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Evaluación de la función de las extremidades y la percepción en la rehabilitación después de la cirugía traumática de fractura de la muñeca

15 de abril de 2025 actualizado por: I.R.C.C.S Ospedale Galeazzi-Sant'Ambrogio

Evaluación de la funcionalidad y percepción de la extremidad lesionada en el proceso de rehabilitación de pacientes ortopédicos sometidos a tratamiento quirúrgico para fractura traumática de la muñeca

El objetivo de este estudio observacional es evaluar las alteraciones funcionales y perceptivas de la extremidad afectada durante la rehabilitación en pacientes ortopédicos adultos que se sometieron a tratamiento quirúrgico para fracturas por radio distal. Las principales preguntas que pretende responder son:

¿Cuál es la correlación entre las alteraciones funcionales y perceptivas de la extremidad afectada al principio y al final de la rehabilitación? ¿Cómo influyen estas alteraciones la duración y la efectividad de la rehabilitación?

Los participantes:

Cuestionarios de pacientes validados completos (QuickDash y ALPQ). Soporte pruebas de fuerza de empuñadura y pruebas de dinamómetro digital para evaluar la fuerza del músculo del fórmido.

Tener su rango de movimiento evaluado por un fisioterapeuta durante las visitas ambulatorias.

No se requieren exámenes de diagnóstico o instrumentales adicionales más allá de la práctica clínica de rutina. El estudio reclutará a 100 pacientes adultos, durará 24 meses, y proporcionará información sobre el papel de la percepción corporal en la rehabilitación después de las fracturas de muñeca.

Descripción general del estudio

Estado

Aún no reclutando

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Estimado)

100

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

Ubicaciones de estudio

      • Milano, Italia, 20157
        • IRCCS Ospedale Galeazzi-Sant'Ambrogio

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

El estudio incluirá pacientes ortopédicos adultos sometidos a rehabilitación después del tratamiento quirúrgico para una fractura traumática de radio distal. Los participantes serán reclutados de la unidad de cirugía de manos en IRCCS Ospedale Galeazzi - Sant'ambrogio (Milán, Italia).

Los pacientes elegibles deben haberse sometido a una cirugía de enfoque Volar para una fractura de muñeca aislada y comenzarán un programa de rehabilitación estructurado después de un período de inmovilización de 5 semanas.

Excluidos de la participación están las personas con trastornos neurológicos, psiquiátricos o cognitivos, fracturas previas en la misma extremidad, o aquellos que están embarazadas o amamantando.

Un total de 100 participantes se inscribirán consecutivamente para garantizar una muestra representativa para el análisis estadístico.

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Adultos (≥18 años)
  • Los pacientes que se han sometido a tratamiento quirúrgico con un enfoque volar para una fractura traumática de radio distal en los IRCCS Ospedale Galeazzi - Sant'ambrogio.
  • La voluntad y la capacidad de proporcionar consentimiento informado por escrito.

Criterios de exclusión:

  • Trastornos neurológicos, psiquiátricos o cognitivos preexistentes que podrían afectar la función motora o la percepción corporal.
  • Fracturas previas de la misma extremidad.
  • Embarazo o lactancia materna (autoinformado).

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Correlación entre alteraciones funcionales y perceptivas al principio y al final de la rehabilitación
Periodo de tiempo: Medido en T1 (inicio de la rehabilitación) y T2 (final de la rehabilitación, 4-10 semanas después)
El estudio evaluará la relación entre los parámetros funcionales (resistencia al agarre, un rango de movimiento, puntuación QuickDash) y parámetros perceptivos (puntuación ALPQ para la percepción del cuerpo).
Medido en T1 (inicio de la rehabilitación) y T2 (final de la rehabilitación, 4-10 semanas después)

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Efecto de las alteraciones funcionales y perceptivas en la duración y efectividad de la rehabilitación
Periodo de tiempo: Medido en T0 (antes de la rehabilitación, después de la inmovilización), T1 (inicio de la rehabilitación) y T2 (fin de la rehabilitación, 4-10 semanas después)

Examina cómo influyen las impedimentos funcionales y perceptuales iniciales:

Duración de rehabilitación (medida en semanas y número de sesiones de terapia). Efectividad de rehabilitación (diferencia en QuickDash, ALPQ, fuerza y ​​puntajes de rango de movimiento entre T1 y T2).

Medido en T0 (antes de la rehabilitación, después de la inmovilización), T1 (inicio de la rehabilitación) y T2 (fin de la rehabilitación, 4-10 semanas después)

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Estimado)

1 de mayo de 2025

Finalización primaria (Estimado)

1 de noviembre de 2026

Finalización del estudio (Estimado)

1 de febrero de 2027

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

4 de marzo de 2025

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

7 de marzo de 2025

Publicado por primera vez (Actual)

10 de marzo de 2025

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

18 de abril de 2025

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

15 de abril de 2025

Última verificación

1 de marzo de 2025

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • POLSO24 (L3057)

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

INDECISO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

producto fabricado y exportado desde los EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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