Evaluering af lemfunktion og opfattelse i rehabilitering efter traumatisk håndledsbrudd
Evaluering af funktionaliteten og opfattelsen af den sårede lem i rehabiliteringsprocessen for ortopædiske patienter, der gennemgår kirurgisk behandling af traumatisk håndledsbrudd
Målet med denne observationsundersøgelse er at vurdere de funktionelle og perceptuelle ændringer af den berørte lem under rehabilitering hos voksne ortopædiske patienter, der gennemgik kirurgisk behandling af distale radiusfrakturer. De vigtigste spørgsmål, det sigter mod at besvare, er:
Hvad er sammenhængen mellem funktionelle og perceptuelle ændringer af den berørte lem i begyndelsen og slutningen af rehabilitering? Hvordan påvirker disse ændringer rehabiliteringsvarighed og effektivitet?
Deltagerne vil:
Komplette validerede patientspørgeskemaer (QuickDash og ALPQ). Gennemgå håndtagstyrkeforsøg og digitale dynamometerforsøg for at vurdere underarmsmuskelstyrken.
Få deres bevægelsesområde evalueret af en fysioterapeut under ambulante besøg.
Der kræves ingen yderligere diagnostiske eller instrumentelle undersøgelser ud over rutinemæssig klinisk praksis. Undersøgelsen rekrutterer 100 voksne patienter, varer 24 måneder og giver indsigt i rollen som kropsopfattelse i rehabilitering efter håndledsfrakturer.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: TITO BASSANI, PhD
- Telefonnummer: +390283502244
- E-mail: tito.bassani@grupposandonato.it
Studiesteder
-
-
-
Milano, Italien, 20157
- IRCCS Ospedale Galeazzi-Sant'Ambrogio
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Undersøgelsen vil omfatte voksne ortopædiske patienter, der gennemgår rehabilitering efter kirurgisk behandling af en traumatisk distal radiusfraktur. Deltagerne rekrutteres fra håndkirurgien på IRCCS Ospedale Galeazzi - Sant'ambrogio (Milan, Italien).
Kvalificerede patienter skal have gennemgået en volar tilgangskirurgi for et isoleret brud på håndleddet og vil starte et struktureret rehabiliteringsprogram efter en 5-ugers immobiliseringsperiode.
Ekskluderet fra deltagelse er individer med neurologiske, psykiatriske eller kognitive lidelser, tidligere brud i den samme lem eller dem, der er gravide eller ammer.
I alt 100 deltagere vil fortløbende tilmeldes for at sikre en repræsentativ prøve til statistisk analyse.
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Voksne (≥18 år)
- Patienter, der har gennemgået kirurgisk behandling med en volar tilgang til en traumatisk distal radiusfraktur ved IRCCS Ospedale Galeazzi - Sant'ambrogio.
- Vilje og evne til at give skriftligt informeret samtykke.
Ekskluderingskriterier:
- Præisterende neurologiske, psykiatriske eller kognitive lidelser, der kan påvirke motorisk funktion eller kropsopfattelse.
- Tidligere brud på den samme lem.
- Graviditet eller amning (selvrapporteret).
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Korrelation mellem funktionelle og perceptuelle ændringer i begyndelsen og slutningen af rehabilitering
Tidsramme: Målt ved T1 (start af rehabilitering) og T2 (slutningen af rehabilitering, 4-10 uger senere)
|
Undersøgelsen vil evaluere forholdet mellem funktionelle parametre (grebstyrke, bevægelsesområde, QuickDash -score) og perceptuelle parametre (ALPQ -score for kropsopfattelse).
|
Målt ved T1 (start af rehabilitering) og T2 (slutningen af rehabilitering, 4-10 uger senere)
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Effekt af funktionelle og perceptuelle ændringer på rehabiliteringsvarighed og effektivitet
Tidsramme: Målt ved T0 (før rehabilitering, efter immobilisering), T1 (start af rehabilitering) og T2 (slutningen af rehabilitering, 4-10 uger senere)
|
Undersøger, hvordan indledende funktionelle og perceptuelle svækkelser påvirker: Rehabiliteringsvarighed (målt i uger og antal terapisessioner). Rehabiliteringseffektivitet (forskel i QuickDash, ALPQ, styrke og række bevægelsesresultater mellem T1 og T2). |
Målt ved T0 (før rehabilitering, efter immobilisering), T1 (start af rehabilitering) og T2 (slutningen af rehabilitering, 4-10 uger senere)
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Samarbejdspartnere
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Anslået)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- POLSO24 (L3057)
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .