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外傷性手首骨折手術後のリハビリテーションにおける四肢機能と知覚の評価

2025年4月15日 更新者：I.R.C.C.S Ospedale Galeazzi-Sant'Ambrogio

外傷性手首骨折の外科的治療を受けている整形外科患者のリハビリテーションプロセスにおける負傷した四肢の機能と認識の評価

この観察研究の目標は、遠位半径骨折の外科的治療を受けた成人整形外科患者のリハビリテーション中の影響を受けた肢の機能的および知覚的変化を評価することです。 それが答えることを目指している主な質問は次のとおりです。

リハビリテーションの開始時と終わりにおける影響を受けた四肢の機能的変化と知覚的変化との相関関係は何ですか？ これらの変更は、リハビリテーションの期間と有効性にどのように影響しますか？

参加者は次のとおりです。

完全な検証済みの患者アンケート（QuickDashおよびALPQ）。 前腕の筋力を評価するために、ハンドグリップ強度テストとデジタル動力計テストを受けます。

外来患者の訪問中に理学療法士によってそれらの運動範囲を評価します。

日常的な臨床診療を超えて、追加の診断または機器の検査は必要ありません。 この研究は、過去24か月間、100人の成人患者を募集し、手首骨折後のリハビリテーションにおける身体知覚の役割についての洞察を提供します。

調査の概要

状態

まだ募集していません

条件

研究の種類

観察的

入学 (推定)

100

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究場所

  • イタリア
      • Milano、イタリア、20157
        • IRCCS Ospedale Galeazzi-Sant'Ambrogio

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

この研究には、外傷性遠位半径骨折の外科的治療後にリハビリテーションを受けている成人整形外科患者が含まれます。 参加者は、IRCCS Ospedale Galeazzi -Sant'ambrogio（ミラノ、イタリア）の手術ユニットから募集されます。

適格な患者は、隔離された手首骨折のためにVolarアプローチ手術を受けた必要があり、5週間の固定期間後に構造化されたリハビリテーションプログラムを開始します。

参加から除外されているのは、神経学的、精神科、または認知障害のある個人、同じ肢の以前の骨折、または妊娠または母乳育児のある個人です。

合計100人の参加者が連続して登録され、統計分析の代表的なサンプルが確保されます。

説明

包含基準：

  • 大人（18歳以上）
  • IRCCS Ospedale Galeazzi -Sant'ambrogioで外傷性遠位半径骨折のためにvolarアプローチで外科的治療を受けた患者。
  • 書面によるインフォームドコンセントを提供する意欲と能力。

除外基準：

  • 運動機能や身体知覚に影響を与える可能性のある既存の神経学的、精神医学的、または認知障害。
  • 同じ手足の以前の骨折。
  • 妊娠または母乳育児（自己報告）。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
リハビリテーションの開始時と終わりにおける機能的変化と知覚的変化の相関
時間枠：T1（リハビリテーションの開始）およびT2（リハビリテーションの終わり、4〜10週後）で測定
この研究では、機能パラメーター（グリップ強度、可動域、クイックダッシュスコア）と知覚パラメーター（身体知覚のALPQスコア）の関係を評価します。
T1（リハビリテーションの開始）およびT2（リハビリテーションの終わり、4〜10週後）で測定

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
リハビリテーションの期間と有効性に対する機能的および知覚的変化の影響
時間枠：T0で測定（リハビリテーション前、固定化後）、T1（リハビリテーションの開始）、およびT2（リハビリテーションの終わり、4〜10週間後）

初期の機能的および知覚障害がどのように影響するかを調べます。

リハビリテーション期間（週に測定され、治療セッションの数）。 リハビリテーションの有効性（QuickDash、ALPQ、強度、およびT1とT2の間の可動スコアの範囲の違い）。
T0で測定（リハビリテーション前、固定化後）、T1（リハビリテーションの開始）、およびT2（リハビリテーションの終わり、4〜10週間後）

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

I.R.C.C.S Ospedale Galeazzi-Sant'Ambrogio

協力者

HES-SO Valais-Wallis

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (推定)

2025年5月1日

一次修了 (推定)

2026年11月1日

研究の完了 (推定)

2027年2月1日

試験登録日

最初に提出

2025年3月4日

QC基準を満たした最初の提出物

2025年3月7日

最初の投稿 (実際)

2025年3月10日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2025年4月18日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2025年4月15日

最終確認日

2025年3月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • POLSO24 (L3057)

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

未定

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

米国で製造され、米国から輸出された製品。

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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