Evaluatie van de ledemaatfunctie en perceptie bij revalidatie na traumatische polsfractuuroperatie
Evaluatie van de functionaliteit en perceptie van het gewonde ledemaat in het revalidatieproces van orthopedische patiënten die een chirurgische behandeling ondergaan voor traumatische polsbeurt
Het doel van dit observationele onderzoek is om de functionele en perceptuele veranderingen van het aangetaste ledemaat tijdens revalidatie te beoordelen bij orthopedische patiënten met volwassenen die een chirurgische behandeling ondergingen voor distale radiusfracturen. De belangrijkste vragen die het wil beantwoorden zijn:
Wat is de correlatie tussen functionele en perceptuele veranderingen van het aangetaste ledemaat aan het begin en einde van revalidatie? Hoe beïnvloeden deze veranderingen de duur van de revalidatie en de effectiviteit?
Deelnemers zullen:
Volledige gevalideerde vragenlijsten van de patiënt (QuickDash en ALPQ). Handgripsterkte -tests en digitale dynamometertests ondergaan om de spierkracht van de onderarm te beoordelen.
Laat hun bewegingsbereik geëvalueerd door een fysiotherapeut tijdens poliklinische bezoeken.
Er zijn geen aanvullende diagnostische of instrumentele onderzoeken vereist na de routinematige klinische praktijk. De studie zal 100 volwassen patiënten werven, 24 maanden duren en inzichten geven in de rol van lichaamsperceptie bij revalidatie na polsfracturen.
Studie Overzicht
Toestand
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: TITO BASSANI, PhD
- Telefoonnummer: +390283502244
- E-mail: tito.bassani@grupposandonato.it
Studie Locaties
-
-
-
Milano, Italië, 20157
- IRCCS Ospedale Galeazzi-Sant'Ambrogio
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
De studie omvat orthopedische patiënten met volwassenen die revalidatie ondergaan na chirurgische behandeling voor een traumatische distale straalfractuur. Deelnemers worden aangeworven bij de handchirurgie -eenheid bij IRCCS Ospedale Galeazzi - Sant'Ambrogio (Milaan, Italië).
In aanmerking komende patiënten moeten de operatie van de volarbenadering hebben ondergaan voor een geïsoleerde polsfractuur en zullen een gestructureerd revalidatieprogramma starten na een immobilisatieperiode van 5 weken.
Uitgesloten van participatie zijn personen met neurologische, psychiatrische of cognitieve aandoeningen, eerdere fracturen in hetzelfde ledemaat, of degenen die zwanger zijn of borstvoeding geven.
In totaal zullen 100 deelnemers opeenvolgend worden ingeschreven om een representatieve steekproef voor statistische analyse te garanderen.
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Volwassenen (≥18 jaar oud)
- Patiënten die een chirurgische behandeling hebben ondergaan met een volarbenadering voor een traumatische distale straalfractuur bij IRCCS Ospedale Galeazzi - Sant'Ambrogio.
- Bereidheid en vermogen om schriftelijke geïnformeerde toestemming te geven.
Uitsluitingscriteria:
- Reeds bestaande neurologische, psychiatrische of cognitieve aandoeningen die de motorfunctie of lichaamsperceptie kunnen beïnvloeden.
- Eerdere breuken van hetzelfde ledemaat.
- Zwangerschap of borstvoeding (zelfgerapporteerd).
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Correlatie tussen functionele en perceptuele veranderingen aan het begin en einde van revalidatie
Tijdsspanne: Gemeten bij T1 (start van revalidatie) en T2 (einde van revalidatie, 4-10 weken later)
|
De studie zal de relatie evalueren tussen functionele parameters (greepsterkte, bewegingsbereik, quickdash -score) en perceptuele parameters (ALPQ -score voor lichaamsperceptie).
|
Gemeten bij T1 (start van revalidatie) en T2 (einde van revalidatie, 4-10 weken later)
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Effect van functionele en perceptuele veranderingen op de duur van de revalidatie en effectiviteit
Tijdsspanne: Gemeten op T0 (vóór revalidatie, na immobilisatie), T1 (start van revalidatie) en T2 (einde van revalidatie, 4-10 weken later)
|
Onderzoekt hoe initiële functionele en perceptuele beperkingen beïnvloeden: Revalidatieduur (gemeten in weken en aantal therapiesessies). Revalidatie -effectiviteit (verschil in Quickdash, ALPQ, sterkte en bewegingsbereik scores tussen T1 en T2). |
Gemeten op T0 (vóór revalidatie, na immobilisatie), T1 (start van revalidatie) en T2 (einde van revalidatie, 4-10 weken later)
|
Medewerkers en onderzoekers
Medewerkers
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Geschat)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- POLSO24 (L3057)
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .