- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06866340
Avaliação da função e percepção dos membros na reabilitação após cirurgia de fratura traumática do punho
Avaliação da funcionalidade e percepção do membro lesionado no processo de reabilitação de pacientes ortopédicos submetidos ao tratamento cirúrgico para fratura de punho traumático
O objetivo deste estudo observacional é avaliar as alterações funcionais e perceptivas do membro afetado durante a reabilitação em pacientes ortopédicos adultos submetidos a tratamento cirúrgico para fraturas de raio distal. As principais perguntas que pretende responder são:
Qual é a correlação entre alterações funcionais e perceptivas do membro afetado no início e no final da reabilitação? Como essas alterações influenciam a duração e a eficácia da reabilitação?
Os participantes irão:
Questionários completos de pacientes validados (QuickDash e ALPQ). Submitua testes de resistência à mão e testes de dinamômetro digital para avaliar a força muscular do antebraço.
Tem sua amplitude de movimento avaliada por um fisioterapeuta durante visitas ambulatoriais.
Não são necessários exames de diagnóstico ou instrumental adicionais além da prática clínica de rotina. O estudo recrutará 100 pacientes adultos, nos últimos 24 meses, e fornecerá informações sobre o papel da percepção corporal na reabilitação após fraturas do pulso.
Visão geral do estudo
Status
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: TITO BASSANI, PhD
- Número de telefone: +390283502244
- E-mail: tito.bassani@grupposandonato.it
Locais de estudo
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Milano, Itália, 20157
- IRCCS Ospedale Galeazzi-Sant'Ambrogio
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
O estudo incluirá pacientes ortopédicos adultos submetidos à reabilitação após tratamento cirúrgico para uma fratura de raio distal traumático. Os participantes serão recrutados na unidade de cirurgia manual do IRCCS Ospedale Galeazzi - Sant'Ambrogio (Milão, Itália).
Os pacientes elegíveis devem ter sido submetidos a uma cirurgia de abordagem volar para uma fratura isolada do punho e iniciará um programa de reabilitação estruturado após um período de imobilização de 5 semanas.
Excluídos da participação são indivíduos com distúrbios neurológicos, psiquiátricos ou cognitivos, fraturas anteriores no mesmo membro ou aqueles que estão grávidas ou amamentando.
Um total de 100 participantes será inscrito consecutivamente para garantir uma amostra representativa para análise estatística.
Descrição
Critérios de inclusão:
- Adultos (≥ 18 anos)
- Pacientes que foram submetidos a tratamento cirúrgico com uma abordagem volar para uma fratura de raio distal traumático nos IRCCs Ostedale Galeazzi - Sant'Ambrogio.
- Disposição e capacidade de fornecer consentimento informado por escrito.
Critérios de exclusão:
- Distúrbios neurológicos, psiquiátricos ou cognitivos pré-existentes que podem afetar a função motora ou a percepção do corpo.
- Fraturas anteriores do mesmo membro.
- Gravidez ou amamentação (auto-relatado).
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Correlação entre alterações funcionais e perceptivas no início e no final da reabilitação
Prazo: Medido em T1 (início da reabilitação) e T2 (final da reabilitação, 4-10 semanas depois)
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O estudo avaliará a relação entre parâmetros funcionais (força de aderência, amplitude de movimento, pontuação do QuickDash) e parâmetros perceptivos (pontuação ALPQ para percepção corporal).
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Medido em T1 (início da reabilitação) e T2 (final da reabilitação, 4-10 semanas depois)
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Efeito das alterações funcionais e perceptivas na duração e eficácia da reabilitação
Prazo: Medido em t0 (antes da reabilitação, após a imobilização), T1 (início da reabilitação) e T2 (fim da reabilitação, 4 a 10 semanas depois)
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Examina como as deficiências funcionais e perceptivas iniciais influenciam: Duração da reabilitação (medida em semanas e número de sessões de terapia). Eficácia da reabilitação (diferença no Quickdash, ALPQ, Força e Direitos de Movimento entre T1 e T2). |
Medido em t0 (antes da reabilitação, após a imobilização), T1 (início da reabilitação) e T2 (fim da reabilitação, 4 a 10 semanas depois)
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- POLSO24 (L3057)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
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