- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06866340
외상성 손목 골절 수술 후 재활의 사지 기능 및 인식 평가
외상성 손목 골절에 대한 외과 적 치료를받는 정형 외과 환자의 재활 과정에서 부상당한 사지의 기능 및 인식 평가
이 관찰 연구의 목표는 원위 반경 골절에 대한 외과 적 치료를받은 성인 정형 외과 환자의 재활 중에 영향을받는 사지의 기능적 및 지각 적 변화를 평가하는 것입니다. 대답하려는 주요 질문은 다음과 같습니다.
재활의 시작과 끝에서 영향을받는 사지의 기능적 및 지각 적 변화의 상관 관계는 무엇입니까? 이러한 변화는 재활 기간과 효과에 어떤 영향을 미칩니 까?
참가자 :
완전한 검증 된 환자 설문지 (Quickdash 및 ALPQ). 팔뚝 근력을 평가하기 위해 손잡이 강도 테스트 및 디지털 동력계 테스트를 거치십시오.
외래 환자 방문 중에 물리 치료사가 평가 범위를 평가하십시오.
일상적인 임상 실습 외에 추가 진단 또는 도구 검사는 필요하지 않습니다. 이 연구는 지난 24 개월 동안 100 명의 성인 환자를 모집하고 손목 골절 후 재활에서 신체 인식의 역할에 대한 통찰력을 제공 할 것입니다.
연구 개요
연구 유형
등록 (추정된)
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: TITO BASSANI, PhD
- 전화번호: +390283502244
- 이메일: tito.bassani@grupposandonato.it
연구 장소
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Milano, 이탈리아, 20157
- IRCCS Ospedale Galeazzi-Sant'Ambrogio
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
이 연구에는 외상성 원위 반경 골절에 대한 외과 적 치료 후 재활을받는 성인 정형 외과 환자가 포함됩니다. 참가자는 IRCCS Ospedale Galeazzi -Sant'Ambrogio (Milan, Italy)의 수술 부서에서 모집됩니다.
적격 환자는 고립 된 손목 골절을 위해 Volar 접근 수술을 받았으며 5 주간의 고정 기간 후에 구조화 된 재활 프로그램을 시작할 것입니다.
참여에서 제외하면 신경 학적, 정신과 또는인지 장애가있는 개인, 같은 사지의 이전 골절 또는 임신 또는 모유 수유를하는 사람이 있습니다.
통계 분석을위한 대표적인 샘플을 보장하기 위해 총 100 명의 참가자가 연속적으로 등록됩니다.
설명
포함 기준 :
- 성인 (≥18 세)
- IRCCS OSPEDALE GALEAZZI -SANT'AMBROGIO에서 외상성 원위 반경 골절에 대한 볼러 접근법으로 외과 적 치료를받은 환자.
- 서면 사전 동의를 제공하는 의지와 능력.
제외 기준 :
- 운동 기능 또는 신체 인식에 영향을 줄 수있는 기존 신경 학적, 정신과 또는인지 장애.
- 같은 사지의 이전 골절.
- 임신 또는 모유 수유 (자체보고).
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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재활의 시작과 끝에서 기능적 및 지각 변경 사이의 상관 관계
기간: T1 (재활 시작) 및 T2 (4-10 주 후에 재활 종료)에서 측정
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이 연구는 기능적 매개 변수 (그립 강도, 운동 범위, QuickDash 점수)와 지각 매개 변수 (신체 인식에 대한 ALPQ 점수) 사이의 관계를 평가할 것입니다.
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T1 (재활 시작) 및 T2 (4-10 주 후에 재활 종료)에서 측정
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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재활 기간 및 효과에 대한 기능적 및 지각 적 변화의 영향
기간: T0 (고정 후 재활 전), T1 (재활 시작) 및 T2 (4-10 주 후 재활 종료)에서 측정
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초기 기능 및 지각 장애가 어떻게 영향을 미치는지 조사합니다. 재활 기간 (몇 주 및 치료 세션 수에 측정). 재활 효과 (Quickdash, ALPQ, 강도 및 T1과 T2 사이의 운동 점수의 차이). |
T0 (고정 후 재활 전), T1 (재활 시작) 및 T2 (4-10 주 후 재활 종료)에서 측정
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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