un questionnaire de crédibilité / espérance autodéclaré en 6 éléments (CEQ) qui mesure les opinions des participants sur l'efficacité attendue du programme de 12 semaines auquel ils sont attribués au hasard.
|
À l'inscription
|
|
Pourcentage des participants qui sont approchés et consent à l'étude
Délai: À l'inscription
|
La proportion de participants est approchée et consentant à l'étude.
La faisabilité du recrutement est définie comme> 50% des participants projetés qui consentirent à s'inscrire.
|
À l'inscription
|
Autres mesures de résultats
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Acceptabilité du programme de 12 semaines auquel ils sont assignés au hasard
Délai: À l'inscription, à la fin du programme à 12 semaines
|
L'acceptabilité du programme est évaluée par le biais d'entretiens individuels menés avant et après le programme de 12 semaines.
Les deux entretiens sont guidés par le guide d'entrevue développé par l'équipe de recherche.
Les entretiens avant le programme se concentrent sur la compréhension des attentes des participants à l'égard du programme qui leur sont attribuées, tandis que les entretiens après le programme se concentrent sur les expériences des participants avec le programme, sa conception et les domaines d'amélioration.
|
À l'inscription, à la fin du programme à 12 semaines
|
|
Satisfaction du programme de 12 semaines auquel ils sont affectés au hasard
Délai: À la fin du programme à 12 semaines
|
Ce résultat est mesuré par une enquête de satisfaction de 19 éléments développée par l'équipe de recherche.
Les scores totaux varient de 0 à 80, avec des scores plus élevés indiquant une plus grande satisfaction à l'égard du programme de 12 semaines auquel ils sont assignés au hasard.
|
À la fin du programme à 12 semaines
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
24 février 2025
Achèvement primaire (Réel)
30 septembre 2025
Achèvement de l'étude (Réel)
30 septembre 2025
Dates d'inscription aux études
Première soumission
4 mars 2025
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
4 mars 2025
Première publication (Réel)
10 mars 2025
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
8 avril 2026
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
7 avril 2026
Dernière vérification
1 mars 2025
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- STUDY00010048
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .