Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Valutazione della funzione degli arti e della percezione nella riabilitazione dopo un intervento chirurgico di frattura del polso traumatico

15 aprile 2025 aggiornato da: I.R.C.C.S Ospedale Galeazzi-Sant'Ambrogio

Valutazione della funzionalità e della percezione dell'arto ferito nel processo di riabilitazione dei pazienti ortopedici sottoposti a trattamento chirurgico per la frattura traumatica del polso

L'obiettivo di questo studio osservazionale è valutare le alterazioni funzionali e percettive dell'arto interessato durante la riabilitazione nei pazienti ortopedici adulti che sono stati sottoposti a trattamento chirurgico per fratture del raggio distale. Le domande principali a cui mira a rispondere sono:

Qual è la correlazione tra alterazioni funzionali e percettive dell'arto interessato all'inizio e alla fine della riabilitazione? In che modo queste alterazioni influenzano la durata e l'efficacia della riabilitazione?

I partecipanti lo faranno:

Completi questionari del paziente validato (QuickDash e ALPQ). Sotto i test di resistenza a impanzioneria e i test del dinamometro digitale per valutare la forza muscolare dell'avambraccio.

Avere la loro gamma di movimenti valutati da un fisioterapista durante le visite ambulatoriali.

Non sono richiesti esami diagnostici o strumentali aggiuntivi oltre la pratica clinica di routine. Lo studio recluterà 100 pazienti adulti, duri 24 mesi, e fornirà approfondimenti sul ruolo della percezione del corpo nella riabilitazione dopo fratture del polso.

Panoramica dello studio

Stato

Non ancora reclutamento

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Stimato)

100

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Luoghi di studio

      • Milano, Italia, 20157
        • IRCCS Ospedale Galeazzi-Sant'Ambrogio

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Lo studio includerà pazienti ortopedici adulti sottoposti a riabilitazione dopo trattamento chirurgico per una frattura traumatica del raggio distale. I partecipanti saranno reclutati dall'unità di chirurgia manuale presso l'IRCCS Ospedale Galeazzi - Sant'ambrogio (Milano, Italia).

I pazienti idonei devono aver subito un intervento chirurgico di approccio volar per una frattura del polso isolata e inizieranno un programma di riabilitazione strutturato dopo un periodo di immobilizzazione di 5 settimane.

Escluti dalla partecipazione sono individui con disturbi neurologici, psichiatrici o cognitivi, fratture precedenti nello stesso arto o coloro che sono in gravidanza o allattamento al seno.

Un totale di 100 partecipanti saranno iscritti consecutivamente per garantire un campione rappresentativo per l'analisi statistica.

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • Adulti (≥18 anni)
  • I pazienti che hanno subito un trattamento chirurgico con un approccio volar per una traumatica frattura del raggio distale presso l'IRCCS Ospedale Galeazzi - Sant'ambrogio.
  • Disponibilità e capacità di fornire un consenso informato scritto.

Criteri di esclusione:

  • Disturbi neurologici, psichiatrici o cognitivi preesistenti che potrebbero influenzare la funzione motoria o la percezione del corpo.
  • Fratture precedenti dello stesso arto.
  • Gravidanza o allattamento (auto-riferito).

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Correlazione tra alterazioni funzionali e percettive all'inizio e alla fine della riabilitazione
Lasso di tempo: Misurato a T1 (inizio della riabilitazione) e T2 (fine della riabilitazione, 4-10 settimane dopo)
Lo studio valuterà la relazione tra i parametri funzionali (resistenza alla presa, intervallo di movimento, punteggio QuickDash) e parametri percettivi (punteggio ALPQ per la percezione del corpo).
Misurato a T1 (inizio della riabilitazione) e T2 (fine della riabilitazione, 4-10 settimane dopo)

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Effetto delle alterazioni funzionali e percettive sulla durata e l'efficacia della riabilitazione
Lasso di tempo: Misurato a T0 (prima della riabilitazione, dopo l'immobilizzazione), T1 (inizio della riabilitazione) e T2 (fine della riabilitazione, 4-10 settimane dopo)

Esamina come influenzano le menomazioni funzionali e percettive iniziali:

Durata della riabilitazione (misurata in settimane e numero di sessioni di terapia). Efficacia della riabilitazione (differenza in QuickDash, ALPQ, forza e gamma di punteggi di movimento tra T1 e T2).

Misurato a T0 (prima della riabilitazione, dopo l'immobilizzazione), T1 (inizio della riabilitazione) e T2 (fine della riabilitazione, 4-10 settimane dopo)

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Stimato)

1 maggio 2025

Completamento primario (Stimato)

1 novembre 2026

Completamento dello studio (Stimato)

1 febbraio 2027

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

4 marzo 2025

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

7 marzo 2025

Primo Inserito (Effettivo)

10 marzo 2025

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

18 aprile 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

15 aprile 2025

Ultimo verificato

1 marzo 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • POLSO24 (L3057)

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

INDECISO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Sottoscrivi