- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06866340
Évaluation de la fonction des membres et de la perception en réadaptation après une chirurgie traumatisante du poignet
Évaluation de la fonctionnalité et de la perception du membre blessé dans le processus de réhabilitation des patients orthopédiques subissant un traitement chirurgical pour une fracture du poignet traumatique
Le but de cette étude observationnelle est d'évaluer les altérations fonctionnelles et perceptuelles du membre affecté lors de la réhabilitation chez les patients orthopédiques adultes qui ont subi un traitement chirurgical pour les fractures du rayon distal. Les principales questions auxquelles il vise à répondre est:
Quelle est la corrélation entre les altérations fonctionnelles et perceptuelles du membre affecté au début et à la fin de la réadaptation? Comment ces altérations influencent-elles la durée et l'efficacité de la réhabilitation?
Les participants le feront:
Des questionnaires de patients validés complets (QuickDash et ALPQ). Suivez des tests de résistance à la poignée et des tests de dynamomètre numériques pour évaluer la force musculaire de l'avant-bras.
Ont leur amplitude de mouvement évaluée par un physiothérapeute lors de visites ambulatoires.
Aucun examen diagnostique ou instrumental supplémentaire n'est requis au-delà de la pratique clinique de routine. L'étude recrutera 100 patients adultes, 24 derniers mois, et fournira un aperçu du rôle de la perception corporelle dans la réhabilitation après les fractures du poignet.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: TITO BASSANI, PhD
- Numéro de téléphone: +390283502244
- E-mail: tito.bassani@grupposandonato.it
Lieux d'étude
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Milano, Italie, 20157
- IRCCS Ospedale Galeazzi-Sant'Ambrogio
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
L'étude comprendra des patients orthopédiques adultes subissant une réadaptation après un traitement chirurgical pour une fracture traumatique du rayon distal. Les participants seront recrutés dans l'unité de chirurgie de la main de l'IRCCS Ospedale Galeazzi - Sant'ambrogio (Milan, Italie).
Les patients éligibles doivent avoir subi une chirurgie d'approche volumineuse pour une fracture du poignet isolée et commenceront un programme de réadaptation structuré après une période d'immobilisation de 5 semaines.
Les individus souffrant de troubles neurologiques, psychiatriques ou cognitifs sont exclus de la participation, des fractures préalables dans le même membre ou celles qui sont enceintes ou allaitées.
Au total, 100 participants seront inscrits consécutivement pour assurer un échantillon représentatif pour l'analyse statistique.
La description
Critères d'inclusion:
- Adultes (≥ 18 ans)
- Les patients qui ont subi un traitement chirurgical avec une approche volaire pour une fracture de rayon distal traumatique chez Ispedale Galeazzi - Sant'ambrogio.
- Volonté et capacité à fournir un consentement éclairé écrit.
Critères d'exclusion:
- Des troubles neurologiques, psychiatriques ou cognitifs préexistants qui pourraient affecter la fonction motrice ou la perception du corps.
- Fractures précédentes du même membre.
- Grossesse ou allaitement (autodéclarée).
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Corrélation entre les altérations fonctionnelles et perceptuelles au début et à la fin de la réhabilitation
Délai: Mesuré à T1 (début de réadaptation) et T2 (fin de réhabilitation, 4-10 semaines plus tard)
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L'étude évaluera la relation entre les paramètres fonctionnels (force de préhension, l'amplitude de mouvement, le score QuickDash) et les paramètres perceptuels (score ALPQ pour la perception du corps).
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Mesuré à T1 (début de réadaptation) et T2 (fin de réhabilitation, 4-10 semaines plus tard)
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Effet des altérations fonctionnelles et perceptuelles de la durée et de l'efficacité de la réhabilitation
Délai: Mesuré à T0 (avant la réhabilitation, après immobilisation), T1 (début de réadaptation) et T2 (fin de réhabilitation, 4-10 semaines plus tard)
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Examine comment l'influence des troubles fonctionnels et perceptifs initiaux: Durée de réhabilitation (mesurée en semaines et nombre de séances de thérapie). Efficacité de la réhabilitation (différence dans le QuickDash, l'ALPQ, la force et l'amplitude des scores de mouvement entre T1 et T2). |
Mesuré à T0 (avant la réhabilitation, après immobilisation), T1 (début de réadaptation) et T2 (fin de réhabilitation, 4-10 semaines plus tard)
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Collaborateurs et enquêteurs
Collaborateurs
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Estimé)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- POLSO24 (L3057)
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
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