Ocena funkcji kończyny i percepcja w rehabilitacji po traumatycznej operacji złamania nadgarstka
Ocena funkcjonalności i postrzegania uszkodzonej kończyny w procesie rehabilitacyjnym pacjentów ortopedycznych poddawanych leczeniu chirurgicznym urazowego złamania nadgarstka
Celem tego badania obserwacyjnego jest ocena zmian funkcjonalnych i percepcyjnych dotkniętej kończyny podczas rehabilitacji u dorosłych pacjentów ortopedycznych, którzy przeszli leczenie chirurgiczne z powodu pęknięć dystalnego promienia. Główne pytania, na które ma na celu odpowiedzieć::
Jaka jest korelacja między zmianami funkcjonalnymi i percepcyjnymi dotkniętej kończyny na początku i na końcu rehabilitacji? Jak te zmiany wpływają na czas trwania i skuteczności rehabilitacji?
Uczestnicy:
Pełne zatwierdzone kwestionariusze pacjentów (QuickDash i ALPQ). Testy wytrzymałości ręcznej i cyfrowe testy dynamometra w celu oceny siły mięśni przedramienia.
Mają swój zakres ruchu oceny przez fizjoterapeuta podczas wizyt ambulatoryjnych.
Nie wymaga dodatkowych badań diagnostycznych lub instrumentalnych poza rutynową praktyką kliniczną. Badanie zrekrutuje 100 dorosłych pacjentów, trwa 24 miesiące i zapewni wgląd w rolę postrzegania ciała w rehabilitacji po złamaniach nadgarstka.
Przegląd badań
Status
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: TITO BASSANI, PhD
- Numer telefonu: +390283502244
- E-mail: tito.bassani@grupposandonato.it
Lokalizacje studiów
-
-
-
Milano, Włochy, 20157
- IRCCS Ospedale Galeazzi-Sant'Ambrogio
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
Badanie obejmie dorosłych pacjentów ortopedycznych poddawanych rehabilitacji po leczeniu chirurgicznym traumatycznego złamania promienia dystalnego. Uczestnicy zostaną rekrutowani z oddziału chirurgii ręcznej w IRCCS Ospedale Galeazzi - Sant'ambrogio (Mediolan, Włochy).
Kwalifikujący się pacjenci muszą poddać się operacji podejścia Volar w przypadku izolowanego złamania nadgarstka i rozpoczną ustrukturyzowany program rehabilitacji po 5-tygodniowym okresie unieruchomienia.
Wykluczone z uczestnictwa są osoby z zaburzeniami neurologicznymi, psychiatrycznymi lub poznawczymi, wcześniejszymi złamaniami w tej samej kończynie lub tych, którzy są w ciąży lub karmią piersią.
W sumie 100 uczestników zostanie kolejno zapisanych, aby zapewnić reprezentatywną próbkę do analizy statystycznej.
Opis
Kryteria włączenia:
- Dorośli (≥18 lat)
- Pacjenci, którzy przeszli leczenie chirurgiczne przy podejściu Volar w przypadku traumatycznego złamania dystalnego promienia w IRCCS Ospedale Galeazzi - Sant'ambrogio.
- Gotowość i zdolność do wydania pisemnej świadomej zgody.
Kryteria wykluczenia:
- Istniejące wcześniej zaburzenia neurologiczne, psychiatryczne lub poznawcze, które mogą wpływać na funkcję motoryczną lub percepcję ciała.
- Poprzednie złamania tej samej kończyny.
- Ciąża lub karmienie piersią (zgłaszane przez siebie).
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Korelacja między zmianami funkcjonalnymi i percepcyjnymi na początku i na końcu rehabilitacji
Ramy czasowe: Mierzone w T1 (początek rehabilitacji) i T2 (koniec rehabilitacji, 4-10 tygodni później)
|
Badanie oceni związek między parametrami funkcjonalnymi (wytrzymałość uchwytu, zakres ruchu, wynik QuickDash) i parametry percepcyjne (wynik ALPQ dla percepcji ciała).
|
Mierzone w T1 (początek rehabilitacji) i T2 (koniec rehabilitacji, 4-10 tygodni później)
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wpływ zmian funkcjonalnych i percepcyjnych na czas trwania i skuteczności rehabilitacji
Ramy czasowe: Mierzone w T0 (przed rehabilitacją, po unieruchomieniu), T1 (początek rehabilitacji) i T2 (koniec rehabilitacji, 4-10 tygodni później)
|
Bada, jak wpływają początkowe upośledzenia funkcjonalne i percepcyjne: Czas trwania rehabilitacji (mierzony w tygodniach i liczbie sesji terapii). Skuteczność rehabilitacji (różnica w QuickDash, ALPQ, siła i zakres wyników ruchu między T1 i T2). |
Mierzone w T0 (przed rehabilitacją, po unieruchomieniu), T1 (początek rehabilitacji) i T2 (koniec rehabilitacji, 4-10 tygodni później)
|
Współpracownicy i badacze
Współpracownicy
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Szacowany)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- POLSO24 (L3057)
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .