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Évaluation de la fonction des membres et de la perception en réadaptation après une chirurgie traumatisante du poignet

15 avril 2025 mis à jour par: I.R.C.C.S Ospedale Galeazzi-Sant'Ambrogio

Évaluation de la fonctionnalité et de la perception du membre blessé dans le processus de réhabilitation des patients orthopédiques subissant un traitement chirurgical pour une fracture du poignet traumatique

Le but de cette étude observationnelle est d'évaluer les altérations fonctionnelles et perceptuelles du membre affecté lors de la réhabilitation chez les patients orthopédiques adultes qui ont subi un traitement chirurgical pour les fractures du rayon distal. Les principales questions auxquelles il vise à répondre est:

Quelle est la corrélation entre les altérations fonctionnelles et perceptuelles du membre affecté au début et à la fin de la réadaptation? Comment ces altérations influencent-elles la durée et l'efficacité de la réhabilitation?

Les participants le feront:

Des questionnaires de patients validés complets (QuickDash et ALPQ). Suivez des tests de résistance à la poignée et des tests de dynamomètre numériques pour évaluer la force musculaire de l'avant-bras.

Ont leur amplitude de mouvement évaluée par un physiothérapeute lors de visites ambulatoires.

Aucun examen diagnostique ou instrumental supplémentaire n'est requis au-delà de la pratique clinique de routine. L'étude recrutera 100 patients adultes, 24 derniers mois, et fournira un aperçu du rôle de la perception corporelle dans la réhabilitation après les fractures du poignet.

Aperçu de l'étude

Statut

Pas encore de recrutement

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Estimé)

100

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Lieux d'étude

      • Milano, Italie, 20157
        • IRCCS Ospedale Galeazzi-Sant'Ambrogio

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

L'étude comprendra des patients orthopédiques adultes subissant une réadaptation après un traitement chirurgical pour une fracture traumatique du rayon distal. Les participants seront recrutés dans l'unité de chirurgie de la main de l'IRCCS Ospedale Galeazzi - Sant'ambrogio (Milan, Italie).

Les patients éligibles doivent avoir subi une chirurgie d'approche volumineuse pour une fracture du poignet isolée et commenceront un programme de réadaptation structuré après une période d'immobilisation de 5 semaines.

Les individus souffrant de troubles neurologiques, psychiatriques ou cognitifs sont exclus de la participation, des fractures préalables dans le même membre ou celles qui sont enceintes ou allaitées.

Au total, 100 participants seront inscrits consécutivement pour assurer un échantillon représentatif pour l'analyse statistique.

La description

Critères d'inclusion:

  • Adultes (≥ 18 ans)
  • Les patients qui ont subi un traitement chirurgical avec une approche volaire pour une fracture de rayon distal traumatique chez Ispedale Galeazzi - Sant'ambrogio.
  • Volonté et capacité à fournir un consentement éclairé écrit.

Critères d'exclusion:

  • Des troubles neurologiques, psychiatriques ou cognitifs préexistants qui pourraient affecter la fonction motrice ou la perception du corps.
  • Fractures précédentes du même membre.
  • Grossesse ou allaitement (autodéclarée).

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Corrélation entre les altérations fonctionnelles et perceptuelles au début et à la fin de la réhabilitation
Délai: Mesuré à T1 (début de réadaptation) et T2 (fin de réhabilitation, 4-10 semaines plus tard)
L'étude évaluera la relation entre les paramètres fonctionnels (force de préhension, l'amplitude de mouvement, le score QuickDash) et les paramètres perceptuels (score ALPQ pour la perception du corps).
Mesuré à T1 (début de réadaptation) et T2 (fin de réhabilitation, 4-10 semaines plus tard)

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Effet des altérations fonctionnelles et perceptuelles de la durée et de l'efficacité de la réhabilitation
Délai: Mesuré à T0 (avant la réhabilitation, après immobilisation), T1 (début de réadaptation) et T2 (fin de réhabilitation, 4-10 semaines plus tard)

Examine comment l'influence des troubles fonctionnels et perceptifs initiaux:

Durée de réhabilitation (mesurée en semaines et nombre de séances de thérapie). Efficacité de la réhabilitation (différence dans le QuickDash, l'ALPQ, la force et l'amplitude des scores de mouvement entre T1 et T2).

Mesuré à T0 (avant la réhabilitation, après immobilisation), T1 (début de réadaptation) et T2 (fin de réhabilitation, 4-10 semaines plus tard)

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Estimé)

1 mai 2025

Achèvement primaire (Estimé)

1 novembre 2026

Achèvement de l'étude (Estimé)

1 février 2027

Dates d'inscription aux études

Première soumission

4 mars 2025

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

7 mars 2025

Première publication (Réel)

10 mars 2025

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

18 avril 2025

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

15 avril 2025

Dernière vérification

1 mars 2025

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • POLSO24 (L3057)

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

INDÉCIS

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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