- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06866340
Evaluación de la función de las extremidades y la percepción en la rehabilitación después de la cirugía traumática de fractura de la muñeca
Evaluación de la funcionalidad y percepción de la extremidad lesionada en el proceso de rehabilitación de pacientes ortopédicos sometidos a tratamiento quirúrgico para fractura traumática de la muñeca
El objetivo de este estudio observacional es evaluar las alteraciones funcionales y perceptivas de la extremidad afectada durante la rehabilitación en pacientes ortopédicos adultos que se sometieron a tratamiento quirúrgico para fracturas por radio distal. Las principales preguntas que pretende responder son:
¿Cuál es la correlación entre las alteraciones funcionales y perceptivas de la extremidad afectada al principio y al final de la rehabilitación? ¿Cómo influyen estas alteraciones la duración y la efectividad de la rehabilitación?
Los participantes:
Cuestionarios de pacientes validados completos (QuickDash y ALPQ). Soporte pruebas de fuerza de empuñadura y pruebas de dinamómetro digital para evaluar la fuerza del músculo del fórmido.
Tener su rango de movimiento evaluado por un fisioterapeuta durante las visitas ambulatorias.
No se requieren exámenes de diagnóstico o instrumentales adicionales más allá de la práctica clínica de rutina. El estudio reclutará a 100 pacientes adultos, durará 24 meses, y proporcionará información sobre el papel de la percepción corporal en la rehabilitación después de las fracturas de muñeca.
Descripción general del estudio
Estado
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: TITO BASSANI, PhD
- Número de teléfono: +390283502244
- Correo electrónico: tito.bassani@grupposandonato.it
Ubicaciones de estudio
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Milano, Italia, 20157
- IRCCS Ospedale Galeazzi-Sant'Ambrogio
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
El estudio incluirá pacientes ortopédicos adultos sometidos a rehabilitación después del tratamiento quirúrgico para una fractura traumática de radio distal. Los participantes serán reclutados de la unidad de cirugía de manos en IRCCS Ospedale Galeazzi - Sant'ambrogio (Milán, Italia).
Los pacientes elegibles deben haberse sometido a una cirugía de enfoque Volar para una fractura de muñeca aislada y comenzarán un programa de rehabilitación estructurado después de un período de inmovilización de 5 semanas.
Excluidos de la participación están las personas con trastornos neurológicos, psiquiátricos o cognitivos, fracturas previas en la misma extremidad, o aquellos que están embarazadas o amamantando.
Un total de 100 participantes se inscribirán consecutivamente para garantizar una muestra representativa para el análisis estadístico.
Descripción
Criterios de inclusión:
- Adultos (≥18 años)
- Los pacientes que se han sometido a tratamiento quirúrgico con un enfoque volar para una fractura traumática de radio distal en los IRCCS Ospedale Galeazzi - Sant'ambrogio.
- La voluntad y la capacidad de proporcionar consentimiento informado por escrito.
Criterios de exclusión:
- Trastornos neurológicos, psiquiátricos o cognitivos preexistentes que podrían afectar la función motora o la percepción corporal.
- Fracturas previas de la misma extremidad.
- Embarazo o lactancia materna (autoinformado).
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Correlación entre alteraciones funcionales y perceptivas al principio y al final de la rehabilitación
Periodo de tiempo: Medido en T1 (inicio de la rehabilitación) y T2 (final de la rehabilitación, 4-10 semanas después)
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El estudio evaluará la relación entre los parámetros funcionales (resistencia al agarre, un rango de movimiento, puntuación QuickDash) y parámetros perceptivos (puntuación ALPQ para la percepción del cuerpo).
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Medido en T1 (inicio de la rehabilitación) y T2 (final de la rehabilitación, 4-10 semanas después)
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Efecto de las alteraciones funcionales y perceptivas en la duración y efectividad de la rehabilitación
Periodo de tiempo: Medido en T0 (antes de la rehabilitación, después de la inmovilización), T1 (inicio de la rehabilitación) y T2 (fin de la rehabilitación, 4-10 semanas después)
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Examina cómo influyen las impedimentos funcionales y perceptuales iniciales: Duración de rehabilitación (medida en semanas y número de sesiones de terapia). Efectividad de rehabilitación (diferencia en QuickDash, ALPQ, fuerza y puntajes de rango de movimiento entre T1 y T2). |
Medido en T0 (antes de la rehabilitación, después de la inmovilización), T1 (inicio de la rehabilitación) y T2 (fin de la rehabilitación, 4-10 semanas después)
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Estimado)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- POLSO24 (L3057)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
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