Raajojen toiminnan ja havaintojen arviointi kuntoutuksessa traumaattisen ranteen murtumisleikkauksen jälkeen
Vaurioituneen raajan toiminnallisuuden ja havaitsemisen arviointi ortopedisten potilaiden kuntoutusprosessissa traumaattisen ranteen murtuman kirurginen hoito
Tämän havainnollisen tutkimuksen tavoitteena on arvioida sairastuneen raajan toiminnallisia ja havainnollisia muutoksia kuntoutuksen aikana aikuisten ortopedisten potilaiden kanssa, joille tehtiin kirurginen hoito distaalisten säteen murtumien suhteen. Tärkeimmät kysymykset, joihin sen tavoitteena on vastata, ovat:
Mikä on korrelaatio asianomaisen raajan toiminnallisten ja havainnollisten muutosten välillä kuntoutuksen alussa ja lopussa? Kuinka nämä muutokset vaikuttavat kuntoutuksen kestoon ja tehokkuuteen?
Osallistujat:
Täydelliset validoidut potilaskyselyt (QuickDash ja ALPQ). Suorita kädensija -lujuuskokeet ja digitaaliset dynamometrin testit käsivarteen lihasvoiman arvioimiseksi.
On fysioterapeutin arvioima liikealue avohoidon aikana.
Rutiininomaisen kliinisen käytännön ulkopuolella ei vaadita ylimääräisiä diagnostisia tai instrumenttitutkimuksia. Tutkimuksessa rekrytoidaan 100 aikuista potilasta, viimeisen 24 kuukauden ajan, ja se tarjoaa käsityksen kehon havainnon roolista kuntoutuksessa ranteen murtumien jälkeen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: TITO BASSANI, PhD
- Puhelinnumero: +390283502244
- Sähköposti: tito.bassani@grupposandonato.it
Opiskelupaikat
-
-
-
Milano, Italia, 20157
- IRCCS Ospedale Galeazzi-Sant'Ambrogio
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Tutkimukseen sisältyy aikuisten ortopediset potilaat, joille tehdään kuntoutusta kirurgisen hoidon jälkeen traumaattisen distaalisen säteen murtuman suhteen. Osallistujat rekrytoidaan IRCCS Ospedale Galeazzi - Sant'ambrogio (Milan, Italia) käsikirurgiayksiköstä.
Tukikelpoisille potilaille on suoritettava Volar-lähestymistavan leikkaus eristetylle rannekorulle ja ne aloittavat jäsennellyn kuntoutusohjelman 5 viikon immobilisaatiojakson jälkeen.
Osallistumisen ulkopuolelle kuuluvat ovat neurologisia, psykiatrisia tai kognitiivisia häiriöitä, jotka ovat samassa raajassa, tai raskaana olevia tai imettäviä henkilöitä.
Yhteensä 100 osallistujaa ilmoittautuu peräkkäin edustavan näytteen varmistamiseksi tilastollista analyysiä varten.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Aikuiset (≥18 -vuotiaat)
- Potilaat, joille on läpikäynyt kirurgisen hoidon volaarisella lähestymistavalla traumaattiselle distaaliseen säteen murtumaan IRCCS Ospedale Galeazzi - Sant'ambrogiossa.
- Halukkuus ja kyky antaa kirjallinen tietoinen suostumus.
Poissulkemiskriteerit:
- Aikaisemmat neurologiset, psykiatriset tai kognitiiviset häiriöt, jotka voivat vaikuttaa motorisen toimintaan tai kehon havaintoon.
- Aikaisemmat saman raajan murtumat.
- Raskaus tai imetys (itse ilmoitettu).
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Korrelaatio funktionaalisten ja havainnollisten muutosten välillä kuntoutuksen alussa ja lopussa
Aikaikkuna: Mitattuna T1: ssä (kuntoutuksen aloitus) ja T2 (kuntoutuksen loppu, 4-10 viikkoa myöhemmin)
|
Tutkimuksessa arvioidaan funktionaalisten parametrien (pitolujuus, liikealue, QuickDash -pistemäärä) ja havaintoparametrien (ALPQ -pistemäärän kehon havaitsemisen välillä) suhdetta.
|
Mitattuna T1: ssä (kuntoutuksen aloitus) ja T2 (kuntoutuksen loppu, 4-10 viikkoa myöhemmin)
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Funktionaalisten ja havainnollisten muutosten vaikutus kuntoutuksen kestoon ja tehokkuuteen
Aikaikkuna: Mitattuna T0: lla (ennen kuntoutusta, immobilisaation jälkeen), T1 (kuntoutuksen aloitus) ja T2 (kuntoutuksen loppu, 4-10 viikkoa myöhemmin)
|
Tutki, kuinka alkuperäiset toiminnalliset ja havainnolliset heikentymiset vaikuttavat: Kuntoutuksen kesto (mitattu viikkoina ja terapiaistuntojen lukumäärä). Kuntoutustehokkuus (ero QuickDashissa, ALPQ: ssa, lujuudessa ja liikealueessa T1: n ja T2: n välillä). |
Mitattuna T0: lla (ennen kuntoutusta, immobilisaation jälkeen), T1 (kuntoutuksen aloitus) ja T2 (kuntoutuksen loppu, 4-10 viikkoa myöhemmin)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Yhteistyökumppanit
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- POLSO24 (L3057)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .