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Avaliação da função e percepção dos membros na reabilitação após cirurgia de fratura traumática do punho

15 de abril de 2025 atualizado por: I.R.C.C.S Ospedale Galeazzi-Sant'Ambrogio

Avaliação da funcionalidade e percepção do membro lesionado no processo de reabilitação de pacientes ortopédicos submetidos ao tratamento cirúrgico para fratura de punho traumático

O objetivo deste estudo observacional é avaliar as alterações funcionais e perceptivas do membro afetado durante a reabilitação em pacientes ortopédicos adultos submetidos a tratamento cirúrgico para fraturas de raio distal. As principais perguntas que pretende responder são:

Qual é a correlação entre alterações funcionais e perceptivas do membro afetado no início e no final da reabilitação? Como essas alterações influenciam a duração e a eficácia da reabilitação?

Os participantes irão:

Questionários completos de pacientes validados (QuickDash e ALPQ). Submitua testes de resistência à mão e testes de dinamômetro digital para avaliar a força muscular do antebraço.

Tem sua amplitude de movimento avaliada por um fisioterapeuta durante visitas ambulatoriais.

Não são necessários exames de diagnóstico ou instrumental adicionais além da prática clínica de rotina. O estudo recrutará 100 pacientes adultos, nos últimos 24 meses, e fornecerá informações sobre o papel da percepção corporal na reabilitação após fraturas do pulso.

Visão geral do estudo

Status

Ainda não está recrutando

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Estimado)

100

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Locais de estudo

      • Milano, Itália, 20157
        • IRCCS Ospedale Galeazzi-Sant'Ambrogio

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

O estudo incluirá pacientes ortopédicos adultos submetidos à reabilitação após tratamento cirúrgico para uma fratura de raio distal traumático. Os participantes serão recrutados na unidade de cirurgia manual do IRCCS Ospedale Galeazzi - Sant'Ambrogio (Milão, Itália).

Os pacientes elegíveis devem ter sido submetidos a uma cirurgia de abordagem volar para uma fratura isolada do punho e iniciará um programa de reabilitação estruturado após um período de imobilização de 5 semanas.

Excluídos da participação são indivíduos com distúrbios neurológicos, psiquiátricos ou cognitivos, fraturas anteriores no mesmo membro ou aqueles que estão grávidas ou amamentando.

Um total de 100 participantes será inscrito consecutivamente para garantir uma amostra representativa para análise estatística.

Descrição

Critérios de inclusão:

  • Adultos (≥ 18 anos)
  • Pacientes que foram submetidos a tratamento cirúrgico com uma abordagem volar para uma fratura de raio distal traumático nos IRCCs Ostedale Galeazzi - Sant'Ambrogio.
  • Disposição e capacidade de fornecer consentimento informado por escrito.

Critérios de exclusão:

  • Distúrbios neurológicos, psiquiátricos ou cognitivos pré-existentes que podem afetar a função motora ou a percepção do corpo.
  • Fraturas anteriores do mesmo membro.
  • Gravidez ou amamentação (auto-relatado).

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Correlação entre alterações funcionais e perceptivas no início e no final da reabilitação
Prazo: Medido em T1 (início da reabilitação) e T2 (final da reabilitação, 4-10 semanas depois)
O estudo avaliará a relação entre parâmetros funcionais (força de aderência, amplitude de movimento, pontuação do QuickDash) e parâmetros perceptivos (pontuação ALPQ para percepção corporal).
Medido em T1 (início da reabilitação) e T2 (final da reabilitação, 4-10 semanas depois)

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Efeito das alterações funcionais e perceptivas na duração e eficácia da reabilitação
Prazo: Medido em t0 (antes da reabilitação, após a imobilização), T1 (início da reabilitação) e T2 (fim da reabilitação, 4 a 10 semanas depois)

Examina como as deficiências funcionais e perceptivas iniciais influenciam:

Duração da reabilitação (medida em semanas e número de sessões de terapia). Eficácia da reabilitação (diferença no Quickdash, ALPQ, Força e Direitos de Movimento entre T1 e T2).

Medido em t0 (antes da reabilitação, após a imobilização), T1 (início da reabilitação) e T2 (fim da reabilitação, 4 a 10 semanas depois)

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Estimado)

1 de maio de 2025

Conclusão Primária (Estimado)

1 de novembro de 2026

Conclusão do estudo (Estimado)

1 de fevereiro de 2027

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

4 de março de 2025

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

7 de março de 2025

Primeira postagem (Real)

10 de março de 2025

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

18 de abril de 2025

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

15 de abril de 2025

Última verificação

1 de março de 2025

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • POLSO24 (L3057)

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

INDECISO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

produto fabricado e exportado dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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