Estudo Music for the Mind (M4M)
7 de abril de 2026 atualizado por: Kathi Heffner, University of Rochester
Viabilidade e aceitabilidade dos programas de treinamento musical entre idosos que vivem com comprometimento cognitivo leve: um estudo controlado randomizado piloto
O objetivo deste ensaio clínico piloto é aprender se os idosos com comprometimento cognitivo leve (MCI) encontrarem dois programas musicais igualmente aceitáveis. Este estudo piloto ajudará os pesquisadores a se prepararem para um futuro ensaio clínico em larga escala para saber se o treinamento musical pode retardar o declínio cognitivo e promover o bem-estar emocional naqueles em risco para a doença de Alzheimer e as demências relacionadas. As principais perguntas que este estudo piloto pretende responder são:
- Os participantes gostam dos programas musicais?
- Os participantes permanecem matriculados no estudo?
- Os participantes relatam benefícios percebidos dos programas para seu bem-estar emocional ou memória cotidiana?
Os participantes irão:
- Participe de sessões de 12 semanas de aulas de piano ou aulas de música, com lições de grupo e individuais alternando a cada semana.
- Tenha prática em casa entre as lições, com um teclado ou outros instrumentos fornecidos.
- Mantenha um diário de sua prática em casa e seu humor antes e depois do treino.
- Participe de entrevistas antes e depois dos programas de 12 semanas.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
19
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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New York
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Rochester, New York, Estados Unidos, 14620
- School of Nursing
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critérios de inclusão:
- Idosos ≥ 60 anos
- Língua inglesa
- Habitação da comunidade
- Diagnóstico médico de MCI por um médico ou critério de diagnóstico de pesquisa para MCI, definido por ter avaliação cognitiva de Montreal (MOCA), com um corte de 20 a 25 (mais ajustado para diferenças raciais/étnicas)
- Capaz de consentir, conforme identificado pela Universidade da Califórnia, San Diego Brief Avaliação da Capacidade de Consentimento (UBACC)
- Nenhuma condição psiquiátrica grave (por exemplo, transtorno bipolar)
Critérios de exclusão:
- Demonstrar conhecimento musical, avaliado pela avaliação da musicalidade desenvolvida pela equipe de estudo
- Atualmente participando de uma atividade musical formal (performance, aulas, lições etc.)
- Grande comprometimento na visão ou em ouvir que impede a leitura, audição ou engajamento da música na classe
- Qualquer dificuldade em usar um teclado (piano elétrico portátil) devido a dor, neuropatia, tremor ou lesão superior/mão/mão/membro
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Aulas de piano
Introdução ao tocar piano, incluindo instrução e prática na leitura de notas, posições de dedos e tocação de músicas.
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O programa consiste em aulas de 12 semanas de piano, alternando aulas de pequenos grupos e aulas individuais a cada semana.
As lições individuais reforçam e ajudam a personalizar o que é instruído durante as aulas de grupo.
As lições são adaptadas para ajudar os idosos com desafios de memória a aprender leitura de anotações, posicionamento dos dedos e tocação de músicas.
Os participantes são solicitados a praticar em casa entre as lições por 10 minutos por dia, 5 vezes por semana, com um teclado e um banco fornecidos.
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Comparador Ativo: Aulas de música
Introdução à reprodução variada de instrumentos, canto musical e apreciação musical.
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O programa consiste em aulas de 12 semanas de música, alternando as lições de pequenos grupos e aulas individuais a cada semana.
As lições individuais reforçam e ajudam a personalizar o que é instruído durante as aulas de grupo.
As lições são adaptadas para ajudar os idosos com desafios de memória a aprender vários instrumentos, se envolver no jogo em grupo durante as aulas de grupo e se envolver em atividades de apreciação musical.
Os participantes devem praticar em casa entre as aulas por 10 minutos por dia, 5 vezes por semana, com instrumentos fornecidos.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Porcentagem dos participantes que concluem o programa de 12 semanas em que são aleatoriamente designados
Prazo: Da inscrição até o final do programa às 12 semanas
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A proporção de participantes que concluem o programa.
A viabilidade de retenção é definida como> 80% dos participantes inscritos em cada grupo completam pelo menos 10 sessões de aula.
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Da inscrição até o final do programa às 12 semanas
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Expectativa do programa de 12 semanas em que eles são aleatoriamente designados
Prazo: Na inscrição
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Esse resultado é medido por um questionário de credibilidade/ expectativa autorreferido de 6 itens (CEQ) que mede as opiniões dos participantes sobre a eficácia esperada do programa de 12 semanas às quais são designados aleatoriamente.
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Na inscrição
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Porcentagem de participantes que são abordados e consentimento para o estudo
Prazo: Na inscrição
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A proporção de participantes é abordada e consentindo no estudo.
A viabilidade do recrutamento é definida como> 50% dos participantes selecionados que consentiram para se inscrever.
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Na inscrição
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Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Aceitabilidade do programa de 12 semanas em que são designados aleatoriamente
Prazo: Na inscrição, no final do programa às 12 semanas
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A aceitabilidade do programa é avaliada através de entrevistas individuais realizadas antes e depois do programa de 12 semanas.
Ambas as entrevistas são guiadas pelo guia de entrevistas desenvolvido pela equipe de pesquisa.
As entrevistas antes do programa se concentram em entender as expectativas dos participantes do programa que eles são atribuídos, enquanto as entrevistas após o programa se concentram nas experiências dos participantes com o programa, seu design e áreas para melhorias.
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Na inscrição, no final do programa às 12 semanas
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Satisfação do programa de 12 semanas em que eles são designados aleatoriamente
Prazo: No final do programa, às 12 semanas
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Esse resultado é medido por uma pesquisa de satisfação de 19 itens desenvolvida pela equipe de pesquisa.
As pontuações totais variam de 0 a 80, com pontuações mais altas indicando maior satisfação com o programa de 12 semanas ao qual são designados aleatoriamente.
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No final do programa, às 12 semanas
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
24 de fevereiro de 2025
Conclusão Primária (Real)
30 de setembro de 2025
Conclusão do estudo (Real)
30 de setembro de 2025
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
4 de março de 2025
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
4 de março de 2025
Primeira postagem (Real)
10 de março de 2025
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
8 de abril de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
7 de abril de 2026
Última verificação
1 de março de 2025
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- STUDY00010048
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .