Estudio de música para la mente (M4M)
7 de abril de 2026 actualizado por: Kathi Heffner, University of Rochester
Viabilidad y aceptabilidad de los programas de capacitación musical entre adultos mayores que viven con deterioro cognitivo leve: un ensayo piloto aleatorizado controlado
El objetivo de este ensayo clínico piloto es aprender si los adultos mayores con deterioro cognitivo leve (DCL) encuentran dos programas musicales igualmente aceptables. Este estudio piloto ayudará a los investigadores a prepararse para un futuro ensayo clínico a gran escala para aprender si la capacitación musical puede retrasar la disminución cognitiva y promover el bienestar emocional en aquellos en riesgo de enfermedad de Alzheimer y demencias relacionadas. Las principales preguntas que este estudio piloto tiene como objetivo responder son:
- ¿A los participantes les gustan los programas de música?
- ¿Los participantes permanecen inscritos en el estudio?
- ¿Los participantes informan beneficios percibidos de los programas para su bienestar emocional o memoria diaria?
Los participantes:
- Participe en sesiones de 12 semanas de lecciones de piano o lecciones de música, con lecciones grupales e individuales que se alternan cada semana.
- Tenga práctica en el hogar entre lecciones, con un teclado u otros instrumentos proporcionados.
- Mantenga un diario de su práctica en el hogar y su estado de ánimo antes y después de la práctica.
- Participe en entrevistas antes y después de los programas de 12 semanas.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
19
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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New York
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Rochester, New York, Estados Unidos, 14620
- School of Nursing
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- Edad ≥ 60 años
- anglófono
- De vivienda de la comunidad
- Diagnóstico médico de DCL por un médico o criterios de diagnóstico de investigación para DCL, definido por tener una evaluación cognitiva de Montreal (MOCA), con un límite de 20-25 (ajustado aún más por las diferencias raciales/étnicas)
- Capaz al consentimiento identificado por la Universidad de California, la breve evaluación de la capacidad de consentimiento (UBACC)
- No hay afección psiquiátrica grave (por ejemplo, trastorno bipolar)
Criterios de exclusión:
- Demostrar el conocimiento de la musicalidad, según lo evaluado por la evaluación de la musicalidad desarrollada por el equipo de estudio
- Actualmente participando en una actividad musical formal (interpretación, clases, lecciones, etc.)
- Gran deterioro en la vista o audición que impide la lectura musical, la audición o el compromiso en la clase
- Cualquier dificultad para usar un teclado (piano eléctrico portátil) debido al dolor, la neuropatía, el temblor o la lesión de la parte superior del dedo/mano/extremidad
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Lecciones de piano
Introducción a la reproducción de piano, incluida la instrucción y la práctica en la lectura de notas, las posiciones de los dedos y la reproducción de la canción.
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El programa consta de lecciones de piano de 12 semanas, alternando lecciones de grupos pequeños y lecciones individuales cada semana.
Las lecciones individuales refuerzan y ayudan a personalizar lo que se instruye durante las lecciones grupales.
Las lecciones se adaptan para ayudar a los adultos mayores con desafíos de memoria a aprender lectura de notas, posicionamiento de los dedos y tocar la canción.
Se les pide a los participantes que practiquen en casa entre lecciones durante 10 minutos por día, 5 veces por semana, con un teclado y un banco provisto.
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Comparador activo: Lecciones de música
Introducción al instrumento variado, canto musical y aprecio musical.
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El programa consta de lecciones de música de 12 semanas, alternando lecciones de grupos pequeños y lecciones individuales cada semana.
Las lecciones individuales refuerzan y ayudan a personalizar lo que se instruye durante las lecciones grupales.
Las lecciones se adaptan para ayudar a los adultos mayores con los desafíos de memoria a aprender varios instrumentos, participar en el juego grupal durante las lecciones grupales y participar en actividades de apreciación de la música.
Se les pide a los participantes que practiquen en casa entre lecciones durante 10 minutos por día, 5 veces por semana, con instrumentos proporcionados.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Porcentaje de los participantes que completan el programa de 12 semanas al que están asignados al azar
Periodo de tiempo: Desde la inscripción hasta el final del programa a las 12 semanas
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La proporción de participantes que completan el programa.
La viabilidad de la retención se define como> 80% de los participantes inscritos en cada grupo completan al menos 10 sesiones de lecciones.
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Desde la inscripción hasta el final del programa a las 12 semanas
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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La expectativa del programa de 12 semanas al que se asignan al azar
Periodo de tiempo: En la inscripción
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Este resultado se mide mediante un cuestionario de credibilidad/ expectativa autoinformado de 6 ítems (CEQ) que mida las opiniones de los participantes sobre la eficacia esperada del programa de 12 semanas al que se asignan al azar.
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En la inscripción
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Porcentaje de participantes que se abordan y consienten el estudio
Periodo de tiempo: En la inscripción
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Se aborda la proporción de participantes y consienten en el estudio.
La viabilidad del reclutamiento se define como> 50% de los participantes proyectados que consienten para inscribirse.
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En la inscripción
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Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Aceptabilidad del programa de 12 semanas al que se asignan al azar
Periodo de tiempo: Al inscripción, al final del programa a las 12 semanas
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La aceptabilidad del programa se evalúa a través de entrevistas individuales realizadas antes y después del programa de 12 semanas.
Ambas entrevistas se guían por la guía de entrevistas desarrollada por el equipo de investigación.
Las entrevistas antes del programa se centran en comprender las expectativas de los participantes sobre el programa de que se les asigna, mientras que las entrevistas después del programa se centran en las experiencias de los participantes con el programa, su diseño y áreas de mejora.
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Al inscripción, al final del programa a las 12 semanas
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Satisfacción del programa de 12 semanas al que se asignan aleatoriamente
Periodo de tiempo: Al final del programa a las 12 semanas
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Este resultado se mide mediante una encuesta de satisfacción de 19 ítems desarrollada por el equipo de investigación.
Los puntajes totales varían de 0 a 80, con puntajes más altos que indican una mayor satisfacción con el programa de 12 semanas al que se les asigna aleatoriamente.
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Al final del programa a las 12 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
24 de febrero de 2025
Finalización primaria (Actual)
30 de septiembre de 2025
Finalización del estudio (Actual)
30 de septiembre de 2025
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
4 de marzo de 2025
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
4 de marzo de 2025
Publicado por primera vez (Actual)
10 de marzo de 2025
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
8 de abril de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
7 de abril de 2026
Última verificación
1 de marzo de 2025
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- STUDY00010048
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .