Hudba pro studium mysli (M4M)
7. dubna 2026 aktualizováno: Kathi Heffner, University of Rochester
Proveditelnost a přijatelnost programů hudebního tréninku mezi staršími dospělými žijícími s mírným kognitivním poškozením: pilot randomizovaná kontrolovaná studie
Cílem tohoto pilotního klinického hodnocení je naučit se, zda starší dospělí s mírným kognitivním poškozením (MCI) považují dva hudební programy za stejně přijatelné. Tato pilotní studie pomůže vědcům připravit se na budoucí, rozsáhlé klinické hodnocení, aby se dozvěděli, zda hudební trénink může zpomalit kognitivní pokles a podpořit emoční pohodu u osob s rizikem Alzheimerovy choroby a souvisejících demenů. Hlavní otázky této pilotní studie si klade za cíl odpovědět::
- Mají účastníci rádi hudební programy?
- Zůstávají účastníci zapsáni do studie?
- Vykazují účastníci vnímané výhody programů pro jejich emoční pohodu nebo každodenní paměť?
Účastníci budou:
- Zúčastněte se 12-týdenních relací lekcí klavíru nebo lekcí hudby, přičemž skupinové a individuální lekce se střídají každý týden.
- Mít domácí praxi mezi lekcemi, s poskytnutou klávesnicí nebo jinými nástroji.
- Udržujte deník své domácí praxe a náladu před a po tréninku.
- Zúčastněte se rozhovorů před a po 12týdenních programech.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Intervence / Léčba
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
19
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
New York
-
Rochester, New York, Spojené státy, 14620
- School of Nursing
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Ve věku ≥ 60 let
- anglicky mluvící
- Komunitní obydlí
- Lékařská diagnóza MCI lékařem nebo výzkumným diagnostickým kritérii pro MCI, definovaná kognitivním hodnocením Montreal (MOCA), s omezením 20–25 (dále upraveno o rasové/etnické rozdíly)
- Schopnost souhlasu, jak je identifikováno Kalifornskou univerzitou, San Diego Krátké posouzení kapacity ke souhlasu (UBACC)
- Žádný závažný psychiatrický stav (např. Bipolární porucha)
Kritéria pro vyloučení:
- Prokázat znalosti muzikálnosti, jak bylo hodnoceno hodnocením muzikálnosti vyvinuté studijním týmem
- V současné době se účastní formální hudební aktivity (výkon, třídy, lekce atd.)
- Hlavní zhoršení zraku nebo slyšení, které vylučuje čtení hudby, slyšení nebo zapojení do třídy
- Jakékoli potíže s použitím klávesnice (přenosný elektrický klavír) kvůli bolesti, neuropatii, třesu nebo hornímu prstu/rukou/končetinám
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Prevence
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Lekce klavíru
Úvod do klavírního hraní, včetně výuky a tréninku při čtení poznámek, pozic prstů a hraní písní.
|
Program se skládá z 12-týdenních lekcí klavíru, střídání lekcí malých skupin a individuální lekce každý týden.
Jednotlivé lekce posilují a pomáhají přizpůsobit to, co je poučeno během skupinových lekcí.
Lekce jsou přizpůsobeny tak, aby pomohly starším dospělým s výzvami paměti se naučit čtení noty, umístění prstů a hraní písní.
Účastníci jsou žádáni, aby cvičili doma mezi lekcemi po dobu 10 minut denně, 5krát týdně, s poskytnutou klávesnicí a lavičkou.
|
|
Aktivní komparátor: Hudební lekce
Úvod do rozmanitého hraní nástrojů, hudebního zpěvu a uznání hudby.
|
Program se skládá z 12-týdenních lekcí hudby, střídání lekcí malých skupin a individuální lekce každý týden.
Jednotlivé lekce posilují a pomáhají přizpůsobit to, co je poučeno během skupinových lekcí.
Lekce jsou přizpůsobeny tak, aby pomohly starším dospělým s výzvami paměti učit se různé nástroje, zapojit se do skupinového hraní během lekcí skupiny a zapojit se do aktivit pro ocenění hudby.
Účastníci jsou žádáni, aby cvičili doma mezi lekcemi po dobu 10 minut denně, 5krát týdně, s poskytnutím nástrojů.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Procenta účastníků, kteří dokončí 12týdenní program, jsou náhodně přiřazeni
Časové okno: Od zápisu do konce programu ve 12 týdnech
|
Podíl účastníků, kteří program dokončují.
Proveditelnost retence je definována jako> 80% přihlášených účastníků v každé skupině dokončeno nejméně 10 lekcí.
|
Od zápisu do konce programu ve 12 týdnech
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Očekávání 12týdenního programu, ke kterému jsou náhodně přiřazeny
Časové okno: Při zápisu
|
Tento výsledek se měří 6-bodovým dotazníkem důvěryhodnosti/ očekávání (CEQ), který měří názory účastníků na očekávanou účinnost 12týdenního programu, ke kterému jsou náhodně přiřazeny.
|
Při zápisu
|
|
Procento účastníků, kteří jsou osloveni a souhlasí se studiem
Časové okno: Při zápisu
|
K podílu účastníků se osloví a souhlasí se studií.
Proveditelnost náboru je definována jako> 50% prověřených účastníků, kteří se souhlasí se zápisem.
|
Při zápisu
|
Další výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Přijatelnost 12týdenního programu, ke kterému jsou náhodně přiřazeny
Časové okno: Při zápisu na konci programu ve 12 týdnech
|
Přijatelnost programu je hodnocena prostřednictvím jednotlivých rozhovorů prováděných před a po 12týdenním programu.
Oba rozhovory se řídí průvodcem rozhovorem vyvinutým výzkumným týmem.
Rozhovory před programem se zaměřují na porozumění očekáváním účastníků programu, že jsou přiděleny, zatímco rozhovory po programu se zaměřují na zkušenosti účastníků s programem, jeho design a oblasti pro zlepšení.
|
Při zápisu na konci programu ve 12 týdnech
|
|
Uspokojení 12týdenního programu, ke kterému jsou náhodně přiřazeny
Časové okno: Na konci programu ve 12 týdnech
|
Tento výsledek se měří průzkumem spokojenosti s 19 položkami vyvinutým výzkumným týmem.
Celkové skóre se pohybuje od 0 do 80, přičemž vyšší skóre naznačuje větší spokojenost s 12týdenním programem, ke kterému jsou náhodně přiřazeny.
|
Na konci programu ve 12 týdnech
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
24. února 2025
Primární dokončení (Aktuální)
30. září 2025
Dokončení studie (Aktuální)
30. září 2025
Termíny zápisu do studia
První předloženo
4. března 2025
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
4. března 2025
První zveřejněno (Aktuální)
10. března 2025
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
8. dubna 2026
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
7. dubna 2026
Naposledy ověřeno
1. března 2025
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- STUDY00010048
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .