Evaluering av lemfunksjon og oppfatning ved rehabilitering etter traumatisk håndleddsbruddskirurgi
Evaluering av funksjonaliteten og oppfatningen av det skadde lemmet i rehabiliteringsprosessen til ortopediske pasienter som gjennomgår kirurgisk behandling for traumatisk håndleddsbrudd
Målet med denne observasjonsstudien er å vurdere de funksjonelle og perseptuelle endringene av den berørte lemmen under rehabilitering hos voksne ortopediske pasienter som gjennomgikk kirurgisk behandling for distale radiusbrudd. De viktigste spørsmålene det tar sikte på å svare på er:
Hva er sammenhengen mellom funksjonelle og perseptuelle endringer av det berørte lemmet i begynnelsen og slutten av rehabilitering? Hvordan påvirker disse endringene rehabiliteringsvarighet og effektivitet?
Deltakerne vil:
Komplett validerte pasientspørreskjemaer (QuickDash og ALPQ). Gjennomgå styrestyrkeprøver og digitale dynamometer -tester for å vurdere underarms muskelstyrke.
Få sitt bevegelsesområde evaluert av en fysioterapeut under polikliniske besøk.
Det kreves ingen ytterligere diagnostiske eller instrumentelle undersøkelser utover rutinemessig klinisk praksis. Studien vil rekruttere 100 voksne pasienter, siste 24 måneder, og gi innsikt i rollen som kroppsoppfatning i rehabilitering etter håndleddsbrudd.
Studieoversikt
Status
Studietype
Registrering (Antatt)
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: TITO BASSANI, PhD
- Telefonnummer: +390283502244
- E-post: tito.bassani@grupposandonato.it
Studiesteder
-
-
-
Milano, Italia, 20157
- IRCCS Ospedale Galeazzi-Sant'Ambrogio
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Studien vil omfatte voksne ortopediske pasienter som gjennomgår rehabilitering etter kirurgisk behandling for et traumatisk distal radiusbrudd. Deltakerne vil bli rekruttert fra håndoperasjonsenheten ved IRCCS Ospedale Galeazzi - Sant'Ambrogio (Milan, Italia).
Kvalifiserte pasienter må ha gjennomgått volar tilnærmingskirurgi for et isolert håndleddsbrudd og vil starte et strukturert rehabiliteringsprogram etter en 5-ukers immobiliseringsperiode.
Ekskludert fra deltakelse er individer med nevrologiske, psykiatriske eller kognitive lidelser, tidligere brudd i samme lem, eller de som er gravide eller amming.
Totalt 100 deltakere vil bli påmeldt påmeldt for å sikre et representativt utvalg for statistisk analyse.
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Voksne (≥ 18 år)
- Pasienter som har gjennomgått kirurgisk behandling med en volar tilnærming for et traumatisk distal radiusbrudd ved IRCCS Ospedale Galeazzi - Sant'ambrogio.
- Vilje og evne til å gi skriftlig informert samtykke.
Eksklusjonskriterier:
- Eksisterende nevrologiske, psykiatriske eller kognitive lidelser som kan påvirke motorisk funksjon eller kroppsoppfatning.
- Tidligere brudd på samme lem.
- Graviditet eller amming (selvrapportert).
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Korrelasjon mellom funksjonelle og perseptuelle endringer i begynnelsen og slutten av rehabilitering
Tidsramme: Målt ved T1 (start av rehabilitering) og T2 (slutt på rehabilitering, 4-10 uker senere)
|
Studien vil evaluere forholdet mellom funksjonelle parametere (grepstyrke, bevegelsesområde, quickdash -poengsum) og perseptuelle parametere (ALPQ -score for kroppsoppfatning).
|
Målt ved T1 (start av rehabilitering) og T2 (slutt på rehabilitering, 4-10 uker senere)
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Effekt av funksjonelle og perseptuelle endringer på rehabiliteringsvarighet og effektivitet
Tidsramme: Målt ved T0 (før rehabilitering, etter immobilisering), T1 (rehabiliteringsstart) og T2 (slutten av rehabilitering, 4-10 uker senere)
|
Undersøker hvordan innledende funksjonelle og perseptuelle svekkelser påvirker: Rehabiliteringsvarighet (målt i uker og antall terapitimer). Rehabiliteringseffektivitet (forskjell i QuickDash, ALPQ, styrke og bevegelsesområde mellom T1 og T2). |
Målt ved T0 (før rehabilitering, etter immobilisering), T1 (rehabiliteringsstart) og T2 (slutten av rehabilitering, 4-10 uker senere)
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Samarbeidspartnere
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Antatt)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- POLSO24 (L3057)
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
produkt produsert i og eksportert fra USA
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .