- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT06866340
Valutazione della funzione degli arti e della percezione nella riabilitazione dopo un intervento chirurgico di frattura del polso traumatico
Valutazione della funzionalità e della percezione dell'arto ferito nel processo di riabilitazione dei pazienti ortopedici sottoposti a trattamento chirurgico per la frattura traumatica del polso
L'obiettivo di questo studio osservazionale è valutare le alterazioni funzionali e percettive dell'arto interessato durante la riabilitazione nei pazienti ortopedici adulti che sono stati sottoposti a trattamento chirurgico per fratture del raggio distale. Le domande principali a cui mira a rispondere sono:
Qual è la correlazione tra alterazioni funzionali e percettive dell'arto interessato all'inizio e alla fine della riabilitazione? In che modo queste alterazioni influenzano la durata e l'efficacia della riabilitazione?
I partecipanti lo faranno:
Completi questionari del paziente validato (QuickDash e ALPQ). Sotto i test di resistenza a impanzioneria e i test del dinamometro digitale per valutare la forza muscolare dell'avambraccio.
Avere la loro gamma di movimenti valutati da un fisioterapista durante le visite ambulatoriali.
Non sono richiesti esami diagnostici o strumentali aggiuntivi oltre la pratica clinica di routine. Lo studio recluterà 100 pazienti adulti, duri 24 mesi, e fornirà approfondimenti sul ruolo della percezione del corpo nella riabilitazione dopo fratture del polso.
Panoramica dello studio
Stato
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: TITO BASSANI, PhD
- Numero di telefono: +390283502244
- Email: tito.bassani@grupposandonato.it
Luoghi di studio
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Milano, Italia, 20157
- IRCCS Ospedale Galeazzi-Sant'Ambrogio
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Lo studio includerà pazienti ortopedici adulti sottoposti a riabilitazione dopo trattamento chirurgico per una frattura traumatica del raggio distale. I partecipanti saranno reclutati dall'unità di chirurgia manuale presso l'IRCCS Ospedale Galeazzi - Sant'ambrogio (Milano, Italia).
I pazienti idonei devono aver subito un intervento chirurgico di approccio volar per una frattura del polso isolata e inizieranno un programma di riabilitazione strutturato dopo un periodo di immobilizzazione di 5 settimane.
Escluti dalla partecipazione sono individui con disturbi neurologici, psichiatrici o cognitivi, fratture precedenti nello stesso arto o coloro che sono in gravidanza o allattamento al seno.
Un totale di 100 partecipanti saranno iscritti consecutivamente per garantire un campione rappresentativo per l'analisi statistica.
Descrizione
Criteri di inclusione:
- Adulti (≥18 anni)
- I pazienti che hanno subito un trattamento chirurgico con un approccio volar per una traumatica frattura del raggio distale presso l'IRCCS Ospedale Galeazzi - Sant'ambrogio.
- Disponibilità e capacità di fornire un consenso informato scritto.
Criteri di esclusione:
- Disturbi neurologici, psichiatrici o cognitivi preesistenti che potrebbero influenzare la funzione motoria o la percezione del corpo.
- Fratture precedenti dello stesso arto.
- Gravidanza o allattamento (auto-riferito).
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Correlazione tra alterazioni funzionali e percettive all'inizio e alla fine della riabilitazione
Lasso di tempo: Misurato a T1 (inizio della riabilitazione) e T2 (fine della riabilitazione, 4-10 settimane dopo)
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Lo studio valuterà la relazione tra i parametri funzionali (resistenza alla presa, intervallo di movimento, punteggio QuickDash) e parametri percettivi (punteggio ALPQ per la percezione del corpo).
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Misurato a T1 (inizio della riabilitazione) e T2 (fine della riabilitazione, 4-10 settimane dopo)
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Effetto delle alterazioni funzionali e percettive sulla durata e l'efficacia della riabilitazione
Lasso di tempo: Misurato a T0 (prima della riabilitazione, dopo l'immobilizzazione), T1 (inizio della riabilitazione) e T2 (fine della riabilitazione, 4-10 settimane dopo)
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Esamina come influenzano le menomazioni funzionali e percettive iniziali: Durata della riabilitazione (misurata in settimane e numero di sessioni di terapia). Efficacia della riabilitazione (differenza in QuickDash, ALPQ, forza e gamma di punteggi di movimento tra T1 e T2). |
Misurato a T0 (prima della riabilitazione, dopo l'immobilizzazione), T1 (inizio della riabilitazione) e T2 (fine della riabilitazione, 4-10 settimane dopo)
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Collaboratori e investigatori
Collaboratori
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Stimato)
Completamento primario (Stimato)
Completamento dello studio (Stimato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- POLSO24 (L3057)
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
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Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
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