- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT06866340
Оценка функции и восприятия конечностей в реабилитации после травматической операции перелома запястья
Оценка функциональности и восприятия поврежденной конечности в процессе реабилитации пациентов с ортопедическими препаратами, проходящих хирургическое лечение травматического перелома запястья
Цель этого наблюдательного исследования - оценить функциональные и перцептивные изменения пораженной конечности во время реабилитации у взрослых ортопедических пациентов, которые прошли хирургическое лечение при переломах дистального радиуса. Основные вопросы, на которые он стремится ответить:
Какова корреляция между функциональными и перцептивными изменениями пораженной конечности в начале и в конце реабилитации? Как эти изменения влияют на продолжительность реабилитации и эффективность?
Участники будут:
Завершите проверенные анкеты пациентов (QuickDash и ALPQ). Проходят тесты на прочность рук и цифровые тесты динамометра, чтобы оценить прочность мышц предплечья.
Имейте свой диапазон движения, оцененный физиотерапевтом во время амбулаторных посещений.
Никаких дополнительных диагностических или инструментальных исследований не требуется за пределами обычной клинической практики. Исследование будет набирать 100 взрослых пациентов, последние 24 месяца и даст представление о роли восприятия тела в реабилитации после переломов запястья.
Обзор исследования
Статус
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: TITO BASSANI, PhD
- Номер телефона: +390283502244
- Электронная почта: tito.bassani@grupposandonato.it
Места учебы
-
-
-
Milano, Италия, 20157
- IRCCS Ospedale Galeazzi-Sant'Ambrogio
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Метод выборки
Исследуемая популяция
В исследование будет включать взрослые ортопедические пациенты, перенесшие реабилитацию после хирургического лечения при травматическом переломе дистального радиуса. Участники будут набраны из подразделения по хирургии рук в IRCCS Ospedale Galeazzi - Sant'ambrogio (Милан, Италия).
Приемлемые пациенты должны перенести операцию на воларном подходе для изолированного перелома запястья и начнут структурированную программу реабилитации после 5-недельного периода иммобилизации.
Из участия исключаются люди с неврологическими, психиатрическими или когнитивными расстройствами, предыдущие переломы в той же конечности или те, кто беременна или кормят грудью.
В общей сложности 100 участников будут зарегистрированы для обеспечения репрезентативной выборки для статистического анализа.
Описание
Критерии включения:
- Взрослые (≥18 лет)
- Пациенты, которые проходили хирургическое лечение с воларным подходом к травматическому перелому дистального радиуса при IRCCS Ospedale Galeazzi - Sant'ambrogio.
- Готовность и способность предоставить письменное информированное согласие.
Критерии исключения:
- Существующие неврологические, психиатрические или когнитивные расстройства, которые могут повлиять на моторную функцию или восприятие тела.
- Предыдущие переломы той же конечности.
- Беременность или грудное вскармливание (самооценка).
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Корреляция между функциональными и перцептивными изменениями в начале и в конце реабилитации
Временное ограничение: Измеренный на T1 (начало реабилитации) и T2 (конец реабилитации, 4-10 недель спустя)
|
Исследование будет оценивать взаимосвязь между функциональными параметрами (сила сцепления, диапазон движения, оценка QuickDash) и параметры восприятия (оценка ALPQ для восприятия тела).
|
Измеренный на T1 (начало реабилитации) и T2 (конец реабилитации, 4-10 недель спустя)
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Влияние функциональных и перцептивных изменений на продолжительность и эффективность реабилитации
Временное ограничение: Измерено в T0 (до реабилитации, после иммобилизации), T1 (начало реабилитации) и T2 (конец реабилитации, 4-10 недель спустя))
|
Изучает, как начальные функциональные нарушения и нарушения восприятия влияют: Продолжительность реабилитации (измеренная в недели и количество сеансов терапии). Эффективность реабилитации (разница в QuickDash, ALPQ, сила и диапазон показателей движения между T1 и T2). |
Измерено в T0 (до реабилитации, после иммобилизации), T1 (начало реабилитации) и T2 (конец реабилитации, 4-10 недель спустя))
|
Соавторы и исследователи
Соавторы
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Оцененный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- POLSO24 (L3057)
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .