Muziek voor de Mind Study (M4M)
7 april 2026 bijgewerkt door: Kathi Heffner, University of Rochester
Haalbaarheid en aanvaardbaarheid van muziektrainingsprogramma's bij oudere volwassenen die leven met milde cognitieve stoornissen: een piloot gerandomiseerde gecontroleerde proef
Het doel van deze pilotklinische proef is om te leren of oudere volwassenen met milde cognitieve stoornissen (MCI) twee muziekprogramma's even acceptabel vinden. Deze pilotstudie zal onderzoekers helpen zich voor te bereiden op een toekomstige, grootschalige klinische studie om te leren of muziektraining de cognitieve achteruitgang kan vertragen en emotioneel welzijn kan bevorderen bij mensen die risico lopen op de ziekte van Alzheimer en gerelateerde dementieën. De belangrijkste vragen die deze pilotstudie beantwoordt, zijn:
- Vinden de deelnemers de muziekprogramma's?
- Blijven deelnemers ingeschreven voor het onderzoek?
- Melden deelnemers waargenomen voordelen van de programma's voor hun emotionele welzijn of het dagelijkse geheugen?
Deelnemers zullen:
- Neem deel aan 12-wekelijkse sessies van pianolessen of muzieklessen, met groeps- en individuele lessen die elke week afwisselen.
- Betussen tussen lessen, met een toetsenbord of andere meegeleverde instrumenten.
- Bewaar een dagboek van hun thuisoefening en hun humeur voor en na de training.
- Neem deel aan interviews voor en na de 12 weken durende programma's.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
19
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
New York
-
Rochester, New York, Verenigde Staten, 14620
- School of Nursing
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Leeftijd ≥ 60 jaar
- Engels sprekend
- Woning in de gemeenschap
- Medische diagnose van MCI door een arts of onderzoeksdiagnostische criteria voor MCI, gedefinieerd door Montreal Cognitive Assessment (MOCA), met een cutoff van 20-20 (verder aangepast voor raciale/etnische verschillen)
- In staat om toestemming te geven zoals geïdentificeerd door de University of California, San Diego Korte beoordeling van capaciteit om toestemming te geven (UBACC)
- Geen ernstige psychiatrische toestand (bijv. Bipolaire stoornis)
Uitsluitingscriteria:
- Toon muzikaliteitskennis aan, zoals beoordeeld door de muzikaliteitsbeoordeling ontwikkeld door het studieteam
- Momenteel deelnemen aan een formele muziekactiviteit (uitvoering, klassen, lessen, enz.)
- Grote beperking in het gezichtsvermogen of horen die muziek lezen, horen of betrokkenheid bij de klas uitsluit
- Elke moeilijkheid met behulp van een toetsenbord (draagbare elektrische piano) als gevolg van pijn, neuropathie, tremor of bovenste vinger/hand/ledemaat letsel
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Preventie
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Pianolessen
Inleiding tot pianospelen, inclusief instructie en oefening in note lezen, vingerposities en het spelen van liedjes.
|
Het programma bestaat uit 12-weekse pianolessen, afwisselend kleine groepslessen en individuele lessen elke week.
Individuele lessen versterken en helpen personaliseren wat er wordt geïnstrueerd tijdens groepslessen.
Lessen worden op maat gemaakt om oudere volwassenen met geheugenuitdagingen te helpen leren op het lezen van notities, vingerpositionering en het spelen van liedjes.
Deelnemers worden gevraagd om thuis te oefenen tussen de lessen gedurende 10 minuten per dag, 5 keer per week, met een toetsenbord en bank geboden.
|
|
Actieve vergelijker: Muzieklessen
Inleiding tot gevarieerd instrumentspel, muziekzang en muziekwaardering.
|
Het programma bestaat uit 12-weekse muzieklessen, afwisselend kleine groepslessen en individuele lessen elke week.
Individuele lessen versterken en helpen personaliseren wat er wordt geïnstrueerd tijdens groepslessen.
Lessen worden op maat gemaakt om oudere volwassenen met geheugenuitdagingen te helpen verschillende instrumenten te leren, groepsspel te spelen tijdens groepslessen en activiteiten van muziekwaardering te doen.
Deelnemers worden gevraagd om thuis te oefenen tussen de lessen gedurende 10 minuten per dag, 5 keer per week, met instrumenten.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Percentage van de deelnemers die het 12 weken durende programma voltooien waaraan ze willekeurig worden toegewezen
Tijdsspanne: Van de inschrijving tot het einde van het programma na 12 weken
|
Het aandeel deelnemers dat het programma voltooit.
Haalbaarheid van retentie wordt gedefinieerd als> 80% van de ingeschreven deelnemers in elke groep voltooid ten minste 10 lessessies.
|
Van de inschrijving tot het einde van het programma na 12 weken
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verwachting van het 12 weken durende programma waaraan ze willekeurig worden toegewezen
Tijdsspanne: Bij de inschrijving
|
Deze uitkomst wordt gemeten door een zelfgerapporteerde geloofwaardigheid/ verwachtingsvragenlijst (CEQ) met 6 items die de opvattingen van de deelnemers meten over de verwachte werkzaamheid van het 12 weken durende programma waaraan ze willekeurig worden toegewezen.
|
Bij de inschrijving
|
|
Percentage van de deelnemers die worden benaderd en instemt met de studie
Tijdsspanne: Bij de inschrijving
|
Het aandeel van de deelnemers wordt benaderd en instemt met de studie.
Haalbaarheid van werving wordt gedefinieerd als> 50% van de gescreende deelnemers die instemmen om zich in te schrijven.
|
Bij de inschrijving
|
Andere uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Acceptatie van het 12 weken durende programma waaraan ze willekeurig worden toegewezen
Tijdsspanne: Bij de inschrijving, aan het einde van het programma na 12 weken
|
De aanvaardbaarheid van het programma wordt geëvalueerd via individuele interviews die vóór en na het 12-weken durende programma worden afgenomen.
Beide interviews worden geleid door een interviewgids ontwikkeld door het onderzoeksteam.
De interviews vóór het programma richten zich op het begrijpen van de verwachtingen van de deelnemers van het programma dat ze worden toegewezen, terwijl de interviews na het programma zich richten op de ervaringen van de deelnemers met het programma, het ontwerp en de verbeterpunten.
|
Bij de inschrijving, aan het einde van het programma na 12 weken
|
|
Tevredenheid van het 12-weken durende programma waaraan ze willekeurig worden toegewezen
Tijdsspanne: Aan het einde van het programma na 12 weken
|
Deze uitkomst wordt gemeten door een enquête van de tevredenheid van 19 items ontwikkeld door het onderzoeksteam.
De totale scores variëren van 0 tot 80, waarbij hogere scores een grotere tevredenheid aangeven met het 12-weken durende programma waaraan ze willekeurig worden toegewezen.
|
Aan het einde van het programma na 12 weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
24 februari 2025
Primaire voltooiing (Werkelijk)
30 september 2025
Studie voltooiing (Werkelijk)
30 september 2025
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
4 maart 2025
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
4 maart 2025
Eerst geplaatst (Werkelijk)
10 maart 2025
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
8 april 2026
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
7 april 2026
Laatst geverifieerd
1 maart 2025
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- STUDY00010048
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .