Музыка для изучения разума (M4M)
7 апреля 2026 г. обновлено: Kathi Heffner, University of Rochester
Обработка и приемлемость программ обучения музыки среди пожилых людей, живущих с легкими когнитивными нарушениями: пилотное рандомизированное контролируемое исследование
Цель этого пилотного клинического испытания состоит в том, чтобы узнать, считают ли пожилые люди с легкими когнитивными нарушениями (MCI) две музыкальные программы одинаково приемлемыми. Это пилотное исследование поможет исследователям подготовиться к будущему, крупномасштабному клиническому испытанию, чтобы узнать, может ли музыкальное обучение замедлить снижение когнитивных средств и способствовать эмоциональному благополучию у тех, кто подвержен риску болезни Альцгеймера и связанных с ними деменциями. Основные вопросы, направленные на этот пилотный исследование, - это ответить:
- Любителям нравятся музыкальные программы?
- Участники остаются зачисленными в исследование?
- Сообщают ли участники воспринимаемые преимущества программ для их эмоционального благополучия или повседневной памяти?
Участники будут:
- Участвуйте в 12-недельных сессиях уроков на фортепиано или уроках музыки, с групповыми и индивидуальными уроками, чередующимися каждую неделю.
- Иметь домашнюю практику между уроками, с клавиатурой или другими инструментами.
- Ведите дневник их домашней практики и их настроения до и после практики.
- Участвуйте в интервью до и после 12-недельных программ.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
19
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
New York
-
Rochester, New York, Соединенные Штаты, 14620
- School of Nursing
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- В возрасте ≥ 60 лет
- Англоязычный
- Сообщество
- Медицинский диагноз MCI врачом или диагностическими критериями исследований для MCI, определяемый с помощью когнитивной оценки Монреаля (MOCA) с ограничением 20-25 (дополнительно скорректирован для расовых/этнических различий)
- Способен согласиться, как указано в Калифорнийском университете, краткая оценка потенциала Сан -Диего (UBACC)
- Нет тяжелого психиатрического состояния (например, биполярное расстройство)
Критерии исключения:
- Продемонстрировать знание музыкальности, как оценивается по оценке музыкальности, разработанной исследовательской группой
- В настоящее время участвует в формальной музыкальной деятельности (исполнение, занятия, уроки и т. Д.)
- Основные нарушения в зрении или слухах, которые исключают музыку, слуха или участие в классе в классе
- Любая трудность с использованием клавиатуры (портативное электрическое пианино) из -за боли, невропатии, тремора или верхней травмы пальца/рука/конечности
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Уроки фортепиано
Введение в игру на фортепиано, включая обучение и практику в чтении заметок, позициях пальцев и воспроизведении песен.
|
Программа состоит из 12-недельных уроков фортепиано, чередующиеся уроки небольших групп и отдельные уроки каждую неделю.
Индивидуальные уроки усиливают и помогают персонализировать то, что проинструктируется во время групповых уроков.
Уроки адаптированы, чтобы помочь пожилым людям с проблемами с памятью изучать чтение заметок, позиционирование пальцев и воспроизведение песен.
Участников просят практиковать дома между уроками по 10 минут в день, 5 раз в неделю, с клавиатурой и скамейкой.
|
|
Активный компаратор: Музыкальные уроки
Введение в разнообразные инструменты, пение музыки и оценку музыки.
|
Программа состоит из 12-недельных уроков музыки, чередующиеся уроки небольших групп и отдельные уроки каждую неделю.
Индивидуальные уроки усиливают и помогают персонализировать то, что проинструктируется во время групповых уроков.
Уроки адаптированы, чтобы помочь пожилым людям с проблемами памяти изучать различные инструменты, участвовать в групповой игре во время групповых уроков и участвовать в мероприятиях по благодарности музыки.
Участники просят практиковать дома между уроками по 10 минут в день, 5 раз в неделю, с предоставляемыми инструментами.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Процент участников, которые выполняют 12-недельную программу, которую они случайным образом назначены
Временное ограничение: От зачисления до конца программы через 12 недель
|
Доля участников, которые завершают программу.
Определимость удержания определяется как> 80% зарегистрированных участников в каждой группе завершают не менее 10 сессий уроков.
|
От зачисления до конца программы через 12 недель
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Ожидаемая 12-недельная программа, которую они случайным образом распределены
Временное ограничение: При регистрации
|
Этот результат измеряется с помощью самооценки достоверности/ ожидаемой достоверности с 6 пунктами (CEQ), который измеряет взгляды участников о ожидаемой эффективности 12-недельной программы, для которой они случайным образом назначены.
|
При регистрации
|
|
Процент участников, к которым подходят и соглашаются на исследование
Временное ограничение: При регистрации
|
Доля участников приближается и соглашается на исследование.
Определимость набора определяется как> 50% экранированных участников, соглашающихся на зачисление.
|
При регистрации
|
Другие показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Приемлемость 12-недельной программы, которую они случайным образом назначены
Временное ограничение: При регистрации, в конце программы через 12 недель
|
Приемлемость программы оценивается с помощью отдельных интервью, проведенных до и после 12-недельной программы.
Оба интервью руководствуются руководством, разработанным исследовательской группой.
Интервью перед программой сосредоточено на понимании ожиданий участников от программы, которую они назначают, в то время как интервью после программы сосредоточено на опыте участников с программой, ее дизайном и областями для улучшения.
|
При регистрации, в конце программы через 12 недель
|
|
Удовлетворение 12-недельной программы, которую они случайным образом распределены
Временное ограничение: В конце программы через 12 недель
|
Этот результат измеряется с помощью обследования удовлетворенности из 19 пунктов, разработанного исследовательской группой.
Общие оценки варьируются от 0 до 80, причем более высокие оценки указывают на большую удовлетворенность 12-недельной программой, для которой они случайным образом назначены.
|
В конце программы через 12 недель
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
24 февраля 2025 г.
Первичное завершение (Действительный)
30 сентября 2025 г.
Завершение исследования (Действительный)
30 сентября 2025 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
4 марта 2025 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
4 марта 2025 г.
Первый опубликованный (Действительный)
10 марта 2025 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
8 апреля 2026 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
7 апреля 2026 г.
Последняя проверка
1 марта 2025 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- STUDY00010048
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .