Musikk for tankestudien (M4M)
7. april 2026 oppdatert av: Kathi Heffner, University of Rochester
Mulighet og akseptabilitet av musikkopplæringsprogrammer blant eldre voksne som lever med mild kognitiv svikt: en pilot randomisert kontrollert studie
Målet med denne kliniske studien er å lære om eldre voksne med mild kognitiv svikt (MCI) finner to musikkprogrammer like akseptable. Denne pilotstudien vil hjelpe forskere med å forberede seg på en fremtidig, storskala klinisk studie for å lære om musikkopplæring kan bremse kognitiv tilbakegang og fremme emosjonell velvære i de som er utsatt for Alzheimers sykdom og relaterte demens. De viktigste spørsmålene denne pilotstudien har som mål å svare på er:
- Liker deltakere musikkprogrammene?
- Holder deltakerne seg påmeldt i studien?
- Rapporterer deltakerne oppfattede fordeler med programmene for deres emosjonelle velvære eller hverdagsminne?
Deltakerne vil:
- Delta i 12-ukers økter med pianotimer eller musikktimer, med gruppe- og individuelle leksjoner som veksler hver uke.
- Ha hjemmeøvelse mellom leksjonene, med et tastatur eller andre instrumenter som er gitt.
- Hold en dagbok om hjemmepraksisen og humøret før og etter øvelse.
- Delta i intervjuer før og etter 12-ukers programmene.
Studieoversikt
Status
Fullført
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
19
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
New York
-
Rochester, New York, Forente stater, 14620
- School of Nursing
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Alder ≥ 60 år
- Engelsktalende
- Fellesskapsboende
- Medisinsk diagnose av MCI av en lege eller forskningsdiagnostiske kriterier for MCI, definert ved å ha Montreal kognitiv vurdering (MOCA), med en avskjæring på 20- 25 (ytterligere justert for rasemessige/etniske forskjeller)
- I stand til å samtykke som identifisert av University of California, San Diego kort vurdering av kapasitet til samtykke (UBACC)
- Ingen alvorlig psykiatrisk tilstand (f.eks. Bipolar lidelse)
Eksklusjonskriterier:
- Demonstrere musikalitetskunnskap, som vurdert av musikalitetsvurderingen utviklet av studieteamet
- Deltar for tiden i en formell musikkaktivitet (ytelse, klasser, leksjoner osv.)
- Viktig svekkelse i synet eller hørselen som utelukker musikklesing, hørsel eller engasjement i klassen
- Eventuelle problemer med å bruke et tastatur (bærbar elektrisk piano) på grunn av smerter, nevropati, skjelving eller overfinger/hånd/lemskade
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Forebygging
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Pianotimer
Introduksjon til pianospilling, inkludert instruksjon og praksis i notatlesing, fingerposisjoner og sangspilling.
|
Programmet består av 12-ukers pianotimer, vekslende små gruppetimer og individuelle leksjoner hver uke.
Individuelle leksjoner forsterker og hjelper til med å tilpasse det som instrueres under gruppetimer.
Leksjonene er skreddersydd for å hjelpe eldre voksne med minneutfordringer å lære notatlesing, fingerposisjonering og sangspilling.
Deltakerne blir bedt om å øve hjemme mellom leksjonene i 10 minutter per dag, 5 ganger per uke, med et tastatur og benk levert.
|
|
Aktiv komparator: Musikktimer
Introduksjon til variert instrumentspill, musikksang og musikkvurdering.
|
Programmet består av 12-ukers musikktimer, vekslende leksjoner og individuelle leksjoner hver uke.
Individuelle leksjoner forsterker og hjelper til med å tilpasse det som instrueres under gruppetimer.
Leksjonene er skreddersydd for å hjelpe eldre voksne med minneutfordringer å lære forskjellige instrumenter, delta i gruppespill under gruppetimer og delta i musikkvurderingsaktiviteter.
Deltakerne blir bedt om å øve hjemme mellom leksjonene i 10 minutter per dag, 5 ganger per uke, med instrumenter gitt.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Prosent av deltakerne som fullfører det 12-ukers programmet de er tilfeldig tildelt
Tidsramme: Fra påmelding til slutten av programmet etter 12 uker
|
Andelen deltakere som fullfører programmet.
Muligheten for oppbevaring er definert som> 80% av påmeldte deltakere i hver gruppe fullfører minst 10 leksjonsøkter.
|
Fra påmelding til slutten av programmet etter 12 uker
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Forventning til det 12-ukers programmet de er tilfeldig tildelt
Tidsramme: Ved påmelding
|
Dette utfallet måles med et 6-punkts selvrapportert troverdighet/ forventningsspørreskjema (CEQ) som måler deltakernes synspunkter om den forventede effekten av det 12-ukers programmet de er tilfeldig tildelt.
|
Ved påmelding
|
|
Prosent av deltakerne som er kontaktet og samtykker til studien
Tidsramme: Ved påmelding
|
Andelen deltakerne blir kontaktet og samtykker til studien.
Mulighet for rekruttering er definert som> 50% av de screenede deltakerne som samtykker til å melde seg på.
|
Ved påmelding
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Akseptabilitet av det 12-ukers programmet de er tilfeldig tildelt
Tidsramme: Ved påmelding, på slutten av programmet etter 12 uker
|
Akseptbarheten av programmet blir evaluert gjennom individuelle intervjuer gjennomført før og etter 12-ukers program.
Begge intervjuene styres av intervjuguide utviklet av forskerteamet.
Intervjuene før programmet fokuserer på å forstå deltakernes forventninger til programmet som de blir tildelt, mens intervjuene etter programmet fokuserer på deltakernes erfaringer med programmet, dets design og forbedringsområder.
|
Ved påmelding, på slutten av programmet etter 12 uker
|
|
Tilfredshet med det 12-ukers programmet de er tilfeldig tildelt
Tidsramme: På slutten av programmet etter 12 uker
|
Dette utfallet måles ved en 19-elements tilfredshetsundersøkelse utviklet av forskerteamet.
Total score varierer fra 0 til 80, med høyere score som indikerer større tilfredshet med det 12-ukers programmet de er tilfeldig tildelt til.
|
På slutten av programmet etter 12 uker
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
24. februar 2025
Primær fullføring (Faktiske)
30. september 2025
Studiet fullført (Faktiske)
30. september 2025
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
4. mars 2025
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
4. mars 2025
Først lagt ut (Faktiske)
10. mars 2025
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
8. april 2026
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
7. april 2026
Sist bekreftet
1. mars 2025
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- STUDY00010048
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
produkt produsert i og eksportert fra USA
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .